DIRECCIÓN DE REGULACIÓN DE LA SALUD

AVISO

De conformidad con lo establecido en el artículo 4 inciso b) de la Ley N° 8220, publicada en el Alcance N° 22 en La Gaceta N° 49 del 11 de marzo del 2002 “Ley de Protección al Ciudadano “Ley Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos” y el Decreto Ejecutivo Nº 33416-COMEX-S-MEIC Resolución N° 16-2006 (COMIECO XLIX) Reglamento Técnico Centroamericano N° RTCA 11.01.02:04 Productos Farmacéuticos Etiquetado de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, publicado en La Gaceta N° 218 del 14 de noviembre del 2006, hacemos del conocimiento para su respectiva aplicación, las Normas Farmacológicas de Centroamérica y República Dominicana (NFCARD) establecidas en el apartado 7 del Decreto 33416-COMEX-S-MEIC, las mismas se encuentran a disposición en la página web del Ministerio de Salud: www.ministeriodesalud.go.cr.

(Nota de Sinalevi: Tal como se indica en el párrafo anterior, la presente norma se extrajo del sitio web del Ministerio de Salud, y se trascribe a continuación:)

NORMAS

FARMACOLÓGICAS

ANTECEDENTES

La sub-región de países andinos y la de países centroamericanos elaboraron en la década de los 90 las Normas Farmacológicas (NF) de los medicamentos comunes en las respectivas sub-regiones. Las Autoridades Reguladoras de Centroamérica, República Dominicana y Cuba, en reunión de seguimiento a las recomendaciones de la Conferencia Panamericana para la Armonización Farmacéutica (agosto 2005) decidieron actualizar las NF existentes e incorporar nuevos productos con el objetivo de armonizar las condiciones bajo las cuales se registran los medicamentos. Para ello los países participantes consensuaron una lista de productos que serían incorporados a la versión actualizada de NF, se contrató a un especialista para realizar el trabajo y se designó un grupo de expertos nacionales para su revisión y aprobación.

Las Normas Farmacológicas se definen como: El conjunto de condiciones y restricciones que establece la autoridad sanitaria como requisito para considerar el uso terapéutico de un fármaco y de sus asociaciones permitidas en el país como seguro, eficaz y acorde con un balance riesgo/beneficio favorable en circunstancias de empleo racional. Comprende la información mínima que debe imprimirse en las etiquetas, empaques y prospectos del producto farmacéutico, así como la información que obligatoriamente debe comunicarse al prescriptor. Puede incluir entre otros aspectos, según lo determine cada país, las indicaciones aceptadas, el rango posológico, las advertencias, precauciones y contraindicaciones, así como cualquier otro dato que a juicio de la autoridad se considere pertinente”.

Este documento es la nueva versión de NF elaborada en el marco de la Red Panamericana de la Reglamentación Farmacéutica. De acuerdo con el proceso que siguen los documentos técnicos y Guías para su adopción por las ARN, el documento permanecerá por un periodo de 3 tres (mínimos) en la página web de PARF para someterlo a Consulta Publica. Cualquier comentario se debe dirigir al Secretariado de la Red dalesir@paho.org, los cuales, una vez consolidados, serán revisados por el equipo de profesionales designados por los mismos países. Una vez concluido este proceso será presentado a consideración de la V Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica.

Se estima que aun cuando fue un grupo de países los que originalmente decidieron actualizar sus NF (Costa Rica, Cuba, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panamá y República Dominicana), esta versión pueda ser revisada y considerada para ser adoptada por otros países de la Región.

A. TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

A01 PREPARADOS ESTOMATOLÓGICOS

A01A Preparados estomatológicos

A01A A Agentes para la profilaxis de las caries

A01A B Antiinfecciosos y antisépticos para el tratamiento oral local

A01A C Corticosteroides para el tratamiento oral local

A01A D Otros agentes para tratamiento oral local

A02 AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE ALTERACIONES CAUSADAS POR ÁCIDOS

A02A Antiácidos

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Si los síntomas persisten con el uso de este medicamento por más de 2 semanas, suspéndase y consulte

al médico.

Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al médico.

Tómese 1 hora antes ó 2 horas después de las comidas

Precauciones:

Insuficiencia renal

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

A02A A Compuestos de magnesio

• Hidróxido de magnesio

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones (válidas sólo para tratamientos prolongados):

Insuficiencia renal

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los constituyentes del producto

A02A B Compuestos de aluminio

A02A C Compuestos de calcio

A02A D Combinaciones y complejos de compuestos de aluminio, calcio y magnesio

No se aceptan:

- El uso del fosfato de aluminio porque tiene una capacidad insignificante para actuar

como antiácido

- El trisilicato de magnesio porque puede inducir la formación de cálculos renales

• Combinación de sales simples (Hidróxido de aluminio + Hidróxido de magnesio)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones (válidas sólo para tratamientos prolongados):

Insuficiencia renal

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los constituyentes del producto

A02A F Antiácidos con carminativos

A02A G Antiácidos con antiespasmódicos

A02A H Antiácidos con bicarbonato de sodio

A02A X Otras combinaciones con antiácidos

A02B Agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

A02B A Antagonistas del receptor H2

No se aceptan:

- Las combinaciones de antagonistas H2 entre sí por no haber justificación

farmacológica

- Las combinaciones de antagonistas H2 con antiácidos porque e antiácido puede reducir la absorción del antiulceroso y en algunos casos interfiere en el metabolismo

- Las combinaciones de antagonistas H2 con sales de bismuto por carecer de justificación farmacológica.

• Cimetidina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar el tratamiento descártese la posibilidad de cáncer

En pacientes con falla renal severa se debe ajustar la dosificación

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Porfiria

• Ranitidina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar el tratamiento descártese la posibilidad de cáncer

En pacientes con falla renal severa se debe ajustar la dosificación

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Porfiria

A02B B Prostaglandinas

A02B C Inhibidores de la bomba de protones

• Omeprazol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se han descrito casos de gastritis atrófica en pacientes con terapias prolongadas.

La respuesta sintomática al tratamiento no descarta la posibilidad de una malignidad gástrica.

Precauciones:

Historia o presencia de enfermedad hepática.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

A02B D Combinaciones para la erradicación del Helicobacter pylori

A02B X Otros agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico

A02X Otros agentes contra alteraciones causadas por ácidos

A03 AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DEL ESTÓMAGO E INTESTINO

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

A03A Agentes contra padecimientos funcionales del estómago

A03A A Anticolinérgicos sintéticos, ésteres con grupo amino terciario

A03A B Anticolinérgicos sintéticos, compuestos de amonio cuaternario

A03A C Antiespasmódico sintéticos, amidas con aminas terciarias

A03A D Papaverina y derivados

A03A E Agentes con efecto en los receptores de serotonina

A03A X Otros agentes contra padecimientos funcionales del estómago

A03B Belladona y derivados, monodrogas

A03B A Alcaloides de la belladona, aminas terciarias

• Atropina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante su administración suspéndase la lactancia

Precauciones:

Pacientes geriátricos

Pacientes pediátricos

Neuropatías autonómicas

Cardiopatía isquémica

Hipertrofia prostática

Hipertiroidismo

Arritmias

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Glaucoma de ángulo cerrado

Obstrucción del tracto gastrointestinal y/o urinario

Asma

Miastenia gravis

Atonía intestinal

A03B B Alcaloides semisintéticos de la belladona, compuestos de amonio cuaternario

A03C Antiespasmódicos en combinación con psicolépticos

A03C A Agentes anticolinérgicos sintéticos en combinación con psicolépticos

A03C B Belladona y derivados en combinación con psicolépticos

A03C C Otros antiespasmódicos en combinación con psicolépticos

A03D Antiespasmódicos en combinación con analgésicos

A03D A Agentes anticolinérgicos sintéticos en combinación con analgésicos

A03D B Belladona y derivados en combinación con analgésicos

A03D C Otros antiespasmódicos en combinación con analgésicos

A03E Antiespasmódicos y anticolinérgicos en combinación con otras drogas

A03E A Antiespasmódicos, psicolépticos y analgésicos en combinación

A03E D Antiespasmódicos en combinación con otras drogas

A03F Propulsivos

A03F A Propulsivos

• Metoclopramida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto tiene un efecto estimulante de la secreción de prolactina

Se recomienda su administración sólo cuando se conoce la causa precisa del vómito.

Su uso concomitante con fármacos que generan reacciones extrapiramidales potencia

tales efectos.

Precauciones:

Pacientes geriátricos

Pacientes pediátricos

Hipertensión

Asma

Embarazo y lactancia

Reacciones adversas:

Efectos extrapiramidales

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Epilepsia

Trastornos disquinésicos

Hemorragias gastrointestinales

Feocromocitoma

A04 ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

A04A Antieméticos y antinauseosos

A04A A Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3)

• Tropisetrón

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal

Enfermedad cardiovascular

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

A04A D Otros antieméticos

A05 TERAPIA BILIAR Y HEPÁTICA

A05A Terapia biliar

A05A A Preparados con ácidos biliares

A05A B Preparados para la terapia del tracto biliar

A05A X Otras drogas para terapia biliar

A05B Terapia hepática, lipotrópicos

A05B A Terapia hepática

A05C Drogas para terapia biliar y lipotrópicos en combinación

A06 LAXANTES

A06A Laxantes

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de

lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al médico.

No usar por más de 10 días seguidos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

Niños menores de 6 años, salvo prescripción médica.

Dolor abdominal.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Cuando se administra con otros fármacos puede reducir la absorción gastrointestinal de éstos,

disminuyendo potencialmente sus efectos.

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes especializadas antes de

asociar este producto con cualquier otro fármaco.

El uso prolongado o excesivo puede conducir a pérdida de la función normal del intestino, malabsorción y

dependencia.

Precauciones:

Pacientes con terapia diurética

Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Obstrucción intestinal

Dolor abdominal y/o síntomas sugestivos de apendicitis

A06A A Suavizantes, emolientes

A06A B Laxantes de contacto

• Bisacodilo

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Embarazo

Contraindicaciones:

Íleo paralítico

• Aceite de castor (Aceite de ricino)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Contraindicaciones:

Embarazo

A06A C Formadores de volumen

• Ispaghula (Semillas de psyllium)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencia:

Tomar con abundante agua

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Embarazo

A06A D Laxantes osmóticos

• Lactulosa

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTO PARA ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones

Hipopotasemia

Hipernatremia

Pacientes con restricción de galactosa

Diabetes mellitus

Embarazo

A06A G Enemas

• Aceite mineral

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Contraindicación:

Embarazo

A06A X Otros laxantes

A07 ANTIDIARRÉICOS, AGENTES ANTIINFLAMATORIOS/ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES

A07A Antiinfecciosos intestinales

A07A A Antibióticos

• Neomicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros aminoglucósidos

A07A B Sulfonamidas

A07A C Derivados imidazólicos

A07A X Otros antiinfecciosos intestinales

A07B Adsorbentes intestinales

A07B A Preparados con carbón

• Carbón medicinal (Carbón activado)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

Advertencias:

Previo a su empleo se recomienda practicar vaciamiento gástrico.

Forma de preparación:

En intoxicaciones (adultos y niños): 30-100 g en agua suficiente para volumen de 240 ml.

Administrar por sonda naso-gástrica.

A07B B Preparados con bismuto

A07B C Otros adsorbentes intestinales

A07C Electrolitos con carbohidratos

A07C A Formulaciones de sales de rehidratación oral

No se aceptan:

- Sales de rehidratación oral con vitaminas

• Sales de rehidratación oral (patrón O.M.S.)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Forma de preparación:

En un litro de agua hervida añadir el contenido de un sobre y agitar hasta disolución

completa. Conservar refrigerada y usar antes de 24 horas.

A07D Antipropulsivos

A07D A Antipropulsivos

• Loperamida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante período

de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Si los síntomas persisten o se presenta fiebre después de 2 días de tratamiento, consulte al

medico.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante su administración suspéndase la lactancia.

La terapia de rehidratación oral es necesaria en todo proceso de diarrea.

Precauciones:

Insuficiencia hepática.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Distensión abdominal

Niños menores de 2 años.

Diarreas bacterianas.

Colitis.

Presencia de sangre en heces.

A07E Agentes antiinflamatorios intestinales

A07E A Corticosteroides de acción local

A07E B Agentes antialérgicos, excluyendo corticosteroides

A07E C Ácido aminosalicílico y agentes similares

• Sulfasalazina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período

de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Durante el tratamiento se debe vigilar periódicamente la función hematológica, pulmonar,

hepática y renal.

Se debe ingerir abundante cantidad de líquidos durante la terapia para prevenir la posibilidad de

cristaluria y formación de cálculos.

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal leve a moderada.

Discracias sanguíneas.

Asma.

Deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco, a las sulfas y a los salicilados.

Obstrucción intestinal y/o urinaria.

Insuficiencia hepática y/o renal severa.

Porfiria.

Niños menores de 2 años.

Embarazo a término.

A07F Microorganismos antidiarréicos

A07F A Microorganismos antidiarréicos

A07X Otros antidiarréicos

A07X A Otros antidiarréicos

A08 PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETETICOS

A08A Preparados contra la obesidad, excluyendo productos dietéticos

A08A A Productos contra la obesidad de acción central

A08A B Productos contra la obesidad de acción periférica

A09 DIGESTIVOS, INCLUYENDO ENZIMAS

A09A Digestivos, incluyendo enzimas

A09A A Preparados enzimáticos

• Multienzimas (Pancreatina)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Pancreatitis.

A09A B Preparados de ácidos

A09A C Preparados con enzimas y ácidos en combinación

A10 DROGAS USADAS EN DIABETES

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

A10A Insulinas y análogos

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Modo de empleo:

La administración de este producto debe realizarse alternando los sitios de aplicación en cada inyección

Úsese la jeringa adecuada

Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al médico

Advertencias:

Suspenda el tratamiento y consulte al médico en caso de presentar síntomas como: temblor, sudoración,

visión borrosa o debilidad.

En caso de ayuno, deshidratación, vómito y/o diarrea, consulte al médico antes de continuar el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

A10A B Insulinas y análogos de acción rápida

• Insulina humana (cristalina)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Este producto debe administrarse sólo con jeringas de 1 ml graduadas en centésimas. No utilice

jeringas de insulina que estén graduadas en 40 u 80 Ul.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Insuficiencia renal crónica

Pacientes geriátricos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

A10A C Insulinas y análogos de acción intermedia

• Insulina humana (isofónica, NPH)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Este producto debe administrarse sólo con jeringas de 1 ml graduadas en centésimas. No utilice

jeringas de insulina que estén graduadas en 40 u 80 Ul.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Insuficiencia renal crónica

Pacientes geriátricos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

A10A D Combinaciones de insulinas y análogos de acción intermedia y acción rápida

A10A E Insulinas y análogos de acción prolongada

• Insulina humana (zinc protamina)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Este producto debe administrarse sólo con jeringas de 1 ml graduadas en centésimas. No utilice

jeringas de insulina que estén graduadas en 40 u 80 Ul.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Insuficiencia renal crónica

Pacientes geriátricos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

A10B Drogas hipoglucemiantes orales

A10B A Biguanidas

• Metformina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar

previamente al médico.

En caso de presentar temblor, sudoración, visión borrosa y/o debilidad, suspenda su uso y

consulte al médico.

Durante su uso no consuma alcohol.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas

antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Se recomienda vigilar periódicamente la función renal y hepática.

Precauciones:

Pacientes geriátricos

Desnutrición

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Insuficiencia renal y/o hepática.

Acidosis de cualquier etiología.

Embarazo.

A10B B Derivados de sulfonilureas

• Glibenclamida (Gliburida)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar

previamente al médico

En caso de presentar temblor, sudoración, visión borrosa y/o debilidad, suspenda el

producto y consulte al médico

Durante su administración suspéndase la lactancia.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas

antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Precauciones:

Pacientes geriátricos

Insuficiencia hepática

Desnutrición

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Insuficiencia renal crónica

Embarazo

• Tolbutamida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al

médico.

En caso de presentar temblor, sudoración, visión borrosa y/o debilidad, suspenda el producto y

consulte al médico.

Durante su administración suspéndase la lactancia

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas

antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Precauciones:

Pacientes geriátricos

Insuficiencia hepática

Desnutrición

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Insuficiencia renal crónica

Embarazo

• Glipizida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al

médico.

En caso de presentar temblor, sudoración, visión borrosa y/o debilidad, suspenda el producto y

consulte al médico.

Durante su administración suspéndase la lactancia

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas

antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Precauciones:

Pacientes geriátricos

Insuficiencia hepática

Desnutrición

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Insuficiencia renal crónica

Embarazo

A10B C Sulfonamidas (heterocíclicas)

A10B D Combinaciones de drogas hipoglucemiantes orales

A10B F Inhibidores de la alfa glucosidasa

A10B G Tiazolidinadionas

• Rosiglitazona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo se deben

realizar pruebas de la función hepática.

Durante su administración suspéndase la lactancia

Precauciones:

Historia de enfermedad hepática.

Embarazo.

Edema

Insuficiencia cardíaca

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Enfermedad hepática activa.

Diabetes insulino-dependiente (tipo I).

Cetoacidosis diabética.

A10B X Otras drogas hipoglucemiantes orales

A10X Otras drogas usadas en diábetes

A10X A Inhibidores de la aldosa reductasa

A11 VITAMINAS

NORMAS GENERALES (Sólo para productos monofármacos)

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

A11A Multivitamínicos, combinaciones

A11A A Multivitamínicos con minerales

A11A B Otras combinaciones de multivitaminas

A11B Multivitamínicos solos

A11B A Multivitamínicos solos

A11C Vitaminas A y D, incluyendo combinaciones de las dos

A11C A Vitamina A sola

• Retinol (Vitamina A)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En caso de embarazo no administrar más de una cápsula de Vitamina A de 10.000 UI por día

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

A11C B Vitaminas A y D en combinación

A11C C Vitamina D y análogos

• Calcitriol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se debe ingerir abundante cantidad de líquido.

Precauciones:

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los constituyentes del producto.

Hipercalcemia.

A11D Vitamina B1 sola y en combinación con B6 y B12

A11D A Vitamina B1 sola

• Tiamina (Vitamina B1)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

A11D B Vitamina B1 en combinación con vitamina B6 y/o vitamina B12

A11E Vitaminas del complejo B, incluyendo combinaciones

A11E A Vitaminas del complejo B solas

A11E B Vitaminas del complejo B con vitamina C

A11E C Vitaminas del complejo B con minerales

A11E D Vitaminas del complejo B con esteroides anabólicos

A11E X Vitaminas del complejo B, otras combinaciones

A11G Ácido ascórbico (Vitamina C), incluyendo combinaciones

A11G A Ácido ascórbico (Vitamina C), monodroga

• Ácido ascórbico (Vitamina C)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Dosis elevadas de ácido ascórbico (más de 4 gramos por día) pueden provocar

cálculos renales

Si está embarazada o en período de lactancia consulte al médico antes de usar

este producto

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La administración de altas dosis de ácido ascórbico (más de 4 g por día) puede

provocar la precipitación de cálculos de oxalato y cisteína. Así mismo, se han

reportado casos de hiperoxaluria y crecimiento de cálculos de oxalato pre-existentes.

Durante el embarazo deben evitarse dosis excesivas de ácido ascórbico, ya que se

han reportado casos de escorbuto en recién nacidos al ser removidos del medio

rico en ascorbato

Precauciones:

Pacientes con antecedentes de cálculos renales

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Hiperoxaluria u oxalosis

Diabetes mellitus

Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa

Litiasis

Hemocromatosis

Anemia drepanocítica, sideroblástica o talasemia

A11G B Ácido ascórbico (Vitamina C), combinaciones

A11H Otros preparados de vitaminas, monodrogas

A11H A Otros preparados de vitaminas, monodrogas

• Piridoxina (Vitamina B6)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su administración concomitante con fenobarbital y/o fenitoína puede reducir los

niveles plasmáticos de los anticonvulsivantes.

En dosis de 200 mg ó más por día puede conducir a abuso y dependencia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

A11J Otros productos con vitaminas, combinaciones

Se aceptan:

- Preparados multivitamínicos que permitan el suministro de vitaminas con suplementos dietéticos en

cantidades diarias dentro de los siguientes rangos:

> Vitaminas hidrosolubles (B1, B2, B6, B12, Vitamina C, ácido pantoténico y ácido nicotínico) en un

rango del 50- 150% del RDA.

> Vitaminas liposolubles (A, D, K y E) en los requerimientos mínimos diarios.

- Combinaciones de multivitaminas y minerales (calcio, sodio, magnesio, selenio, potasio, zinc, fluor)

- Para los preparados de ácido fólico, las concentraciones máximas de 1000 mcg/dosis diaria

- La incorporación opcional de ácido fólico en las preparaciones multivitamínicas para niños, adultos y en

preparaciones prenatales, en las dosis siguientes:

> 200-400 mcg en prenatales y preparados para adultos

> 50-100 mcg en preparados para niños

No se aceptan:

- La levadura de cerveza como fuente de vitaminas, mientras no acredite su contenido.

- Las combinaciones de vitaminas con otros medicamentos fuera de los especificados.

- Las combinaciones de Vitamina K con otras vitaminas en preparados mutivitamínicos.

A11J A Combinaciones de vitaminas

A11J B Vitaminas con minerales

A11J C Vitaminas, otras combinaciones

A12 SUPLEMENTOS MINERALES

A12A Calcio

A12A A Calcio

• Fosfato de calcio

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No mezclar con bicarbonato.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Control de electrolitos séricos durante la terapia.

Precauciones:

Pacientes digitalizados

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Fibrilación ventricular

Cálculos renales

• Gluconato de calcio

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No mezclar con bicarbonato

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Control de electrolitos séricos durante la terapia

Precauciones:

Pacientes digitalizados

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Fibrilación ventricular

Cálculos renales

• Carbonato de calcio

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No mezclar con bicarbonato

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Control de electrolitos séricos durante la terapia

Precauciones:

Pacientes digitalizados

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Fibrilación ventricular

Cálculos renales

A12A X Calcio, combinaciones con otras drogas

A12B Potasio

A12B A Potasio

A12C Otros suplementos minerales

A12C A Sodio

A12C B Zinc

A12C C Magnesio

A12C D Fluoruro

A12C E Selenio

A12C X Productos con otros minerales

A13 TONICOS

A13A Tónicos

A14 AGENTES ANABÓLICOS PARA USO SISTÉMICO

A14A Esteroides anabólicos

A14A A Derivados del androstano

A14A B Derivados del estreno

A14B Otros agentes anabólicos

A15 ESTIMULANTES DEL APETITO

A16 OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

A16A Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo

A16A A Aminoácidos y derivados

A16A B Enzimas

A16A X Productos varios para el tracto alimentario y metabolismo

B. SANGRE Y ORGANOS FORMADORES DE LA SANGRE

B01 AGENTES ANTITROMBÓTICOS

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

B01A Agentes antitrombóticos

No se aceptan:

- Combinaciones de anticoagulantes entre sí porque no hay justificación farmacológica

- Combinaciones de anticoagulantes con otros medicamentos porque no permiten la flexibilidad

de la dosis

B01A A Antagonistas de la vitamina K

• Warfarina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES y PROSPECTOS

Advertencias:

Informe al médico sobre cualquier medicamento que reciba antes o durante el

tratamiento con este producto

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas

antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

La dosis debe ser controlada periódicamente mediante determinaciones del PT (tiempo de

protrombina), INR (Internacional Normalized Ratio) y otras pruebas de coagulación adecuadas.

Durante su administración suspéndase la lactancia

Precauciones:

Antecedentes de úlcera péptica

Uso de dispositivos intrauterinos

Radioterapia reciente

Enfermedad hepática severa o cirrosis

Patología hemorrágica

Traumatismo cráneo-encefálico

Tuberculosis activa

Procedimientos invasivos médicos u odontológicos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Cirugía mayor y microcirugía

Accidente cerebro-vascular hemorrágico

Discracias sanguíneas hemorrágicas

Endocarditis, pericarditis y/o derrame pericárdico

Úlcera péptica activa

Insuficiencia hepática y/o renal severa

Hipertensión arterial severa

Embarazo

B01A B Grupo de la heparina

• Heparina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES y PROSPECTOS

Advertencias:

Informe al médico sobre cualquier medicamento que reciba antes o durante el tratamiento con

este producto.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas

antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Durante el tratamiento se deben controlar periódicamente los valores de PT y PPT y ajustar la

dosis según los resultados.

Precauciones:

Hipertensión arterial

Enfermedad renal y/o hepática

Menstruación

Pacientes con catéteres permanentes

Antecedentes de úlcera péptica

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Discracias sanguíneas hemorrágicas

Hipertensión arterial severa

Endocarditis bacteriana sub-aguda

Aneurisma disecante de la aorta

Accidente cerebro-vascular hemorrágico

Amenaza de aborto

Úlcera péptica activa

Cirugía mayor

• Enoxaparina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES y PROSPECTOS

Advertencias:

Informe al médico sobre cualquier medicamento que reciba antes o durante el tratamiento con

este producto.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se debe realizar periódicamente hematología completa, incluyendo

conteo plaquetario, así como urianálisis y determinación de sangre oculta en heces.

La anestesia neuraxial en pacientes anticoagulados con enoxaparina ha ocasionado

hematoma epidural o espinal resultante en parálisis prolongada o permanente.

Precauciones:

Endocarditis bacteriana.

Tendencias hemorrágicas.

Insuficiencia renal.

Hipertensión no controlada.

Historia reciente de accidente isquémico, retinopatía diabética o úlcera péptica.

Ancianos.

Procesos quirúrgicos recientes de ojo, columna o cerebro.

Uso simultáneo de otros agentes anticoagulantes.

Uso simultáneo de ácido acetilsalicílico y otros AINEs.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco, a la heparina o a otras heparinas de bajo peso molecular.

Procesos hemorrágicos activos.

Trombocitopenia asociada a prueba positiva de anticuerpos antiplaquetarios en presencia de

enoxaparina.

B01A C Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina

• Ácido acetilsalicílico

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No se emplee como analgésico o antipirético en niños y adolescentes

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los salicilados y/o a otros analgésicos-antipiréticos

Úlcera péptica

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Suspender la terapia 7 días antes de cualquier procedimiento quirúrgico.

Su uso en niños y adolescentes con infección viral o enfermedades eruptivas ha sido

asociado con la ocurrencia del síndrome de Reye.

Precauciones:

Úlcera péptica

Pacientes con trastornos de coagulación

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los salicilados y/o a otros AINEs

B01A D Enzimas

• Estreptoquinasa

Producto de uso hospitalario

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Insuficiencia hepática

Enfermedad úlcero-péptica

Pacientes geriátricos

Aborto reciente

Endocarditis sub-aguda

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Traumatismo cráneo-encefálico

Hipertensión arterial severa

Accidente cerebro-vascular reciente

Aneurismas

Insuficiencia hepática

Procesos hemorrágicos activos o recientes

Intervenciones quirúrgicas recientes

Reanimación cardiopulmonar

Discracias sanguíneas y desórdenes de la coagulación

• Uroquinasa

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Insuficiencia hepática

Enfermedad úlcero-péptica

Pacientes geriátricos

Aborto reciente

Endocarditis sub-aguda

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Traumatismo cráneo-encefálico

Hipertensión arterial severa

Accidente cerebro-vascular reciente

Aneurismas

Insuficiencia hepática

Procesos hemorrágicos activos o recientes

Intervenciones quirúrgicas recientes

Reanimación cardiopulmonar

Discracias sanguíneas y desórdenes de la coagulación

B01A E Trombina, inhibidores directos de la

B01A X Otros agentes antitrombóticos

B02 ANTIHEMORRÁGICOS

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

No se aceptan:

- Las combinaciones de coagulantes entre sí, ni con otras drogas, por no existir justificación farmacológica.

B02A Antifibrinolíticos

B02A A Aminoácidos

• Ácido aminocapróico

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Evitar la administración IV rápida.

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca, hepática y/o renal.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Coagulación intravascular diseminada

B02A B Inhibidores de proteinasa

B02B Vitamina K y otros hemostáticos

B02B A Vitamina K

• Fitomenadiona (Vitamina K1)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La Vitamina K administrada en altas dosis puede bloquear el efecto de los anticoagulantes

orales.

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

B02B B Fibrinógeno

B02B C Hemostáticos locales

B02B D Factores de la coagulación sanguínea

• Factor VIII de la coagulación

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Este producto es obtenido a partir de un pool de plasma humano que se somete a procesos de

inactivación viral con el fin de minimizar el riesgo de transmisión de enfermedades. Sin embargo,

no es posible excluir la posibilidad de persistencia de dicho riesgo.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

• Factor IX de la coagulación

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Este producto es obtenido a partir de un pool de plasma humano que se somete a procesos de

inactivación viral con el fin de minimizar el riesgo de transmisión de enfermedades. Sin embargo,

no es posible excluir la posibilidad de persistencia de dicho riesgo.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Dosis elevadas del producto han sido asociadas a la ocurrencia de infarto, coagulación

intravascular diseminada, trombosis venosa y embolismo pulmonar. Por ello, durante la terapia se debe prestar especial atención a la aparición precoz de signos o síntomas de tales eventos, que incluyen: variaciones de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, sufrimiento respiratorio, dolor anginoso y tos.

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Sospecha de coagulación intravascular diseminada

Fibrinolisis

B02B X Otros hemostáticos sistémicos

B03 PREPARADOS ANTIANÉMICOS

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

B03A Preparados con hierro

B03A A Hierro bivalente, preparados orales

NORMAS GENERALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso prolongado de formulaciones líquidas puede obscurecer los dientes

Precauciones:

Colitis ulcerativa, enteritis regional

• Fumarato ferroso

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

El tratamiento con este producto puede obscurecer las heces

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

No usar el fármaco en anemias de etiología no conocida

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

• Gluconato ferroso

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

El tratamiento con este producto puede obscurecer las heces

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

No usar el fármaco en anemias de etiología no conocida

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

• Sulfato ferroso

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

El tratamiento con este producto puede obscurecer las heces

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

No usar el fármaco en anemias de etiología no conocida

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

B03A B Hierro trivalente, preparados orales

B03A C Hierro trivalente, preparados parenterales

• Dextriferrón (Hierro parenteral)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Insuficiencia hepática.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Anemias no debidas a deficiencia de hierro.

B03A D Hierro en combinación con ácido fólico

B03A E Hierro en otras combinaciones

B03B Vitamina B12 y ácido fólico

B03B A Vitamina B12 (cianocobalamina y análogos)

• Cianocobalamina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

No usar el fármaco en anemias de etiología no conocida.

La terapia sustitutiva debe ser siempre por vía intramuscular. Si esta vía está formalmente

contraindicada puede utilizarse la vía oral en altas dosis (300-1000 mcg/día).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

• Hidroxocobalamina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

No usar el fármaco en anemias de etiología no conocida.

La terapia sustitutiva debe ser siempre por vía intramuscular. Si esta vía está formalmente

contraindicada puede utilizarse la vía oral en altas dosis (300-1000 mcg/día).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

B03B B Ácido fólico y derivados

• Ácido fólico

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Anemia perniciosa o por deficiencia de vitamina B12

B03X Otros preparados antianémicos

B03X A Otros preparados antianémicos

• Eritropoyetina (Epoetina)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo se debe realizar

hematología completa incluyendo conteo plaquetario, además de determinaciones de los niveles

séricos de hierro y ferritina, del hematocrito y la hemoglobina.

Si durante el tratamiento el paciente falla en responder o en mantener una respuesta adecuada

a la terapia, se debe considerar la presencia de procesos inflamatorios, infecciosos o

malignidades no diagnosticadas, pérdida oculta de sangre, hemólisis u otros trastornos

hematológicos subyacentes, así como deficiencias de hierro, ácido fólico y/o vitamina B12.

Precauciones:

Hipertensión.

Epilepsia.

Embarazo y lactancia.

Enfermedad cardíaca.

Porfiria.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco y a otros hemoderivados.

Hipertensión no controlada.

B05 SUSTITUTOS DE LA SANGRE Y SOLUCIONES PARA PERFUSIÓN

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Uso hospitalario

B05A Sangre y productos relacionados

B05A A Sustitutos del plasma y fracciones proteicas del plasma

• Albúmina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Hipertensión.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Anemia severa.

Insuficiencia cardiaca.

Edema pulmonar.

• Dextran

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante la administración se debe evitar la caída del hematocrito por debajo de 30%.

Precauciones:

Embarazo y lactancia.

Insuficiencia renal secundaria a shock.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Defectos hemostáticos.

Edema pulmonar

Insuficiencia cardiaca

Insuficiencia renal severa.

B05B Soluciones I.V.

B05B A Soluciones para nutrición parenteral

• Aminoácidos

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca, hepática y/o renal

Enfermedad pulmonar

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Coma hepático

• Emulsiones grasas (Emulsión de lípidos)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se deben realizar pruebas periódicas de la coagulación, de la

función hepática y perfil lipídico.

Se debe evitar la infusión rápida.

Precauciones:

Insuficiencia hepática.

Enfermedad pulmonar.

Trastornos de coagulación.

Embarazo.

Anemia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Trastornos graves del metabolismo lipídico.

• Carbohidratos (Glucosa al 5%, 10% y 15%)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Enfermedades que cursan con retención hídrica

Traumatismo cráneo-encefálico

Diabetes mellitus

Insuficiencia renal

Contraindicaciones:

Diabetes mellitus descompensada

Hemorragia endocraneana o endoespinal

Insuficiencia cardiaca

Alcalosis respiratoria

B05B B Soluciones que afectan el balance electrolítico

• Electrolitos (Ringer lactado - Solución de Hartmann)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se debe vigilar el balance hidro-electrolítico y el equilibrio ácido-base.

Precauciones:

Enfermedades que cursan con retención hídrica

Insuficiencia hepática y/o renal

Insuficiencia cardiaca

Alcalosis metabólica o respiratoria

Contraindicaciones:

Estados edematosos

Acidosis láctica

• Electrolitos con carbohidratos (Glucosa al 5% en solución salina al 0.9%)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Evitar el uso simultáneo con fármacos que retienen sodio

Precauciones:

Enfermedades que cursan con retención hídrica

Insuficiencia cardiaca y/o renal

Diabetes mellitus

Contraindicaciones:

Diabetes mellitus descompensada

Hipernatremia de cualquier etiología

B05B C Soluciones que producen diuresis osmótica

• Manitol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Concentraciones elevadas del producto pueden generar cristalización. Debe disolverse por

calentamiento y agitación

Las soluciones hipertónicas deben ser administradas lentamente

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Previo al inicio de la administración se debe corregir cualquier trastorno hidro-electrolítico

pre-existente y establecer un flujo urinario adecuado.

En caso de uso prolongado deben practicarse controles periódicos de la concentración sérica de

electrolitos

Precauciones:

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Insuficiencia renal severa

Insuficiencia cardiaca

Edema agudo de pulmón

Deshidratación

B05C Soluciones de irrigación

B05C A Agentes antiinfecciosos

B05C B Soluciones salinas

B05C X Otras soluciones para irrigación

B05D Soluciones para diálisis peritoneal

B05D A Soluciones isotónicas

• Solución para diálisis peritoneal al 1.5%

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Enfermedad inflamatoria intestinal

Perforación intestinal

Colostomía

Contraindicaciones:

Cirugía abdominal reciente

B05D B Soluciones hipertónicas

• Solución para diálisis peritoneal al 4.5%

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Puede producir hiperglicemia, hipernatremia severa y coma hiperosmolar

Precauciones:

Enfermedad inflamatoria intestinal

Perforación intestinal

Contraindicaciones:

Cirugía abdominal reciente

B05X Aditivos para soluciones I.V.

