Artículo 13.—Del control de calidad. Todo
equipo para tratamiento, simulación o planificación de tratamientos de
teleterapia y de braquiterapia deberá estar sometido a un proceso de control de
calidad que como mínimo deberá incluir las pruebas indicadas en las siguientes tablas:
PRUEBAS DE GARANTÍA DE CALIDAD
DE LAS UNIDADES DE 60Co.
Frecuencia |
Prueba |
Tolerancia |
Diario |
Seguridad: Indicador de la posición de la fuente
Funcionando |
Funcionando |
|
Consola |
Funcionando |
|
Equipo |
Funcionando |
|
Puerta |
Funcionando |
|
Monitor (alarma) de radiaciones |
Funcionando |
|
Sistemas de visualización |
Funcionando |
|
Sistemas de parada de emergencia |
Funcionando |
|
Sistema de retorno manual de la fuente |
Disponible |
|
Temporizador: Reproducibilidad |
1% |
|
Mecánicos: |
|
|
Láseres |
2mm |
|
Telémetro |
2mm a DFI |
|
Tamaño de campo (10x10 cm) |
2mm |
|
Centrado del retículo |
2mm diámetro |
Semanal |
Verificación de la posición de la
fuente |
3 mm |
Mensual |
Seguridad: |
|
|
Verificación de enclavamientos y códigos de accesorios (cuñas, bandejas, etc.). |
Funcionando |
|
Pulsadores de corte de energía eléctrica |
Funcionando |
|
Verificar topes de camilla |
Funcionando |
|
Campos permitidos para cuñas |
Funcionando y coincidente con la
indicación del fabricante |
|
Mecánicos: |
|
|
Indicadores angulares del brazo |
1 grado |
|
Indicadores angulares del colimador |
1 grado |
|
Telémetro |
3 mm en el rango de uso |
|
Centrado del retículo |
2 mm de diámetro |
|
Simetría, paralelismo y ortogonalidad de campo
luminoso |
2mm |
|
Verticalidad del eje luminoso |
2 mm |
|
Indicadores de Tamaño de campos |
2 mm |
|
Isocentro Mecánico |
2 mm de diámetro |
|
Horizontalidad de la camilla |
2 mm en el rango de uso |
|
Coincidencia de campos de luz- radiación |
3 mm |
|
Posición de cuña |
2 mm (ó 2% en el factor de
transmisión) |
|
Posición de bandeja |
2 mm |
|
Traba de cuñas y bandejas |
Funcionando |
|
Escalas de la camilla |
2 mm/1° |
|
Intensidad del campo de luz |
Funcionando |
|
Posición efectiva (virtual) de la fuente |
3 mm |
|
Dosimétricos: |
|
|
Constancia de la Dosis de Referencia |
2 |
|
Constancia de Plenitud y Simetría |
2 % a |
PRUEBAS DE GARANTÍA DE CALIDAD
DE LAS UNIDADES DE 60Co. (cont.)
Frecuencia |
Prueba |
Tolerancia |
Anual |
Seguridad: Comprobación de todos los enclavamientos
(según especificaciones del fabricante) |
Funcionando |
|
Radiación de fuga y contaminación: Tasa de Kerma en aire a 5 cm de la fuente |
200
µGy/h (20 mR/h) |
|
Tasa de Kerma en aire a 1 m de la fuente |
20
µGy/h (2 mR/h) |
|
Contaminación del colimador |
18,5 Bq |
|
Mecánicos: |
|
|
Isocentro de rotación del colimador |
2 mm de diámetro |
|
Isocentro de rotación del brazo |
2 mm de diámetro |
|
Isocentro de rotación de la camilla |
2 mm de diámetro |
|
Coincidencia de los ejes del colimador, brazo
y camilla con el isocentro |
2 mm de diámetro |
|
Desplazamiento vertical de la camilla |
2 mm |
|
Dosimétricos: |
|
|
Constancia de la Dosis de Referencia |
2% |
|
Reproducibilidad de la Dosis de Referencia |
1% |
|
Coincidencia de isocentro mecánico y de
radiación |
2 mm |
|
Constancia de factores de campo |
2% |
|
Constancia de los factores de transmisión de
todos los accesorios |
2% |
|
Constancia de los factores de transmisión de
las cuñas |
2% |
|
Temporizador: |
|
|
Reproducibilidad |
0.5% |
|
Linealidad |
1% |
|
Corrección por tiempo efectivo de irradiación |
2 seg. (ó 2 %) |
|
Constancia de la Dosis de Referencia con la
angulación del brazo |
2% |
|
Uniformidad del haz con el giro del brazo |
3% |
|
Modo Rotacional (según especificaciones) |
Funcionando |
a Significa que, manteniéndose dentro de las
especificaciones del fabricante, no debe permitirse un incremento absoluto de
más de 2% en alguno de estos parámetros, respecto a sus valores en el estado de
referencia inicial (por ejemplo, si en el estado de referencia inicial la
simetría era de 0,5%, entonces podría aceptarse un valor de hasta 2,5%, si no
sobrepasara lo especificado por el fabricante al respecto)
.