B05X A Soluciones electrolíticas

• Cloruro de potasio

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La concentración de potasio en la solución a administrar no debe exceder la concentración

de 40 meq/litro.

Administrar mediante infusión intravenosa lenta

Realizar control electrolítico y/o electrocardiográfico

Evitar el uso simultáneo con fármacos que retienen potasio

Precauciones:

Pacientes geriátricos

Contraindicaciones:

Insuficiencia renal

Hiperpotasemia

Enfermedad de Addison

• Bicarbonato de sodio

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Controlar el balance hidro-electrolítico y el equilibrio ácido-básico antes y durante su

administración.

Suspender su administración si el pH sanguíneo alcanza un valor de 7,20

Precauciones:

Pacientes tratados con diuréticos de Asa (furosemida, ácido etacrínico y bumetamida) o tiazidas,

ya que puede existir alcalinización excesiva, tetania, convulsiones, arritmia cardiaca y aumento

de lactato.

Pacientes con restricción de sodio

Hipertensión

Embarazo

Contraindicaciones:

Alcalosis metabólica o respiratoria

• Cloruro de sodio

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Evitar el uso simultáneo con fármacos que retienen sodio.

Precauciones:

Hipertensión arterial

Insuficiencia cardiaca, hepática y/o renal

Contraindicaciones:

Hipernatremia de cualquier etiología

Otros estados de sobrecarga líquida

• Sulfato de magnesio

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante la terapia se deben vigilar los niveles séricos de magnesio, el balance de calcio y

fosfato, la función respiratoria y la función cardiaca.

Precauciones:

Insuficiencia renal leve a moderada

Miastenia gravis

Contraindicaciones:

Bloqueo aurículo-ventricular

Insuficiencia renal severa

B05X B Aminoácidos

B05X C Vitaminas

• Vitaminas (Multivitaminas)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

B05X X Otros aditivos para soluciones I.V.

B05Z Soluciones para hemodiálisis y hemofiltración

B05Z A Concentrados para hemodiálisis

B05Z B Hemofiltrados

B06 OTROS AGENTES HEMATOLÓGICOS

B06A Otros agentes hematológicos

B06A A Enzimas

• Hialuronidasa

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Uso hospitalario

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe evitar la inyección en áreas con infección o inflamación aguda.

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

B06A B Otros productos con grupo hemo

C. SISTEMA CARDIOVASCULAR

C01 TERAPIA CARDIACA

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

C01A Glucósidos cardiacos

C01A A Glucósidos digitálicos

• Digoxina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes

especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco

Durante el tratamiento se deben controlar periódicamente el ECG y los niveles séricos de

digoxina, calcio, potasio y magnesio, así como la función renal.

Precauciones:

Pacientes geriátricos

Infarto miocárdico reciente

Carditis aguda

Pericarditis constrictiva

Cardiopatía hipertrófica o restrictiva

Bloqueo aurículo-ventricular de 1er. grado

Enfermedad pulmonar severa

Desórdenes tiroideos

Hipersensibilidad del seno carotídeo

Síndrome de Wolf-Parkinson-White

Insuficiencia renal

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Taquicardia y fibrilación ventricular

Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado

C01A B Glucósidos de la escila

C01A C Glucósidos del estrofanto

C01A X Otros glucósidos cardiacos

C01B Antiarrítmicos de clase I y III

No se aceptan:

- Las combinaciones de antiarrítmicos entre sí, o con otros medicamentos cardiovasculares, por carecer de

racionalidad.

C01B A Antiarrítmicos de clase Ia

• Quinidina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes

especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Durante el tratamiento se deben controlar periódicamente el ECG y la función hepática.

Durante su administración suspéndase la lactancia

Precauciones:

Bloqueo aurículo-ventricular incompleto

Insuficiencia renal y/o hepática

Enfermedad broncopulmonar obstructiva crónica

Pacientes geriátricos

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Bloqueo aurículo-ventricular completo

Prolongación del intervalo QRS

Intoxicación digitálica

Miastenia gravis

• Procainamida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes

especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco

Durante el tratamiento se deben controlar periódicamente el ECG y la función hematológica.

Durante su administración suspéndase la lactancia

Precauciones:

Bloqueo aurículo-ventricular incompleto

Insuficiencia renal y/o hepática

Enfermedad broncopulmonar obstructiva crónica

Pacientes geriátricos

Embarazo

Discracias sanguíneas

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Bloqueo aurículo-ventricular completo

Prolongación del intervalo QRS

Intoxicación digitálica

Miastenia gravis

• Disopiramida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento es recomendable una alimentación rica en potasio

Durante el tratamiento se deben controlar periódicamente el ECG

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática

Hipopotasemia

Miastenia gravis

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Taquicardia ventricular

Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado

Insuficiencia cardiaca congestiva

Hipertrofia prostática

Glaucoma

Retención urinaria

C01B B Antiarrítmicos de clase Ib

• Lidocaína

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Previo a la administración se debe corregir cualquier desorden del equilibrio ácido-base

o alteración electrolítica de importancia, en especial la hipopotasemia.

Durante su empleo se debe controlar el electrocardiograma y la función respiratoria

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones:

Bloqueo cardiaco incompleto

Insuficiencia cardíaca, hepática y/o renal

Hipertensión severa

Hipoxia

Depresión respiratoria

Embarazo

Hipopotasemia

Desórdenes del equilibrio ácido-base

Trastornos neurológicos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco y a anestésicos del grupo amida.

Bloqueo cardiaco completo

Sepsis

Síndrome de Adams-Stoke

Síndrome de Wolf-Parkinson-White

C01B C Antiarrítmicos de clase Ic

C01B D Antiarrítmicos de clase III

• Amiodarona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante el tratamiento evite la exposición frecuente y/o prolongada al sol

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento y al iodo

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede ocasionar reacciones de fotosensibilidad.

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes

especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco

Antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo se deben realizar

exámenes de la función cardíaca, respiratoria, oftalmológica, hepática y tiroidea.

La amiodarona aporta 150 mg de iodo por cada 400 mg.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones:

Alteraciones de la función tiroidea

Historia de enfermedad pulmonar

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco y al yodo

Uso concomitante de otros antiarrítmicos

Bradicardia sinusal

Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado

Colapso cardiovascular

Hipotensión severa

Embarazo

C01B G Otros antiarrítmicos de clase I

C01C Estimulantes cardiacos, excluyendo glucósidos cardiacos

C01C A Agentes adrenérgicos y dopaminérgicos

• Dopamina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La extravasación de dopamina puede generar necrosis tisular.

Previo a la administración de dopamina se debe verificar la presencia de hipovolemia,

hipoxia, hipercapnia o acidosis y corregir dichas anormalidades antes de iniciar el tratamiento.

Durante la administración se debe vigilar la presión arterial, el ECG, el flujo urinario, la presión

capilar pulmonar en cuña y el gasto cardíaco.

Precauciones:

Enfermedad vascular oclusiva

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Taquiarritmias o fibrilación ventricular

Feocromocitoma

• Dobutamina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar tratamiento se debe corregir hipovolemia (en caso de existir)

Durante la administración se debe vigilar la presión arterial, el ECG, el flujo urinario, la presión

capilar pulmonar en cuña y el gasto cardíaco.

Precauciones:

Infarto miocárdico reciente

Historia de hipertensión arterial

Fibrilación auricular

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Estenosis subaórtica hipertrófica idiopática

C01C E Inhibidores de la fosfodiesterasa

C01C X Otros estimulantes cardiacos

C01D Vasodilatadores usados en enfermedades cardiacas

C01D A Nitratos orgánicos

• Trinitrato de glicerilo (Nitroglicerina)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Este producto puede producir dolor de cabeza

Nunca interrumpa o descontinúe bruscamente el tratamiento sin consultar al médico

No ingiera bebidas alcohólicas mientras dure el tratamiento

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La ingesta alcohólica aumenta el riesgo de hipotensión

Precauciones:

Infarto miocárdico reciente

Pacientes geriátricos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco, a los nitritos y a los nitratos.

Hipotensión

Traumatismo cráneo-encefálico

Presión intracraneal elevada

Glaucoma

Cardiomiopatía obstructiva hipertrófica

• Dinitrato de isosorbida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No ingiera bebidas alcohólicas mientras dure el tratamiento

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La ingesta alcohólica aumenta el riesgo de hipotensión

Precauciones:

Hipertiroidismo

Infarto miocárdico agudo

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco, a los nitritos y a los nitratos

Hipotensión

Traumatismo cráneo-encefálico

Accidente cerebro-vascular hemorrágico

Presión intracraneal elevada

Cardiomiopatía obstructiva hipertrófica

Glaucoma

• Mononitrato de isosorbida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No ingiera bebidas alcohólicas mientras dure el tratamiento

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La ingesta alcohólica aumenta el riesgo de hipotensión

Precauciones:

Hipertiroidismo

Infarto miocárdico agudo

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco, a los nitritos y a los nitratos

Hipotensión

Traumatismo cráneo-encefálico

Accidente cerebro-vascular hemorrágico

Presión intracraneal elevada

Cardiomiopatía obstructiva hipertrófica

Glaucoma

C01D B Vasodilatadores de tipo quinolona

C01D X Otros vasodilatadores usados en enfermedades cardiacas

C01E Otros preparados para el corazón

C01E A Prostaglandinas

C01E B Otros preparados para el corazón

C01E X Combinaciones de otros productos para el corazón

C02 ANTIHIPERTENSIVOS

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

No interrumpa o descontinúe el tratamiento sin autorización del médico

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

C02A Agentes antiadrenérgicos de acción central

C02A A Alcaloides de la rauwolfia

C02A B Metildopa

• Metildopa

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se debe evaluar periódicamente la función hematológica y hepática.

Precauciones:

Historia de enfermedad hepática

Historia de anemia hemolítica

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Enfermedad hepática activa

Cirrosis

C02A C Agonistas del receptor de imidazolina

• Clonidina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta

mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz.

No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la

capacidad de concentración y de la actividad refleja.

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del SNC por el riesgo de

sinergismo.

El uso de clonidina puede conducir a tolerancia, por lo que es recomendable reevaluar

periódicamente la terapia.

La suspensión abrupta del medicamento puede desencadenar un síndrome caracterizado por

agitación, nerviosismo, cefalea y una elevación rápida de la presión arterial. Para evitarlo se

debe retirar gradualmente el medicamento en un período de 2-4 días.

Precauciones:

Enfermedad coronaria

Insuficiencia renal

Infarto miocárdico reciente

Enfermedad cerebrovascular

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco

C02B Agentes antiadrenérgicos por bloqueo ganglionar

C02B A Derivados del sulfonio

C02B B Aminas secundarias y terciarias

C02B C Compuestos de amonio bicuaternario

C02C Agentes antiadrenérgicos de acción periférica

C02C A Antagonistas de receptores alfa-adrenérgicos

• Prazosina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Al iniciar tratamiento se puede presentar hipotensión severa

Precauciones:

Insuficiencia renal

Pacientes geriátricos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

C02C C Derivados de la guanidina

C02D Agentes que actúan sobre el músculo arteriolar

C02D A Derivados tiazídicos

C02D B Derivados de la hidrazinoftalacina

• Hidralazina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Dado que en algunos pacientes la hidralazina puede generar un síndrome lupus-similar de

naturaleza autoinmune, es recomendable explorar, antes y durante el tratamiento, la presencia

de anticuerpos antinucleares.

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Enfermedad coronaria

Enfermedad de válvula mitral

C02D C Derivados de la pirimidina

C02D D Derivados del nitroferricianuro

• Nitroprusiato

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso puede generar incrementos de la presión intracraneal.

Administrar sólo por infusión IV diluido en glucosa al 5%; nunca por inyección directa.

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Insuficiencia hepática y/o renal

Presión intracraneal aumentada

Deficiencia de vitamina B12

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Hipertensión compensatoria

Atrofia óptica congénita

Cirugía en pacientes con circulación cerebral inadecuada.

Ambliopia por tabaco.

C02D G Derivados de la guanidina

C02K Otros antihipertensivos

C02K A Alcaloides, excluyendo los de la rauwolfia

C02K B Inhibidores de la tirosina hidroxilasa

C02K C Inhibidores de la MAO

C02K D Antagonistas de la serotonina

C02K X Otros antihipertensivos

C02L Antihipertensivos y diuréticos en combinación

C02L A Alcaloides de la rauwolfia y diuréticos en combinación

C02L B Metildopa y diuréticos en combinación

C02L C Agonistas del receptor de imidazolina y diuréticos en combinación

C02L E Antagonistas alfa-adrenérgicos y diuréticos

C02L F Derivados de la guanidina y diuréticos

C02L G Derivados de la hidrazinoftalazina y diuréticos

C02L K Alcaloides, excluyendo los de la rauwolfia, en combinación con diuréticos

C02L L Inhibidores de la MAO y diuréticos

C02L N Antagonistas de serotonina y diuréticos

C02L X Otros antihipertensivos y diuréticos

C02N Combinaciones de Antihipertensivos del Grupo C02 de A.T.C.

C03 DIURETICOS

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

C03A Diuréticos de techo bajo: Tiazidas

C03A A Tiazidas, monodrogas

• Hidroclorotiazida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En tratamientos prolongados se deben controlar periódicamente los electrolitos séricos y la

glicemia (en diabéticos), así como la función hepática, renal y hematológica.

Su uso concomitante con digitálicos puede producir arritmias cardiacas severas.

Precauciones:

Diabetes mellitus

Gota

Insuficiencia hepática

Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Insuficiencia renal severa

C03A B Tiazidas y potasio en combinación

C03A H Tiazidas, combinaciones con psicolépticos y/o analgésicos

C03A X Tiazidas, combinaciones con otras drogas

C03B Diuréticos de techo bajo, excluyendo tiazidas

C03B A Sulfonamidas, monodrogas

C03B B Sulfonamidas y potasio, en combinación

C03B C Diuréticos mercuriales

C03B D Derivados de la xantina

C03B K Sulfonamidas combinadas con otras drogas

C03B X Otros diuréticos de techo bajo

C03C Diuréticos de techo alto

C03C A Sulfonamidas, monodrogas

• Furosemida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En tratamientos prolongados se deben controlar periódicamente los electrolitos séricos y la

glicemia (en diabéticos), así como la función auditiva, hepática, renal y hematológica.

Precauciones:

Diabetes mellitus

Insuficiencia hepática

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Insuficiencia renal severa

C03C B Sulfonamidas y potasio en combinación

C03C C Derivados del ácido ariloxiacético

C03C D Derivados de la pirazolona

C03C X Otros diuréticos de techo alto

C03D Agentes ahorradores de potasio

C03D A Antagonistas de la aldosterona

• Espironolactona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este medicamento ha demostrado ser tumorigénico en animales de experimentación.

No se administre conjuntamente con suplementos de potasio.

En tratamientos prolongados se debe controlar periódicamente el potasio sérico.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Pacientes geriátricos

Insuficiencia hepática

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Hiperpotasemia

Insuficiencia renal severa

C03D B Otros agentes ahorradores de potasio

• Amilorida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

No se administre conjuntamente con suplementos de potasio.

Debe realizarse control del potasio sérico antes y durante el tratamiento

Precauciones:

Insuficiencia hepática

Pacientes geriátricos

Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Insuficiencia renal severa

Diabetes mellitus

Hiperpotasemia

Acidosis metabólica o respiratoria

• Triamtereno

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

No se administre conjuntamente con suplementos de potasio.

Debe realizarse control del potasio sérico antes y durante el tratamiento

Precauciones:

Insuficiencia hepática

Pacientes geriátricos

Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Insuficiencia renal severa

Diabetes mellitus

Hiperpotasemia

Acidosis metabólica o respiratoria

C03E Diuréticos y agentes ahorradores de potasio en combinación

C03E A Diuréticos de techo bajo y agentes ahorradores de potasio

C03E B Diuréticos de techo alto y agentes ahorradores de potasio

C04 VASODILATADORES PERIFÉRICOS

C04A Vasodilatadores periféricos

C04A A Derivados del 2-amino-1-feniletanol

C04A B Derivados de la imidazolina

C04A C Ácido nicotínico y derivados

C04A D Derivados de la purina

C04A E Alcaloides del ergot

C04A F Enzimas

C04A X Otros vasodilatadores periféricos

C05 VASOPROTECTORES

C05A Antihemorroidales de uso tópico

C05A A Productos que contienen corticosteroides

C05A B Productos que contienen antibióticos

C05A D Productos que contienen anestésicos locales

C05A X Otros antihemorroidales para uso tópico

C05B Terapia antivaricosa

C05B A Heparinas o heparinoides para uso tópico

C05B B Agentes esclerosantes para inyección local

C05B X Otros agentes esclerosantes

C05C Agentes estabilizadores de capilares

C05C A Bioflavonoides

C05C X Otros agentes estabilizadores de capilares

C07 AGENTES BETA-BLOQUEANTES

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

No interrumpa o descontinúe el tratamiento sin autorización del médico.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

C07A Agentes beta-bloqueantes

C07A A Agentes beta-bloqueantes no selectivos

• Propranolol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La suspensión abrupta del medicamento puede desencadenar exacerbación de la

angina y, en algunos casos, infarto. Para evitarlo se debe retirar gradualmente el

medicamento en un período de varias semanas.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática

Diabetes mellitus

Depresión central

Enfermedad bronquial obstructiva crónica no alérgica

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros beta-bloqueadores

Bradicardia sinusal

Asma bronquial y/o sinusitis alérgica

Bloqueo aurículo ventricular de 2do y 3er grado

Shock cardiogénico

• Timolol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La suspensión abrupta del medicamento puede desencadenar exacerbación de la

angina y, en algunos casos, infarto. Para evitarlo se debe retirar gradualmente el

medicamento en un período de varias semanas.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Hipertiroidismo

Diabetes mellitus

Insuficiencia renal y/o hepática

Enfermedad bronco-obstructiva crónica no alérgica

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros beta-bloqueadores

Asma bronquial

Bradicardia sinusal

Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado

Shock cardiogénico

Insuficiencia cardiaca congestiva

C07A B Agentes beta-bloqueantes selectivos

• Metoprolol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La suspensión abrupta del medicamento puede desencadenar exacerbación de la

angina y, en algunos casos, infarto. Para evitarlo se debe retirar gradualmente el

medicamento en un período de varias semanas.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Hipertiroidismo

Diabetes mellitus

Insuficiencia hepática

Enfermedad bronco-obstructiva crónica no alérgica

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros beta-bloqueadores

Asma bronquial

Bradicardia sinusal

Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado

Shock cardiogénico

Insuficiencia cardiaca congestiva

• Atenolol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La suspensión abrupta del medicamento puede desencadenar exacerbación de la

angina y, en algunos casos, infarto. Para evitarlo se debe retirar gradualmente el

medicamento en un período de varias semanas.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Hipertiroidismo

Diabetes mellitus

Insuficiencia renal

Enfermedad bronco-obstructiva crónica no alérgica

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros beta-bloqueadores

Embarazo

Asma bronquial

Bradicardia sinusal

Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado

Shock cardiogénico

Insuficiencia cardiaca congestiva

C07A G Agentes bloqueantes alfa y beta

C07B Agentes beta-bloqueantes y tiazidas

C07B A Agentes beta-bloqueantes no selectivos y tiazidas

C07B B Agentes beta-bloqueantes selectivos y tiazidas

C07B G Agentes bloqueantes alfa y beta y tiazidas

C07C Agentes beta-bloqueantes y otros diuréticos

C07C A Agentes beta-bloqueantes no selectivos y otros diuréticos

C07C B Agentes beta-bloqueantes selectivos y otros diuréticos

C07C G Agentes bloqueantes alfa y beta y otros diuréticos

C07D Agentes beta-bloqueantes, tiazidas y otros diuréticos

C07D A Agentes beta-bloqueantes no selectivos, tiazidas y otros diuréticos

C07D B Agentes beta-bloqueantes selectivos, tiazidas y otros diuréticos

C07E Agentes beta-bloqueantes y vasodilatadores

C07E A Agentes beta-bloqueantes no selectivos y vasodilatadores

C07E B Agentes beta-bloqueantes selectivos y vasodilatadores

C07F Agentes beta-bloqueantes y otros antihipertensivos

C07F A Agentes beta-bloqueantes no selectivos y otros antihipertensivos

C07F B Agentes beta-bloqueantes selectivos y otros antihipertensivos

C08 BLOQUEANTES DE CANALES DE CALCIO

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable

No interrumpa o descontinúe el tratamiento sin autorización del médico

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En pacientes con obstrucción coronaria severa se han descrito casos de agravamiento de la angina e infarto al

miocardio al iniciar terapia con bloqueantes del calcio.

C08C Bloqueantes selectivos de canales de calcio con efectos principalmente vasculares

C08C A Derivados de la dihidropiridina

• Amlodipina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o cardiaca.

Estenosis aórtica.

Pacientes geriátricos.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

• Nifedipina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Las formulaciones de liberación convencional pueden generar descensos bruscos de la presión

arterial.

La administración de nifedipina por vía oral o sublingual para el manejo de la crisis hipertensiva

ha sido asociada a la ocurrencia de hipotensión severa, infarto del miocardio y muerte; por lo

cual, se debe evitar su uso en tales circunstancias.

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o cardiaca.

Estenosis aórtica

Hipotensión leve o moderada

Pacientes geriátricos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Infarto miocárdico reciente

Crisis hipertensiva

• Nimodipina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se debe vigilar periódicamente la presión arterial.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Insuficiencia hepática.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Hipotensión severa.

C08C X Otros bloqueantes selectivos de canales de calcio con efectos principalmente vasculares

C08D Bloqueantes selectivos de canales de calcio con efectos cardiacos directos

C08D A Derivados de las fenilalquilaminas

• Verapamilo

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso en combinación con bloqueantes beta-adrenérgicos puede afectar negativamente la

frecuencia y la contractilidad cardíaca, así como la conducción aurículo-ventricular.

Su uso en combinación con agentes digitales puede conducir a toxicidad digitálica.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Insuficiencia hepática, renal y/o cardiaca

Cardiomiopatía hipertrófica

Pacientes geriátricos

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Infarto miocárdico reciente

Shock cardiogénico

Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado

Enfermedad del nodo sinusal

Hipotensión

Fibrilación auricular

Síndrome de Wolf-Parkinson-White

C08D B Derivados de la benzotiazepina

• Diltiazem

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante la terapia se debe vigilar periódicamente la función hepática.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática

Insuficiencia cardiaca congestiva

Pacientes geriátricos

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Infarto miocárdico agudo

Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado

Hipotensión

Congestión pulmonar

Enfermedad del nodo sinusal

Síndrome de Wolf-Parkinson-White

C08E Bloqueantes no selectivos de canales de calcio

C08E A Derivados de la fenilalquilamina

C08E X Otros bloqueantes no selectivos de canales de calcio

C08G Bloqueantes de canales d calcio y diuréticos

C08G A Bloqueantes de canales d calcio y diuréticos

C09 AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

No interrumpa o descontinúe el tratamiento sin autorización del médico.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

C09A Inhibidores de la ECA

C09A A Inhibidores de la ECA, monodrogas

• Captopril

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Este producto puede producir tos

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe informar al paciente la importancia de notificar inmediatamente al médico si durante el tratamiento ocurren manifestaciones de angioedema, como: inflamación de cara, laringe, lengua y extremidades, así como dificultad para tragar o respirar

Durante el tratamiento se debe realizar control hematológico periódico, así como de la función renal.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática

Hiponatremia y/o hipovolemia

Insuficiencia cardíaca

Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco y a otros IECAs

Historia de angioedema

Embarazo

• Enalapril

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Este producto puede producir tos

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe informar al paciente la importancia de notificar inmediatamente al médico si durante el tratamiento ocurren manifestaciones de angioedema, como: inflamación de cara, laringe, lengua y extremidades, así como dificultad para tragar o respirar

Durante el tratamiento se debe realizar control hematológico periódico, así como de la función renal y hepática.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática

Hiponatremia y/o hipovolemia

Insuficiencia cardíaca

Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco y a otros IECAs

Historia de angioedema

Embarazo

• Lisinopril

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Este producto puede producir tos

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe informar al paciente la importancia de notificar inmediatamente al médico si durante el tratamiento ocurren manifestaciones de angioedema, como: inflamación de cara, laringe, lengua y extremidades, así como dificultad para tragar o respirar

Durante el tratamiento se debe realizar control hematológico periódico, así como de la función renal y hepática.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática

Hiponatremia y/o hipovolemia

Insuficiencia cardíaca

Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco y a otros IECAs

Historia de angioedema

Embarazo

C09B Inhibidores de la ECA, combinaciones

C09B A Inhibidores de la ECA y diuréticos

C09B B Inhibidores de la ECA y bloqueantes de los canales de calcio

C09C Antagonistas de angiotensina II, monodrogas

C09C A Antagonistas de angiotensina II, monodrogas

• Losartán

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar el tratamiento se debe verificar si existe depleción de volumen intravascular y corregir dicha condición.

Durante la terapia se deben vigilar periódicamente la función hepática, renal, la presión arterial y los niveles séricos de potasio.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Embarazo.

C09D Antagonistas de angiotensina II, combinaciones

C09D A Antagonistas de angiotensina II y diuréticos

C09X Otros agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina

C09X A Inhibidores de la renina

C10 AGENTES QUE REDUCEN LOS LÍPIDOS SÉRICOS

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

No se aceptan:

- Las combinaciones de hipolipemiantes entre sí porque no permiten la flexibilidad de la dosis y por falta de evidencia de ventajas a favor de tales asociaciones.

C10A Reductores del colesterol y los triglicéridos

C10A A Inhibidores de la HMG CoA reductasa

• Simvastatina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Si durante el tratamiento presenta dolor muscular repentino, debilidad, fiebre y/o malestar

general, suspenda el medicamento y consulte de inmediato al médico.

Durante el tratamiento evite el consumo de bebidas alcohólicas.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se deben determinar los niveles séricos de colesterol y triglicéridos antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo.

Este producto puede generar rabdomiólisis.

El uso simultáneo de antibióticos macrólidos, antimicóticos del grupo azol, fibratos, amiodarona, verapamil o ciclosporina, aumenta considerablemente el riesgo de rabdomiólisis.

Se debe instruir a los pacientes a reportar inmediatamente al médico la aparición de síntomas que sugieran el desarrollo de una miopatía.

Dado el potencial de la simvastatina para generar cataratas, se debe realizar evaluación oftalmológica antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo.

Se deben realizar pruebas de función hepática antes y periódicamente durante el tratamiento.

Advertir a los pacientes que no deben ingerir alcohol durante el tratamiento.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Historia de enfermedad hepática

Alcoholismo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Enfermedad hepática activa

Enfermedad muscular activa

Embarazo

• Lovastatina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Si durante el tratamiento presenta dolor muscular repentino, debilidad, fiebre y/o malestar

general, suspenda el medicamento y consulte de inmediato al médico.

Durante el tratamiento evite el consumo de bebidas alcohólicas.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se deben determinar los niveles séricos de colesterol y triglicéridos antes de iniciar el

tratamiento y periódicamente durante su desarrollo.

Este producto puede generar rabdomiólisis.

El uso simultáneo de antibióticos macrólidos, antimicóticos del grupo azol, fibratos, amiodarona,

verapamil o ciclosporina, aumenta considerablemente el riesgo de rabdomiólisis.

Se debe instruir a los pacientes a reportar inmediatamente al médico la aparición de síntomas

que sugieran el desarrollo de una miopatía.

Dado el potencial de la simvastatina para generar cataratas, se debe realizar evaluación

oftalmológica antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo.

Se deben realizar pruebas de función hepática antes y periódicamente durante el tratamiento.

Advertir a los pacientes que no deben ingerir alcohol durante el tratamiento.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Historia de enfermedad hepática

Alcoholismo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Enfermedad hepática activa

Enfermedad muscular activa

Embarazo

C10A B Fibratos

• Genfibrozil

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se deben determinar los niveles séricos de colesterol y triglicéridos antes de iniciar el

tratamiento y periódicamente durante el mismo

Durante el tratamiento se debe realizar evaluación hematológica periódica y control de la función

hepática y renal.

Se debe prestar atención especial al desarrollo de colelitiasis.

Puede potenciar el efecto de los anticoagulantes orales.

Potencia el riesgo de rabdomiólisis de las estatinas.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Historia de colelitiasis

Historia de enfermedad hepática y/o renal.

Uso simultáneo de anticoagulantes orales.

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Uso simultáneo de estatinas.

Enfermedad hepática activa

Cálculos biliares

Insuficiencia renal severa.

C10A C Secuestradores de ácidos biliares

• Colestiramina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se deben determinar los niveles séricos de colesterol y triglicéridos antes de iniciar el

tratamiento y periódicamente durante el mismo.

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes

especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

La administración de otras drogas debe hacerse 1 hora antes ó 4-6 horas después de la

colestiramina.

En tratamientos prolongados se recomiendan suplementos de vitaminas A, D, K, E y ácido fólico

Se recomienda ingerir grandes cantidades de líquido durante el tratamiento.

Precauciones:

Constipación o predisposición a la misma

Enfermedad coronaria

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Hemorragia

Acidosis hiperclorémica

Obstrucción biliar

• Colestipol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se deben determinar los niveles séricos de colesterol y triglicéridos antes de iniciar el

tratamiento y periódicamente durante el mismo

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes

especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

La administración de otras drogas debe hacerse 1 hora antes ó 4-6 horas después del colestipol.

En tratamientos prolongados se recomiendan suplementos de vitaminas A, D, K, E y ácido fólico.

Se recomienda ingerir grandes cantidades de líquido durante el tratamiento.

Precauciones:

Constipación o predisposición a la misma

Enfermedad coronaria

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Hemorragia

Acidosis hiperclorémica

C10A D Ácido nicotínico y derivados

• Ácido nicotínico (Niacina)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se deben determinar los niveles séricos de colesterol y triglicéridos antes de iniciar el

tratamiento y periódicamente durante el mismo

Durante el tratamiento se recomienda control periódico de la glicemia, la función hepática y la

función renal.

Precauciones:

Pacientes con desórdenes biliares, historia de ictericia o de enfermedad hepática.

Diabetes mellitus

Historia de úlcera péptica

Gota

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Hipotensión severa

Enfermedad hepática activa

Úlcera péptica activa

Hemorragia arterial

C10A X Otros agentes reductores del colesterol y los triglicéridos

D. DERMATOLÓGICOS

D01 ANTIFUNGICOS PARA USO DERMATOLÓGICO

D01A Antifúngicos para uso tópico

D01A A Antibióticos

• Nistatina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes

Si los síntomas persisten con el uso de este producto, o se presenta alguna irritación,

suspéndase y consulte al médico

Antes de aplicar este producto lave la piel con agua y jabón, y después seque bien.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

D01A C Derivados imidazólicos y triazólicos

• Clotrimazol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes

Si los síntomas persisten con el uso de este producto, o se presenta alguna irritación,

suspéndase y consulte al médico

Antes de aplicar este producto lave la piel con agua y jabón, y después seque bien.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

• Miconazol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes

Si los síntomas persisten con el uso de este producto, o se presenta alguna irritación,

suspéndase y consulte al médico

Antes de aplicar este producto lave la piel con agua y jabón, y después seque bien.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

D01A E Otros preparados antifúngicos para uso tópico

• Sulfuro de selenio

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso externo. No se ingiera

Advertencias:

Si los síntomas persisten con el uso de este producto, o si se presenta irritación, suspéndase y

consulte al médico.

No use sobre heridas, excoriaciones, piel dañada o inflamada.

Evite el contacto con los ojos. En caso de que esto ocurra, enjuáguese bien con abundante

agua.

Modo de empleo:

Humedezca el cuero cabelludo con agua tibia, aplique la loción, frote y deje actuar por 2-3

minutos. Enjuague con agua y repita la operación una vez más. Use cada 3 días durante las

primeras 2 semanas, y después 1 vez por semana.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de

lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

D01B A Antifúngicos para uso sistémico

• Griseofulvina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante el tratamiento evite la exposición frecuente y/o prolongada al sol.

Mientras usa este producto evite el consumo de bebidas alcohólicas.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen

estrógenos, haciendo posible un embarazo no deseado. Por ello, se debe advertir a as pacientes

que el uso de este medicamento conjuntamente con anticonceptivos orales requiere de medidas

anticonceptivas adicionales.

Este producto puede ocasionar reacciones de fotosensibilidad.

En tratamientos prolongados se debe controlar periódicamente la función renal, hepática y

hematopoyética.

La griseofulvina potencia los efectos del alcohol.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco y a penicilinas.

Embarazo Porfiria

Insuficiencia hepática severa

D02 EMOLIENTES Y PROTECTORES

D02A Emolientes y protectores

D02A A Productos con siliconas

D02A B Productos con zinc

D02A C Parafina blanda y productos con grasa

D02A D Emplastos líquidos

D02A E Productos con urea

D02A F Preparados con ácido salicílico

• Ácido salicílico

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

• Tolnaftato

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes.

Si los síntomas persisten con el uso de este producto, o se presenta alguna irritación,

suspéndase y consulte al médico.

Antes de aplicar este producto lave la piel con agua y jabón, y después seque bien

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

D01B Antifúngicos para uso sistémico

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

 (Sólo para formas farmacéuticas líquidas): Producto de uso externo. No se ingiera.

Advertencias:

Si está embarazada o en período de lactancia, consulte al médico antes de usar este producto.

Si los síntomas persisten con el uso de este producto, suspéndase y consulte al médico.

No use el producto en áreas extensas, infectadas o irritadas.

En caso de presentarse alguna irritación excesiva de la piel durante su uso, suspenda el

tratamiento, remueva el producto con abundante agua y consulte al médico.

Evite el contacto con la cara, los ojos, genitales y membranas mucosas. En caso de que esto

ocurra, enjuáguese bien con abundante agua.

Precauciones:

Pacientes diabéticos

Pacientes con trastornos circulatorios

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

Niños menores de 2 años

D02A X Otros emolientes y protectores

D02B Protectores contra la radiación UV

D02B A Protectores contra la radiación UV para uso tópico

D02B B Protectores contra la radiación UV para uso sistémico

D03 PREPARADOS PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS Y ÚLCERAS

D03A Cicatrizantes

D03A A Ungüentos con aceite de hígado de bacalao

D03A X Otros cicatrizantes

D03B Enzimas

D03B A Enzimas proteolíticas

D04 ANTIPRURIGINOSOS, INCLUYENDO ANTIHISTAMINICOS, ANESTESICOS, ETC.

D04A Antipruriginosos, incluyendo antihistamínicos, anestésicos, etc.

D04A A Antihistamínicos para uso tópico

D04A B Anestésicos para uso tópico

• Lidocaína

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No use el producto en áreas extensas.

No use sobre heridas, excoriaciones, piel dañada o inflamada.

Evite el contacto con los ojos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso indiscriminado, frecuente o prolongado de este producto puede ocasionar reacciones

alérgicas o de sensibilización.

La absorción sistémica de este producto por uso frecuente y excesivo puede generar reacciones

adversas sobre el SNC y en la esfera cardiovascular.

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

• Benzocaína

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTO DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No use el producto en áreas extensas.

No use sobre heridas, escoriaciones, piel dañada o inflamada.

Evite el contacto con los ojos

No usar en niños menores de 2 años, ni en ancianos.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Trauma abierto

Embarazo y lactancia

Pacientes debilitados

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

D04A X Otros antipruriginosos

D05 ANTIPSORIÁSICOS

D05A Antipsoriáticos para uso tópico

D05A A Alquitranes

• Alquitrán de hulla

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso externo. No se ingiera

Advertencias:

Si está embarazada o en período de lactancia, consulte al médico antes de usar este producto.

Si los síntomas persisten con el uso de este producto, suspéndase y consulte al médico.

Es aconsejable que la administración por primera vez, así como su uso por períodos

prolongados por persistencia de los síntomas, se realice por recomendación del médico.

Modo de empleo:

Agítese antes de usar. Humedezca el cuero cabelludo con agua tibia, aplique, frote y enjuague.

Inmediatamente haga una segunda aplicación, frote y deje actuar por 5 minutos; luego enjuague

con agua tibia

Precauciones:

En caso de presentarse alguna irritación excesiva de la piel, suspenda su uso y consulte al

médico.

Evite el contacto con los ojos. En caso de que esto ocurra, enjuáguese bien con abundante agua

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

D05A C Derivados del antraceno

D05A D Psoralenos para uso tópico

D05A X Otros antipsoriáticos para uso tópico

D05B Antipsoriáticos para uso sistémico

D05B A Psoralenos para uso sistémico

D05B B Retinoides para el tratamiento de la psoriasis

D05B X Otros antipsoriáticos para uso sistémico

D06 ANTIBIÓTICOS Y QUIMIOTERÁPICOS PARA USO DERMATOLÓGICO

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que sólo debe administrarse bajo vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes.

Si durante el tratamiento con este producto las lesiones persisten o la condición se agrava, suspenda su uso y

consulte al médico

Evite el contacto con los ojos y otras mucosas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

D06A Antibióticos para uso tópico

D06A A Tetraciclina y derivados

• Clortetraciclina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso puede resultar en sobreinfección provocada por organismos no susceptibles,

incluyendo hongos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras tetraciclinas.

• Tetraciclina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso puede resultar en sobreinfección provocada por organismos no susceptibles,

incluyendo hongos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras tetraciclinas.

D06A X Otros antibióticos para uso tópico

Se aceptan:

- Las combinaciones de los siguientes antibacterianos tópicos: Bacitracina, Neomicina

o Polimixina B con antiinflamatorios esteroideos.

• Ácido fusídico

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso puede resultar en sobreinfección provocada por organismos no susceptibles,

incluyendo hongos.

Cuando se usa en áreas extensas o sobre lesiones cutáneas puede ocurrir absorción

significativa y, en consecuencia, se debe considerar la posibilidad reacciones sistémicas.

Precauciones:

Insuficiencia hepática.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

• Neomicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso puede resultar en sobreinfección provocada por organismos no susceptibles,

incluyendo hongos.

Cuando se usa en áreas extensas puede ocurrir absorción sistémica significativa y, en

consecuencia, se debe considerar la posibilidad de nefro y ototoxicidad.

Precauciones:

Insuficiencia renal.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros aminoglicósidos.

• Bacitracina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso puede resultar en sobreinfección provocada por organismos no susceptibles,

incluyendo hongos.

No debe usarse en áreas extensas o por tiempo prolongado.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

D06B Quimioterápicos para uso tópico

D06B A Sulfonamidas

• Sulfadiazina de plata

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Cuando se usa en áreas extensas se debe considerar la posibilidad de su absorción sistémica y,

en consecuencia, se debe controlar la función renal.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática.

Deficiencias de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco y a otras sulfonamidas.

Prematuros y neonatos

Embarazo a término.

D06B B Antivirales

D06B X Otros quimioterápicos

D06C Combinaciones de antibióticos y quimioterápicos

D07 PREPARADOS DERMATOLÓGICOS CON CORTICOSTEROIDES

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

Pacientes con varicela y herpes.

D07A Corticosteroides, monodrogas

D07A A Corticosteroides de baja potencia (grupo I)

• Hidrocortisona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No utilice este producto por períodos mayores de 5 días. Su uso prolongado o indiscriminado

puede ocasionar daños severos en el área de aplicación.

No se use en áreas extensas de la piel, ni en heridas abiertas o infectadas.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso de este producto en concentraciones elevadas, por tiempo prolongado y en áreas

extensas puede generar reacciones sistémicas por absorción del fármaco.

Precauciones:

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

D07A B Corticosteroides moderadamente potentes (grupo II)

D07A C Corticosteroides potentes (grupo III)

• Betametasona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No utilice este producto por períodos mayores de 5 días. Su uso prolongado o indiscriminado

puede ocasionar daños severos en el área de aplicación.

No se use en áreas extensas de la piel, ni en heridas abiertas o infectadas.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso de este producto en concentraciones elevadas, por tiempo prolongado y en áreas

extensas puede generar reacciones sistémicas por absorción del fármaco.

Precauciones:

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

D07A D Corticosteroides muy potentes (grupo IV)

D07B Corticosteroides en combinación con antisépticos

D07B A Corticosteroides de baja potencia en combinación con antisépticos

D07B B Corticosteroides moderadamente potentes en combinación con antisépticos

D07B C Corticosteroides potentes en combinación con antisépticos

D07B D Corticosteroides muy potentes en combinación con antisépticos

D07C Corticosteroides en combinación con antibióticos

D07C A Corticosteroides de baja potencia en combinación con antibióticos

D07C B Corticosteroides moderadamente potentes en combinación con antibióticos

D07C C Corticosteroides potentes en combinación con antibióticos

D07C D Corticosteroides muy potentes en combinación con antibióticos

D07X Corticosteroides, otras combinaciones

D07X A Corticosteroides de baja potencia, otras combinaciones

D07X B Corticosteroides moderadamente potentes, otras combinaciones

D07X C Corticosteroides potentes, otras combinaciones

D07X D Corticosteroides muy potentes, otras combinaciones

D08 ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES

D08A Antsépticos y desinfectantes

D08A A Derivados de la acridina

D08A B Agentes con aluminio

D08A C Biguanidas y amidinas

• Clorhexidina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No se use en quemaduras, áreas extensas dañadas o en heridas profundas.

Evite el contacto con ojos, oídos, boca y otras mucosas.

No usar por tiempo prolongado

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

Embarazo

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

No se debe usar en quemaduras, áreas extensas dañadas o en heridas profundas.

Se debe evitar el contacto con ojos, oídos, boca y otras mucosas.

No usar por tiempo prolongado.

Precauciones:

No usar en la preparación preoperatoria de la piel del rostro o de la cabeza.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Embarazo.

D08A D Productos con ácido bórico

D08A E Fenol y derivados

D08A F Derivados del nitrofurano

D08A G Productos con yodo

• Iodopovidona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No se use en el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de

lactancia.

Si con el uso de este producto ocurre alguna irritación en la piel o cualquier otra reacción

inusual, suspéndase y consulte al médico.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al iodo.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El empleo del producto en quemaduras severas, áreas extensas dañadas o en heridas

profundas puede generar reacciones adversas sistémicas asociadas al iodo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Embarazo.

D08A H Derivados de la quinolina

D08A J Compuestos de amonio cuaternario

D08A K Productos mercuriales

D08A L Compuestos de plata

D08A X Otros antisépticos y desinfectantes

• Isopropanol (Alcohol isopropílico)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso externo. No se ingiera.

Precauciones:

No use el producto en áreas extensas de la piel.

Su uso excesivo o muy frecuente puede provocar irritación y resequedad de la piel

• Etanol (Alcohol etílico)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso externo. No se ingiera.

Precauciones:

No use el producto en áreas extensas de la piel.

Su uso excesivo o muy frecuente puede provocar irritación y resequedad de la piel

• Sulfato de magnesio + Acetato de calcio

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Este medicamento no debe ingerirse y debe utilizarse bajo supervisión médica

No se aplique sobre piel inflamada

No usar por tiempo prolongado

D09 APÓSITOS CON MEDICAMENTOS

D09A Apósitos con medicamentos

D09A A Apósitos con medicamentos antiinfecciosos

D09A B Vendajes con zinc

D09A X Apósitos con parafina blanda

D10 PREPARADOS ANTI-ACNE

D10A Preparados anti-acné para uso tópico

D10A A Combinaciones con corticosteroides para el tratamiento del acné

D10A B Preparados que contienen azufre

D10A D Retinoides para uso tópico en acné

D10A E Peróxidos

D10A F Antiinfecciosos para el tratamiento del acné

D10A X Otros preparados anti-acné para uso tópico

D10B Preparados anti-acné para uso sistémico

D10B A Retinoides para el tratamiento del acné

D10B B Otros preparados anti-acné para uso sistémico

D11 OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS

D11A Otros preparados dermatológicos

D11A A Anhidróticos

D11A C Champúes medicinales

D11A E Andrógenos para uso tópico

D11A F Preparados antiverrugas y callicidas

D11A X Otros productos dermatológicos

• Tacrolimo

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período

de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Aplicar únicamente en el área afectada.

Luego de aplicar evite el uso de gasas, vendas u otras cubiertas oclusivas.

Durante el tratamiento evite en lo posible la exposición directa a la luz solar.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar el tratamiento se debe garantizar la erradicación de cualquier proceso

Infeccioso (viral o bacteriano) en el área afectada.

Se han descrito casos raros de malignidad asociados al uso del producto por períodos

prolongados.

Se debe evitar su uso por tiempo prolongado y limitar su aplicación exclusivamente al

área afectada.

Si la condición no mejora después de 6 semanas de tratamiento, se debe suspender la

aplicación y re-evaluar al paciente.

Precauciones:

Insuficiencia renal.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Niños menores de 2 años.

Pacientes inmunocomprometidos.

Neoplasias.

G. SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES

G01 ANTIINFECCIOSOS Y ANTISÉPTICOS GINECOLÓGICOS

G01A Antiinfecciosos y antisépticos, excluyendo combinaciones con corticosteroides

G01A A Antibióticos

G01A B Compuestos de arsénico

G01A C Derivados de la quinolina

G01A D Ácidos orgánicos

G01A E Sulfonamidas

G01A F Derivados imidazólicos

• Clotrimazol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No suspenda el tratamiento antes del tiempo previsto, aunque hayan desaparecido los síntomas de la infección.

Si está embarazada o en período de lactancia, consulte al médico antes de usar este producto.

Si los síntomas persisten con el uso de este producto, suspéndase y consulte al médico.

Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes.

El uso de clotrimazol vaginal puede reducir la eficacia de algunos métodos anticonceptivos como el condón, el diafragma y los espermaticidas; por lo tanto se recomienda tomar la previsiones del caso.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

G01A G Derivados triazólicos

G01A X Otros antiinfecciosos y antisépticos

G01B Antiinfecciosos y antisépticos en combinación con corticosteroides

G01B A Antibióticos con corticosteroides

G01B C Derivados de la quinolina con corticosteroides

G01B D Antisépticos con corticosteroides

G01B E Sulfonamidas con corticosteroides

G01B F Derivados imidazólicos con corticosteroides

G02 OTROS GINECOLÓGICOS

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

G02A Ocitócicos

G02A B Alcaloides del ergot

• Metilergometrina (Metilergonovina)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se recomienda el control periódico de la presión arterial y de la respuesta

uterina.

Se ha descrito ergotismo en lactantes amamantados por mujeres que reciben dosis elevadas de

alcaloides del ergot.

El uso excesivo de derivados del ergot puede suprimir la lactancia.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática

Enfermedad vascular periférica oclusiva

Hipocalcemia

Sepsis

Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros alcaloides del ergot

Hipertensión no controlada o toxemia

• Ergometrina (Ergonovina)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se recomienda el control periódico de la presión arterial y de la respuesta uterina.

Se ha descrito ergotismo en lactantes amamantados por mujeres que reciben dosis elevadas de alcaloides del ergot.

El uso excesivo de derivados del ergot puede suprimir la lactancia.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática

Enfermedad vascular periférica oclusiva

Hipocalcemia

Sepsis

Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros alcaloides del ergot

Hipertensión no controlada o toxemia

G02A C Alcaloides del ergot y oxitocina, incluyendo análogos, en combinación

G02A D Prostaglandinas

G02A X Otros ocitócicos

G02B Anticonceptivos para uso tópico

G02B A Anticonceptivos intrauterinos

• DIU plásticos con cobre

- No se dispone de Norma Farmacológica para este elemento -

G02B B Anticonceptivos intravaginales

G02C Otros productos ginecológicos

G02C A Simpaticomiméticos que inhiben el trabajo de parto

G02C B Inhibidores de la prolactina

• Bromocriptina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En terapias prolongadas se debe controlar periódicamente la presión arterial, así como la

función hepática, renal, cardiovascular y hematopoyética.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática.

Historia de infarto con arritmias residuales

Enfermedades mentales

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco y a los alcaloides del ergot.

Hipertensión no controlada o toxemia

Embarazo y lactancia.

G02C C Productos antiinflamatorios para administración vaginal

G02C X Otros productos ginecológicos

G03 HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

Se aceptan:

- La combinación de estrógenos con progestágenos en preparaciones anticonceptivas.

- Para anticonceptivos orales, las combinaciones siguientes:

> Etinilestradiol + noretindrona

> Etinilestradiol + norgestrel

> Etinilestradiol + levonorgestrel

> Etinilestradiol + diacetato de etinodiol

> Mestranol + noretindrona

- La combinación de estrógenos entre sí, como en el caso de los estrógenos conjugados.

- Para uso tópico vaginal los estrógenos asociados a corticosteroides.

No se aceptan:

- La combinación de estrógenos con andrógenos o ansiolíticos, por no existir justificación farmacológica.

- La indicación de anabólicos para los andrógenos, por ser éste un efecto secundario a la acción principal de los mismos.

- La combinación de andrógenos entre sí con otro tipo de hormonas, por no existir justificación farmacológica.

- La combinación de andrógenos con otros medicamentos, por no existir justificación farmacológica.

- Los estrógenos tópicos en cosméticos o en cremas de venta libre. Para uso tópico sólo se permiten en preparaciones de uso vaginal para indicaciones como: vaginitis senil y craurosis vulvar.

G03A Anticonceptivos hormonales para uso sistémico.

G03A A Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas

• Norgestrel y estrógeno (dosis fijas)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

El uso por primera vez debe ser indicado por el médico.

El uso de anticonceptivos en forma prolongada amerita control médico cada 6 meses.

El uso de anticonceptivos hormonales está relacionado con un mayor riesgo de enfermedades

cardiovasculares que aumenta en mujeres mayores de 35 años de edad y fumadoras.

El uso de anticonceptivos hormonales conjuntamente con algunos fármacos, tales como antibióticos, pueden disminuir su eficacia y, en consecuencia, pueden ocurrir embarazos.

Antes de comenzar a usar el anticonceptivo debe informar al médico si padece alguna enfermedad importante.

Si olvida tomar un comprimido no descontinúe el tratamiento; informe al médico y utilice otras medidas de anticoncepción durante ese ciclo.

Si presenta alteraciones menstruales durante el ciclo descontinúe el uso del anticonceptivo y consulte al médico.

Reacciones adversas:

Dolor de cabeza; tensión mamaria; variaciones del peso corporal; modificaciones de la libido; estados depresivos; pigmentación de la cara (que aumenta con los rayos solares); intolerancia a los lentes de contacto.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de prescribir el producto debe descartarse la posibilidad de embarazo

Estudios clínicos demuestran una asociación entre el uso de anticonceptivos orales y accidentes cerebro-vasculares en mujeres jóvenes sanas. Por lo tanto, el comienzo de síntomas visuales o de cefalea grave deben considerarse como indicativos para suspender el uso del anticonceptivo.

Se debe advertir a las usuarias la importancia de reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el uso del producto.

La administración de anticonceptivos debe suspenderse por lo menos 1 mes antes de toda intervención quirúrgica para evitar un aumento en el riesgo de trombosis post-operatoria.

Durante la terapia se deben evaluar periódicamente la función hepática y la presión arterial y realizar mamografía, Papanicolau, hematología completa, perfil lipídico y exámenes oftalmológicos.

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Cirugía electiva.

Epilepsia

Migraña.

Hipertensión arterial.

Depresión central

Asma

Insuficiencia cardíaca y/o renal

Diabetes mellitus.

Enfermedad fibroquística de mamas.

Hiperlipoproteinemia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, oclusión

coronaria, infarto miocárdico o historia de estos procesos.

Hemorragia genital de etiología no precisada

Enfermedad hepática.

Cáncer de mama o endometrio y otras neoplasias estrógeno-dependientes.

Embarazo.

Mujeres mayores de 35 años, obesas, fumadoras.

• Levonorgestrel y estrógeno (dosis fijas)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

El uso por primera vez debe ser indicado por el médico.

El uso de anticonceptivos en forma prolongada amerita control médico cada 6 meses.

El uso de anticonceptivos hormonales está relacionado con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares que aumenta en mujeres mayores de 35 años de edad y fumadoras.

El uso de anticonceptivos hormonales conjuntamente con algunos fármacos, tales como antibióticos, pueden disminuir su eficacia y, en consecuencia, pueden ocurrir embarazos.

Antes de comenzar a usar el anticonceptivo debe informar al médico si padece alguna enfermedad importante.

Si olvida tomar un comprimido no descontinúe el tratamiento; informe al médico y utilice otras medidas de anticoncepción durante ese ciclo.

Si presenta alteraciones menstruales durante el ciclo descontinúe el uso del anticonceptivo y consulte al médico.

Reacciones adversas:

Dolor de cabeza; tensión mamaria; variaciones del peso corporal; modificaciones de la libido; estados depresivos; pigmentación de la cara (que aumenta con los rayos solares); intolerancia a los lentes de contacto.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de prescribir el producto debe descartarse la posibilidad de embarazo

Estudios clínicos demuestran una asociación entre el uso de anticonceptivos orales y accidentes cerebro-vasculares en mujeres jóvenes sanas. Por lo tanto, el comienzo de síntomas visuales o de cefalea grave deben considerarse como indicativos para suspender el uso del anticonceptivo.

Se debe advertir a las usuarias la importancia de reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el uso del producto.

La administración de anticonceptivos debe suspenderse por lo menos 1 mes antes de toda intervención quirúrgica para evitar un aumento en el riesgo de trombosis post-operatoria.

Durante la terapia se deben evaluar periódicamente la función hepática y la presión arterial y realizar mamografía, Papanicolau, hematología completa, perfil lipídico y exámenes oftalmológicos.

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Cirugía electiva.

Epilepsia

Migraña.

Hipertensión arterial.

Depresión central

Asma

Insuficiencia cardíaca y/o renal

Diabetes mellitus.

Enfermedad fibroquística de mamas.

Hiperlipoproteinemia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, oclusión

coronaria, infarto miocárdico o historia de estos procesos.

Hemorragia genital de etiología no precisada

Enfermedad hepática.

Cáncer de mama o endometrio y otras neoplasias estrógeno-dependientes.

Embarazo.

Mujeres mayores de 35 años, obesas, fumadoras.

G03A B Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales

• Levonorgestrel y estrógeno (dosis secuenciales)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

El uso por primera vez debe ser indicado por el médico.

El uso de anticonceptivos en forma prolongada amerita control médico cada 6 meses.

El uso de anticonceptivos hormonales está relacionado con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares que aumenta en mujeres mayores de 35 años de edad y fumadoras.

El uso de anticonceptivos hormonales conjuntamente con algunos fármacos, tales como antibióticos, pueden disminuir su eficacia y, en consecuencia, pueden ocurrir embarazos.

Antes de comenzar a usar el anticonceptivo debe informar al médico si padece alguna enfermedad importante.

Si olvida tomar un comprimido no descontinúe el tratamiento; informe al médico y utilice otras medidas de anticoncepción durante ese ciclo.

Si presenta alteraciones menstruales durante el ciclo descontinúe el uso del anticonceptivo y consulte al médico.

Reacciones adversas:

Dolor de cabeza; tensión mamaria; variaciones del peso corporal; modificaciones de la libido; estados depresivos; pigmentación de la cara (que aumenta con los rayos solares); intolerancia a los lentes de contacto.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de prescribir el producto debe descartarse la posibilidad de embarazo

Estudios clínicos demuestran una asociación entre el uso de anticonceptivos orales y accidentes cerebro-vasculares en mujeres jóvenes sanas. Por lo tanto, el comienzo de síntomas visuales o de cefalea grave deben considerarse como indicativos para suspender el uso del anticonceptivo.

Se debe advertir a las usuarias la importancia de reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el uso del producto.

La administración de anticonceptivos debe suspenderse por lo menos 1 mes antes de toda intervención quirúrgica para evitar un aumento en el riesgo de trombosis post-operatoria.

Durante la terapia se deben evaluar periódicamente la función hepática y la presión arterial y realizar mamografía, Papanicolau, hematología completa, perfil lipídico y exámenes oftalmológicos.

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Cirugía electiva.

Epilepsia

Migraña.

Hipertensión arterial.

Depresión central

Asma

Insuficiencia cardíaca y/o renal

Diabetes mellitus.

Enfermedad fibroquística de mamas.

Hiperlipoproteinemia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, oclusión

coronaria, infarto miocárdico o historia de estos procesos.

Hemorragia genital de etiología no precisada

Enfermedad hepática.

Cáncer de mama o endometrio y otras neoplasias estrógeno-dependientes.

Embarazo.

Mujeres mayores de 35 años, obesas, fumadoras.

G03A C Progestágenos

G03B Andrógenos

G03B A Derivados del (4) 3-oxoandrosteno

• Testosterona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No se administre en niños menores de 15 años, excepto cuando el médico lo indique.

El uso de este producto sin supervisión médica puede provocar serios trastornos de salud.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Control del funcionalismo hepático antes y durante el tratamiento.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Hipertensión arterial.

Varones prepúberes.

Pacientes geriátricos

Enfermedad cardiaca, renal y/o hepática.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Hipertrofia o carcinoma prostático.

Enfermedad fibroquística y cáncer de mama.

Embarazo.

G03B B Derivados de la (3) 5-androstanona

G03C Estrógenos

G03C A Estrógenos naturales y semisintéticos, monodrogas

• Etinilestradiol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar un tratamiento con estrógenos se debe realizar una historia clínica completa, que comprenda: antecedentes familiares, condición cardiovascular, mamografía y examen de órganos pélvicos, incluyendo frotis Papanicolau.

Se debe instruir al paciente a reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el tratamiento.

Durante la terapia se deben evaluar periódicamente la función hepática y la presión arterial y realizar mamografía, Papanicolau, hematología completa, perfil lipídico y exámenes oftalmológicos.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Asma.

Epilepsia.

Migraña.

Insuficiencia cardiaca, renal y/o hepática.

Hipertensión arterial.

Enfermedad fibroquística de mama.

Diabetes mellitus

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Embarazo.

Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, oclusión coronaria,

infarto miocárdico o historia de estos procesos.

Sospecha o evidencia de cáncer de mama o de endometrio u otras neoplasias

estrógeno-dependientes.

Hemorragia genital de etiología no precisada.

Enfermedad hepática grave.

• Estradiol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar un tratamiento con estrógenos se debe realizar una historia clínica completa, que comprenda: antecedentes familiares, condición cardiovascular, mamografía y examen de órganos pélvicos, incluyendo frotis Papanicolau.

Se debe instruir al paciente a reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier

anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el tratamiento.

Durante la terapia se deben evaluar periódicamente la función hepática y la presión arterial y realizar mamografía, Papanicolau, hematología completa, perfil lipídico y exámenes oftalmológicos.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Asma.

Epilepsia.

Migraña.

Insuficiencia cardiaca, renal y/o hepática.

Hipertensión arterial.

Enfermedad fibroquística de mama.

Diabetes mellitus

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Embarazo.

Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, oclusión coronaria, infarto miocárdico o historia de estos procesos.

Sospecha o evidencia de cáncer de mama o de endometrio u otras neoplasias

estrógeno-dependientes.

Hemorragia genital de etiología no precisada.

Enfermedad hepática grave.

• Estrógenos conjugados

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar un tratamiento con estrógenos se debe realizar una historia clínica completa, que comprenda: antecedentes familiares, condición cardiovascular, mamografía y examen de órganos pélvicos, incluyendo frotis Papanicolau.

Se debe instruir al paciente a reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de

cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el tratamiento.

Durante la terapia se deben evaluar periódicamente la función hepática y la presión arterial y realizar mamografía, Papanicolau, hematología completa, perfil lipídico y exámenes oftalmológicos.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Asma.

Epilepsia.

Migraña.

Insuficiencia cardiaca, renal y/o hepática.

Hipertensión arterial.

Enfermedad fibroquística de mama.

Diabetes mellitus

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Embarazo.

Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, oclusión coronaria, infarto miocárdico o historia de estos procesos.

Sospecha o evidencia de cáncer de mama o de endometrio u otras neoplasias

estrógeno-dependientes.

Hemorragia genital de etiología no precisada.

Enfermedad hepática grave.

G03C B Estrógenos sintéticos, monodrogas

• Dietilestilbestrol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar un tratamiento con estrógenos se debe realizar una historia clínica completa, que comprenda: antecedentes familiares, condición cardiovascular, mamografía y examen de órganos pélvicos, incluyendo frotis Papanicolau.

Se debe instruir al paciente a reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el tratamiento.

Durante la terapia se deben evaluar periódicamente la función hepática y la presión arterial y realizar mamografía, Papanicolau, hematología completa, perfil lipídico y exámenes oftalmológicos.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Asma.

Epilepsia.

Migraña.

Insuficiencia cardiaca, renal y/o hepática.

Hipertensión arterial.

Enfermedad fibroquística de mama.

Diabetes mellitus

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Embarazo.

Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, oclusión coronaria, infarto miocárdico o historia de estos procesos.

Sospecha o evidencia de cáncer de mama o de endometrio u otras neoplasias

estrógeno-dependientes.

Hemorragia genital de etiología no precisada.

Enfermedad hepática grave.

G03C C Estrógenos, combinaciones con otras drogas

G03D Progestágenos

G03D A Derivados del (4) pregneno

• Medroxiprogesterona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Puede provocar enfermedad tromboembólica

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca y/o renal

Hipertensión arterial

Epilepsia

Migraña

Asma

Depresión endógena

Diabetes mellitus

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, cáncer de mama o

historia de tales procesos.

Hemorragia genital de etiología no precisada

Insuficiencia hepática

Embarazo

• Hidroxiprogesterona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Puede provocar enfermedad tromboembólica

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca y/o renal

Hipertensión arterial

Epilepsia

Migraña

Asma

Depresión endógena

Diabetes mellitus

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, cáncer de mama o

historia de tales procesos.

Hemorragia genital de etiología no precisada

Insuficiencia hepática

Embarazo

• Progesterona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Puede provocar enfermedad tromboembólica

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca y/o renal

Hipertensión arterial

Epilepsia

Migraña

Asma

Depresión endógena

Diabetes mellitus

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, cáncer de mama o

historia de tales procesos.

Hemorragia genital de etiología no precisada

Insuficiencia hepática

Embarazo

G03D B Derivados del pregnadieno

• Megestrol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Puede provocar enfermedad tromboembólica

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca y/o renal

Hipertensión arterial

Epilepsia

Migraña

Asma

Depresión endógena

Diabetes mellitus

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, cáncer de mama o

historia de tales procesos.

Hemorragia genital de etiología no precisada

Insuficiencia hepática

Embarazo

G03D C Derivados del estreno

G03E Andrógenos y hormonas sexuales femeninas en combinación

G03E A Andrógenos y estrógenos

G03E B Andrógenos, progestágenos y estrógenos en combinación

G03E K Andrógenos y hormonas sexuales femeninas en combinación con otras drogas

G03F Progestágenos y estrógenos en combinación

G03F A Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas

G03F B Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales

G03G Gonadotrofinas y otros estimulantes de la ovulación

G03G A Gonadotrofinas

• Gonadotrofina coriónica

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Previo a cada ciclo de tratamiento se debe descartar la existencia de embarazo.

Su uso puede provocar hiperestimulación ovárica, por lo que se requiere control periódico de los

niveles de estrógeno y/o ultrasonografía. Adicionalmente, puede existir predisposición a

embarazo múltiple.

Precauciones:

Lactancia

Historia de tromboembolismo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Hemorragia genital de etiología no precisada

Ovario poliquístico.

Embarazo

Insuficiencia adrenal.

Trastornos tiroideos

Lesión de ocupación de espacio intracraneal.

• Gonadotrofina humana de menopáusicas

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Previo a cada ciclo de tratamiento se debe descartar la existencia de embarazo.

Su uso puede provocar hiperestimulación ovárica, por lo que se requiere control periódico de los

niveles de estrógeno y/o ultrasonografía. Adicionalmente, puede existir predisposición a

embarazo múltiple.

Con el uso de este producto se han reportado casos de atelectasia y síndrome de

sufrimiento respiratorio agudo.

Precauciones:

Lactancia.

Historia de tromboembolismo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Hemorragia genital de etiología no precisada.

Ovario poliquístico.

Embarazo.

Insuficiencia adrenal.

Trastornos tiroideos.

Lesión de ocupación de espacio intracraneal.

G03G B Estimulantes sintéticos de la ovulación

• Clomifeno

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Previo a cada ciclo de tratamiento se debe descartar la existencia de embarazo.

Antes de iniciar tratamiento y durante su desarrollo se deben realizar evaluaciones de la función

hepática y hematológica.

Precauciones:

Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Hemorragia genital de etiología no precisada.

Ovario poliquístico.

Embarazo

Insuficiencia adrenal.

Trastornos tiroideos

Enfermedad hepática.

Lesión de ocupación de espacio intracraneal.

G03H Antiandrógenos

G03H A Antiandrógenos, monodrogas

G03H B Antiandrógenos y estrógenos

G03X Otras hormonas sexuales y moduladores del sistema genital

G03X A Antigonadotrofinas y agentes similares

• Danazol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se debe prestar atención a la aparición precoz de signos de virilización.

Durante el tratamiento se debe controlar periódicamente la función hepática y la presión arterial.

En varones se debe evaluar el semen (volumen, viscosidad, conteo espermático y motilidad)

cada 3-4 meses.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Asma.

Migraña.

Hipertensión.

Epilepsia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Hemorragia genital de etiología no precisada.

Insuficiencia renal, hepática y cardiaca.

Porfiria

Embarazo.

G03X B Antiprogestágenos

G03X C Moduladores selectivos del receptor de estrógeno

G04 PRODUCTOS DE USO UROLOGICO

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

G04B Otros productos de uso urológico, incluyendo antiespasmódicos

G04B A Acidificantes

• Cloruro de amonio

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe prestar atención a la aparición precoz de signos y síntomas de intoxicación por amonio,

como: palidez, sudoración, respiración irregular, bradicardia y vómitos.

Precauciones:

Insuficiencia pulmonar.

Edema cardiaco.

Contraindicaciones:

Insuficiencia renal y/o hepática.

Acidosis respiratoria primaria.

G04B C Solventes de concreciones urinarias

G04B D Antiespasmódicos urinarios

G04B E Drogas usadas en disfunción eréctil

• Sildenafil

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

Antes de usar informe a su médico si consume otros medicamentos.

Si con el uso de este producto se presenta una disminución o pérdida repentina de la visión,

suspenda de inmediato su administración y consulte al médico.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

Uso simultáneo de medicamentos constituidos por nitratos.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Previo a su administración se debe evaluar la condición cardiovascular del paciente.

Su uso ha sido asociado con neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica.

Precauciones:

Historia de infarto del miocardio.

Historia o presencia de hipotensión o hipertensión.

Insuficiencia cardiaca.

Arritmias.

Enfermedad coronaria.

Diabetes mellitus

Retinitis pigmentosa.

Deformación anatómica del pene.

Pacientes geriátricos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Uso simultáneo de nitratos orgánicos.

G04B X Otros productos urológicos

G04C Drogas usadas en la hipertrofia prostática benigna

G04C A Antagonistas de los receptores alfa adrenérgicos

G04C B Inhibidores de la testosterona 5-alfa reductasa

G04C X Otras drogas usadas en la hipertrofia prostática benigna

H. PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES

E INSULINAS

H01 HORMONAS HIPOFISIARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

H01A Hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y sus análogos

H01A A ACTH

H01A B Tirotropina

H01A C Somatotropina y somatropin agonistas

• Somatotropina (Hormona del crecimiento)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso de somatotropina puede generar resistencia a la insulina.

Durante el tratamiento se deben realizar periódicamente pruebas de intolerancia a la glucosa y

de la función tiroidea.

Precauciones:

Diabetes mellitus.

Uso simultáneo de corticoesteoides.

Historia de lesiones intracraneales.

Hipotiroidismo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Enfermedad crítica aguda debida a complicación por cirugía abdominal o de corazón abierto.

Evidencias de malignidad.

Falla respiratoria aguda.

Retinopatía diabética.

Politraumatismo.

Niños con epífisis cerrada.

H01A X Otras hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y sus análogos

H01B Hormonas del lóbulo posterior de la hipófisis

H01B A Vasopresina y análogos

• Desmopresina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se deben controlar periódicamente el volumen y la osmolaridad de la

orina.

Durante el tratamiento se debe ajustar la ingesta de agua para evitar la intoxicación hídrica y la

hiponatremia.

En pacientes con hemofilia A se deben determinar con frecuencia los niveles de factor VIII y

suspender la administración si resultan menores de 5%.

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca.

Enfermedad arterial coronaria.

Hipertensión.

Tendencia a la trombosis.

Desbalance hidro-electrolítico.

Fibrosis quística.

Pacientes pediátricos y geriátricos.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Enfermedad de von Willebrand tipo IIb.

H01B B Oxitocina y análogos

• Oxitocina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Uso hospitalario.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La sobreestimulación del útero con dosis excesivas de oxitocina puede generar

riesgos tanto para la madre como para el feto.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

H01C Hormonas hipotalámicas

H01C A Hormonas liberadoras de gonadotrofinas

H01C B Inhibidores de la hormona de crecimiento

• Octreotida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se deben vigilar periódicamente la glicemia, los niveles de vitamina B12 y

la función tiroidea.

En pacientes con acromegalia vigilar con frecuencia la función cardiaca.

Precauciones:

Diabetes mellitus.

Insuficiencia renal severa.

Lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

H01C C Hormonas liberadoras de antigonadotrofinas

H02 CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

H02A Corticosteroides para uso sistémico, monodrogas

H02A A Mineralocorticoides

• Fludrocortisona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Su uso prolongado o indiscriminado, así como la suspensión brusca del tratamiento

sin autorización del médico, ocasiona enfermedades graves.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La suspensión brusca de una terapia prolongada o con dosis elevadas puede provocar

insuficiencia suprarrenal aguda.

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes

de asociar este producto con cualquier otro fármaco

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca congestiva

Hipertensión arterial

Tromboembolismo

Insuficiencia renal

Retención hidrosalina

Diverticulitis

Antecedentes de patología psiquiátrica

Inestabilidad emocional

Infecciones agudas o crónicas

Diabetes mellitus

Hipotiroidismo

Miastenia gravis

Trastornos convulsivos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Úlcera péptica

Herpes simple ocular

Tuberculosis pulmonar activa o de reciente cicatrización

Osteoporosis

H02A B Glucocorticoides

• Betametasona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Su uso prolongado o indiscriminado, así como la suspensión brusca del tratamiento sin autorización del médico, ocasiona enfermedades graves.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La suspensión brusca de una terapia prolongada o con dosis elevadas puede provocar insuficiencia suprarrenal aguda.

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca congestiva

Hipertensión arterial

Tromboembolismo

Insuficiencia renal

Retención hidrosalina

Diverticulitis

Antecedentes de patología psiquiátrica

Inestabilidad emocional

Infecciones agudas o crónicas

Diabetes mellitus

Hipotiroidismo

Miastenia gravis

Trastornos convulsivos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Úlcera péptica

Herpes simple ocular

Tuberculosis pulmonar activa o de reciente cicatrización

Osteoporosis

• Dexametasona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Su uso prolongado o indiscriminado, así como la suspensión brusca del tratamiento sin

autorización del médico, ocasiona enfermedades graves.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La suspensión brusca de una terapia prolongada o con dosis elevadas puede provocar

insuficiencia suprarrenal aguda.

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes

de asociar este producto con cualquier otro fármaco

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca congestiva

Hipertensión arterial

Tromboembolismo

Insuficiencia renal

Retención hidrosalina

Diverticulitis

Antecedentes de patología psiquiátrica

Inestabilidad emocional

Infecciones agudas o crónicas

Diabetes mellitus

Hipotiroidismo

Miastenia gravis

Trastornos convulsivos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Úlcera péptica

Herpes simple ocular

Tuberculosis pulmonar activa o de reciente cicatrización

Osteoporosis

• Metilprednisolona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Su uso prolongado o indiscriminado, así como la suspensión brusca del tratamiento sin

autorización del médico, ocasiona enfermedades graves.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La suspensión brusca de una terapia prolongada o con dosis elevadas puede provocar

insuficiencia suprarrenal aguda.

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes

de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca congestiva

Hipertensión arterial

Tromboembolismo

Insuficiencia renal

Retención hidrosalina

Diverticulitis

Antecedentes de patología psiquiátrica

Inestabilidad emocional

Infecciones agudas o crónicas

Diabetes mellitus

Hipotiroidismo

Miastenia gravis

Trastornos convulsivos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Úlcera péptica

Herpes simple ocular

Tuberculosis pulmonar activa o de reciente cicatrización

Osteoporosis

• Prednisolona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Su uso prolongado o indiscriminado, así como la suspensión brusca del tratamiento sin

autorización del médico, ocasiona enfermedades graves.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La suspensión brusca de una terapia prolongada o con dosis elevadas puede provocar

insuficiencia suprarrenal aguda.

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes

de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca congestiva

Hipertensión arterial

Tromboembolismo

Insuficiencia renal

Retención hidrosalina

Diverticulitis

Antecedentes de patología psiquiátrica

Inestabilidad emocional

Infecciones agudas o crónicas

Diabetes mellitus

Hipotiroidismo

Miastenia gravis

Trastornos convulsivos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Úlcera péptica

Herpes simple ocular

Tuberculosis pulmonar activa o de reciente cicatrización

Osteoporosis

• Prednisona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Su uso prolongado o indiscriminado, así como la suspensión brusca del tratamiento sin

autorización del médico, ocasiona enfermedades graves.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La suspensión brusca de una terapia prolongada o con dosis elevadas puede provocar

insuficiencia suprarrenal aguda.

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes

de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca congestiva

Hipertensión arterial

Tromboembolismo

Insuficiencia renal

Retención hidrosalina

Diverticulitis

Antecedentes de patología psiquiátrica

Inestabilidad emocional

Infecciones agudas o crónicas

Diabetes mellitus

Hipotiroidismo

Miastenia gravis

Trastornos convulsivos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Úlcera péptica

Herpes simple ocular

Tuberculosis pulmonar activa o de reciente cicatrización

Osteoporosis

• Triamcinolona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Su uso prolongado o indiscriminado, así como la suspensión brusca del tratamiento sin autorización del médico, ocasiona enfermedades graves.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La suspensión brusca de una terapia prolongada o con dosis elevadas puede provocar insuficiencia suprarrenal aguda.

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca congestiva

Hipertensión arterial

Tromboembolismo

Insuficiencia renal

Retención hidrosalina

Diverticulitis

Antecedentes de patología psiquiátrica

Inestabilidad emocional

Infecciones agudas o crónicas

Diabetes mellitus

Hipotiroidismo

Miastenia gravis

Trastornos convulsivos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Úlcera péptica

Herpes simple ocular

Tuberculosis pulmonar activa o de reciente cicatrización

Osteoporosis

• Hidrocortisona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Su uso prolongado o indiscriminado, así como la suspensión brusca del tratamiento sin

autorización del médico, ocasiona enfermedades graves.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La suspensión brusca de una terapia prolongada o con dosis elevadas puede provocar

insuficiencia suprarrenal aguda.

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes

de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca congestiva

Hipertensión arterial

Tromboembolismo

Insuficiencia renal

Retención hidrosalina

Diverticulitis

Antecedentes de patología psiquiátrica

Inestabilidad emocional

Infecciones agudas o crónicas

Diabetes mellitus

Hipotiroidismo

Miastenia gravis

Trastornos convulsivos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Úlcera péptica

Herpes simple ocular

Tuberculosis pulmonar activa o de reciente cicatrización

Osteoporosis

H02B Corticosteroides para uso sistémico, combinaciones

H02B X Corticosteroides para uso sistémico, combinaciones

H02C Preparados contra las hormonas adrenales

H02C A Anticorticosteroides

H03 TERAPIA TIROIDEA

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

H03A Preparados de hormona tiroidea

H03A A Hormonas tiroideas

Se acepta:

- La mezcla de las sales sódicas de levotiroxina y liotironina en una relación de 4:1 en peso.

No se aceptan:

- Las combinaciones de hormonas tiroideas con otros medicamentos por carecer de

justificación farmacológica.

• Levotiroxina sódica (T4)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

En caso de presentar dolor en el pecho, palpitaciones, sudoración, inquietud, insomnio o

cualquier otro síntoma inusual durante el tratamiento, suspenda el medicamento y consulte al

médico.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

A objeto de detección precoz de posible intoxicación por hormonas tiroideas, se debe instruir a

los pacientes a reportar inmediatamente cualquier anormalidad o síntoma inusual que ocurra

durante el tratamiento.

Se recomienda control periódico de la función tiroidea

Precauciones:

Pacientes con trastornos cardiovasculares, en especial hipertensión, angina y enfermedad

coronaria.

Diabetes mellitus

Lactancia

Pacientes geriátricos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Tirotoxicosis

Insuficiencia adrenal

Infarto miocárdico

• Levotirosina sódica (T3)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

En caso de presentar dolor en el pecho, palpitaciones, sudoración, inquietud, insomnio o

cualquier otro síntoma inusual durante el tratamiento, suspenda el medicamento y consulte al

médico.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

A objeto de detección precoz de posible intoxicación por hormonas tiroideas, se debe instruir a l los pacientes a reportar inmediatamente cualquier anormalidad o síntoma inusual que ocurra

durante el tratamiento.

Se recomienda control periódico de la función tiroidea

Precauciones:

Pacientes con trastornos cardiovasculares, en especial hipertensión, angina y enfermedad coronaria.

Diabetes mellitus

Lactancia

Pacientes geriátricos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Tirotoxicosis

Insuficiencia adrenal

Infarto miocárdico

H03B Preparados antitiroideos

H03B A Tiouracilos

• Propiltiouracilo

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

En caso de presentar malestar en al garganta, erupción, fiebre, dolor de cabeza o cualquier otro

síntoma inusual durante el tratamiento, suspenda el medicamento y consulte al médico.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Dado que el propiltiouracilo ha sido asociado con la aparición de agranulocitosis, se debe instruir

a los pacientes a reportar inmediatamente cualquier anormalidad o síntoma inusual que ocurra

durante el tratamiento.

Durante la terapia se deben practicar evaluaciones periódicas de la función hematológica y

hepática.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Pacientes mayores de 40 años.

Insuficiencia hepática y/o renal.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Embarazo.

Discracias sanguíneas.

H03B B Derivados imidazólicos que contienen azufre

• Tiamazol (Metimazol)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

En caso de presentar malestar en al garganta, erupción, fiebre, dolor de cabeza o cualquier otro

síntoma inusual durante el tratamiento, suspenda el medicamento y consulte al médico.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Dado que el Tiamazol ha sido asociado con la aparición de agranulocitosis, se debe instruir a los

pacientes a reportar inmediatamente cualquier anormalidad o síntoma inusual que ocurra

durante el tratamiento.

Durante la terapia se deben practicar evaluaciones periódicas de la función hematológica y

hepática.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Pacientes mayores de 40 años.

Insuficiencia hepática y/o renal.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Embarazo.

Discracias sanguíneas.

H03B C Percloratos

H03B X Otros preparados antitiroideos

H03C Terapia con iodo

H03C A Terapia con iodo

H04 HORMONAS PANCREÁTICAS

H04A Hormonas glucogenolíticas

H04A A Hormonas glucogenolíticas

H05 HOMEOSTASIS DEL CALCIO

H05A Hormonas paratiroideas y análogas

H05A A Hormonas paratiroideas y análogas

H05B Hormonas contra la hormona paratiroidea

H05B A Preparados con calcitonina

H05B X Otros agentes contra la hormona paratiroides

J. ANTIINFECCIOSOS EN GENERAL PARA USO SISTÉMICO

J01 ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe administrarse bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe informar a los pacientes la importancia de no modificar la dosis ni suspender la terapia antes del tiempo

previsto, aunque hayan desaparecido los signos y síntomas de la enfermedad (norma aplicable sólo a productos de

uso ambulatorio).

J01A Tetraciclinas

J01A A Tetraciclinas

• Doxiciclina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No se use este producto posterior a su fecha de vencimiento por el riesgo de desarrollo de síndrome de Fanconi.

Durante su uso evite la exposición frecuente y/o prolongada al sol.

Contraindicaciones:

Niños menores de 8 años.

Embarazo.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Este producto puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen estrógenos, haciendo posible un embarazo no deseado. Por ello, se debe advertir a las pacientes que el uso de este medicamento conjuntamente con anticonceptivos orales requiere de medidas anticonceptivas adicionales.

Este producto puede ocasionar reacciones de fotosensibilidad.

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras tetraciclinas.

Niños menores de 8 años.

Embarazo.

• Tetraciclina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No se use este producto posterior a su fecha de vencimiento por el riesgo de desarrollo de

síndrome de Fanconi.

No tome este medicamento con leche.

Este producto puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen

estrógenos, haciendo posible un embarazo no deseado. Por ello, se debe advertir a las

pacientes que el uso de este medicamento conjuntamente con anticonceptivos orales requiere

de medidas anticonceptivas adicionales.

Durante su uso evite la exposición frecuente y/o prolongada al sol.

Contraindicaciones:

Niños menores de 8 años.

Embarazo.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante su administración suspéndase la lactancia.

El uso concomitante de anticonceptivos orales que contienen estrógenos requiere de medidas

anticonceptivas adicionales.

Este producto puede ocasionar reacciones de fotosensibilidad.

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras tetraciclinas.

Niños menores de 8 años.

Embarazo.

J01B Anfenicoles

J01B A Anfenicoles

• Cloranfenicol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede ocasionar anemia aplásica, síndrome del niño gris en recién nacidos y

otras afecciones del cuadro hemático.

No debe usarse en casos de infecciones leves y/o en niños durante tiempo prolongado ya que

puede producir discracias sanguíneas graves.

La administración concomitante de anticoagulantes orales, o hipoglicemiantes orales derivados

de sulfonil-urea requiere control periódico de los parámetros.

hematológicos, de la glicemia y ajustes de la dosis de ser necesario.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática.

Prematuros y recién nacidos.

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Discracias sanguíneas.

J01C Antibacterianos beta-lactámicos, penicilinas

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

El uso de este medicamento con anticonceptivos orales puede ocasionar embarazo; por ello, se debe usar un

método anticonceptivo adicional durante el ciclo.

No se use en pacientes alérgicos a las penicilinas.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen estrógenos, haciendo

posible un embarazo no deseado. Por ello, se debe advertir a las pacientes que el uso de este medicamento

conjuntamente con anticonceptivos orales requiere de medidas anticonceptivas adicionales.

Se aceptan:

- La combinación de penicilinas con inhibidores de beta-lactamasa.

- El agregado de anestésico local en penicilinas de administración intramuscular a objeto de disminuir el dolor

al inyectarlas

No se acepta:

- La combinación de penicilinas naturales entre sí.

J01C A Penicilinas con espectro ampliado

• Ampicilina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En tratamientos prolongados se deben realizar periódicamente pruebas de función

renal y hepática, así como evaluación hematológica.

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la penicilina y sus derivados.

• Amoxicilina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En tratamientos prolongados se deben realizar periódicamente pruebas de función

renal y hepática, así como evaluación hematológica.

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la penicilina y sus derivados.

• Piperacilina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En tratamientos prolongados se deben realizar periódicamente pruebas de función

renal y hepática, así como evaluación hematológica.

Precauciones:

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la penicilina y sus derivados.

J01C E Penicilinas sensibles a la bectalactamasa

• Bencilpenicilina benzatínica

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la penicilina y sus derivados.

• Bencilpenicilina procaínica

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la penicilina y sus derivados.

• Fenoximetilpenicilina benzatínica

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la penicilina y sus derivados.

J01C F Penicilinas resistentes a la bectalactamasa

• Dicloxacilina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En tratamientos prolongados se deben realizar periódicamente pruebas de función

renal y hepática, así como evaluación hematológica.

Precauciones:

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la penicilina y sus derivados.

• Cloxacilina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En tratamientos prolongados se deben realizar periódicamente pruebas de función

renal y hepática, así como evaluación hematológica.

Precauciones:

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la penicilina y sus derivados.

• Oxacilina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En tratamientos prolongados se deben realizar periódicamente pruebas de función

renal y hepática, así como evaluación hematológica.

Precauciones:

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a la penicilina y sus derivados.

J01C G Inhibidores de la bectalactamasa

J01C R Combinaciones de penicilinas, incluyendo inhibidores de la bectalactamasa

J01D Otros antibacterianos betalactámicos

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al producto o a otros derivados beta-lactámicos

J01D B Cefalosporinas de primera generación

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante el tratamiento evite el consumo de bebidas alcohólicas.

• Cefalexina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede generar reacción de hipersensibilidad cruzada en individuos sensibles a

penicilinas.

Durante el tratamiento se debe realizar evaluación hematológica y, así mismo, controlar

periódicamente la función renal.

En pacientes sometidos a terapia con cefalosporinas se han descrito reacciones tipo disulfiram

tras el consumo de alcohol.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática.

Historia de colitis.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros derivados beta-lactámicos.

• Cefalotina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede generar reacción de hipersensibilidad cruzada en individuos sensibles a

penicilinas.

Durante el tratamiento se debe realizar evaluación hematológica y, así mismo, controlar

periódicamente la función renal.

En pacientes sometidos a terapia con cefalosporinas se han descrito reacciones tipo disulfiram

tras el consumo de alcohol.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática.

Historia de colitis.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros derivados beta-lactámicos.

• Cefazolina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede generar reacción de hipersensibilidad cruzada en individuos sensibles a

penicilinas.

Durante el tratamiento se debe realizar evaluación hematológica y, así mismo, controlar

periódicamente la función renal.

En pacientes sometidos a terapia con cefalosporinas se han descrito reacciones tipo disulfiram

tras el consumo de alcohol.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática.

Historia de colitis.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros derivados beta-lactámicos.

• Cefradina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede generar reacción de hipersensibilidad cruzada en individuos sensibles a

penicilinas.

Durante el tratamiento se debe realizar evaluación hematológica y, así mismo, controlar

periódicamente la función renal.

En pacientes sometidos a terapia con cefalosporinas se han descrito reacciones tipo disulfiram

tras el consumo de alcohol.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática.

Historia de colitis.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros derivados beta-lactámicos.

J01D C Cefalosporinas de segunda generación

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante el tratamiento evite el consumo de bebidas alcohólicas

• Cefoxitina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede generar reacción de hipersensibilidad cruzada en individuos sensibles a

penicilinas.

Durante el tratamiento se debe realizar evaluación hematológica y, así mismo, controlar

periódicamente la función renal.

En pacientes sometidos a terapia con cefalosporinas se han descrito reacciones tipo disulfiram

tras el consumo de alcohol.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática.

Historia de colitis.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros derivados beta-lactámicos.

J01D D Cefalosporinas de tercera generación

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante el tratamiento evite el consumo de bebidas alcohólicas

• Cefotaxima

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede generar reacción de hipersensibilidad cruzada en individuos sensibles a

penicilinas.

Durante el tratamiento se debe realizar evaluación hematológica y, así mismo, controlar

periódicamente la función renal.

En pacientes sometidos a terapia con cefalosporinas se han descrito reacciones tipo disulfiram

tras el consumo de alcohol.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática.

Historia de colitis.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros derivados beta-lactámicos.

• Ceftazidima

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede generar reacción de hipersensibilidad cruzada en individuos sensibles a

penicilinas.

Durante el tratamiento se debe realizar evaluación hematológica y, así mismo, controlar

periódicamente la función renal.

En pacientes sometidos a terapia con cefalosporinas se han descrito reacciones tipo disulfiram

tras el consumo de alcohol.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática.

Historia de colitis.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros derivados beta-lactámicos.

• Ceftriaxona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede generar reacción de hipersensibilidad cruzada en individuos sensibles a

penicilinas.

Durante el tratamiento se debe realizar evaluación hematológica y, así mismo, controlar

periódicamente la función renal.

En pacientes sometidos a terapia con cefalosporinas se han descrito reacciones tipo disulfiram

tras el consumo de alcohol.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática.

Historia de colitis.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros derivados beta-lactámicos.

J01D E Cefalosporinas de cuarta generación

• Cefepima

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede generar reacción de hipersensibilidad cruzada en individuos sensibles a

penicilinas.

Durante el tratamiento se debe realizar evaluación hematológica y, así mismo, controlar

periódicamente la función renal.

En pacientes sometidos a terapia con cefalosporinas se han descrito reacciones tipo disulfiram

tras el consumo de alcohol.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática.

Historia de colitis.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros derivados beta-lactámicos.

J01D F Monobactámicos

J01D H Derivados del carbapenem

• Imipenem y enzima inhibidora (Imipenem + Cilastatina)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Historia de convulsiones.

Historia de colitis pseudomembranosa.

Insuficiencia renal.

Pacientes geriátricos.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros derivados beta-lactámicos.

J01E Sulfonamidas y trimetoprima

J01E A Trimetoprima y derivados

J01E B Sulfonamidas de acción corta

J01E C Sulfonamidas de acción intermedia

J01E D Sulfonamidas de acción larga

J01E E Combinaciones de sulfonamidas y trimetoprima, incluyendo derivados

• Sulfametoxazol + Trimetoprima

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante su uso evite la exposición frecuente y/o prolongada al sol.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La administración por tiempo prolongado puede ocasionar anemia megaloblástica.

Este producto puede ocasionar reacciones de fotosensibilidad.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Recién nacidos.

Discracias sanguíneas.

Insuficiencia renal y/o hepática leve a moderada

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los fármacos.

Deficiencias de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Insuficiencia renal y/o hepática severa

Porfiria.

Embarazo a término

J01F Macrólidos, lincosamidas y estreptograminas

J01F A Macrólidos

• Eritromicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No ingerir alimentos antes o inmediatamente después de la administración del producto.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Insuficiencia hepática.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros macrólidos.

• Espiramicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Enfermedad cardiovascular.

Insuficiencia hepática y/o renal.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros macrólidos.

• Claritromicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

No se ha establecido la eficacia y seguridad de su uso en niños menores de 6 meses.

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros macrólidos.

• Azitromicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

No se ha establecido la eficacia y seguridad de su uso en niños menores de 6 meses.

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros macrólidos.

J01F F Lincosamidas

• Clindamicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Si durante el tratamiento se desarrolla diarrea persistente, suspenda el medicamento y consulte

al médico.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Dado que el uso de este producto ha sido asociado a la ocurrencia de colitis

pseudomembranosa, se debe instruir a los pacientes a reportar inmediatamente al médico si se

presenta diarrea durante el tratamiento.

En tratamientos prolongados se deben realizar periódicamente pruebas de función renal y

hepática, así como evaluación hematológica.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Historia de desórdenes gastrointestinales, en especial colitis.

Insuficiencia renal y/o hepática.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

J01F G Estrptograminas

J01G Aminoglucósidos antibacterianos

J01G A Estreptomicinas

• Estreptomicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede ocasionar reacciones de ototoxicidad y nefrotoxicidad.

Se deben practicar pruebas de las funciones auditiva y renal antes de iniciar el tratamiento y

periódicamente durante su desarrollo.

Ajustar la dosis en caso de insuficiencia renal.

Precauciones:

Pacientes geriátricos

Prematuros y neonatos.

Insuficiencia renal leve a moderada

Desórdenes neuromusculares

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros aminoglucósidos.

Embarazo

Insuficiencia renal severa.

J01G B Otros aminoglucósidos

Se acepta:

El uso de neomicina en preparaciones orales y enemas de retención en encefalopatía

portosistémica y en esterilización colónica preoperatoria.

• Gentamicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede ocasionar reacciones de ototoxicidad y nefrotoxicidad.

Se deben practicar pruebas de las funciones auditiva y renal antes de iniciar el tratamiento y

periódicamente durante su desarrollo.

Ajustar la dosis en caso de insuficiencia renal.

Precauciones:

Prematuros y neonatos.

Pacientes geriátricos.

Insuficiencia renal leve a moderada

Desórdenes neuromusculares

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros aminoglucósidos.

Insuficiencia renal severa

Uso simultáneo con otros fármacos ototóxicos o nefrotóxicos

Uso simultáneo con bloqueantes neuromusculares.

• Kanamicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede ocasionar reacciones de ototoxicidad y nefrotoxicidad.

Se deben practicar pruebas de las funciones auditiva y renal antes de iniciar el tratamiento y

periódicamente durante su desarrollo.

Ajustar la dosis en caso de insuficiencia renal.

Precauciones:

Prematuros y neonatos.

Pacientes geriátricos.

Insuficiencia renal leve a moderada

Desórdenes neuromusculares

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros aminoglucósidos.

Insuficiencia renal severa

Uso simultáneo con otros fármacos ototóxicos o nefrotóxicos

Uso simultáneo con bloqueantes neuromusculares.

• Amikacina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede ocasionar reacciones de ototoxicidad y nefrotoxicidad.

Se deben practicar pruebas de las funciones auditiva y renal antes de iniciar el tratamiento y

periódicamente durante su desarrollo.

Ajustar la dosis en caso de insuficiencia renal.

Precauciones:

Prematuros y neonatos.

Pacientes geriátricos.

Insuficiencia renal leve a moderada

Desórdenes neuromusculares

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros aminoglucósidos.

Insuficiencia renal severa

Uso simultáneo con otros fármacos ototóxicos o nefrotóxicos

Uso simultáneo con bloqueantes neuromusculares.

J01M Quinolonas antibacterianas

J01M A Fluoroquinolonas

• Ciprofloxacino

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante su uso evite la exposición frecuente y/o prolongada al sol.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Con este producto se ha descrito efecto cataratogénico en animales de experimentación.

Este producto puede ocasionar reacciones de fotosensibilidad.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Insuficiencia renal

Trastornos del SNC

Desórdenes convulsivos

Miastenia gravis

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras fluoroquinolonas.

Embarazo.

Menores de 18 años.

• Norfloxacino

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante su uso evite la exposición frecuente y/o prolongada al sol.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Con este producto se ha descrito efecto cataratogénico en animales de experimentación.

Este producto puede ocasionar reacciones de fotosensibilidad.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Insuficiencia renal

Trastornos del SNC

Desórdenes convulsivos

Miastenia gravis

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras fluoroquinolonas.

Embarazo.

Menores de 18 años.

J01M B Otras quinolonas

J01R Combinaciones de antibacterianos

J01R A Combinaciones de antibacterianos

J01X Otros antibacterianos

J01X A Glicopéptidos antibacterianos

• Vancomicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso puede resultar en una sobreinfección provocada por organismos no susceptibles,

incluyendo hongos.

Durante el tratamiento se deben controlar periódicamente las funciones auditiva, renal y la

cuenta leucocitaria.

Precauciones:

Pacientes con historia de trastornos auditivos.

Pacientes geriátricos.

Insuficiencia renal.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Administración por vía lM.

J01X B Polimixinas

J01X C Esteroides antibacterianos

J01X D Derivados imidazólicos

J01X E Derivados del nitrofurano

• Nitrofurantoína

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede ocasionar neuropatía periférica grave.

En terapias prolongadas se debe controlar periódicamente la función renal, hepática,

pulmonar y neurológica.

No es recomendable su uso por períodos superiores a los 6 meses.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Insuficiencia renal leve

Anemia.

Diabetes mellitus.

Trastornos hidro-electrolíticos.

Deficiencias de Vitamina B12 y ácido fólico.

Enfermedades debilitantes.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Insuficiencia renal moderada a severa.

Deficiencias de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa.

Embarazo a término.

J01X X Otros antibacterianos

• Espectinomicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

J02 ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe administrarse bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe informar a los pacientes la importancia de no modificar la dosis ni suspender la terapia antes del tiempo

previsto, aunque hayan desaparecido los signos y síntomas de la enfermedad (norma aplicable sólo a productos de

uso ambulatorio).

J02A Antimicóticos para uso sistémico

J02A A Antibióticos

• Anfotericina B

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Uso hospitalario

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Dilúyase sólo en solución glucosada y adminístrese por infusión en períodos de 4 a 6 horas.

Durante el tratamiento se debe evaluar periódicamente la función hematológica, hepática, renal

y el balance hidro-electrolítico.

Precauciones:

Insuficiencia renal

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

J02A B Derivados imidazólicos

• Miconazol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Si durante el tratamiento con este medicamento se producen: molestias abdominales, nauseas,

vómitos, diarrea, pérdida del apetito, coloración amarillenta de los ojos o la piel, fatiga, orina

oscura o heces pálidas, infórmelo inmediatamente al médico.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede ocasionar hepatotoxicidad.

Se debe evaluar la función hepática antes, durante y después del tratamiento.

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes

especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Niños menores de 2 años.

Historia de enfermedad hepática.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Insuficiencia hepática.

Alcoholismo crónico.

• Ketoconazol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Si durante el tratamiento con este medicamento se producen: molestias abdominales, nauseas,

vómitos, diarrea, pérdida del apetito, coloración amarillenta de los ojos o la piel, fatiga, orina

oscura o heces pálidas, infórmelo inmediatamente al médico.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede ocasionar hepatotoxicidad.

Se debe evaluar la función hepática antes, durante y después del tratamiento.

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes

especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Niños menores de 2 años.

Historia de enfermedad hepática.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Insuficiencia hepática.

Alcoholismo crónico.

J02A C Derivados triazólicos

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Si durante el tratamiento con este medicamento se producen: molestias abdominales, nauseas,

vómitos, diarrea, pérdida del apetito, coloración amarillenta de los ojos o la piel, fatiga, orina

oscura o heces pálidas, infórmelo inmediatamente al médico.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede ocasionar hepatotoxicidad.

Se debe evaluar la función hepática antes, durante y después del tratamiento.

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes

especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Niños menores de 2 años.

Historia de enfermedad hepática.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Insuficiencia hepática.

Alcoholismo crónico.

J02A X Otros antimicóticos para uso sistémico

J04 ANTIMICOBACTERIAS

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso de este medicamento debe ceñirse a los esquemas preestablecidos de tratamiento para prevenir el

desarrollo de resistencia bacteriana.

Se debe informar a los pacientes la importancia de no modificar la dosis ni suspender la terapia antes del tiempo

previsto, aunque hayan desaparecido los signos y síntomas de la enfermedad (norma aplicable sólo a productos de

uso ambulatorio).

J04A Drogas para el tratamiento de la tuberculosis

J04A A Ácido aminosalicílico y derivados

J04A B Antibióticos

• Rifampicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Consérvese en ambiente fresco a temperatura inferior a 30º C y protegido de la luz.

Este producto puede colorear la orina, las heces fecales, el sudor, la saliva y las lágrimas y, además, teñir en forma permanente los lentes de contacto blandos.

No consuma bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso prolongado disminuye la función inmune y reduce los anticuerpos humorales en pacientes tuberculosos.

Este producto puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen estrógenos, haciendo posible un embarazo no deseado. Por ello, se debe advertir a las pacientes que el uso de este medicamento conjuntamente con anticonceptivos orales requiere de medidas anticonceptivas adicionales.

Durante la terapia se deben evaluar periódicamente las funciones hematológica, hepática y renal.

La Rifampicina incrementa la frecuencia de alteraciones hepáticas severas en alcohólicos y en pacientes geriátricos.

Advertir a los pacientes que no deben ingerir alcohol durante el tratamiento.

Precauciones:

Historia de enfermedad hepática

Pacientes geriátricos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Insuficiencia hepática y/o renal severa.

J04A C Hidrazidas

• Isoniazida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No consuma bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante la terapia se debe practicar control periódico de la función hepática, así como

determinación mensual de la aspartato-aminotransferasa.

Advertir a los pacientes que no deben ingerir alcohol durante el tratamiento.

Precauciones:

Historia de enfermedad hepática

Pacientes geriátricos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Insuficiencia hepática y/o renal severa

Antecedentes de convulsiones.

J04A D Derivados de la tiocarbamida

J04A K Otras drogas para el tratamiento de la tuberculosis

• Pirazinamida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No consuma bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Puede producir episodios agudos de gota por inhibición de la excreción de uratos.

Antes y durante el tratamiento se deben realizar pruebas de funcionalismo hepático y niveles de

ácido úrico.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Diabetes mellitus

Insuficiencia renal

Historia de gota

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Gota activa

Insuficiencia hepática severa.

• Etambutol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Puede producir elevación de los niveles plasmáticos de ácido úrico.

Puede provocar neuritis óptica.

Antes de iniciar el tratamiento, frecuentemente durante su desarrollo y después de finalizado, se

deben realizar pruebas de la agudeza visual y la discriminación de los colores rojo y verde.

Precauciones:

Insuficiencia renal

Trastornos visuales

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Neuritis óptica

Niños menores de 13 años.

J04A M Combinaciones de drogas para el tratamiento de la tuberculosis

• Rifampicina + Isoniazida

J04B A Drogas para el tratamiento de la lepra

• Clofazimina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Ingiera con un vaso de leche o después de las comidas.

Durante su uso evite la exposición frecuente y/o prolongada al sol.

Proteja el medicamento del calor, la humedad y la luz directa.

El medicamento puede teñir de color rojo o marrón oscuro la conjuntiva, las lágrimas, el sudor, las heces, el esputo, la orina y el borde de los párpados.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede ocasionar reacciones de fotosensibilidad.

La Clofazimina puede teñir de color rojo o marrón oscuro la conjuntiva, las lágrimas, el sudor, las

determinación mensual de la aspartato-aminotransferasa.

Se debe instar a los pacientes a suspender el tratamiento en caso de presentarse prurito o

cualquier otra reacción cutánea.

Puede aumentar la toxicidad de la estreptomicina

Precauciones:

Historia de enfermedad hepática

Pacientes geriátricos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los fármacos

Insuficiencia hepática y/o renal severa

Antecedentes de convulsiones.

J04B Drogas para el tratamiento de la lepra

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Consérvese en ambiente fresco a temperatura inferior a 30º C y protegido de la luz.

Este producto puede colorear la orina, las heces fecales, el sudor, la saliva y las lágrimas y,

además, teñir en forma permanente los lentes de contacto blandos.

No consuma bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La Rifampicina puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen

estrógenos, haciendo posible un embarazo no deseado. Por ello, se debe advertir a las

pacientes que el uso de este medicamento conjuntamente con anticonceptivos orales requiere

de medidas anticonceptivas adicionales.

Su uso prolongado disminuye la función inmune y reduce los anticuerpos humorales en

pacientes tuberculosos

Durante el tratamiento se deben practicar controles periódicos de las funciones hematológica,

renal y hepática, así como determinación mensual de la aspartato-aminotransferasa.

La combinación de Rifampicina e Isoniazida incrementa la frecuencia de alteraciones hepáticas

severas en alcohólicos y en pacientes geriátricos.

Precauciones:

Historia de enfermedad hepática

Pacientes geriátricos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los fármacos

Insuficiencia hepática y/o renal severa

Antecedentes de convulsiones

• Tioacetazona + Isoniazida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante la terapia se debe practicar control periódico de la función hepática, así como heces, el esputo, la orina y el borde de los párpados, y dicha coloración puede persistir por varios meses o años, inclusive después de suspender la terapia.

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

• Dapsona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones:

Posible alergia cruzada con sulfonas, furosemida, diuréticos tiazídicos, derivados de

sulfonil-urea e inhibidores de la anhidrasa carbónica.

Insuficiencia hepática y/o renal

Deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenada Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Discracias sanguíneas

Pacientes con anemia severa.

J05 ANTIVIRALES DE USO SISTÉMICO

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que sólo debe administrarse bajo vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a

menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe informar a los pacientes la importancia de no modificar la dosis ni suspender la terapia antes del tiempo

previsto, aunque hayan desaparecido los signos y síntomas de la enfermedad (norma aplicable sólo a productos de

uso ambulatorio).

J05A Antivirales de acción directa

J05A A Tiosemicarbazonas

J05A B Nucleósidos y nucleótidos, excluyendo inhibidores de la transcriptasa reversa

• Aciclovir

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En casos de administración endovenosa debe diluirse y administrarse por infusión lenta en

períodos no inferiores a 60 minutos.

Su administración endovenosa requiere la adecuada hidratación del paciente durante todo el

tratamiento.

Durante el tratamiento con este producto se recomienda controlar la función hepática y renal, así

como los parámetros hematológicos.

Precauciones:

Embarazo y lactancia.

Insuficiencia renal.

Enfermedades neurológicas.

Desequilibrios hidroelectrolíticos.

Hipoxia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al aciclovir, al ganciclovir o al valaciclovir.

J05A C Aminas cíclicas

J05A D Derivados del ácido fosfónico

J05A E Inhibidores de proteasa

• Indinavir

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al

médico.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes

especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Durante el tratamiento se debe ingerir abundante cantidad de líquidos a objeto de minimizar la

posibilidad de nefrolitiasis.

Con el uso de este producto se han reportado casos de hiperbilirrubinemia indirecta y aumento

de transaminasas.

Se ha evidenciado resistencia con este producto y resistencia cruzada con otros inhibidores de

proteasa.

Con el uso de este medicamento se puede producir una redistribución y acumulación anormal

de la grasa corporal.

Precauciones:

Insuficiencia hepática.

Historia de nefrolitiasis.

Diabetes mellitus.

Hemofilia.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

• Ritonavir

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al

médico.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes

especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Durante el tratamiento se debe vigilar periódicamente la función hepática.

Se debe prestar especial atención a la aparición precoz de signos y/o síntomas que sugieran la

posibilidad de pancreatitis; y en caso positivo, suspender de inmediato el uso del producto.

Se ha evidenciado resistencia con este producto y resistencia cruzada con otros inhibidores de

proteasa.

Con el uso de este medicamento se puede producir una redistribución y acumulación anormal

de la grasa corporal.

Precauciones:

Insuficiencia hepática.

Historia de pancreatitis.

Diabetes mellitus.

Hemofilia.

Trastornos lipídicos.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

• Nelfinavir

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al médico.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Se ha evidenciado resistencia con este producto y resistencia cruzada con otros inhibidores de proteasa.

Precauciones:

Insuficiencia hepática.

Diabetes mellitus.

Hemofilia.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

J05A F Nucleósidos y nucleótidos inhibidores de la transcriptasa reversa

• Zidovudina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Almacenar en lugar seco, a temperatura inferior de 30º C y protegido de la luz.

(Sólo para la presentación parenteral): No mezcle con otros fármacos para evitar

incompatibilidades. Evite la extravasación.

Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al médico.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Se debe realizar evaluación hematológica antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo.

Durante el tratamiento se debe controlar con frecuencia la función renal y hepática.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Con el uso de este medicamento se puede producir una redistribución y acumulación anormal de la grasa corporal.

Se ha evidenciado resistencia con este producto y resistencia cruzada con otros inhibidores de la transcriptasa reversa.

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal.

Historia de pancreatitis.

Embarazo.

Reacciones adversas:

Cefaleas, insomnio, ansiedad, neuropatías periféricas, convulsiones, náuseas, vómitos, miopatías, anemia, granulocitopenia, trombocitopenia, aplasia medular, pigmentación de las uñas, síndrome de Stevens-Johnson,acidosis láctica, síndrome febril, pancreatitis, hepatitis.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Anemia severa y agranulocitosis.

• Didanosina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al

médico.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Durante el tratamiento se deben vigilar periódicamente la función renal, hepática y oftalmológica.

Se debe prestar especial atención a la aparición precoz de signos y/o síntomas que sugieran la posibilidad de pancreatitis, acidosis láctica y/o alteraciones hepáticas; y en caso positivo, suspender de inmediato el uso del producto.

Este producto puede generar cambios retinales y neuritis óptica.

Con el uso de este medicamento se puede producir una redistribución y acumulación anormal de la grasa corporal.

Se ha evidenciado resistencia con este producto y resistencia cruzada con otros inhibidores de la transcriptasa reversa.

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal.

Antecedentes o presencia de neuropatías periféricas.

Historia de pancreatitis.

Hiperuricemia.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

• Estavudina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se deben vigilar periódicamente la función renal, hepática y hematológica.

Se debe prestar especial atención a la aparición precoz de signos y/o síntomas que sugieran la posibilidad de pancreatitis, acidosis láctica, alteraciones hepáticas y/o neuropatías periféricas; y en caso positivo, suspender de inmediato el uso del producto.

Con el uso de este medicamento se puede producir una redistribución y acumulación anormal de la grasa corporal.

Se ha evidenciado resistencia con este producto y resistencia cruzada con otros inhibidores de la transcriptasa reversa.

Se debe evitar la administración conjunta con zidovudina.

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal.

Antecedentes de neuropatías periféricas.

Historia de pancreatitis.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

• Lamivudina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se deben vigilar periódicamente la función hematológica y la hepática.

En pacientes no-HIV tratados con lamivudina por hepatitis B crónica se han descrito exacerbaciones post-tratamiento de dicha condición.

Se debe prestar especial atención a la aparición precoz de signos y/o síntomas que sugieran la posibilidad de pancreatitis, acidosis láctica y/o alteraciones hepáticas y, en caso positivo, suspender de inmediato el uso del producto.

Con el uso de este medicamento se puede producir una redistribución y acumulación anormal de la grasa corporal.

Se ha evidenciado resistencia con este producto y resistencia cruzada con otros inhibidores de la transcriptasa reversa.

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal.

Niños con historia de pancreatitis o con exposición previa a nucleósidos inhibidores de la

transcriptasa-reversa.

Pacientes VIH-positivos con hepatitis B.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

J05A G Inhibidores no nucleosídicos de la transcriptasa reversa

• Efavirenz

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al médico.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Durante el tratamiento se debe vigilar periódicamente la función hepática y los lípidos sanguíneos.

Con el uso de este medicamento se puede producir una redistribución y acumulación anormal de la grasa corporal.

Se ha evidenciado resistencia con este producto y resistencia cruzada con otros inhibidores de la transcriptasa reversa.

Precauciones:

Insuficiencia hepática.

Historia de convulsiones.

Desórdenes psiquiátricos.

Lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Embarazo.

J05A H Inhibidores de la neuramidasa

J05A X Otros antivirales

• Enfuvirtida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe prestar especial atención a la aparición precoz de signos y/o síntomas que sugieran la

posibilidad de pneumonía.

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal

Historia de enfermedad pulmonar

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

J06 SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS

J06A Sueros inmunes

J06A A Sueros inmunes

• Tetánica, antitoxina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

Adminístrese por vía lM.

Consérvese refrigerado a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Es recomendable antes de aplicar el producto practicarle al paciente una prueba de sensibilidad

previa para descartar la posibilidad de hipersensibilidad al suero. En caso de individuos

sensibles al producto se debe proceder a su desensibilización según técnicas apropiadas.

Precauciones:

Antecedentes alérgicos

Contraindicaciones:

Administración por vía lV.

• Suero antiofídico (polivalente)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

Sólo para uso IV

Consérvese refrigerado a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Es recomendable antes de aplicar el producto practicarle al paciente una prueba de sensibilidad

previa para descartar la posibilidad de hipersensibilidad al suero. En caso de individuos

sensibles al producto se debe proceder a su desensibilización según técnicas apropiadas.

Precauciones:

Antecedentes alérgicos

• Suero antiofídico (anticoral)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

Sólo para uso IV.

Consérvese refrigerado a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Es recomendable antes de aplicar el producto practicarle al paciente una prueba de sensibilidad

previa para descartar la posibilidad de hipersensibilidad al suero. En caso de individuos

sensibles al producto se debe proceder a su desensibilización según técnicas apropiadas.

Precauciones:

Antecedentes alérgicos

• Antirrábico, suero

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

Adminístrese por vía lM.

Consérvese refrigerado a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Es recomendable antes de aplicar el producto practicarle al paciente una prueba de sensibilidad

previa para descartar la posibilidad de hipersensibilidad al suero. En caso de individuos

sensibles al producto se debe proceder a su desensibilización según técnicas apropiadas.

Precauciones:

Antecedentes alérgicos

Contraindicaciones:

Administración por vía lV.

J06B Inmunoglobulinas

J06B A Inmunoglobulinas humanas normales

J06B B Inmunoglobulinas específicas

• Inmunoglobulina anti-D (Rh)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

Adminístrese por vía lM.

Consérvese refrigerado a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Historia de hipersensibilidad a inmunoglobulinas humanas.

Deficiencias de lgA o presencia de anticuerpos contra lgA.

Hipersensibilidad al tiomersal.

Trombocitopenia y/o desórdenes de coagulación.

Contraindicaciones:

Individuos Rho(D) positivos.

Administración por vía lV.

• Inmunoglobulina antitetánica

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

Adminístrese por vía lM.

Consérvese refrigerado a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Historia de hipersensibilidad a inmunoglobulinas humanas.

Deficiencias de lgA o presencia de anticuerpos contra lgA.

Trombocitopenia y/o desórdenes de coagulación.

Embarazo

Contraindicaciones:

Administración por vía lV.

• Inmunoglobulina anti-varicela zoster

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

Adminístrese por vía lM.

Consérvese refrigerado a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Historia de hipersensibilidad a inmunoglobulinas humanas.

Deficiencias de lgA o presencia de anticuerpos contra lgA.

Trombocitopenia y/o desórdenes de coagulación.

Embarazo

Contraindicaciones:

Administración por vía lV.

• Inmunoglobulina antirrábica (humana)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

Adminístrese por vía lM.

Consérvese refrigerado a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En la fase post-exposición se debe evitar el empleo de corticosteroides,

inmunosupresores y agentes antimaláricos, dado que pueden interferir con la

respuesta que se espera del producto.

Precauciones:

Individuos con historia de respuesta alérgica a la administración de inmunoglobulinas humanas.

Deficiencias de lgA o presencia de anticuerpos contra lgA.

Hipersensibilidad al tiomersal.

Trombocitopenia y/o desórdenes de coagulación.

Contraindicaciones:

Administración por vía lV.

J06B C Otras inmunoglobulinas

J07 VACUNAS

J07A Vacunas antibacterianas

J07A C Vacunas contra el ántrax

J07A D Vacunas contra la brucelosis

J07A E Vacunas contra el cólera

J07A F Vacunas antidiftéricas

J07A G Vacunas contra el Haemophilus influenzae B

• Haemophilus influenzae B, antígeno purificado conjugado

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Consérvese refrigerada a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Trombocitopenia y/o desórdenes de la coagulación.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a alguno de los componentes del producto.

Procesos infecciosos activos.

Síndrome febril.

Pacientes inmunosuprimidos o en tratamiento con agentes inmunosupresores.

J07A H Vacunas antimeningococo

J07A J Vacunas antipertussis

• Pertussis, antígeno purificado, combinación con toxoides

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Consérvese refrigerada a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Contraindicaciones:

Pacientes con procesos infecciosos activos.

Trombocitopenia y/o desórdenes de coagulación.

Trastornos neurológicos (convulsiones, espasmos infantiles, encefalopatía progresiva).

Pacientes inmunosuprimidos o en tratamiento con agentes inmunosupresores.

J07A K Vacunas contra la peste

J07A L Vacunas antineumococo

• Neumococo, antígeno de polisacárido purificado

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Consérvese refrigerada a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca y/o pulmonar severa.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Procesos infecciosos activos.

Síndrome febril.

Pacientes inmunosuprimidos o en tratamiento con agentes inmunosupresores.

J07A M Vacunas antitetánicas

• Tetánico toxoide

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Consérvese refrigerada a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Trombocitopenia y/o desórdenes de la coagulación.

Niños con daño cerebral, desórdenes neurológicos o historia de convulsiones.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Procesos infecciosos activos.

Síndrome febril.

Pacientes inmunosuprimidos o en tratamiento con agentes inmunosupresores.

• Tetánico toxoide combinado con toxoide diftérico

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Consérvese refrigerada a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Trombocitopenia y/o desórdenes de la coagulación.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Procesos infecciosos activos.

Síndrome febril.

Pacientes inmunosuprimidos o en tratamiento con agentes inmunosupresores.

J07A N Vacuna antituberculosa

• Tuberculosis, micobacteria viva atenuada (Vacuna BCG)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Consérvese refrigerada a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Contraindicaciones:

Pacientes con reacción positiva a la tuberculina.

Pacientes inmunosuprimidos o en tratamiento con agentes inmunosupresores.

Pacientes con procesos infecciosos activos.

Síndrome febril.

Desnutrición.

Hipogammaglobulinemia.

Pacientes quemados.

Cáncer.

Embarazo.

J07A P Vacunas antitifoideas

• Tifoidea, antígeno polisacárido purificado

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Consérvese refrigerada a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Trombocitopenia y/o desórdenes de la coagulación.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Administración por la vía IV.

J07A R Vacunas contra el tifus (exantemático)

J07A X Otras vacunas antibacterianas

J07B Vacunas antivirales

J07B A Vacunas contra la encefalitis

J07B B Vacunas contra la gripe

J07B C Vacunas contra la hepatitis

• Hepatitis B, antígeno purificado (DNA recombinante)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Consérvese refrigerada a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Trombocitopenia y/o desórdenes de coagulación (en tales casos se sugiere administración

subcutánea).

Contraindicaciones:

Condiciones que cursan con compromiso inmunológico.

Procesos infecciosos severos.

J07B D Vacunas contra el sarampión

• Sarampión, virus vivo atenuado

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Consérvese refrigerada a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Pacientes alérgicos a la neomicina.

Contraindicaciones:

Pacientes inmunosuprimidos o en tratamiento con agentes inmunosupresores.

Procesos infecciosos activos acompañados de síndrome febril.

Historia de convulsiones febriles.

Alergia al huevo.

Embarazo.

• Sarampión, virus vivo atenuado, combinado con vacuna contra parotiditis y rubéola

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Adminístrese por vía SC.

Consérvese refrigerada a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Historia de convulsiones

Daño cerebral

Contraindicaciones:

Alergia al huevo.

Procesos infecciosos activos.

Síndrome febril.

Pacientes inmunosuprimidos o en tratamiento con agentes inmunosupresores.

Embarazo.

J07B E Vacunas contra la parotiditis

J07B F Vacunas contra la poliomielitis

• Poliomielitis, vacuna oral, virus vivo atenuado, monovalente

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Consérvese refrigerada a temperaturas inferiores a 0º C.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Contraindicaciones:

Vómitos y/o diarreas persistentes.

Desnutrición.

Hipogammaglobulinemia.

Pacientes inmunosuprimidos o en tratamiento con agentes inmunosupresores.

Cáncer.

Alteraciones de la médula ósea y/o del sistema linfático.

Discracias sanguíneas.

Síndrome febril agudo.

J07B G Vacunas contra la rabia

• Rabia, virus entero inactivado

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Consérvese refrigerada a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Pacientes con antecedentes alérgicos a la neomicina, a la gentamicina o a la

anfotericina B.

Contraindicaciones:

Síndrome febril agudo.

J07B H Vacunas contra la diarrea por rotavirus

J07B J Vacunas contra la rubéola

• Rubéola, virus vivo atenuado

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Consérvese refrigerada a temperaturas entre 2º y 8º C. Evítese el congelamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Contraindicaciones:

Desnutrición.

Hipogammaglobulinemia.

Pacientes inmunosuprimidos o en tratamiento con agentes inmunosupresores.

Cáncer.

Alteraciones de la médula ósea y/o del sistema linfático.

Discracias sanguíneas.

Síndrome febril agudo.

Embarazo

J07B K Vacunas contra la varicela

J07B L Vacunas contra la fiebre amarilla

J07B X Otras vacunas antivirales

J07C Vacunas antibacterianas y antivirales combinadas

J07C A Vacunas antibacterianas y antivirales combinadas

J07X Otras vacunas

L. AGENTES ANTINEOPLÁSICOS E INMUNOMODULADORES

L01 AGENTES ANTINEOPLÁSICOS

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que sólo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica

No se emplee durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Producto de uso hospitalario (norma válida sólo para antineoplásicos de uso endovenoso).

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Evítese la extravasación local (norma sólo para antineoplásicos de uso endovenoso).

No se administren vacunas de tipo virus vivo durante el tratamiento, por predisposición al desarrollo de la enfermedad.

Se debe advertir al paciente la importancia de reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el tratamiento (norma aplicable sólo a productos de uso ambulatorio).

L01A Agentes alquilantes

L01A A Análogos de la mostaza nitrogenada

• Ciclofosfamida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante el uso del medicamento manténgase un elevado y frecuente consumo de líquido.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe mantener una hidratación adecuada y una micción frecuente a fin de evitar la toxicidad vesical.

Control hematológico periódico, así como de la función renal, hepática, cardiaca, pulmonar y gastrointestinal.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones:

Quimioterapia o radioterapia reciente

Infecciones

Insuficiencia hepática y/o renal

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco

Mielosupresión

Embarazo

• Clorambucilo

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Durante el tratamiento se deben realizar evaluaciones hematológicas periódicas.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Quimioterapia o radioterapia reciente

Historia de convulsiones y/o traumatismo cráneo-encefálico

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Mielosupresión

Niños con síndrome nefrótico Embarazo

• Melfalán NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Durante el tratamiento se deben realizar evaluaciones hematológicas periódicas

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Quimioterapia o radioterapia reciente

Alteraciones hematológicas Insuficiencia renal

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Mielosupresión

Embarazo

L01A B Alquilsulfonatos •

Busulfano

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Durante el tratamiento se deben realizar evaluaciones hematológicas periódicas, así como de la función hepática.

Se debe prestar particular atención a la posibilidad de fibrosis pulmonar difusa durante el tratamiento, así como de manifestaciones que sugieran un síndrome de Addison.

 Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones:

Historia de convulsiones y/o traumatismo cráneo-encefálico Quimioterapia o radioterapia reciente

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Mielosupresión

Fibrosis pulmonar Insuficiencia hepática

Embarazo

L01A C Etileniminas

• Tiotepa

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Durante el tratamiento se debe controlar periódicamente la función renal y hepática

Se deben realizar evaluaciones hematológicas periódicas durante el tratamiento e incluso hasta por 3 semanas después de concluido.

La tiotepa puede inhibir la actividad de la pseudocolinesterasa.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

 Precauciones: Insuficiencia renal y/o hepática leve a moderada Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco

Mielosupresión Insuficiencia renal y/o hepática severa

Embarazo

L01A D Nitrosoureas

 • Carmustina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se deben practicar evaluaciones de la función hematológica, hepática, renal y pulmonar antes de iniciar el tratamiento, periódicamente durante su desarrollo y hasta 7 semanas después de concluido.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precaución:

Insuficiencia renal y/o hepática

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco

Mielosupresión

Fibrosis pulmonar Embarazo

L01A G Epóxidos

L01A X Otros agentes alquilantes

• Dacarbazina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias: Durante la terapia evite la exposición frecuente y/o prolongada al sol. INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe realizar evaluaciones de la función hematológica y hepática antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo

Este producto puede ocasionar reacciones de fotosensibilidad

 Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

 Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Mielosupresión

Embarazo

L01B Antimetabolitos

L01B A Análogos del ácido fólico

• Metotrexato

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En pacientes que reciben dosis altas se debe mantener una hidratación adecuada y una orina con pH alcalino con el fin de evitar la nefrotoxicidad por precipitación del fármaco en los túbulos renales.

Control hematológico periódico, así como de la función renal, hepática, pulmonar y gastrointestinal.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Pacientes pediátricos y geriátricos Alcoholismo Úlcera péptica o colitis ulcerativa Insuficiencia hepática y/o renal leve a moderada

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Mielosupresión

Insuficiencia hepática y/o renal severa

Embarazo

L01B B Análogos de las purinas

 • Mercaptopurina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se debe controlar periódicamente la función hepática.

Se deben realizar evaluaciones hematológicas periódicas durante la terapia e incluso hasta por 3 semanas después de concluida.

 Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Quimioterapia o radioterapia reciente Insuficiencia hepática y/o renal

Terapia concomitante con alopurinol

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Mielosupresión

Embarazo

• Tioguanina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se debe controlar periódicamente la función hepática.

Se deben realizar evaluaciones hematológicas periódicas durante la terapia e incluso hasta por 3 semanas después de concluida.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Mielosupresión

Embarazo

L01B C Análogos de las pirimidinas

 • Citarabina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Control hematológico periódico, así como de la función renal, hepática y neurológica Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal

Contraindicaciones:

Embarazo Hipersensibilidad al fármaco

• Fluorouracilo

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante la terapia evite la exposición frecuente y/o prolongada al sol.

No se utilice el medicamento si no es transparente o si toma color amarillo.

Durante la terapia se deben practicar evaluaciones hematológicas periódicas. INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Este producto puede ocasionar reacciones de fotosensibilidad Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Quimioterapia o radioterapia reciente Insuficiencia hepática y/o renal Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Mielosupresión

Desnutrición

Cirugía reciente

Cardiopatía isquémica

Embarazo

• Capecitabina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se debe vigilar periódicamente la función hematológica, cardiaca, hepática y renal.

Durante su administración se debe suspender la lactancia.

Este producto puede generar vómitos y diarrea de intensidad severa y consecuentes alteraciones del balance hidro-electrolítico.

Precauciones:

Insuficiencia renal leve a moderada.

Enfermedad arterial coronaria. Insuficiencia hepática.

Hiperbilirrubinemia.

Pacientes geriátricos.

Uso simultáneo de warfarina.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco y al 5-Fluorouracilo.

Insuficiencia renal severa.

Embarazo.

Deficiencia de dihidropirimidina-deshidrogenasa.

L01C Alcaloides de plantas y otros productos naturales

L01C A Alcaloides de la Vinca y análogos

• Vinblastina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO Advertencias:

Durante la terapia se deben practicar evaluaciones hematológicas periódicas, así como de la función hepática.

Durante su administración suspéndase la lactancia

Precauciones:

Enfermedad hepática

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Mielosupresión

Embarazo

• Vincristina

NORMAS PARA FÁRMACOS

INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante la terapia se deben practicar evaluaciones hematológicas periódicas, así como de la función hepática y neurológica.

Durante su administración suspéndase la lactancia

Precauciones:

Enfermedades del sistema nervioso

Enfermedad hepática Pacientes geriátricos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Mielosupresión

Embarazo

L01C B Derivados de la podofilotoxina

• Etopósido

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe realizar evaluación hematológica antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo Control periódico de la presión arterial

Durante su administración suspéndase la lactancia

Precauciones:

 Hipoalbuminemia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Embarazo

Mielosupresión

L01C C Derivados de la colchicina

L01C D Taxanos

 • Paclitaxel

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se debe vigilar periódicamente la función cardiovascular y hematológica. Durante su administración suspéndase la lactancia

Precauciones:

Pacientes pediátricos y geriátricos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Pacientes con cuenta de neutrófilos por debajo de 1500/mm3.

Embarazo.

L01C X Otros alcaloides de plantas y productos naturales

L01D Antibióticos citotóxicos y sustancias relacionadas

L01D A Actinomicinas

• Dactinomicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Control hematológico periódico, así como de la función renal y hepática

Durante su administración suspéndase la lactancia

Precauciones:

Quimioterapia o radioterapia reciente Insuficiencia hepática y/o renal

Pacientes pediátricos

Contraindicaciones:

 Hipersensibilidad al fármaco

Embarazo

L01D B Antraciclinas y sustancias relacionadas

 • Doxorubicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso en combinación con otros agentes cardiotóxicos puede potenciar tales efectos adversos

Durante la terapia se deben practicar evaluaciones hematológicas periódicas, así como de la función hepática y cardiovascular.

Este producto puede ocasionar orina de color rojo.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Pacientes sometidos recientemente a quimioterapia o radioterapia.

Insuficiencia hepática.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Mielosupresión. Insuficiencia cardíaca.

Embarazo.

• Daunorubicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso en combinación con otros agentes cardiotóxicos puede potenciar tales efectos adversos.

Durante la terapia se deben practicar evaluaciones hematológicas periódicas, así como de la función hepática, renal y cardiaca.

La vigilancia de la función cardiaca debe mantenerse por varios meses después de finalizada la terapia.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Pacientes sometidos recientemente a quimioterapia o radioterapia.

Insuficiencia hepática y/o renal.

Pacientes pediátricos y geriátricos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Mielosupresión

Insuficiencia cardíaca

Embarazo

• Epirubicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso en combinación con otros agentes cardiotóxicos puede potenciar tales efectos adversos.

Durante la terapia se deben practicar evaluaciones hematológicas periódicas, así como de la función hepática, renal y cardiovascular.

La vigilancia de la función cardiaca debe mantenerse por varios meses después de finalizada la terapia.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Pacientes sometidos recientemente a quimioterapia o radioterapia.

Insuficiencia hepática y/o renal.

Pacientes pediátricos y geriátricos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Pacientes con cuenta de neutrófilos por debajo de 1500/mm3.

Insuficiencia cardiaca.

Infarto miocárdico reciente.

Embarazo.

• Idarubicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso en combinación con otros agentes cardiotóxicos puede potenciar tales efectos adversos.

Durante la terapia se deben practicar evaluaciones hematológicas periódicas, así como de la función hepática, renal y cardiovascular.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Pacientes sometidos recientemente a quimioterapia o radioterapia. Insuficiencia hepática y/o renal.

Pacientes pediátricos y geriátricos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Mielosupresión.

Insuficiencia cardiaca.

Embarazo.

L01D C Otros antibióticos citotóxicos

 • Bleomicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO:

Advertencias:

Durante la terapia se deben practicar evaluaciones periódicas de la función pulmonar y renal.

Es recomendable realizar pruebas de sensibilidad en pacientes que ya han recibido el fármaco.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o pulmonar

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Embarazo

• Mitomicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante la terapia se deben practicar evaluaciones hematológicas periódicas, así como de la función pulmonar y renal.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco. Insuficiencia renal.

Mielosupresión.

Trombocitopenia,

trastornos de la coagulación o tendencias hemorrágicas.

L01X Otros agentes antineoplásicos

L01X A Compuestos del platino

 • Cisplatino

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Evítese el contacto del producto con la piel y mucosas; y en caso de que ello suceda lave el área con abundante agua.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Debe hidratarse al paciente previo a la administración del fármaco y hasta 24 horas después, a objeto de minimizar el riesgo de nefrotoxicidad. Antes y durante el tratamiento se deben practicar controles de función renal, hepática, auditiva y neurológica, así como del perfil hematológico y de los niveles séricos de potasio, calcio y magnesio.

Durante su administración suspéndase la lactancia

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco

Mielosupresión Insuficiencia renal

Trastornos auditivos

Embarazo

• Oxaliplatino

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede generar neuropatías periféricas.

Durante la terapia se deben practicar evaluaciones hematológicas periódicas, así como de la función neurológica, pulmonar y renal.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Insuficiencia renal.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Mielosupresión.

Embarazo.

L01X B Metilhidrazinas

• Procarbazina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe realizar estudio de médula ósea antes de iniciar el tratamiento y luego, durante la fase de máxima respuesta hematológica (2-8 semanas de iniciada la terapia).

Se deben realizar evaluaciones del funcionamiento renal y hepático antes de iniciar el tratamiento y luego, durante su desarrollo, por lo menos a intervalos semanales. Se deben realizar evaluaciones hematológicas antes de iniciar el tratamiento y luego, durante su desarrollo, por lo menos cada 3-4 días.

Durante el tratamiento evítese el consumo de alcohol y agentes antidepresivos tricíclicos.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precaución: Insuficiencia hepática y/o renal.

Pacientes sometidos a tratamientos con simpaticomiméticos.

 Dietas ricas en tiramina.

Pacientes en tratamiento con depresores del SNC.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Mielosupresión.

Embarazo.

L01X C Anticuerpos monoclonales

L01X D Agentes usados en terapia fotodinámica

L01X X Otros agentes antineoplásicos

• Asparaginasa

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar la terapia es recomendable practicar al paciente una prueba de sensibilidad local.

En caso de respuesta positiva se debe proceder a su desensibilización según técnicas apropiadas.

Se debe realizar evaluación hematológica, hepática, renal, pancreática y neurológica antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal.

Embarazo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.

Mielosupresión.

Pancreatitis activa o historia de la enfermedad.

• Hidroxicarbamida (Hidroxiurea)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante la terapia se deben practicar evaluaciones hematológicas periódicas, así como de la función hepática y renal.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Pacientes sometidos recientemente a quimioterapia o radioterapia.

Insuficiencia renal.

Pacientes geriátricos.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Mielosupresión.

Embarazo.

L01X Y Combinaciones de agentes antineoplásicos

 L02 TERAPIA ENDOCRINA

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias: Producto de uso delicado que sólo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se emplee durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe advertir al paciente la importancia de reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el tratamiento (norma aplicable sólo a productos de uso ambulatorio).

 L02A Hormonas y agentes relacionados

L02A A Estrógenos

 • Etinilestradiol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar un tratamiento con estrógenos se debe realizar una historia clínica completa, que comprenda: antecedentes familiares, condición cardiovascular, mamografía y examen de órganos pélvicos, incluyendo frotis Papanicolau.

Se debe instruir al paciente a reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el tratamiento.

Durante la terapia se deben evaluar periódicamente la función hepática y la presión arterial y realizar mamografía, Papanicolau, hematología completa, perfil lipídico y exámenes oftalmológicos.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Asma.

Epilepsia.

Migraña.

Insuficiencia cardiaca, renal y/o hepática.

Hipertensión arterial.

Enfermedad fibroquística de mama.

Diabetes mellitus

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.

Embarazo.

Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, oclusión coronaria, infarto miocárdico o historia de estos procesos.

Sospecha o evidencia de cáncer de mama o de endometrio u otras neoplasias estrógeno-dependientes.

 Hemorragia genital de etiología no precisada.

Enfermedad hepática grave.

L02A B Progestágenos

• Medroxiprogesterona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Puede provocar enfermedad tromboembólica

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones: Insuficiencia cardiaca y/o renal

Hipertensión arterial

Epilepsia

Migraña

Asma

Depresión endógena

Diabetes mellitus

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.

Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, cáncer de mama o historia de tales procesos. Hemorragia genital de etiología no precisada Insuficiencia hepática

Embarazo

L02A E Análogos de la hormona liberadora de gonadotrofinas

• Leuprorelina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante su administración suspéndase la lactancia

Durante la terapia se deben evaluar periódicamente la función hepática. Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Hemorragia genital de etiología no precisada.

Embarazo.

L02A X Otras hormonas

L02B Antagonistas de hormonas y agentes relacionados

L02B A Antiestrógenos

 • Tamoxifeno

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se deben practicar evaluaciones hematológicas periódicas Durante su administración suspéndase la lactancia

Precauciones:

Leucopenia Trombocitopenia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco Antecedentes de trombosis venosa o de embolismo pulmonar

Embarazo

L02B B Antiandrógenos

• Flutamida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se debe controlar periódicamente la función hepática. Precauciones:

Hipertensión arterial Insuficiencia hepática

Depresión del SNC

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

• Bicalutamida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se debe controlar con frecuencia la función hepática y hacer determinaciones periódicas de los niveles de antígeno prostático específico. Precauciones:

Insuficiencia hepática.

 Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

L02B G Inhibidores enzimáticos

 • Anastrozol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES I

NFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

No se conoce la eficacia y seguridad de su uso en mujeres pre-menopáusicas. Durante su administración suspéndase la lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Embarazo.

L02B X Otros antagonistas de hormonas y agentes relacionados

L03 INMUNOESTIMULANTES

L03A Citokinas e inmunomoduladores

L03A A Factores estimulantes de colonias

• Filgrastim

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo se deben practicar determinaciones del hematocrito, así como de la cuenta leucocitaria y plaquetaria.

 Precauciones:

Enfermedad cardiaca.

Embarazo y lactancia.

Condición pre-maligna o mieloide maligna.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Administración 24 horas antes o después de quimioterapia o radioterapia. • Molgramostim

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo se deben practicar determinaciones del hematocrito, así como de la cuenta leucocitaria.

De igual manera, se debe vigilar con frecuencia la función hepática, renal, cardiaca, respiratoria, el peso corporal y el estado de hidratación.

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal.

Retención de fluidos. Infiltrados pulmonares.

Enfermedad cardiaca.

Embarazo y lactancia.

Condición pre-maligna o mieloide maligna.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Leucemia mieloide.

Administración 24 horas antes o después de quimioterapia o radioterapia.

L03A B Interferones

• Interferón alfa-2a

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo se deben practicar evaluaciones de la función neurológica, cardiovascular, hepática, renal, hematológica, pulmonar y oftalmológica, así como determinaciones frecuentes de la glicemia y los lípidos sanguíneos.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Trastornos neuropsiquiátricos.

Historia o presencia de enfermedad cardiaca y/o pulmonar.

Insuficiencia renal.

Diabetes mellitus.

Mielosupresión.

Desórdenes tiroideos.

Trastornos oftalmológicos.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Enfermedad hepática descompensada.

Historia o presencia de enfermedades autoinmunes.

• Interferón alfa-2b

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo se deben practicar evaluaciones de la función neurológica, cardiovascular, hepática, renal, hematológica, pulmonar y oftalmológica, así como determinaciones frecuentes de la glicemia y los lípidos sanguíneos.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Trastornos neuropsiquiátricos.

Historia o presencia de enfermedad cardiaca y/o pulmonar.

Insuficiencia renal.

Diabetes mellitus.

Mielosupresión.

Desórdenes tiroideos.

Trastornos oftalmológicos.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Enfermedad hepática descompensada.

Historia o presencia de enfermedades autoinmunes.

L03A C Interleukinas

L03A X Otras citokinas e inmunomoduladores

 L04 AGENTES INMUNOSUPRESORES

NORMAS GENERALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS Advertencias:

Producto de uso delicado que sólo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica

No se emplee durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe advertir al paciente la importancia de reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el tratamiento (norma aplicable sólo a productos de uso ambulatorio).

 L04A Agentes inmunosupresores

L04A A Agentes inmunosupresores selectivos

 No se acepta: -

El aceite de ricino polioxietilado como vehículo en las formulaciones de ciclosporina

 • Ciclosporina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES I

NFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso concomitante con otros agentes inmunosupresores puede incrementar el riesgo de infecciones y linfoma

Durante el tratamiento se debe controlar periódicamente la función renal y hepática, así como la presión arterial.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones: Insuficiencia renal y/o hepática.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.

Embarazo.

• Ácido micofenólico (Micofenolato de mofetilo)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso en combinación con otros agentes inmunosupresores puede incrementar el riesgo de infecciones y linfoma.

Se debe realizar hematología completa semanalmente durante el primer mes del tratamiento, cada 2 semanas durante el segundo y tercer mes y luego mensualmente por lo que resta del año. 113 Vigilar periódicamente la función hepática y renal. Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones: Enfermedad gastrointestinal activa.

 Insuficiencia hepática y/o renal.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

L04A X Otros agentes inmunosupresores

• Azatioprina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACION AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se deben practicar evaluaciones periódicas de la función hematológica y hepática.

El alopurinol eleva considerablemente los niveles sanguíneos de Azatioprina

Durante su administración suspéndase la lactancia

Precauciones:

Insuficiencia renal

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Discracias sanguíneas Insuficiencia hepática

Embarazo

M. SISTEMA MUSCULOESQUELETICO

M01 PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

M01A Productos antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos

No se aceptan: - Las combinaciones de AINEs entre sí por no tener ventajas terapéuticas y sólo sumación de efectos adversos –

Las combinaciones de AINEs con otras drogas por considerarse irracional, a excepción de aquellas combinaciones que demuestren su eficacia y seguridad a través de fuentes de información independientes

M01A A Butilprirazolidinas

M01A B Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas

• Indometacina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante su administración suspéndase la lactancia Se debe evitar su uso por períodos prolongados

Precauciones:

Antecedentes de alteraciones de la función renal, hepática y/o gastrointestinal, coagulopatías, asma, rinitis y/o urticaria.

Enfermedad cardiovascular

Hipertensión

Condiciones que cursan con retención de fluidos

Pacientes geriátricos, debilitados y niños menores de 14 años

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros AINEs

Insuficiencia renal y/o hepática

 Pacientes con alteraciones psiquiátricas, epilepsia y/o enfermedad de Parkinson Úlcera péptica activa y/o colitis necrotizante.

Embarazo, 3er. trimestre

• Sulindaco

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En pacientes sometidos a tratamiento crónico se debe vigilar periódicamente la función renal, hepática, hematológica y cardiovascular.

Precauciones:

Pacientes con insuficiencia renal, hepática y/o cardíaca

Hipertensión arterial

Condiciones que cursan con retención de fluidos

Antecedentes de enfermedad gastroduodenal

Pacientes con trastornos de coagulación

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Asma

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros AINEs

Úlcera péptica activa y/o colitis ulcerativa.

Embarazo, 3er. trimestre

• Diclofenaco

NORMAS PARA FÁRMACOS

INDIVIDUALES INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En pacientes sometidos a tratamiento crónico se debe vigilar periódicamente la función renal, hepática, hematológica y cardiovascular. La inyección intramuscular puede provocar dolor local e induración, abscesos locales y necrosis en el sitio de la inyección.

Precauciones:

Pacientes con insuficiencia renal, hepática y/o cardíaca Hipertensión arterial Condiciones que cursan con retención de fluidos Antecedentes de enfermedad gastroduodenal

Pacientes con trastornos de coagulación

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Asma

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros AINEs

Niños menores de 12 años.

Úlcera péptica activa y/o colitis ulcerativa.

Embarazo, 3er. trimestre

M01A C Oxicamos

• Tenoxicam NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

 Advertencias:

En pacientes sometidos a tratamiento crónico se debe vigilar periódicamente la función renal, hepática, hematológica y cardiovascular.

Precauciones: Insuficiencia renal, hepática y/o cardíaca Hipertensión arterial Condiciones que cursan con retención de fluidos

Antecedentes de enfermedad gastroduodenal

Trastornos de coagulación

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Asma

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros AINEs

Úlcera péptica activa y/o colitis ulcerativa.

Embarazo, 3er. trimestre

M01A E Derivados del ácido propiónico

 • Ibuprofeno

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En pacientes sometidos a tratamiento crónico se debe vigilar periódicamente la función renal, hepática, hematológica y cardiovascular.

 Precauciones: Insuficiencia renal, hepática y/o cardíaca Hipertensión arterial Condiciones que cursan con retención de fluidos Antecedentes de enfermedad gastroduodenal

Trastornos de coagulación

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Asma

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros AINEs

Úlcera péptica activa y/o colitis ulcerativa.

Embarazo, 3er. trimestre

• Naproxeno NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En pacientes sometidos a tratamiento crónico se debe vigilar periódicamente la función renal, hepática, hematológica y cardiovascular.

Precauciones:

Insuficiencia renal, hepática y/o cardíaca

Hipertensión arterial

Condiciones que cursan con retención de fluidos Antecedentes de enfermedad gastroduodenal

Trastornos de coagulación

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Asma

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros AINEs

Úlcera péptica activa y/o colitis ulcerativa.

Embarazo, 3er. trimestre

• Ketoprofeno

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En pacientes sometidos a tratamiento crónico se debe vigilar periódicamente la función renal, hepática, hematológica y cardiovascular.

Precauciones: Insuficiencia renal, hepática y/o cardíaca

Hipertensión arterial

Condiciones que cursan con retención de fluidos

Antecedentes de enfermedad gastroduodenal

Trastornos de coagulación Pacientes geriátricos y/o debilitados

Asma

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros AINEs

Úlcera péptica activa y/o colitis ulcerativa.

Embarazo, 3er. trimestre

M01A G Fenamatos

M01A H Coxibes

• Celecoxib

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Este producto no debe ser usado en forma prolongada debido a que puede generar efectos cardiovasculares graves. Si con el uso de este producto se presenta alguna reacción anormal como: dolor en el pecho, debilidad en alguna parte del cuerpo, erupción, picazón, molestias gástricas, dificultad para respirar o malestar parecido a la gripe, suspéndalo inmediatamente y consulte al médico.

Contraindicaciones:

 Enfermedad cardiovascular Hipersensibilidad al medicamento o a otros analgésicos. INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso prolongado de inhibidores selectivos de COX-2 ha sido asociado a la ocurrencia de reacciones cardiovasculares severas e, inclusive, muertes. Por ello, su uso debe limitarse a períodos cortos y empleando la menor dosis efectiva posible. Con el uso de inhibidores selectivos de COX-2 se han descrito reacciones cutáneas de hipersensibilidad que, aunque raras, pueden resultar potencialmente fatales. Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática. Hipertensión arterial.

Hiperlipidemia.

Diabetes mellitus.

Tabaquismo.

Condiciones que cursan con retención de fluidos

Antecedentes de enfermedad gastroduodenal

Trastornos de coagulación

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Asma

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco, a otros AINEs o a las sulfas.

Úlcera péptica activa y/o colitis ulcerativa.

Historia de infarto del miocardio.

 Dolor asociado a cirugía de “bypass” arterio-coronario.

Enfermedad cardíaca isquémica establecida.

Enfermedad cerebrovascular.

 Enfermedad arterial periférica.

M01A X Otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos

• Nimesulida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

La dosis diaria no debe ser mayor de 200 mg. No usar por más de 5 días continuos. No consuma bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Contraindicaciones:

Niños menores de 12 años

 INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso prolongado de este producto ha sido asociado a la ocurrencia de efectos hepáticos graves e, inclusive, muertes. Por ello, su uso debe limitarse a períodos no mayores de 5 días y con dosis que no superen los 200 mg/día.

Evitar la administración conjunta de medicamentos con potencial hepatotóxico.

Evitar el uso simultáneo de ácido acetilsalicílico y otros AINEs.

Precauciones: Insuficiencia renal y/o cardíaca leve a moderada.

Hipertensión arterial.

Condiciones que cursan con retención de fluidos.

Antecedentes de enfermedad gastroduodenal.

Pacientes geriátricos y/o debilitados. Asma.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros AINEs.

Niños menores de 12 años.

Historia o presencia de insuficiencia hepática.

 Alcoholismo.

Úlcera péptica activa y/o colitis ulcerativa..

Embarazo y lactancia.

Insuficiencia renal grave.

Falla cardíaca aguda.

Trastornos graves de la coagulación.

M01B Agentes antiinflamatorios/antirreumáticos en combinación

M01B A Agentes antiinflamatorios/antirreumáticos en combinación con corticosteroides

M01B B Otros agentes antiinflamatorios/antirreumáticos en combinación con otras drogas

M01B X Otros agentes antiinflamatorios/antirreumáticos en combinación con otras drogas

M01C Agentes antirreumáticos específicos

M01C A Quinolinas

M01C B Preparados de oro

 • Aurotiomalato sódico

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante la terapia evite la exposición frecuente y/o prolongada al sol

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede ocasionar reacciones de fotosensibilidad. Antes de iniciar el tratamiento, así como durante su desarrollo, se deben realizar evaluaciones hematológicas, de función renal y hepática

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones: Hipertensión

Trastornos de circulación, cardiovascular y/o cerebral

Historia de discracias sanguíneas por medicamentos

Antecedentes de alergia a medicamentos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Insuficiencia renal y/o hepática

Colitis

Historia de hepatitis

Historia de dermatitis de cualquier etiología

 Pacientes debilitados

Diabetes mellitus

Insuficiencia cardíaca congestiva

Condiciones hemorrágicas

Agranulocitosis

Lupus eritematoso sistémico

Radioterapia reciente Embarazo

M01C C Penicilamina y agentes similares

• Penicilamina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias: Ingerir 1-2 horas antes de las comidas y, por lo menos, 3 horas después.

Evite su administración con otros medicamentos y con las comidas.

 INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se deben practicar exámenes de la función renal y hepática, así como evaluaciones hematológicas, durante el tratamiento y hasta 3 meses después de suspendido. Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Lupus eritematoso sistémico

Anemia aplásica, agranulocitosis y trombocitopenia

Insuficiencia renal y/o hepática

Embarazo

M01C X Otros agentes antirreumáticos específicos

 M02 PRODUCTOS TÓPICOS PARA EL DOLOR ARTICULAR Y MUSCULAR

M02A Productos tópicos para el dolor articular y muscular

M02A A Preparados con antiinflamatorios no esteroideos para uso tópico

M02A B Preparados con capsicum y agentes similares

M02A C Preparados con ácido salicílico y derivados

M02A X Otros productos tópicos para el dolor articular y muscular

M03 RELAJANTES MUSCULARES

M03A Agentes relajantes musculares de acción periférica

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario

M03A A Alcaloides curares

• Tubocurarina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática

Trastornos pulmonares o depresión respiratoria

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Deshidratación

Desbalance electrolítico

 Desórdenes tiroideos

Enfermedades del colágeno

Porfiria

Miastenia gravis

Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Pacientes con antecedentes personales o historia familiar de hipertermia maligna Embarazo

M03A B Derivados de la colina

• Suxametonio

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Previo a su administración se recomienda determinación de la actividad de la pseudocolinesterasa plasmática, a objeto de establecer la dosificación en función del resultado.

 Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de usar este producto en pacientes que reciben otros fármacos. Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática

Trastornos pulmonares o depresión respiratoria

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Pacientes quemados

Deshidratación

Fracturas

Cirugía ocular

Desórdenes tiroideos

Enfermedades del colágeno Porfiria

Enfermedad neuromuscular distrófica o degenerativa

Miastenia gravis

Desbalance electrolítico

Hiperpotasemia

Terapias con glicósidos cardíacos o quinidina

Trastornos del ritmo cardíaco

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Pacientes con antecedentes personales o historia familiar de hipertermia maligna Glaucoma de ángulo cerrado

Miopatías

 M03A C Otros compuestos de amonio cuaternario

 • Pancuronio

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones: Insuficiencia renal y/o hepática

Trastornos pulmonares o depresión respiratoria

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Pacientes quemados

Deshidratación

Desbalance electrolítico

Desórdenes tiroideos

Enfermedades del colágeno

Porfiria

Miastenia gravis

Trastornos del ritmo cardíaco

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a los bromuros

Pacientes con antecedentes personales o historia familiar de hipertermia maligna

• Atracurio

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática

Trastornos pulmonares o depresión respiratoria

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Pacientes quemados

Deshidratación

Desbalance electrolítico

Enfermedad neuromuscular

Miastenia gravis

Enfermedad cardiovascular

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco

Pacientes con antecedentes personales o historia familiar de hipertermia maligna

M03A X Otros agentes relajantes musculares de acción periférica

 M03B Agentes relajantes musculares de acción central

M03B A Esteres del ácido carbámico

 • Metocarbamol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias: No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo.

Precauciones: Miastenia gravis.

Pacientes geriátricos.

Embarazo y lactancia.

 Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

 M03B B Derivados oxazólicos, tiazínicos y triazínicos

 M03B C Esteres químicamente relacionados con antihistamínicos

M03B X Otros agentes de acción central

 • Tizanidina

NORMAS

PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En tratamientos prolongados se deben vigilar periódicamente la presión arterial y la función hepática.

Precauciones: Insuficiencia hepática y/o renal.

 Hipotensión.

Pacientes geriátricos.

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

M03C Agentes relajantes musculares de acción directa

M03C A Dantroleno y derivados

M04 PREPARADOS ANTIGOTOSOS

NORMAS GENERALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento

M04A Preparados antigotosos

No se aceptan: -

Las combinaciones de antigotosos entre sí con o sin otros medicamentos por no constituir ventaja terapéutica e incrementar el riesgo de toxicidad

M04A A Preparados que inhiben la producción de ácido úrico

 • Alopurinol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede incrementar la frecuencia de los ataques de gota en los primeros 4 a 12 meses de su administración, por lo que se recomienda aplicar tratamiento profiláctico.

Durante el tratamiento se debe mantener un elevado y frecuente consumo de líquido (2 L/día). Control hematológico periódico.

Precauciones: Embarazo y lactancia

Enfermedad hepática y/o renal

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco

M04A B Preparados que aumentan la excreción de ácido úrico

M04A C Preparados sin efecto sobre el metabolismo del ácido úrico

 • Colchicina

 NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Si se presentan vómitos incoercibles y diarrea durante el tratamiento se debe suspender su uso.

Durante su administración suspéndase la lactancia

Precauciones:

Pacientes geriátricos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Discracias sanguíneas

Embarazo Menores de 14 años

Enfermedad gastrointestinal, cardíaca, renal y/o hepática

M04A X Otros preparados antigotosos

M05 DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES ÓSEAS

NORMAS GENERALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento

M05B Agentes que afectan la estructura ósea y la mineralización

M05B A Bifosfonatos

• Ácido alendrónico

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Modo de empleo:

Tomar el medicamento preferiblemente por las mañanas al levantarse, con un vaso grande (240 ml) de agua (no use otra bebida) y mantenerse de pie o en posición erguida por 30-60 minutos y sin consumir alimentos, bebidas u otros medicamentos durante ese tiempo. No triturar ni masticar la tableta.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Informar al paciente la importancia de mantenerse de pie o erguido y sin consumir alimentos, bebidas u otros medicamentos por 30-60 minutos después de administrarse el medicamento.

Se debe evitar su administración con antiácidos y con suplementos de calcio. Antes de iniciar el tratamiento se debe verificar la presencia de trastornos del metabolismo del calcio, deficiencias de minerales o de vitamina D; y en caso positivo, corregirlas. Durante el tratamiento se debe vigilar periódicamente la función renal y los niveles séricos de calcio y fosfatos.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

 Precauciones:

Gastritis o úlcera péptica.

Historia o presencia de hipoparatiroidismo.

Embarazo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.

Hipocalcemia. Insuficiencia renal severa.

Incapacidad del paciente para mantenerse erguido durante los 30-60 minutos siguientes a la administración.

 Anormalidades esofágicas que cursan con retardo del vaciado esofágico.

 • Ácido zoledrónico

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se deben evaluar periódicamente los niveles séricos de calcio, magnesio y fosfatos y practicar determinaciones del hematocrito y la hemoglobina. Previo a cada administración se debe hidratar adecuadamente al paciente y evaluar la función renal. A objeto de minimizar el riesgo de daño renal la dosis simple del producto no debe exceder de 4 mg y la duración de la infusión IV no debe ser inferior a 15 minutos. Se han descrito casos de osteonecrosis de mandíbula en pacientes con cáncer que reciben tratamientos que incluyen bifosfonatos.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones: Insuficiencia hepática.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco. Insuficiencia renal.

Embarazo.

Uso simultáneo de agentes potencialmente nefrotóxicos.

M05B B Bifosfonatos y calcio, preparados secuenciales

 M05B C Proteínas morfogenéticas óseas

M05B X Otras drogas que afectan la estructura ósea y la mineralización

M09 OTRAS DROGAS PARA EL TRATAMIENTO DE DESÓRDENES MÚSCULO-ESQUELÉTICOS

M09A Otras drogas para el tratamiento de desórdenes músculo-esqueléticos

 M09A A Quinina y derivados

M09A B Enzimas

M09A X Otras drogas para desórdenes del sistema músculo-esquelético

 N. SISTEMA NERVIOSO

N01 ANESTÉSICOS

N01A Anestésicos generales

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario

N01A A Éteres

N01A B Hidrocarburos halogenados

• Halotano

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En caso de una nueva intervención quirúrgica no es recomendable usar este anestésico si no han transcurrido por lo menos 3 meses de su última aplicación, en virtud del riesgo a hipertermia maligna y/o enfermedad hepática.

 Precauciones:

Historia de disfunción hepática

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros anestésicos halogenados Sospecha o certeza de predisposición genética a hipertermia maligna.

Antecedentes de hepatotoxicidad por exposición previa a anestésicos halogenados. Mujeres obesas y mayores de 60 años.

• Enflurano

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones: Historia de disfunción hepática Embarazo

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco o a otros anestésicos halogenados

Desórdenes convulsivos Sospecha o certeza de predisposición genética a hipertermia maligna.

Antecedentes de hepatotoxicidad por exposición previa a anestésicos halogenados

• Sevoflurano

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante la administración se debe controlar constantemente la presión arterial, el ritmo cardíaco y la función respiratoria.

Precauciones:

Epilepsia o historia de convulsiones. Insuficiencia hepática y/o renal.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros anestésicos halogenados.

 Sospecha o certeza de predisposición genética a hipertermia maligna.

N01A F Barbitúricos, monodrogas

• Tiopental

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS Y EMPAQUES

Advertencias:

El color de este producto es amarillo pálido. No se administre si presenta otra coloración.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Enfermedad cardiovascular Insuficiencia respiratoria Insuficiencia renal y/o hepática Miastenia gravis

Anemia severa

Mixedema

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros barbitúricos

Porfiria

N01A G Barbitúricos en combinación con otras drogas

N01A H Anestésicos opioides

• Fentanilo

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Insuficiencia cardíaca, renal y/o hepática

Arritmias cardíacas

Trastornos respiratorios

Traumatismo cráneo-encefálico

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

N01A X Otros anestésicos generales

 Se acepta:

La combinación de droperidol + fentanilo (neurolepto-analgesia, neurolepto-anestesia)

• Droperidol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

 Advertencias:

 El droperidol puede generar hipotensión severa

Los depresores del SNC potencian el efecto del droperidol

Precauciones:

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Hipotensión

Hipovolemia

Insuficiencia renal y/o hepática

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

• Ketamina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La administración debe ser por infusión lV en no menos de 60 segundos

En pacientes con compromiso cardiovascular se debe vigilar constantemente la función cardíaca

Precauciones:

Hipertensión leve a moderada

 Insuficiencia cardíaca

Isquemia cardíaca

Desórdenes psiquiátricos

Glaucoma

Hipertiroidismo

Secreción traqueo-bronquial incrementada

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Hipertensión severa

Presión intracraneal elevada

Aneurisma

Infarto miocárdico reciente

Insuficiencia cardíaca descompensada

Traumatismo cráneo-encefálico Accidente cerebrovascular o historia

 • Propofol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante la administración se debe controlar la presión arterial, el ritmo cardíaco y la función respiratoria.

Prestar especial atención a la aparición precoz de signos de hipotensión, bradicardia o apnea.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Epilepsia o historia de convulsiones.

Enfermedad cardiaca y/o respiratoria.

Hiperlipidemia.

 Pacientes geriátricos y/o debilitados.

Pacientes con deficiencias de zinc o estados que predispongan a dicha condición. Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Anestesia obstétrica.

Presión intracraneal aumentada.

 Circulación cerebral disminuida.

Niños menores de 3 años.

• Óxido nitroso

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Estados de deficiencia nutricional incrementan el riesgo de enfermedades neurológicas y depresión de médula ósea por óxido nitroso

Precauciones:

Hipotensión

Hipovolemia

Enfermedad cardíaca

Shock

Presión intracraneal elevada

Condiciones caracterizadas por cúmulo de aire intracavitario (pneumotórax, quistes pulmonares o renales, embolismo aéreo, obstrucción intestinal aguda). Contraindicaciones:

Uso por períodos prolongados

N01B Anestésicos locales

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

Se aceptan: -

Las combinaciones de un anestésico local con simpaticomiméticos, como epinefrina o norepinefrina) en preparaciones parenterales.

Las combinaciones de anestésico local con antisépticos en preparaciones bucales.

La combinación de anestésico local con antiinflamatorios no esteroideos en preparaciones antihemorroidales (tópicas).

 La combinación de anestésico local con antiinflamatorios no esteroideos.

No se aceptan: -

Las combinaciones de anestésicos locales entre sí por carecer de ventajas terapéuticas.

N01B A Ésteres del ácido aminobenzóico

 • Procaína

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

No debe usarse en tejidos infectados

Precauciones:

Evitar el uso simultáneo con bloqueantes neuro-musculares, aminoglicósidos y lincomicina.

Las soluciones con vasoconstrictores deben usarse con cautela en áreas corporales irrigadas por arterias terminales o con irrigación sanguínea comprometida.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco y a otros anestésicos locales tipo éster.

Bloqueo aurículo-ventricular completo.

Sepsis.

• Tetracaína

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

No debe usarse en tejidos infectados.

Precauciones:

Insuficiencia cardiaca, hepática y/o renal.

 Las soluciones con vasoconstrictores deben usarse con cautela en áreas corporales irrigadas por arterias terminales o con irrigación sanguínea comprometida.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco y a otros anestésicos locales tipo éster.

Bloqueo aurículo-ventricular completo.

Sepsis.

N01B B Amidas

 • Bupivacaína

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Embarazo Sospecha o certeza de predisposición genética a hipertermia maligna. Bloqueo epidural en obstetricia

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco o a otros anestésicos del grupo amida. Anestesia paracervical y regional Shock

• Lidocaína (sola o en combinación con epinefrina)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

No debe usarse en tejidos infectados

Su uso en combinación con bloqueantes neuromusculares puede prolongar el efecto de estos.

 Las soluciones con vasoconstrictores deben usarse con cautela en áreas corporales irrigadas por arterias terminales o con irrigación sanguínea comprometida. Precauciones:

Insuficiencia cardíaca, hepática y/o renal

Hipertensión

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros anestésicos del grupo amida.

Bloqueo aurículo-ventricular completo

Sepsis

• Mepivacaína

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

No debe usarse en tejidos infectados o inflamados

Precauciones:

Enfermedad cardíaca, hepática y/o endocrina

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros anestésicos del grupo amida. Anestesia espinal Miastenia gravis 127 Shock Sepsis

N01B C Ésteres del ácido benzóico

N01B X Otros anestésicos locales

N02 ANALGÉSICOS

N02A Opioides

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

Se acepta:

 La combinación de codeína con aspirina o paracetamol dado que existe sinergismo analgésico

No se aceptan: -

Las combinaciones de analgésicos opiáceos con otras drogas de acción central (como fenotiazinas, inhibidores de la MAO y antidepresivos tricíclicos), porque se potencian los efectos adversos de los opiáceos. –

 Las asociaciones de analgésicos opiáceos con anticolinérgicos (como atropina y escopolamina), porque hay agonismo de efectos adversos, como constipación y retención urinaria, generada por ambos. –

Las combinaciones de opiáceos entre sí por el riesgo de toxicidad. –

Las combinaciones de dextropropoxifeno, hidrocodona y oxicodona con otros analgésicos.

N02A A Alcaloides naturales del opio

 • Morfina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Su uso continuo conduce a la generación de tolerancia y dependencia física

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones:

Embarazo durante el 1er. y 2do. trimestre.

Traumatismo cráneo-encefálico

 Presión intracraneal elevada

Hipotensión

Hipertrofia prostática Insuficiencia renal y/o hepática Pacientes geriátricos y/o debilitados

Atonía gastrointestinal o estreñimiento

Convulsiones

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco o a otros opiáceos

Insuficiencia cardíaca y/o respiratoria.

Embarazo a término.

• Oxicodona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES I

NFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso continuo conduce a la generación de tolerancia y dependencia física.

 Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones: Embarazo durante el 1er. y 2do. trimestre.

Traumatismo cráneo-encefálico

Presión intracraneal elevada Hipotiroidismo.

Hipertrofia prostática Insuficiencia renal y/o hepática

 Enfermedad bronco-obstructiva.

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Atonía gastrointestinal o estreñimiento

Convulsiones

 Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros opiáceos Insuficiencia cardíaca y/o respiratoria. Embarazo a término.

• Codeína

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

 Advertencias:

Su uso continuo conduce a la generación de tolerancia y dependencia física. Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

 Precauciones: Atonía gastrointestinal o estreñimiento. Insuficiencia renal y/o hepática.

Pacientes geriátricos y/o debilitados.

Traumatismo cráneo-encefálico.

Hipertrofia prostática.

Presión intracraneal elevada.

Enfermedad bronco-obstructiva.

Embarazo durante el 1er. y 2do. trimestre.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros opiáceos Insuficiencia cardíaca y/o respiratoria.

Embarazo a término.

N02A B Derivados de la fenilpiperidina

 • Petidina (Meperidina)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

 Advertencias:

Su uso continuo conduce a la generación de tolerancia y dependencia física.

 Su uso combinado con inhibidores de la MAO se asocia a la posibilidad de coma hiperpiréxico.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Embarazo durante el 1er. y 2do. trimestre Arritmias cardíacas Hipertrofia prostática

Presión intracraneal elevada

 Traumatismo cráneo-encefálico

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Hipotensión

Insuficiencia renal y/o hepática Convulsiones

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros opiáceos Insuficiencia cardíaca y/o respiratoria

Embarazo a término.

N02A C Derivados de la difenilpropilamina

 N02A D Derivados del benzomorfano

N02A E Derivados de la oripavina

N02A F Derivados del morfinano

N02A G Opioides en combinación con antiespasmódicos

N02A X Otros opioides

 • Tramadol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias: Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz.

No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja.

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo.

Su uso simultáneo con inhibidores de la MAO o agentes antidepresivos puede generar convulsiones.

Su uso excesivo, muy frecuente y/o por tiempo prolongado puede generar tolerancia y dependencia.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Traumatismo cráneo-encefálico

. Presión intracraneal elevada. Insuficiencia hepática, renal y/o respiratoria.

Pacientes geriátricos y/o debilitados.

 Atonía gastrointestinal o estreñimiento.

Epilepsia o historia de convulsiones.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco o a otros opiáceos.

Embarazo.

Pacientes pediátricos.

N02B Otros analgésicos y antipiréticos

N02B A Ácido salicílico y derivados

• Ácido acetilsalicílico

 NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No usar en niños o adolescentes, a menos que el médico lo indique. No usar durante el tercer trimestre del embarazo.

Contraindicaciones:

 Hipersensibilidad a los salicilados y/o a otros analgésicos-antipiréticos Úlcera péptica INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones: Insuficiencia renal y/o hepática

Pacientes con antecedentes de hipoprotrombinemia, deficiencias de Vitamina K, trombocitopenia, púrpura, deshidratación, úlcera péptica y/o asma bronquial.

Suspéndase su uso 7 días antes de cualquier procedimiento quirúrgico.

Hipersensibilidad a los AINEs

Contraindicaciones:

 Hipersensibilidad al fármaco o a otros salicilados.

Infecciones virales y/o enfermedades eruptivas por su asociación con síndrome de Reye.

Diátesis hemorrágica

 Úlcera péptica activa

N02B B Pirazolonas

 No se aceptan: -

Los derivados de pirazolonas, a excepción del metamizol y sólo bajo régimen de prescripción médica.

• Metamizol sódico (Dipirona)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que sólo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni la lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

El uso de este producto ha sido asociado a agranulocitosis.

No es recomendable su empleo en condiciones crónicas.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento y a otros AINEs.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso de este producto ha sido asociado a agranulocitosis.

 No es recomendable su empleo en condiciones crónicas.

Se debe advertir al paciente la importancia de reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el tratamiento.

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Reacciones adversas:

Hipotensión severa y shock

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco y a otros AINEs Úlcera péptica

 Discracias sanguíneas

N02B E Anilidas

No se acepta: -

La fenacetina sola o en mezclas analgésicas

• Paracetamol (Acetaminofén)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias: No exceder la dosis máxima de 4 gramos diarios No administrar por más de 5 días consecutivos en niños ó más de de 10 días en adultos si persiste el dolor, ó por más de 3 días si persiste la fiebre.

Contraindicaciones:

 Hipersensibilidad al medicamento

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

 Advertencias:

La administración de dosis altas y/o por tiempo prolongado puede ocasionar graves lesiones hepáticas y renales.

Precauciones:

Alcoholismo

Enfermedad hepática Niños menores de 2 años

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco

• Paracetamol, combinaciones excl. psicolépticos (con codeína)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz.

 No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento. INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

 Advertencias:

Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja.

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo.

 Su uso excesivo, muy frecuente y/o prolongado puede generar tolerancia y dependencia.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Embarazo.

Traumatismo cráneo-encefálico

Presión intracraneal elevada

Hipotiroidismo.

Hipertrofia prostática

Insuficiencia renal y/o hepática

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Atonía gastrointestinal o estreñimiento

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al paracetamol y a la codeína u otros opiáceos.

Pacientes pediátricos.

N02B G Otros analgésicos y antipiréticos

N02C Preparados antimigrañosos

N02C A Alcaloides del ergot

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que sólo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica

No se administre durante la lactancia, a menos que el médico lo indique.

Contraindicaciones:

 Hipersensibilidad al medicamento

Sospecha o evidencia de embarazo

Se aceptan: -

 Combinaciones de alcaloides del cornezuelo de centeno con cafeína, ya que ésta refuerza la acción de los alcaloides en el tratamiento de la migraña.

• Dihidroergotamina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

 Advertencias:

Se ha descrito ergotismo en lactantes amamantados por mujeres que reciben dosis elevadas de alcaloides del ergot.

El uso excesivo de derivados del ergot puede suprimir la lactancia.

Precauciones:

 Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a los alcaloides del ergot

Embarazo

Sepsis

Enfermedad vascular periférica

Enfermedad coronaria Insuficiencia renal y/o hepática

Hipertensión arterial

• Ergotamina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se ha descrito ergotismo en lactantes amamantados por mujeres que reciben dosis elevadas de alcaloides del ergot.

El uso excesivo de derivados del ergot puede suprimir la lactancia.

Precauciones:

Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a los alcaloides del ergot

Embarazo S

epsis

Enfermedad vascular periférica

Enfermedad coronaria Insuficiencia renal y/o hepática Hipertensión arterial

• Metisergida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Si durante el tratamiento presenta dolor y/o inflamación en las manos y los pies, calambres al caminar, dolor en el pecho o algún otro síntoma inusual, suspenda el medicamento y consulte al médico.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe instruir a los pacientes a reportar inmediatamente al médico cualquier manifestación inusual que sugiera trastornos circulatorios.

Se debe examinar periódicamente a los pacientes a objeto de detectar de manera precoz signos o síntomas de trastornos fibróticos o vasculares. Se ha descrito ergotismo en lactantes amamantados por mujeres que reciben dosis elevadas de alcaloides del ergot.

El uso excesivo de derivados del ergot puede suprimir la lactancia.

Precauciones:

Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a los alcaloides del ergot

Embarazo

Enfermedad vascular periférica

Arteriosclerosis

Hipertensión severa

Enfermedad coronaria

Enfermedad pulmonar

Procesos fibróticos

 Insuficiencia renal y/o hepática

Valvulopatía Debilidad

Procesos infecciosos

• Ergotamina, combinaciones excl. psicolépticos (con cafeína)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se ha descrito ergotismo en lactantes amamantados por mujeres que reciben dosis elevadas de alcaloides del ergot.

El uso excesivo de derivados del ergot puede suprimir la lactancia. Su uso simultáneo con inhibidores del sistema citocromo P450 (como: antibióticos macrólidos, fluconazol, fluoxetina, metronidazol, clotrimazol o antirretrovirales inhibidores de proteasa, entre otros) puede generar eventos isquémicos graves.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a los alcaloides del ergot.

 Embarazo y lactancia.

 Sepsis.

Enfermedad vascular periférica.

Enfermedad coronaria. Insuficiencia renal y/o hepática.

 Hipertensión arterial.

N02C B Derivados corticosteroideos

 N02C C Agonistas selectivos del receptor 5-HT1

N02C X Otros preparados antimigrañosos

N03 ANTIEPILÉPTICOS NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias: Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

No altere la dosificación ni suspenda abruptamente la terapia sin la aprobación del médico.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

N03A Antiepilépticos

No se aceptan: -

Las combinaciones a dosis fijas de anticonvulsivantes, porque se requiere flexibilidad para ajustar la dosis –

Las combinaciones a dosis fijas de anticonvulsivantes con otras drogas, por no existir justificación farmacológica

N03A A Barbitúricos y derivados

 NORMAS GENERALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz.

No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

 Advertencias: Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja.

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo. El uso continuo de este producto conduce a tolerancia y dependencia. Durante el tratamiento suspéndase la lactancia. • Fenobarbital

 NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO Advertencias:

Su uso simultáneo con otros anticonvulsivantes amerita el ajuste de la dosificación de acuerdo a la concentración plasmática de los fármacos.

 El consumo de alcohol puede alterar los niveles plasmáticos de fenobarbital y modificar la respuesta terapéutica Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco Se recomienda control periódico de los niveles plasmáticos de fenobarbital

Precauciones: Pacientes geriátricos y/o debilitados

Dolor agudo o crónico

Trastornos cardíacos

Alteraciones de la presión arterial

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco y a otros barbitúricos

 Embarazo Enfermedad respiratoria con disnea u obstrucción Insuficiencia hepática

Porfiria

N03A B Derivados de la hidantoína

 • Fenitoína (Difenilhidantoína)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso simultáneo con otros anticonvulsivantes amerita el ajuste de la dosificación de acuerdo a la concentración plasmática de los fármacos.

El consumo de alcohol puede alterar los niveles plasmáticos de fenitoína y modificar la respuesta terapéutica.

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Se recomienda control periódico de los niveles plasmáticos de fenitoína.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Discracias sanguíneas

Enfermedad cardiovascular

Diabetes mellitus

Insuficiencia hepática

 Contraindicaciones:

 Embarazo

 Hipersensibilidad al fármaco o a otras hidantoínas

Bradicardia sinusal

Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado

Síndrome de Stoke-Adams

N03A C Derivados de la oxazolidina

N03A D Derivados de la succinimida

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO Advertencias: Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja Su uso simultáneo con otros anticonvulsivantes amerita el ajuste de la dosificación de acuerdo a la concentración plasmática de los fármacos.

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco

Se recomienda control periódico de sus niveles plasmáticos durante el tratamiento Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

• Etosuximida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En tratamientos prolongados se debe realizar evaluación hematológica periódica, así como de la función renal y hepática.

 Precauciones: Insuficiencia renal y/o hepática.

Embarazo.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.

N03A E Derivados de la benzodiazepina

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz. No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

 Advertencias:

Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja.

 Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo 1

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

 • Clonazepam

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias: El uso continuo de este producto conduce a tolerancia y dependencia INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

 Advertencias: Su empleo en forma continua puede generar tolerancia, dependencia física y psicológica.

En tratamientos prolongados se debe realizar evaluación hematológica periódica, así como de la función renal y hepática.

 Se debe instruir a los pacientes sometidos a tratamientos prolongados a no descontinuar abruptamente la terapia sin consultar al médico.

 Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco. Se recomienda control periódico de los niveles plasmáticos de clonazepam.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática Insuficiencia pulmonar

 Pacientes geriátricos

 Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras benzodiazepinas

Historia de glaucoma de ángulo cerrado

Neurosis depresiva y/o psicosis

Embarazo

N03A F Derivados de la carboxamida

• Carbamazepina

 NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se recomienda control periódico de los niveles plasmáticos (en su rango terapéutico), a objeto de evitar intoxicaciones.

Se debe realizar control hematológico periódico durante el tratamiento y hasta 2 años posterior a la administración del fármaco.

Durante el tratamiento se debe vigilar periódicamente la función hepática.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Pacientes geriátricos

Trastornos de la función hepática

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco

Embarazo

Mielosupresión

Discracias sanguíneas

 Insuficiencia hepática severa

N03A G Derivados de los ácidos grasos

• Ácido valpróico

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso simultáneo con otros anticonvulsivantes amerita el ajuste de la dosificación de acuerdo a la concentración plasmática de los fármacos.

El consumo de alcohol puede alterar los niveles plasmáticos de ácido valpróico y modificar la respuesta terapéutica.

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Durante el tratamiento se debe vigilar periódicamente la función hepática y hematológica.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones: Historia de disfunción hepática

Discracias sanguíneas Niños menores de 2 años

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco Insuficiencia hepática severa

Embarazo

N03A X Otros antiepilépticos

• Lamotrigina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

 Si durante el uso de este producto se presenta erupción o alguna otra reacción dermatológica, se debe notificar inmediatamente al médico.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso simultáneo con otros anticonvulsivantes amerita el ajuste de la dosificación de acuerdo a la concentración plasmática de los fármacos.

Dado que el uso de este producto ha sido asociado con la ocurrencia de reacciones dermatológicas graves, se debe advertir al paciente la importancia de comunicar de inmediato al médico cualquier manifestación cutánea inusual que se presente durante el tratamiento. Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones: Desórdenes psiquiátricos. Insuficiencia hepática y/o renal.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

• Gabapentina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

 Precauciones: Insuficiencia renal. Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

N04 ANTIPARKINSONIANOS

NORMAS GENERALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

N04A Agentes anticolinérgicos

N04A A Aminas terciarias

 • Biperideno

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

 INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones: 137 Embarazo Trastornos psicóticos Insuficiencia renal y/o hepática Hipertrofia prostática Arritmias cardíacas

Desórdenes convulsivos Pacientes expuestos a calor intenso Pacientes pediátricos y geriátricos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Glaucoma de ángulo cerrado

Atonía intestinal

 Obstrucción urinaria y/o intestinal

Megacolon

Acalasia

Miastenia gravis

N04A B Ésteres químicamente relacionados a antihistamínicos

N04A C Ésteres de tropina o derivados de la tropina

 N04B Agentes dopaminérgicos

N04B A Dopa y derivados de la dopa

Se acepta: -

 La combinación de L-dopa con un inhibidor de la dopa-decarboxilasa

• Levodopa con inhibidor de la decarboxilasa (Carbidopa)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se deben practicar pruebas de funcionalismo renal, hepático y tiroideo.

Precauciones:

 Úlcera péptica

Enfermedad cardiovascular

 Enfermedad psiquiátrica

Desórdenes endocrinos

Trastornos de la función pulmonar

Asma Insuficiencia hepática y/o renal

Infarto reciente con arritmias residuales

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco Glaucoma de ángulo cerrado

Melanoma

N04B B Derivados del adamantano

N04B C Agonistas dopaminérgicos

N04B D Inhibidores de la monoaminoxidasa B

N04B X Otros agentes dopaminérgicos

 N05 PSICOLÉPTICOS

NORMAS GENERALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

 Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

N05A Antipsicóticos

No se acepta: -

La combinación de un antipsicótico con un antidepresivo tricíclico

La combinación de antipsicóticos entre sí, por cuanto los neurolépticos requieren manejo individual y flexibilidad en su dosificación

N05A A Fenotiazinas con cadena lateral alifática

 NORMAS GENERALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz

No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO Advertencias:

Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja.

Las fenotiazinas han sido asociadas con la ocurrencia de efectos extrapiramidales, disquinesia tardía, reacciones hematológicas graves y síndrome neuroléptico maligno.

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

 • Clorpromazina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Cuando sea necesaria su administración por tiempo prolongado debe practicarse periódicamente control hematológico, hepático, ranal y oftalmológico.

Precauciones: Insuficiencia renal y/o hepática Hipertrofia prostática

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Glaucoma

Desórdenes convulsivos

Enfermedad cardiovascular y/o respiratoria

Pacientes expuestos a calor intenso

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco o a otras fenotiazinas

 Depresión de médula ósea Historia de discracias sanguíneas Daño cerebral subcortical Depresión del SNC Enfermedad de Parkinson Hipotensión o hipertensión severa Miastenia gravis Embarazo

• Levomepromazina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO Advertencias:

Cuando sea necesaria su administración por tiempo prolongado debe practicarse periódicamente control hematológico, hepático, renal y oftalmológico

 Precauciones:

 Insuficiencia renal y/o hepática Hipertrofia prostática Pacientes geriátricos y/o debilitados

 Pacientes expuestos a calor intenso

Desórdenes convulsivos

 Glaucoma

Enfermedad cardiovascular y/o respiratoria

 Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras fenotiazinas

Depresión de médula ósea Historia de discracias sanguíneas

Enfermedad de Parkinson

Hipotensión o hipertensión severa

Daño cerebral subcortical

Depresión del SNC

Miastenia gravis

Embarazo

N05A B Fenotiazinas con estructura piperazínica

 NORMAS GENERALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS Advertencias:

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz. No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja.

Las fenotiazinas han sido asociadas con la ocurrencia de efectos extrapiramidales, disquinesia tardía, reacciones hematológicas graves y síndrome neuroléptico maligno.

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

• Flufenazina NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Cuando sea necesaria su administración por tiempo prolongado debe practicarse periódicamente control hematológico, hepático, renal y oftalmológico

Precauciones: Insuficiencia renal y/o hepática

Hipertrofia prostática

 Pacientes geriátricos y/o debilitados

Pacientes expuestos a calor intenso

Desórdenes convulsivos

 Glaucoma

Enfermedad cardiovascular y/o respiratoria

Contraindicaciones:

 Hipersensibilidad al fármaco o a otras fenotiazinas

Depresión de médula ósea

Historia de discracias sanguíneas

Enfermedad de Parkinson Hipotensión o hipertensión severa

Daño cerebral subcortical

Depresión del SNC Miastenia gravis

Embarazo

• Trifluoperazina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

 Advertencias:

 Cuando sea necesaria su administración por tiempo prolongado debe practicarse periódicamente control hematológico, hepático, renal y oftalmológico

 Precauciones: Insuficiencia renal y/o hepática Hipertrofia prostática Pacientes geriátricos y/o debilitados Pacientes expuestos a calor intenso

Desórdenes convulsivos

Glaucoma

Enfermedad cardiovascular y/o respiratoria

 Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras fenotiazinas

Depresión de médula ósea Historia de discracias sanguíneas

Enfermedad de Parkinson

Hipotensión o hipertensión severa

Daño cerebral subcortical

 Depresión del SNC

 Miastenia gravis

Embarazo

N05A C Fenotiazinas con estructura piperidínica

 NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO Advertencias:

Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja.

Las fenotiazinas han sido asociadas con la ocurrencia de efectos extrapiramidales, disquinesia tardía, reacciones hematológicas graves y síndrome neuroléptico maligno.

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo

 Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

• Tioridazina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

 Advertencias:

Debido a su elevado potencial para generar arritmias cardíacas graves, su uso debe reservarse sólo al tratamiento de pacientes esquizofrénicos en quienes otros fármacos antipsicóticos resulten inefectivos o no tolerados.

Antes de iniciar una terapia con Tioridazina, el paciente debe haber sido sometido previamente a, por lo menos, 2 tratamientos con antipsicóticos diferentes y haberse demostrado su ineficacia.

Nunca debe usarse la Tioridazina como fármaco de primera elección.

Previo al inicio de la terapia se debe realizar electrocardiograma.

Precauciones: Hipertrofia prostática

Glaucoma

Insuficiencia renal y/o hepática

Desórdenes convulsivos

Reacciones adversas: Prolongación del intervalo QT, arritmias cardíacas graves y muerte súbita.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Trastornos cardiovasculares

Historia de discracias sanguíneas

Depresión de médula ósea Infarto al miocardio

 Depresión del SNC

Embarazo

N05A D Derivados de la butirofenona

NORMAS GENERALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS Advertencias:

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz

 No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

• Haloperidol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

No se administre simultáneamente con otros antipsicóticos

Precauciones:

Embarazo

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Historia de convulsiones

Glaucoma

Enfermedad cardiovascular y/o respiratoria

Reacciones adversas:

Efectos extrapiramidales

Hipotensión

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Hipotensión

Historia de discracias sanguíneas

Insuficiencia renal y/o hepática

Parkinsonismo

Depresión del sistema nervioso central

N05A E Derivados del indol

N05A F Derivados del tioxanteno

 NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz.

 No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja.

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo. Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

• Clorprotixeno

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Cuando sea necesaria su administración por tiempo prolongado debe practicarse periódicamente control hematológico, hepático, renal y oftalmológico

Precauciones: Insuficiencia renal y/o hepática Hipertrofia prostática Pacientes geriátricos y/o debilitados

Pacientes expuestos a calor intenso

Desórdenes convulsivos

Glaucoma

Enfermedad cardiovascular y/o respiratoria

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras fenotiazinas

Depresión de médula ósea

Historia de discracias sanguíneas

Enfermedad de Parkinson

Hipotensión o hipertensión severa

Daño cerebral subcortical

Depresión del SNC

Miastenia gravis

Embarazo

• Tiotixeno

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Cuando sea necesaria su administración por tiempo prolongado debe practicarse periódicamente control hematológico, hepático, renal y oftalmológico.

Precauciones: Insuficiencia renal y/o hepática

Hipertrofia prostática

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Pacientes expuestos a calor intenso

Desórdenes convulsivos

Glaucoma

Enfermedad cardiovascular y/o respiratoria

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras fenotiazinas

Depresión de médula ósea

Historia de discracias sanguíneas

Enfermedad de Parkinson

Hipotensión o hipertensión severa

Daño cerebral subcortical

Depresión del SNC

Miastenia gravis

Embarazo

N05A G Derivados de la difenilbutilpiperidina

N05A H Diazepinas, oxazepinas y tiazepinas

• Clozapina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias: Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz.

Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al médico.

No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO Advertencias:

Los antipsicóticos en general han sido asociados con la ocurrencia de disquinesia tardía y síndrome neuroléptico maligno.

Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja.

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo.

La clozapina puede generar agranulocitosis, convulsiones, miocarditis, hipotensión ortostática y colapso acompañado de paro respiratorio y/o cardíaco.

Antes de iniciar el tratamiento y durante su desarrollo (semanalmente los primeros 6 meses, cada 15 días los segundos 6 meses y mensualmente después) se debe evaluar la cuenta 143 leucocitaria.

Vigilar periódicamente la función cardiovascular, pulmonar, hepática, neurológica y la glicemia.

Se debe advertir al paciente la importancia de reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el tratamiento, en especial: malestar general, debilidad, fiebre, inflamación o ulceración de las mucosas y dolor de garganta.

Durante su uso suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Enfermedad cardiaca, hepática y/o renal.

Diabetes mellitus.

Hipotensión.

Hipertrofia prostática.

Glaucoma de ángulo cerrado.

 Pacientes geriátricos.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Psicosis asociada a demencia.

Epilepsia. Miocarditis.

Depresión de la médula ósea.

Depresión del SNC o coma.

Anestesia general.

N05A K Neurolépticos en discinesias tardías

N05A L Benzamidas N05A N Litio

• Litio

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

 Advertencias: Durante la terapia se recomienda control periódico de los niveles sanguíneos (en su rango terapéutico) a objeto de evitar intoxicaciones. Se debe evitar su uso simultáneo con diuréticos y/o antiinflamatorios no esteroideos.

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar litio con cualquier otro fármaco.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones: Trastornos hidroelectrolíticos, cardiovasculares y/o renales. Epilepsia.

Diabetes mellitas.

Parkinsonismo. Hiperparatiroidismo.

 Enfermedad tiroidea.

 Daño orgánico cerebral.

Esquizofrenia.

 Pacientes geriátricos y/o debilitados

Reacciones adversas:

Trastornos del ritmo cardíaco.

Convulsiones.

Bocio.

Diabetes insípida nefrogénica.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Insuficiencia renal severa.

 Embarazo.

N05A X Otros antipsicóticos

• Risperidona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz. Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al médico.

No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO Advertencias:

Los antipsicóticos en general han sido asociados con la ocurrencia de disquinesia tardía y síndrome neuroléptico maligno.

 Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja. Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo.

Durante el tratamiento se debe vigilar periódicamente la función neurológica y la glicemia. Durante su uso suspéndase la lactancia.

Precauciones: Insuficiencia hepática y/o renal.

Diabetes mellitus.

Hipotensión.

Historia de convulsiones.

Pacientes geriátricos.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Psicosis asociada a demencia.

N05B Ansiolíticos

NORMAS GENERALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz

No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

N05B A Derivados de la benzodiazepina

 No se aceptan: -

Las combinaciones de benzodiazepinas con otras drogas salvo en aquellos casos en los que se demuestre su eficacia y seguridad a través de fuentes de información independientes.

• Diazepam

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

 El uso continuo de este producto conduce a tolerancia y dependencia.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su empleo en forma continua puede generar tolerancia, dependencia física y psicológica

En tratamientos prolongados se debe realizar evaluación hematológica periódica, así como de la función renal y hepática.

Se debe instruir a los pacientes sometidos a tratamientos prolongados a no descontinuar abruptamente la terapia sin consultar al médico

Precauciones: Insuficiencia renal y/o hepática

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras benzodiazepinas

Glaucoma de ángulo cerrado

Depresión

Embarazo

• Clordiazepóxido

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

El uso continuo de este producto conduce a tolerancia y dependencia

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Su empleo en forma continua puede generar tolerancia, dependencia física y psicológica.

En tratamientos prolongados se debe realizar evaluación hematológica periódica, así como de la función renal y hepática.

Se debe instruir a los pacientes sometidos a tratamientos prolongados a no descontinuar abruptamente la terapia sin consultar al médico.

Precauciones:

Insuficiencia pulmonar, renal y/o hepática Pacientes geriátricos y/o debilitados Alcoholismo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras benzodiazepinas

Glaucoma de ángulo cerrado

Neurosis depresiva y/o psicosis

Embarazo

• Lorazepam

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

El uso continuo de este producto conduce a tolerancia y dependencia

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su empleo en forma continua puede generar tolerancia, dependencia física y psicológica.

En tratamientos prolongados se debe realizar evaluación hematológica periódica, así como de la función renal y hepática

Se debe instruir a los pacientes sometidos a tratamientos prolongados a no descontinuar abruptamente la terapia sin consultar al médico.

Precauciones:

Insuficiencia pulmonar, renal y/o hepática

Pacientes geriátricos y/o debilitados Alcoholismo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras benzodiazepinas

 Glaucoma de ángulo cerrado

Neurosis depresiva y/o psicosis

Embarazo

• Bromazepam

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

El uso continuo de este producto conduce a tolerancia y dependencia

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su empleo en forma continua puede generar tolerancia, dependencia física y psicológica.

En tratamientos prolongados se debe realizar evaluación hematológica periódica, así como de la función renal y hepática.

Se debe instruir a los pacientes sometidos a tratamientos prolongados a no descontinuar abruptamente la terapia sin consultar al médico.

Precauciones:

Insuficiencia pulmonar, renal y/o hepática

Pacientes geriátricos y/o debilitados Alcoholismo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras benzodiazepinas

Glaucoma de ángulo cerrado

Neurosis depresiva y/o psicosis

Embarazo

• Alprazolam

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

El uso continuo de este producto conduce a tolerancia y dependencia

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su empleo en forma continua puede generar tolerancia, dependencia física y psicológica.

En tratamientos prolongados se debe realizar evaluación hematológica periódica, así como de la función renal y hepática. Se debe instruir a los pacientes sometidos a tratamientos prolongados a no descontinuar abruptamente la terapia sin consultar al médico.

Precauciones:

Insuficiencia pulmonar, renal y/o hepática

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Alcoholismo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras benzodiazepinas

Glaucoma de ángulo cerrado

Neurosis depresiva y/o psicosis

Embarazo

N05B B Derivados del difenilmetano

 • Hidroxizina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO Advertencias:

En caso de administración por inyección, se debe prestar particular atención en evitar la administración inadvertida por vía lV, subcutánea o intraarterial.

 Hágase sólo por vía IM. No administrar conjuntamente con otros depresores del SNC.

Precauciones:

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Administración por vía lV, subcutánea o intraarterial

Embarazo (1er. trimestre)

N05B C Carbamatos

N05B D Derivados del dibenzo-biciclo-octadieno

N05B E Derivados de la azaspirodecanediona

N05B X Otros ansiolíticos

N05C Hipnóticos y sedantes

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz

No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento

 INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja.

 Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

No se aceptan: - Combinaciones de hipnótico-sedantes entre sí por el incremento de sus efectos tóxicos y por no representar ninguna ventaja terapéutica. –

Combinaciones de hipnótico-sedantes con antihistamínicos por el riesgo de incremento de efectos Indeseables. –

Combinaciones de hipnótico-sedantes con antidiarréicos, antibióticos, antiinflamatorios, hormonas, enzimas digestivas, vitaminas y anfetaminas por carecer de justificación farmacológica. –

Combinaciones de hipnótico-sedantes con antianginosos porque no hay evidencia de que la asociación sea más efectiva que los agentes individuales. –

Combinaciones de hipnótico-sedantes con opiáceos por carecer de ventajas terapéuticas. –

Combinaciones de hipnótico-sedantes con antijaquecosos, antihipertensivos y broncodilatadores por la dificultad de manejar adecuadamente la dosificación individual. –

Combinaciones de hipnótico-sedantes con cualquier otro depresor del SNC y con ningún otro medicamento por la falta de utilidad terapéutica, por la aparición de respuestas indeseables y por el enmascaramiento de síntomas significativos. N05C A Barbitúricos, monodrogas

• Pentobarbital

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO Advertencias:

Su empleo en forma continua puede generar tolerancia, dependencia física y psicológica.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones: Pacientes geriátricos y/o debilitados

Hipotensión

Depresión Insuficiencia hepática y/o renal

Enfermedad cardiovascular y/o respiratoria

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros barbitúricos

Embarazo Insuficiencia pulmonar

Porfiria

N05C B Barbitúricos, combinaciones

 N05C C Aldehidos y derivados

 • Hidrato de cloral

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

 INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su empleo en forma continua puede generar tolerancia, dependencia física y psicológica.

Durante su uso suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Historia o presencia de porfiria.

Uso simultáneo de anticoagulantes orales.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco. Insuficiencia hepática, renal y/o cardiaca severa.

N05C D Derivados de la benzodiazepina

• Midazolam

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

 El uso continuo de este producto conduce a tolerancia y dependencia

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su empleo en forma continua puede generar tolerancia, dependencia física y psicológica.

 En tratamientos prolongados se debe realizar evaluación hematológica periódica, así como de la función renal y hepática Se debe instruir a los pacientes sometidos a tratamientos prolongados a no descontinuar abruptamente la terapia sin consultar al médico

Precauciones:

Insuficiencia pulmonar, renal y/o hepática

Pacientes geriátricos y/o debilitados

Alcoholismo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras benzodiazepinas

Glaucoma de ángulo cerrado

Neurosis depresiva y/o psicosis

Embarazo

N05C E Derivados de la piperidinediona

N05C F Drogas relacionadas a las benzodiazepinas

N05C M Otros hipnóticos y sedantes

N05C X Hipnóticos y sedantes en combinación, excluyendo barbitúricos

 N06 PSICOANALÉPTICOS

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

N06A Antidepresivos

No se aceptan: -

Combinaciones de antidepresivos entre sí debido al incremento de su toxicidad - Combinaciones de antidepresivos con cualquier otro medicamento

N06A A Inhibidores no selectivos de la recaptación de monoaminas

• Imipramina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento es recomendable practicar exámenes hematológicos y de función hepática, renal y cardíaca.

Debe evitarse la suspensión brusca del tratamiento

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco

Su uso ha sido asociado a reacciones extrapiramidales.

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Trastornos cardiovasculares

Hipertrofia prostática

Glaucoma

Hipertiroidismo

Insuficiencia renal y/o hepática

Discracias sanguíneas

Pacientes geriátricos y pediátricos

Trastornos convulsivos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Infarto miocárdico reciente

Terapia con inhibidores de la MAO

• Clomipramina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento es recomendable practicar exámenes hematológicos y de función hepática, renal y cardíaca.

Debe evitarse la suspensión brusca del tratamiento

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco Su uso ha sido asociado a reacciones extrapiramidales.

 Precauciones: Embarazo y lactancia

Trastornos cardiovasculares

Hipertrofia prostática

Glaucoma

Hipertiroidismo

Insuficiencia renal y/o hepática

Discracias sanguíneas

Pacientes geriátricos y pediátricos

Trastornos convulsivos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Infarto miocárdico reciente

Terapia con inhibidores de la MAO

• Amitriptilina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento es recomendable practicar exámenes hematológicos y de función hepática, renal y cardíaca.

Debe evitarse la suspensión brusca del tratamiento

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco Su uso ha sido asociado a reacciones extrapiramidales.

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Trastornos cardiovasculares

Hipertrofia prostática

Glaucoma

Hipertiroidismo

Insuficiencia renal y/o hepática

Discracias sanguíneas

Pacientes geriátricos y pediátricos

Trastornos convulsivos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

 Infarto miocárdico reciente

Terapia con inhibidores de la MAO

• Amoxapina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento es recomendable practicar exámenes hematológicos y de función hepática, renal y cardíaca.

Debe evitarse la suspensión brusca del tratamiento

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco Su uso ha sido asociado a reacciones extrapiramidales.

Precauciones: Embarazo y lactancia T

rastornos cardiovasculares

Hipertrofia prostática

Glaucoma

Hipertiroidismo

Insuficiencia renal y/o hepática

Discracias sanguíneas

Pacientes geriátricos y pediátricos

Trastornos convulsivos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Infarto miocárdico reciente

Terapia con inhibidores de la MAO

• Maprotilina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento es recomendable practicar exámenes hematológicos y de función hepática, renal y cardíaca.

Debe evitarse la suspensión brusca del tratamiento

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco Su uso ha sido asociado a reacciones extrapiramidales.

Precauciones: Embarazo y lactancia

Trastornos cardiovasculares

Hipertrofia prostática

Glaucoma

Hipertiroidismo

Insuficiencia renal y/o hepática

Discracias sanguíneas

Pacientes geriátricos y pediátricos

Trastornos convulsivos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Infarto miocárdico reciente

Terapia con inhibidores de la MAO

N06A B Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina

 • Fluoxetina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz. Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al médico.

No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO Advertencias:

Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja. Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso 151 central por el riesgo de sinergismo.

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco. Durante el tratamiento se debe vigilar periódicamente la función neurológica.

 Durante su uso suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Historia de convulsiones.

Diabetes mellitus.

Enfermedad hepática.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Tendencias suicidas.

Terapia simultanea con inhibidores de la MAO, ó 5 semanas antes de iniciarla ó 2 semanas después de finalizada.

Uso simultaneo de tioridazina.

N06A F Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa

N06A G Inhibidores de la monoaminooxidasa A

N06A X Otros antidepresivos

N06B Psicoestimulantes, agentes usados para la ADHD y nootrópicos

N06B A Agentes simpaticomiméticos de acción central

 • Metilfenidato

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Evitar el consumo de bebidas que contengan cafeína.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso prolongado puede generar tolerancia y dependencia psicológica.

 Evitar el uso concomitante de estimulantes del SNC.

Durante el tratamiento se debe controlar periódicamente la función hematológica. Durante su uso suspéndase la lactancia.

Precauciones: Historia de convulsiones.

Hipertensión arterial.

Trastornos de conducción y/o anormalidades del ECG.

Psicosis.

Abuso de drogas o alcoholismo.

Embarazo.

 Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

 Estados de ansiedad, tensión y/o agitación.

Glaucoma. T

ics motores.

Historia familiar o personal de síndrome de Tourette.

Terapia simultanea con inhibidores de la MAO ó 2 semanas después de finalizada.

N06B C Derivados de la xantina

N06B X Otros psicoestimulantes y nootrópicos

 No se aceptan: -

Para analépticos, ácido glutámico, fosfatos, vasodilatadores, vitaminas, procaína y ninguna otra droga indicaciones sin evidencia científica de eficacia y seguridad demostrada a través de fuentes independientes de información, tales como: energizante, revitalizador, reconstituyente cerebral, sinergista metabólico, sinergista energético, regenerador nucleoprotéico, reconstituyente neuropsíquico, neuroenergético, reanimador celular, fatiga física, e intelectual, tónico energético, disminución del rendimiento intelectual, hipoacidosis metabólica, desfallecimiento neuromuscular, y mental, activador metabólico, cansancio mental, descompensación cerebral, rendimiento escolar deficiente, impulsor neuropsíquico, estabilizador mental ni regulador de la neurobiosis o similares.

 N06C Psicolépticos y psicoanalépticos en combinación

N06C A Antidepresivos en combinación con psicolépticos

N06C B Psicoestimulantes en combinación con psicolépticos

N06D Drogas anti-demencia

N06D A Anticolinesterasas

N06D X Otras drogas anti-demencia

 N07 OTRAS DROGAS QUE ACTUAN SOBRE EL SISTEMA NERVIOSO

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento N07A

Parasimpaticomiméticos

N07A A Inhibidores de la acetilcolinesterasa

 • Neostigmina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Asma bronquial

Epilepsia

Arritmias cardíacas

Bradicardia Úlcera péptica Hipertiroidismo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco y a los bromuros

Obstrucción intestinal y/o urinaria

• Piridostigmina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Embarazo y lactancia Asma bronquial Insuficiencia renal Arritmias cardíacas Bradicardia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco y a los bromuros Obstrucción intestinal y/o urinaria N07A B Ésteres de la colina

• Betanecol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En caso de administración parenteral, adminístrese sólo por vía subcutánea

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco Administración por vía lV, lM o intraarterial Asma bronquial Hipertiroidismo

Úlcera péptica Enfermedad cardíaca, bradicardia, desórdenes de conducción aurículo-ventricular

Alteraciones de la presión arterial

Enfermedad coronaria

Obstrucción mecánica del tracto gastrointestinal, tracto urinario y órganos huecos

Vagotonía

Epilepsia

Enfermedad de Parkinson

Trastornos inflamatorios del tracto gastrointestinal

Enfermedad pulmonar obstructiva

N07A X Otros parasimpaticomiméticos

N07B Drogas usadas en desórdenes adictivos

N07B A Drogas usadas en la dependencia a nicotina

N07B B Drogas usadas en la dependencia al alcohol

 • Disulfiram

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Mientras dure el tratamiento evite el consumo de bebidas alcohólicas, así como el empleo de productos con contenido de alcohol, incluyendo aquellos de uso tópico. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se debe controlar periódicamente la función hepática y realizar evaluación hematológica

Se debe instruir a los pacientes a evitar el consumo de alcohol mientras dure la terapia, así como de productos con contenido alcohólico en su composición (medicamentos, alimentos, cosméticos, productos de higiene personal, etc.)

Precauciones:

Diabetes mellitus Alteraciones del electrocardiograma

Hipotiroidismo

Epilepsia

Daño cerebral

Nefritis

Insuficiencia hepática

Drogadicción

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Embarazo

Intoxicación alcohólica

Enfermedad cardiovascular

Psicosis

N07B C Drogas usadas en la dependencia a opioides

• Metadona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso continuo conduce a la generación de tolerancia y dependencia física. Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Embarazo durante el 1er. y 2do. trimestre.

Traumatismo cráneo-encefálico.

Presión intracraneal elevada.

Hipotiroidismo.

Hipertrofia prostática.

Insuficiencia renal y/o hepática.

Enfermedad bronco-obstructiva.

Pacientes geriátricos y/o debilitados.

Atonía gastrointestinal o estreñimiento.

Convulsiones

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco o a otros opiáceos

Insuficiencia cardíaca y/o respiratoria.

Embarazo a término.

 N07C Preparados contra el vértigo

 N07C A Preparados contra el vértigo

 N07X Otras drogas que actúan sobre el sistema nervioso central

N07X A Gangliósidos y derivados de gangliósidos

 N07X X Otras drogas que actúan sobre el sistema nervioso

 P. PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS, INSECTICIDAS Y REPELENTES

P01 ANTIPROTOZOARIOS NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

 Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento

P01A Agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios

P01A A Derivados de la hidroxiquinolina

P01A B Derivados del nitroimidazol

 • Metronidazol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS Y EMPAQUES

Advertencias:

En caso de presentar mareos, dolor de cabeza, somnolencia, dificultad para caminar y/o sensación de hormigueo en las extremidades, suspenda su uso y consulte al médico. No consuma bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

 INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones:

Embarazo durante el 2do. y 3er. trimestre

Enfermedad orgánica activa del sistema nervioso central

Historia o presencia de discracias sanguíneas

Insuficiencia hepática y/o renal

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Embarazo durante el 1er. trimestre

• Tinidazol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS Y EMPAQUES

Advertencias:

En caso de presentar mareos, dolor de cabeza, somnolencia, dificultad para caminar y/o sensación de hormigueo en las extremidades, suspenda su uso y consulte al médico. No consuma bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones: Embarazo durante el 2do. y 3er. trimestre

Enfermedad orgánica activa del sistema nervioso central

Historia o presencia de discracias sanguíneas Insuficiencia hepática y/o renal

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Embarazo durante el 1er. trimestre

• Secnidazol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS Y EMPAQUES

Advertencias:

No consuma bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Enfermedad orgánica activa del sistema nervioso central.

 Historia o presencia de discracias sanguíneas.

Insuficiencia hepática y/o renal.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Embarazo.

P01A C Derivados de la dicloroacetamida

• Diloxanida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

P01A R Compuestos del arsénico

P01A X Otros agentes contra la amebiasis y otras enfermedades por protozoarios P01B Antipalúdicos

P01B A Aminoquinolinas

• Cloroquina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su administración se deben practicar exámenes oftalmológicos, hematológicos y de la función auditiva. Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones: Insuficiencia hepática

Trastornos gastrointestinales

Enfermedad del sistema nervioso central

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras quinolinas

Trastornos de la retina y/o cambios en el campo visual

Porfiria Discracias sanguíneas

• Hidroxicloroquina NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su administración se deben practicar exámenes oftalmológicos, hematológicos y de la función auditiva.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones: Insuficiencia hepática Trastornos gastrointestinales

Enfermedad del sistema nervioso central Embarazo

Contraindicaciones:

 Hipersensibilidad al fármaco o a otras quinolinas

Trastornos de la retina y/o cambios en el campo visual

Porfiria

Discracias sanguíneas

• Primaquina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones: Historia de anemia hemolítica y/o leucopenia

 Lupus eritematoso sistémico

Artritis reumatoide

 Deficiencia probada (o antecedentes familiares) de glucosa-6-fosfato deshidrogenada y/o de NADH-meta-hemoglobin reductasa

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras quinolinas

Granulocitopenia

P01B B Biguanidas

P01B C Metanolquinolinas

P01B D Diaminopirimidinas

 • Pirimetamina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia Su uso puede producir síndrome de Stevens-Johnson

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal Embarazo Desórdenes convulsivos

Contraindicaciones:

 Hipersensibilidad al fármaco

Deficiencias de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa A

nemia megaloblástica por deficiencia de folatos

• Pirimetamina, combinaciones con ( Sulfadoxima)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante su uso evite la exposición frecuente y/o prolongada al sol.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Su uso puede producir síndrome de Stevens-Johnson

Durante el tratamiento se debe mantener una adecuada hidratación a objeto de reducir la posibilidad de cristaluria inducida por la sulfadoxima

 Este producto puede ocasionar reacciones de fotosensibilidad.

 Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal

Embarazo

Desórdenes convulsivos

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad a los fármacos u otras sulfonamidas

Deficiencias de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa

Anemia megaloblástica por deficiencia de folatos

Niños menores de 2 meses

Embarazo a término

P01B E Artemisina y derivados

P01B X Otros antipalúdicos

P01C Agentes contra la lesihmaniasis y otras tripanosomiasis

P01C A Derivados del nitroimidazol

• Benznidazol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se debe practicar control hematológico periódico, así como de la función neurológica, renal y hepática

El uso de este producto puede generar polineuritis periférica

Precauciones:

Insuficiencia hepática y/o renal

Discracias sanguíneas

Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Primer trimestre de embarazo

P01C B Compuestos antimoniales

 • Meglumina, antimoniato de

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento se debe controlar periódicamente la función renal, hepática, hematológica y el electrocardiograma

Precauciones:

Niños menores de 18 meses

Enfermedad pulmonar

Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros compuestos de antimonio

Tuberculosis pulmonar

Insuficiencia renal y/o hepática

Enfermedad cardiaca

Embarazo

P01C C Derivados del nitrofurano

• Nifurtimox

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Durante el tratamiento evítese el consumo de bebidas alcohólicas El uso de este producto puede generar polineuritis periférica

Precauciones: Lactancia

Trastornos psiquiátricos

Alcoholismo

Insuficiencia renal y/o hepática

Deficiencias de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa

Antecedentes convulsivos

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco

Primer trimestre de embarazo

P01C D Compuestos del arsénico

 P01C X Otros agentes contra la lesihmaniasis y tripanosomiasis

 • Pentamidina, isetionato de

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe realizar evaluación hematológica y hepática, determinación de amilasa sérica, glicemia y concentración plasmática de calcio antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo.

Su uso puede producir síndrome de Stevens-Johnson

Durante el tratamiento se debe controlar periódicamente la presión arterial y la función renal.

Precauciones:

Alteraciones de la presión arterial

Diabetes mellitus

Hipocalcemia

Leucopenia

Trombocitopenia

Anemia

Insuficiencia renal y/o hepática

Embarazo y lactancia

Taquicardia ventricular

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Pancreatitis

P02 ANTIHELMÍNTICOS

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

P02B Antitrematodes

P02B A Derivados de la quinolina y sustancias relacionadas

P02B B Compuestos organofosforados

P02B X Otros agentes antitrematodes

P02C Antinematodes

P02C A Derivados del benzimidazol

 • Mebendazol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Antecedentes convulsivos

Enfermedad hepática Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

• Albendazol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

En tratamientos prolongados se recomienda control periódico de la función hepática, renal y hematológica.

Precauciones:

Enfermedad hepática y/o renal

Lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Embarazo

P02C B Piperazina y derivados

P02C C Derivados de la tetrahidropirimidina

 • Pirantel

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Enfermedad hepática Malnutrición

Deshidratación Anemia

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

P02C E Derivados del imidazotiazol

P02C F Avermectinas

 • Ivermectina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Enfermedad hepática.

Asma

bronquial.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

P02C X Otros antinematodes

P02D Anticestodes

P02D A Derivados del ácido salicílico

• Niclosamida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

P02D X Otros anticestodes

P03 ECTOPARASITICIDAS, INCLUYENDO ESCABICIDAS, INSECTICIDAS Y REPELENTES

P03A Ectoparasiticidas, incluyendo escabicidas

P03A A Productos que contienen azufre

P03A B Productos que contienen cloro

P03A C Piretrinas, incluyendo compuestos sintéticos

• Permetrina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso externo.

No se ingiera

Advertencias: Si está embarazada o en período de lactancia, consulte al médico antes de usar este producto.

Si los síntomas persisten con el uso de este producto, suspéndalo y consulte al médico.

Modo de empleo: Aplique con masaje suave sobre el cuero cabelludo, cuidando evitar contacto con los ojos, la nariz y la boca.

Manténgalo por 10 minutos y después lave con abundante agua y jabón (shampoo), enjuague y seque vigorosamente con una toalla limpia.

No debe aplicarse más de 1 vez por día.

Precauciones: En caso de presentarse alguna irritación excesiva en la zona de aplicación o en áreas vecinas, descontinúe su uso y consulte al médico.

Evite el contacto con los ojos.

En caso de que esto ocurra, enjuáguese bien con abundante agua

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

P03A X Otros ectoparasiticidas, incluyendo escabicidas

 • Benzoato de bencilo

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso externo.

No se ingiera

Advertencias: Si está embarazada o en período de lactancia, consulte al médico antes de usar este producto.

Si los síntomas persisten con el uso de este producto, suspéndalo y consulte al médico. No usar en niños menores de 1 año.

Modo de empleo:

Agítese antes de usar. Antes de usar el producto báñese con abundante agua y jabón removiendo costras y escamas, y después seque bien la piel Aplique una capa fina y uniforme sobre todo el cuerpo (excluyendo cabeza, cara, ojos y genitales),con masaje suave y permita que se seque. Una vez que se ha secado la loción, aplique una segunda capa y manténgase así por 2 días (sin bañarse). Al 3er. día báñese y remueva todo el producto. En caso de aparición de nuevas lesiones repita el tratamiento 7 días después

Precauciones:

En caso de presentarse alguna irritación excesiva de la piel, suspenda el tratamiento, remueva el producto con abundante agua y jabón y consulte al médico.

Evite el contacto con los ojos.

En caso de que esto ocurra, enjuáguese bien con abundante agua Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento •

 Crotamitón

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso externo.

No se ingiera

Advertencias: Si está embarazada o en período de lactancia, consulte al médico antes de usar este producto.

Si los síntomas persisten con el uso de este producto, suspéndalo y consulte al médico.

Modo de empleo: Antes de usar el producto báñese con abundante agua y jabón removiendo costras y escamas, y después seque bien la piel Aplique una capa fina y uniforme sobre todo el cuerpo (excluyendo cabeza, cara, ojos y genitales), frótela y manténgala por 24 horas. Al día siguiente (sin bañarse) repita el procedimiento y deje transcurrir 24 horas más. Al 3er. día báñese y remueva todo el producto.

En caso de aparición de nuevas lesiones repita el tratamiento 7 días después

Precauciones:

En caso de presentarse alguna irritación excesiva de la piel, suspenda el tratamiento, remueva el producto con abundante agua y jabón y consulte al médico.

Evite el contacto con los ojos.

En caso de que esto ocurra, enjuáguese bien con abundante agua

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento.

P03B Insecticidas y repelentes

P03B A Piretrinas

 P03B X Otros insecticidas y repelentes

 R. SISTEMA RESPIRATORIO

R01 PREPARADOS PARA USO NASAL

NORMAS GENERALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento

R01A Descongestivos y otros preparados nasales para uso tópico

 R01A A Simpaticomiméticos, monodrogas

• Oximetazolina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Si durante el tratamiento los síntomas persisten o la condición se agrava, suspenda su uso y consulte al médico. No use por más de 72 horas.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso de dosis elevadas y/o por tiempo prolongado puede provocar absorción sistémica y efectos cardíacos de consideración.

El uso de dosis elevadas y/o por tiempo prolongado puede causar irritación nasal.

Precauciones:

Hipertensión.

Trastornos cardíacos.

Arteriosclerosis avanzada.

Hipertrofia prostática.

Diabetes mellitus.

Hipertiroidismo.

Pacientes geriátricos.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

R01A B Simpaticomiméticos, combinaciones excluyendo corticoesterodes

R01A C Agentes antialérgicos, excluyendo corticosteroides

R01A D Corticosteroides

 • Beclometasona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO Advertencias:

El uso de este producto por tiempo prolongado puede ocasionar daños de la mucosa nasal.

El uso de dosis elevadas y/o por tiempo prolongado puede provocar absorción sistémica.

En tales casos se debe considerar la posibilidad de supresión de la función adrenal-hipotálamo-hipofisiaria.

Precauciones:

Pacientes pediátricos.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Niños menores de 6 años.

R01A X Otros preparados nasales

R01B Descongestivos nasales para uso sistémico

R01B A Simpaticomiméticos

• Pseudoefedrina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Precauciones:

Hipertensión leve a moderada.

Arritmias cardíacas.

Hipertiroidismo.

Diabetes mellitus.

 Hipertrofia prostática.

Pacientes geriátricos.

Glaucoma.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Enfermedad coronaria.

Hipertensión severa.

Dosis de 120 mg ó más en niños menores de 12 años.

Lactancia.

• Fenilefrina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Arteriosclerosis severa

Pacientes geriátricos

Hipertiroidismo

Hipertensión leve a moderada

Arritmias cardíacas

Bloqueo cardíaco parcial

Diabetes insulino-dependiente

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Enfermedad coronaria Infarto miocárdico reciente

Hipertensión severa

Taquicardia ventricular

R02 PREPARADOS PARA LA GARGANTA

R02A Preparados para la garganta

R02A A Antisépticos

R02A B Antibióticos

R02A D Anestésicos

 R03 AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VÍAS RESPIRATORIAS

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

R03A Adrenérgicos, inhalatorios

NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

En caso de notar una disminución en la eficacia del tratamiento, notifíquelo inmediatamente al médico. No se sobredosifique.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Dado que el uso excesivo o prolongado de adrenérgicos inhalatorios puede conducir a tolerancia, se debe instruir a los pacientes a reportar al médico cualquier falla de la dosis prescrita en lograr el efecto deseado.

R03A A Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta

• Epinefrina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia

Precauciones:

Hipertiroidismo

Hipertrofia prostática

Epilepsia

Pacientes geriátricos

Diabetes mellitus

Arteriosclerosis avanzada

Enfermedad cardiaca

Hipertensión arterial

Insuficiencia coronaria

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Embarazo Arritmias cardíacas

Daño cerebral orgánico

Glaucoma de ángulo cerrado

R03A B Agonistas de receptores beta-adrenérgicos no selectivos

R03A C Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos

• Salbutamol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso por tiempo prolongado puede ocasionar daños de la mucosa oral y nasal. No se administre concomitantemente con beta-bloqueadores.

Previo al uso de este medicamento se debe descartar la posibilidad de procesos infecciosos respiratorios.

Precauciones:

Pacientes que reciben corticosteroides sistémicos

Embarazo y lactancia

Hipertiroidismo

Diabetes mellitus

Enfermedad cardiaca

Hipertensión arterial

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Pacientes anginosos y/o con cardiopatía isquémica

• Terbutalina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

No se administre concomitantemente con beta-bloqueadores

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Hipertiroidismo

Enfermedad cardíaca

Hipertensión arterial

Diabetes mellitus

Epilepsia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Menores de 12 años

• Fenoterol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

No se administre concomitantemente con beta-bloqueadores

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Diabetes mellitus

Epilepsia Insuficiencia renal y/o hepática

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Hipertiroidismo

Enfermedad cardíaca

Hipertensión arterial Menores de 12 años

R03A H Combinaciones de agentes adrenérgicos

R03A K Adrenérgicos y otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias

R03B Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, inhalatorios

R03B A Glucocorticoides

• Beclometasona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso por tiempo prolongado puede ocasionar daños de la mucosa oral y nasal. Previo al uso de este medicamento se debe descartar la posibilidad de procesos infecciosos respiratorios.

Con el uso prolongado se debe considerar la posibilidad de supresión de la función adrenal-hipotálamo-hipofisiaria.

El uso de corticosteroides inhalatorios en niños y adolescentes puede disminuir la velocidad del crecimiento.

Precauciones:

Pacientes que reciben corticosteroides sistémicos.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

• Budesonida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso por tiempo prolongado puede ocasionar daños de la mucosa oral y nasal. Previo al uso de este medicamento se debe descartar la posibilidad de procesos infecciosos respiratorios.

Con el uso prolongado se debe considerar la posibilidad de supresión de la función adrenal-hipotálamo-hipofisiaria.

El uso de corticosteroides inhalatorios en niños y adolescentes puede disminuir la velocidad del crecimiento.

Precauciones:

Pacientes con infección sistémica bacteriana, viral, micótica o parasitaria no tratada. Diabetes mellitus.

Osteoporosis.

Úlcera péptica.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Tratamiento primario del ataque de asma o episodios agudos de asma.

R03B B Anticolinérgicos

• Bromuro de ipratropio

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso está reservado al tratamiento profiláctico. No debe usarse en el broncoespasmo agudo.

Precauciones:

Hipertrofia prostática. Glaucoma de ángulo cerrado. Obstrucción urinaria. Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a la atropina y sus derivados.

R03B C Agentes antialérgicos, excluyendo corticosteroides

 • Ácido cromoglícico (Cromoglicato disódico)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

En caso de crisis aguda de asma suspenda el medicamento y consulte al médico. INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso está reservado al tratamiento profiláctico. No debe usarse en el broncoespasmo agudo.

Precauciones: Enfermedad cardíaca

Embarazo y lactancia

Pacientes pediátricos

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco

R03B X Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, inhalatorios

 R03C Adrenérgicos para uso sistémico

R03C A Agonistas de receptores adrenérgicos alfa y beta

R03C B Agonistas de receptores beta adrenérgicos no selectivos

R03C C Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos

• Salbutamol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

No se administre concomitantemente con beta-bloqueadores.

Previo al uso de este medicamento se debe descartar la posibilidad de procesos infecciosos respiratorios.

Precauciones:

Pacientes que reciben corticosteroides sistémicos

Embarazo y lactancia

Hipertiroidismo Diabetes mellitus

Enfermedad cardíaca

Hipertensión arterial

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Pacientes anginosos y/o con cardiopatía isquémica

R03C K Adrenérgicos y otros agentes contra padecimientos obstructivos de vías respiratorias

R03D Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, inhalatorios para uso sistémico

R03D A Xantinas

• Teofilina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.

Su administración debe ser estrictamente dosificada en función de las necesidades individuales de cada paciente y de acuerdo a los niveles sanguíneos.

Durante el tratamiento se recomienda control periódico de los niveles plasmáticos de la droga.

Precauciones:

Paciente pediátricos y geriátricos Insuficiencia cardíaca congestiva, hepática y/o renal Diabetes mellitus

Hipertensión arterial

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras xantinas

Úlcera péptica activa

Hipertiroidismo

Epilepsia

Arritmias cardiacas

• Aminofilina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES TEXTOS DE ETIQUETAS Y EMPAQUES

Producto de uso hospitalario

Advertencias:

Diluir y administrar por infusión intravenosa lenta (entre 15 y 20 minutos) INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco. Diluir y administrar por infusión intravenosa lenta (entre 15 y 20 minutos).

Su administración debe ser estrictamente dosificada en función de las necesidades individuales de cada paciente y de acuerdo a los niveles sanguíneos.

Precauciones: Paciente pediátricos y geriátricos Insuficiencia cardíaca congestiva, hepática y/o renal

Diabetes mellitus

Hipertensión arterial Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras xantinas

Úlcera péptica activa

 Hipertiroidismo

Epilepsia

Arritmias cardíacas

R03D B Xantinas y adrenérgicos

R03D C Antagonistas del receptor de leucotrienos

 • Montelukast

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias: No use el medicamento para tratar una crisis aguda de asma.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Su uso está reservado al tratamiento profiláctico. No debe usarse en el broncoespasmo agudo.

Precauciones:

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

R03D X Otros agentes contra padecimientos obstructivos de las vías respiratorias, inhalatorios para uso sistémico

 R05 PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRÍO NORMAS GENERALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

Se aceptan: -

Combinaciones que contengan únicamente sustancias de los siguientes grupos farmacológicos:

Antitusígenos, Expectorantes, Mucolíticos,

Descongestionantes nasales y AINEs. –

Combinaciones a dosis fijas de no más de 3 principios activos de los grupos farmacológicos señalados.

 No se aceptan: -

Combinaciones de sustancias del mismo grupo farmacológico. –

Combinaciones de principios activos con acciones farmacológicas antagónicas.

R05C Expectorantes, excluyendo combinaciones con supresores de la tos

R05C A Expectorantes R05C B Mucolíticos

• Carbocisteína

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

• Ambroxol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

R05D Supresores de la tos, excluyendo combinaciones con expectorantes

R05D A Alcaloides del opio y derivados

 • Codeína

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS Advertencias:

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz.

No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento.

Si la tos persiste por más de 3 días con el uso de éste producto, suspéndase y consulte al médico.

Contraindicaciones:

Niños menores de 2 años

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja.

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo.

Su uso excesivo, muy frecuente y/o prolongado puede generar tolerancia y dependencia.

Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones: Atonía gastrointestinal, estreñimiento

Asma

Bronquitis crónica

Embarazo durante el 1er. y 2do. trimestre

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Embarazo a término T

os acompañada de abundante secreción

Niños menores de 2 años

• Dextrometorfano

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

No se administre en niños menores de 2 años.

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz. INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco

Tos acompañada de abundante secreción

Pacientes sometidos a tratamiento con inhibidores de la MAO

Enfermedad bronco-obstructiva crónica

Niños menores de 2 años

R05D B Otros supresores de la tos

 R05F Combinaciones de supresores de la tos y expectorantes

R05F A Derivados del opio y expectorantes

R05F B Otros supresores de la tos y expectorantes

 R05X Otros preparados combinados para el resfrío

Se acepta: -

La combinación de un analgésico con un descongestionante (vasoconstrictor) y un antihistamínico.

No se aceptan: - Vacunas orales para prevención del resfriado común –

La amantadina y/o la iodoxiuridina para el tratamiento general del resfriado común –

Combinación de antigripales con vitaminas, antibacterianos o antivirales

R06 ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO

R06A Antihistamínicos para uso sistémico

NORMAS GENERALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. No se emplee durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.

Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinarias. No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento.

R06A A Aminoalquil éteres

 • Difenhidramina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja.

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo.

Los bloqueantes H1 interfieren con las pruebas de sensibilidad cutánea, por lo que se recomienda, previo a la realización de las mismas, suspender su administración.

Durante su administración suspéndase la lactancia

Precauciones:

Enfermedad cardiovascular

Hipertrofia prostática

Embarazo

Presión intraocular elevada

Hipertiroidismo

Hipertensión

Retención urinaria

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Glaucoma de ángulo cerrado

Crisis asmática

Pacientes sometidos a tratamiento con inhibidores de la MAO

Estenosis pilórica

• Dimenhidrinato

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja.

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo.

Los bloqueantes H1 interfieren con las pruebas de sensibilidad cutánea, por lo que se recomienda, previo a la realización de las mismas, suspender su administración.

Durante su administración suspéndase la lactancia

Precauciones:

Enfermedad cardiovascular

Hipertrofia prostática

Embarazo

Presión intraocular elevada

Hipertiroidismo

Hipertensión

Retención urinaria

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Glaucoma de ángulo cerrado

Crisis asmática

Pacientes sometidos a tratamiento con inhibidores de la MAO

Estenosis pilórica

R06A B Alquilaminas sustituidas

• Clorfeniramina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja.

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo.

Los bloqueantes H1 interfieren con las pruebas de sensibilidad cutánea, por lo que se recomienda, previo a la realización de las mismas, suspender su administración. Durante su administración suspéndase la lactancia

Precauciones:

Enfermedad cardiovascular

Hipertrofia prostática

Embarazo 

Presión intraocular elevada

Hipertiroidismo

Hipertensión

Retención urinaria

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Glaucoma de ángulo cerrado

Crisis asmática

Pacientes sometidos a tratamiento con inhibidores de la MAO

Estenosis pilórica

R06A C Etilendiaminas sustituidas

R06A D Derivados de la fenotiazina

 • Prometazina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la capacidad de concentración y de la actividad refleja.

Si su uso es como antiemético se recomienda su administración sólo cuando se conoce la causa previa del vómito.

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo.

Durante su administración suspéndase la lactancia.

Precauciones: Enfermedad cardiovascular

Enfermedad hepática

Crisis asmática

Úlcera péptica

Trastornos respiratorios

Embarazo

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Epilepsia

Hipertrofia prostática

Obstrucción intestinal

R06A E Derivados de la piperazina

R06A K Combinaciones de antihistamínicos

R06A X Otros antihistamínicos para uso sistémico

• Loratadina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del sistema nervioso central por el riesgo de sinergismo

Precauciones: Insuficiencia renal y/o hepática

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

R07 OTROS PRODUCTOS PARA EL SISTEMA RESPIRATORIO

R07A Otros productos para el sistema respiratorio

R07A A Surfactantes pulmonares

R07A B Estimulantes respiratorios

R07A X Otros productos para el sistema respiratorio

S. ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS

S01 OFTALMOLÓGICOS NORMAS GENERALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al medicamento

S01A Antiinfecciosos

NORMAS GENERALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias: Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes. Si durante el tratamiento con este producto los síntomas persisten o la condición se agrava, suspenda su uso y consulte al médico.

S01A A Antibióticos

• Cloranfenicol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO Advertencias:

Su uso prolongado puede resultar en una sobreinfección provocada por organismos no susceptibles, incluyendo hongos.

Si se usa en combinación con corticosteroides tópicos se pueden enmascarar signos clínicos de infección bacteriana, micótica o viral, o suprimir las reacciones de hipersensibilidad al producto.

 Precauciones: Embarazo y lactancia Niños menores de 1 año

 Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

• Tetraciclina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso prolongado puede resultar en una sobreinfección provocada por organismos no susceptibles, incluyendo hongos

Si se usa en combinación con corticosteroides tópicos se pueden enmascarar signos clínicos de infección bacteriana, micótica o viral, o suprimir las reacciones de hipersensibilidad al producto.

Precauciones: Embarazo y lactancia

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco o a otras tetraciclinas

• Gentamicina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso prolongado puede resultar en una sobreinfección provocada por organismos no susceptibles, incluyendo hongos.

Si se usa en combinación con corticosteroides tópicos se pueden enmascarar signos clínicos de infección bacteriana, micótica o viral, o suprimir las reacciones de hipersensibilidad al producto.

Precauciones: Daño renal, vestibular o auditivo pre-existente.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros aminoglucósidos

S01A B Sulfonamidas

• Sulfacetamida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO Advertencias:

Su uso prolongado puede resultar en una sobreinfección provocada por organismos no susceptibles, incluyendo hongos.

Las sulfonamidas son inactivadas ante la presencia de exudados purulentos.

Precauciones: Embarazo y lactancia

 Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco o a otras sulfonamidas

S01A D Antivirales

• Aciclovir

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: No existe evidencia de su eficacia en la prevención de las infecciones recurrentes por herpes simple, por lo que no es recomendable su empleo para tales fines. No usar por más de 21 días

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Pacientes con enfermedad renal, hepática y/o neurológica

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco

S01A X Otros antiinfecciosos

 • Zinc, compuestos de (Sulfato de zinc)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Si durante el uso de este producto los síntomas persisten o la condición se agrava, suspenda el medicamento y consulte al médico

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

• Ciprofloxacina NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Su uso prolongado puede resultar en una sobreinfección provocada por organismos no susceptibles, incluyendo hongos.

Precauciones: Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco o a otras quinolonas.

S01B Agentes antiinflamatorios

S01B A Corticosteroides, monodrogas

• Dexametasona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso prolongado de este producto puede generar lesión del nervio óptico, glaucoma, formación de cataratas, defectos de la agudeza visual y campos visuales y, también, dar lugar a infecciones por hongos.

Los corticosteroides oftálmicos pueden enmascarar signos de infección ocular dificultando así su  reconocimiento.

Durante tratamientos prolongados es recomendable evaluación oftalmológica periódica.

Precauciones:

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Herpes simple ocular u ojo rojo de etiología desconocida

Glaucoma

• Hidrocortisona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso prolongado de este producto puede generar lesión del nervio óptico, glaucoma, formación de cataratas, defectos de la agudeza visual y campos visuales y, también, dar lugar a infecciones por hongos.

Los corticosteroides oftálmicos pueden enmascarar signos de infección ocular dificultando así su reconocimiento.

Durante tratamientos prolongados es recomendable evaluación oftalmológica periódica.

Precauciones: Embarazo y lactancia

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco

Herpes simple ocular u ojo rojo de etiología desconocida

Glaucoma

• Prednisolona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso prolongado de este producto puede generar lesión del nervio óptico, glaucoma, formación de cataratas, defectos de la agudeza visual y campos visuales y, también, dar lugar a infecciones por hongos.

Los corticosteroides oftálmicos pueden enmascarar signos de infección ocular dificultando así su reconocimiento.

Durante tratamientos prolongados es recomendable evaluación oftalmológica periódica.

Precauciones: Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

 Hipersensibilidad al fármaco

Herpes simple ocular u ojo rojo de etiología desconocida

Glaucoma

S01B B Corticosteroides y midriáticos en combinación

S01B C Agentes antiinflamatorios no esteroideos

• Diclofenaco

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso de AINEs tópicos puede enlentecer el proceso de cicatrización.

Precauciones:

Tendencias hemorrágicas o uso simultaneo de anticoagulantes.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros AINEs.

Usuarios de lentes de contacto blandos. Queratitis.

S01C Agentes Antiinflamatorios y antiinfecciosos en combinación

S01C A Corticosteroides y antiinfecciosos en combinación

S01C B Corticosteroides, antiinfecciosos y midriáticos en combinación

S01C C Agentes antiinflamatorios no esteroideos y antiinfecciosos en combinación

S01E Preparados contra el glaucoma y mióticos

S01E A Simpaticomiméticos en la terapia del glaucoma

S01E B Parasimpaticomiméticos

 • Pilocarpina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso prolongado puede producir opacidad del cristalino.

Dado que el producto puede generar dificultades de adaptación a ambientes de escasa luz, se debe sugerir a los pacientes no conducir vehículos durante la noche.

Precauciones:

Abrasiones de la córnea, miopía, iris oscuro, conjuntivitis.

Obstrucción del tracto urinario.

Úlcera péptica.

Espasmos gastrointestinales.

Enfermedad cardiovascular. Infarto miocárdico reciente.

Asma.

Hipertiroidismo.

Epilepsia.

Enfermedad de Parkinson.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco

Condiciones en las que un efecto colinérgico (constricción) no es deseable, como: iritis aguda, algunas formas de glaucoma secundario o inflamación aguda de la cámara anterior del ojo.

• Fisostigmina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso prolongado puede producir opacidad del cristalino

Dado que el producto puede generar dificultades de adaptación a ambientes de escasa luz, se debe sugerir a los pacientes no conducir vehículos durante la noche.

Precauciones: Abrasiones de la córnea, miopía, iris oscuro, conjuntivitis. Obstrucción intestinal y/o urogenital.

Enfermedad cardiovascular.

Infarto miocárdico reciente.

Asma.

Diabetes mellitus.

Epilepsia.

Enfermedad de Parkinson.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Condiciones en las que un efecto colinérgico (constricción) no es deseable, como: iritis aguda, algunas formas de glaucoma secundario o inflamación aguda de la cámara anterior del ojo.

S01E C Inhibidores de la anhidrasa carbónica

 • Acetazolamida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante tratamientos prolongados se deben realizar evaluaciones hematológicas periódicas y controlar el balance hidro-electrolítico.

Durante la terapia es recomendable ingerir alimentos y/o bebidas que contengan potasio. Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.

Precauciones:

Diabetes mellitus

Acidosis respiratoria

Enfermedad pulmonar

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otras sulfonamidas

Discracias sanguíneas Insuficiencia renal y/o hepática Insuficiencia adrenocortical Hiponatremia y/o hipopotasemia Acidosis hiperclorémica

Embarazo

• Dorzolamida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La dorzolamida puede absorberse sistémicamente y generar reacciones adversas sulfonamida-similares.

Durante su uso suspéndase la lactancia.

Precauciones: I

nsuficiencia hepática.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco. Insuficiencia renal severa.

S01E D Agentes beta-bloqueantes

• Timolol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Miastenia gravis

Diabetes mellitus

Bronquitis crónica

Hipertiroidismo

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco o a otros beta-bloqueadores

Asma

Enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Insuficiencia cardíaca congestiva

Bradicardia sinusal

Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado

Shock cardiogénico

S01E E Análogos de las prostaglandinas

S01E X Otros preparados contra el glaucoma

S01F Midriáticos y ciclopéjicos

S01F A Anticolinérgicos

• Atropina NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante el uso del medicamento se presentan alteraciones que limitan transitoriamente la función visual.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante la terapia se deben evitar actividades que impliquen agudeza visual conservada, así como la exposición a la luz intensa.

Precauciones:

Se debe realizar medición de la tensión intraocular previo al uso del medicamento. Pacientes pediátricos. Pacientes geriátricos.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Glaucoma de ángulo cerrado.

• Ciclopentolato

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante el uso del medicamento se presentan alteraciones que limitan transitoriamente la función visual.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante la terapia se deben evitar actividades que impliquen agudeza visual conservada, así como la exposición a la luz intensa.

Precauciones:

Se debe realizar medición de la tensión intraocular previo al uso del medicamento. Pacientes pediátricos.

Pacientes geriátricos.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Glaucoma de ángulo cerrado.

• Tropicamida

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Durante el uso del medicamento se presentan alteraciones que limitan transitoriamente la función visual.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Durante la terapia se deben evitar actividades que impliquen agudeza visual conservada, así como la exposición a la luz intensa.

Precauciones:

Se debe realizar medición de la tensión intraocular previo al uso del medicamento. Pacientes pediátricos.

Pacientes geriátricos.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Glaucoma de ángulo cerrado.

S01F B Simpaticomiméticos, excluyendo preparados contra el glaucoma

• Fenilefrina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias:

Si durante el tratamiento los síntomas persisten o la condición se agrava, suspenda su uso y consulte al médico.

No use por más de 48 horas.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso de dosis elevadas puede provocar absorción sistémica y efectos cardíacos de consideración.

Precauciones:

Hipertensión

Trastornos cardíacos

Arteriosclerosis avanzada

Diabetes insulino-dependiente

Hipertiroidismo

Pacientes geriátricos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Glaucoma de ángulo cerrado

Usuarios de lentes de contacto blandos

S01G Descongestivos y antialérgicos

S01G A Simpaticomiméticos usados como descongestivos

• Nafazolina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias: Si durante el tratamiento los síntomas persisten o la condición se agrava, suspenda su uso y consulte al médico.

No use por más de 48 horas.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso de dosis elevadas puede provocar absorción sistémica y efectos cardíacos de consideración.

Precauciones:

Hipertensión

Trastornos cardíacos

Arteriosclerosis avanzada

Diabetes insulino-dependiente

Hipertiroidismo

Pacientes geriátricos

Embarazo y lactancia

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

Glaucoma de ángulo cerrado

Usuarios de lentes de contacto blandos

• Oximetazolina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Advertencias: Si durante el tratamiento los síntomas persisten o la condición se agrava, suspenda su uso y consulte al médico.

No use por más de 72 horas.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso de dosis elevadas puede provocar absorción sistémica y efectos cardíacos de consideración.

Precauciones:

Infección o lesiones oculares.

Hipertensión.

Trastornos cardíacos.

Arteriosclerosis avanzada.

Diabetes mellitus.

Hipertrofia prostática.

Hipertiroidismo.

Pacientes geriátricos.

Embarazo y lactancia.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Glaucoma de ángulo cerrado.

S01G X Otros antialérgicos

S01H Anestésicos locales

S01H A Anestésicos locales

• Tetracaína

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

El uso prolongado puede provocar opacidad de la córnea, retraso del proceso de cicatrización y pérdida de la visión.

El uso de dosis elevadas puede ocasionar absorción sistémica y efectos cardíacos de consideración.

Precauciones: Inflamación ocular o infección.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco.

S01J Agentes de diagnóstico

S01J A Agentes colorantes

• Fluoresceína sódica

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

La extravasación puede ocasionar lesión tisular severa.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Embarazo.

S01J X Otros agentes usados en diagnóstico oftalmológico

S01K Auxiliares en cirugía

S01K A Sustancias viscoelásticas

S01K X Otros auxiliares en cirugía

S01X Otros oftalmológicos

S01X A Otros oftalmológicos

• Lágrimas artificiales y otros preparados inertes (Metilcelulosa)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al medicamento

S02 OTOLÓGICOS

S02A Antiinfecciosos S02A A Antiinfecciosos

S02B Corticosteroides

S02B A Corticosteroides

S02C Corticosteroides y antiinfecciosos en combinación

S02C A Corticosteroides y antiinfecciosos en combinación

S02D Otros otológicos

S02D A Analgésicos y anestésicos

S02D C Preparados inertes

S03 PREPARADOS OFTALMOLÓGICOS Y OTOLÓGICOS

S03A Antiinfecciosos 179

S03A A Antiinfecciosos

S03B Corticosteroides

S03B A Corticosteroides

S03C Corticosteroides y antiinfecciosos en combinación

S03C A Corticosteroides y antiinfecciosos en combinación

S03D Otros preparados oftalmológicos y otológicos

V. VARIOS V01 ALÉRGENOS

V01A Alérgenos

V01A A Extractos alergénicos

 V03 TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS TERAPÉUTICOS

V03A Todo el resto de los productos terapéuticos

V03A B Antídotos

• Edetatos (Edetato cálcico disódico)

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Antes de iniciar el tratamiento se debe establecer un flujo urinario adecuado.

Durante el tratamiento se debe vigilar constantemente el flujo urinario, la función hepática y renal, el ritmo cardíaco y el balance hidro-electrolítico.

Precauciones:

Insuficiencia renal y/o hepática leve a moderada.

Embarazo.

Trauma intracraneano.

Enfermedad coronaria.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Insuficiencia renal y/o hepática severa.

• Pralidoxima

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe administrar por infusión lV lenta (15-30 minutos).

Su empleo después de 36-48 horas de ocurrida la exposición al organofosforado resulta, por lo general, inefectiva.

Durante su administración se debe controlar periódicamente la presión arterial.

Durante el tratamiento evítese el empleo concomitante de teofilina, aminofilina, succinilcolina y agentes depresores de la función respiratoria (como: barbitúricos, morfina o fenotiazinas).

Precauciones:

Insuficiencia renal

Miastenia gravis

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco

• Dimercaprol

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Dado que en medio ácido se produce disociación del quelato, la orina debe mantenerse alcalina mientras dure la terapia.

Durante el tratamiento se debe controlar la presión arterial. No debe usarse en intoxicaciones por hierro, cadmio o selenio, debido a que el dimercaprol forma quelatos tóxicos con esos metales.

Precauciones: Insuficiencia renal y/o hepática leve a moderada.

Hipertensión arterial.

Deficiencias de glucosa-6-fosfato-deshidrogenada.

Embarazo. Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco. Insuficiencia renal y/o hepática severa.

• Protamina

NORMAS PARA FÁRMACOS

INDIVIDUALES TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Administrar por infusión lV lenta (hasta 50 mg/10 minutos).

Para evaluar el efecto de la protamina se deben realizar pruebas de coagulación a los 5-15 minutos de su administración.

Precauciones:

Pacientes vasectomizados.

Pacientes alérgicos al pescado.

Diabéticos tratados con insulina protamina.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

• Naloxona

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Precauciones:

Pacientes con dependencia física a opiáceos.

Enfermedad cardiovascular.

Pacientes sometidos a terapia con drogas cardiotóxicas.

Embarazo a término.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

• Fisostigmina

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Se debe administrar por infusión lV lenta (1 mg/minuto).

Precauciones:

Pacientes pediátricos.

Enfermedad de Parkinson.

Embarazo.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

Asma.

Gangrena.

Diabetes.

Epilepsia.

Enfermedad cardiovascular.

Obstrucción intestinal y/o urogenital.

• Acetilcisteína

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias:

Usar antes de las 24 horas de ocurrida la intoxicación por paracetamol.

La solución se debe administrar antes de los 60 minutos de su preparación. Suspender su administración cuando las concentraciones séricas de paracetamol se ubiquen por debajo de su nivel de hepatotoxicidad.

Precauciones:

Pacientes asmáticos o con insuficiencia respiratoria.

Pacientes geriátricos y/o debilitados.

Contraindicaciones:

Hipersensibilidad al fármaco.

V03A C Agentes quelantes del hierro

V03A E Drogas para el tratamiento de la hiperkalemia e hiperfosfatemia

V03A F Agentes detoxificantes para tratamientos antineoplásicos

V03A G Drogas para el tratamiento de la hipercalcemia

V03A H Drogas para el tratamiento de la hipoglucemia

V03A K Adhesivos titulares

V03A M Drogas para embolización

V03A N Gases medicinales

V03A X Otros productos terapéuticos

V03A Z Depresores del nervio

V04 AGENTES DE DIAGNÓSTICO

V04B Pruebas urinarias

V04C Otros agentes de diagnóstico

V04C A Pruebas para diábetes

V04C B Pruebas para la absorción de grasas

V04C C Pruebas de permeabilidad del conducto biliar

V04C D Pruebas de función hipofisiaria

 V04C E Pruebas para evaluar capacidad funcional hepática

V04C F Agentes para el diagnóstico de tuberculosis

V04C G Pruebas de secreción gástrica

V04C H Pruebas de función renal

V04C J Pruebas de función tiroidea

V04C K Pruebas de función pancreática

V04C L Pruebas para enfermedades alérgicas

V04C M Pruebas para alteraciones de la fertilidad

V04C X Otros agentes de diagnóstico

V06 NUTRIENTES GENERALES

V06A Formulaciones dietéticas para el tratamiento de la obesidad

V06A A Dietas de baja energía

V06B Suplementos protéicos V06C Fórmulas para infantes V06C A Nutrientes sin fenilalanina V06D Otros nutrientes

V06D A Combinaciones de carbohidratos, proteínas, minerales y vitaminas

V06D B Combinaciones de lípidos, carbohidratos, proteínas, minerales y vitaminas

V06D C Carbohidratos

 V06D D Aminoácidos, incluyendo combinaciones con polipéptidos

V06D E Combinaciones de aminoácidos, carbohidratos, minerales y vitaminas

V06D F Sustitutos de la leche

V06D X Otras combinaciones de nutrientes

V07 TODO EL RESTO DE LOS PRODUCTOS NO TERAPEUTICOS

V07A Todo el resto de los productos no terapéuticos

V07A A Emplastos

V07A B Agentes solventes y diluyentes, incluyendo soluciones para irrigación

• Agua bidestilada

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Agua estéril.

Libre de pirógenos.

• Agua tridestilada

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Agua estéril. Libre de pirógenos.

V07A C Productos auxiliares para transfusiones sanguíneas

V07A D Productos auxiliares para pruebas sanguíneas

V07A N Equipamiento para la incontinencia

V07A R Discos y tabletas para pruebas de sensibilidad

V07A S Equipamiento para estomas

V07A T Cosméticos

V07A V Desinfectantes de uso técnico

V07A X Agentes para el lavado, etc.

V07A Y Otros productos auxiliares no terapéuticos

V07A Z Productos químicos y reactivos para análisis

V08 MEDIOS DE CONTRASTE

V08A Medios de contraste para rayos X, iodados

V08A A Medios de contraste para rayos X de alta osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos

V08A B Medios de contraste para rayos X de baja osmolaridad, hidrosolubles y nefrotrópicos

V08A C Medios de contraste para rayos X hidrosolubles y hepatotrópicos

V08A D Medios de contraste para rayos X no hidrosolubles

V08B Medios de contraste para rayos X, no iodados

V08B A Medios de contraste para rayos X que contienen sulfato de bario

V08C Medios de contraste para imágenes de resonancia magnética

V08C A Medios de contraste paramagnéticos

V08C B Medios de contraste superparamagnéticos

V08C X Otros medios de contraste para imágenes de resonancia magnética

V08D Medios de contraste para ultrasonido

V08D A Medios de contraste para ultrasonido

V09 PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS PARA DIAGNÓSTICO

V09A Sistema nervioso central

V09A A Compuestos con tecnecio

V09A B Compuestos con iodo

V09A X Otros productos radiofarmacéuticos para diagnóstico del sistema nervioso central V09B Esqueleto

V09B A Compuestos con tecnecio

V09C Sistema renal 183

V09C A Compuestos con tecnecio

V09C X Otros productos radiofarmacéuticos para diagnóstico del sistema renal

 V09D Hígado y sistema retículo-endotelial

V09D A Compuestos con tecnecio

 V09D B Partículas y coloides con tecnecio

V09D X Otros radiofarmaceuticos para diagnóstico del hígado y sistema retículo-endotelial V09E Aparato respiratorio

V09E A Inhalaciones con tecnecio

V09E B Partículas de tecnecio para inyección

V09E X Otros productos radiofarmacéuticos para el diagnóstico del aparato respiratorio V09F Tiroides

V09F X Productos radiofarmacéuticos para el diagnóstico de la tiroides, varios

V09G Sistema cardiovascular V09G A Compuestos con tecnecio

V09G B Compuestos con iodo

• Iodo (131I) radiactivo

NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES

TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS

Producto de uso hospitalario.

INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO

Advertencias: Los síntomas pueden agravarse varios días después del uso.

Contraindicaciones: Hipersensibilidad al yodo.

Pacientes pediátricos.

Embarazo y lactancia.

Insuficiencia renal.

V09G X Otros productos radiofarmacéuticos para el diagnóstico del sistema cardiovascular

V09H Detección de inflamación e infecciones

V09H A Compuestos con tecnecio

V09H B Compuestos con indio

V09H X Otros productos radiofarmacéuticos para la detección de inflamación e infecciones

V09I Detección de tumores V09I A Compuestos con tecnecio

V09I B Compuestos con indio

V09I X Otros productos radiofarmacéuticos para la detección de tumores

V09X Otros productos radiofarmacéuticos para diagnóstico

V09X A Compuestos con iodo

V09X X Productos radiofarmacéuticos para diagnóstico, varios

V10 PRODUCTOS RADIOFARMACÉUTICOS

TERAPÉUTICOS

V10A Agentes antiinflamatorios (Agentes con tropismo óseo)

V10A A Compuestos con itrio

 V10A X Otros productos radiofarmacéuticos antiinflamatorios

 V10B Paliación del dolor (Agentes con tropismo óseo)

V10B X Productos radiofarmacéuticos para paliación del dolor, varios

V10X Otros productos radiofarmacéuticos terapéuticos

V10X A Compuestos con iodo

V10X X Productos radiofarmacéuticos terapéuticos, varios

V20 VENDAJES QUIRÚRGICOS