PRUEBAS DE GARANTÍA DE CALIDAD
DE ACELERADORES
Frecuencia |
Prueba |
Tolerancia |
Diario |
Seguridad: |
|
|
Luces ON/OFF |
Funcionando |
|
Luces en control |
Funcionando |
|
Luces irradiación |
Funcionando |
|
Sistemas de visualización |
Funcionando |
|
Sistemas anti-colisión |
Funcionando |
|
Interruptor de radiación en acceso a búnker |
Funcionando |
|
Interruptor de radiación en panel de Control |
Funcionando |
|
Programación Funcionando Interrupción por UM |
Funcionando |
|
Verificación de ambas monitoras |
Funcionando y coincidentes |
|
Mecánicos: |
|
|
Láseres |
2 mm. |
|
Telémetro |
2 mm a DFI |
|
Tamaño de campos (10x10) |
2 mm |
|
Centrado del retículo |
2 mm diámetro |
|
Centrado del campo luminoso |
2 mm |
|
Dosimétricos: |
|
|
Constancia de la Dosis de Referencia (fotones
y electrones) |
3% |
Mensual |
Seguridad: |
|
|
Verificar topes de camilla |
Funcionando |
|
Verificación de enclavamientos y códigos de
accesorios (modos de irradiación, aplicadores, cuñas, etc.) |
Funcionando |
|
Pulsadores de corte de energía eléctrica |
Funcionando |
|
Verificar posición de los colimadores de
fotones para cada cono de electrones |
Coincidente con la indicación del fabricante |
|
Campos permitidos para cuñas |
Funcionando y coincidente con la indicación
del fabricante |
|
Mecánicos: |
|
|
Indicadores angulares del brazo |
1º |
|
Indicadores angulares del colimador |
1º |
|
Telémetro |
2 mm en el rango de uso |
|
Centrado del retículo |
2 mm de diámetro |
|
Simetría, paralelismo y ortogonalidad de campo
luminoso |
2 mm |
|
Indicadores de Tamaño de campos |
2 mm |
|
Isocentro Mecánico |
2 mm de diámetro |
|
Coincidencia de campos de luz radiación |
2 mm |
|
Horizontalidad de la camilla |
2 mm en el rango de uso |
|
Posición de cuña |
2 mm (ó 2% en el factor de transmisión) |
|
Posición de bandeja |
2 mm |
|
Traba de cuñas y bandejas |
2 mm |
|
Centrado de conos |
2 mm |
|
Verticalidad del eje luminoso |
Funcionando |
|
Escalas de la camilla |
2 mm/1° |
|
Intensidad del campo de luz |
Funcionando |
PRUEBAS DE GARANTÍA DE CALIDAD
DE ACELERADORES (cont.)
Frecuencia |
Prueba |
Tolerancia |
|
Dosimétricos: |
|
|
Constancia de la Dosis de referencia (fotones
y electrones) |
2% |
|
Constancia del monitor secundario |
2% |
|
Constancia de Calidad del haz: |
|
|
Fotones (PDD20,10 o TPR20,10) |
2% |
|
PDD de Electrones (o J1/J2) |
2 mm (4%), región |
|
Constancia de: |
Terapéutica |
|
Planitud: |
|
|
Fotones |
|
|
Electrones |
2% a |
|
Simetría (fotones y electrones) |
3% a |
Anual |
Seguridad: |
|
|
Comprobación de todos los enclavamientos
(según especificaciones del fabricante) |
Funcionando |
|
Mecánicos: |
|
|
Isocentro de rotación del colimador |
2 mm de diámetro |
|
Isocentro de rotación del brazo |
2 mm de diámetro |
|
Isocentro de rotación de la camilla |
2 mm de diámetro |
|
Coincidencia de los ejes del colimador, brazo
y camilla con el isocentro 2 mm de diámetro Coincidencia del isocentro
mecánico y de radiación |
2 mm de diámetro |
|
Desplazamiento vertical de la camilla |
2 mm |
|
Dosimétricos: |
|
|
Constancia de la Dosis de Referencia |
2% |
|
Reproducibilidad de la Dosis de Referencia |
1% |
|
Constancia de factores de campo |
2% |
|
Constancia de parámetros sobre el eje del haz
(PDD, TMR, etc.) |
2% |
|
Constancia de factores fuera del eje del haz |
2% |
|
Constancia de los factores de transmisión de
todos los accesorios |
2% |
|
Constancia de los factores de transmisión de
las cuñas |
2% |
|
Linealidad de respuesta de cámaras Monitoras |
1% |
|
Dependencia de la Dosis de Referencia con la
tasa de dosis |
1% |
|
Constancia de la Dosis de Referencia con la
angulación del brazo |
2% |
|
Constancia de los factores fuera del eje del
haz con la angulación del brazo |
2% |
|
Modo Rotacional |
Funcionando |
a Significa que, manteniéndose dentro de las
especificaciones del fabricante, no debe permitirse un incremento absoluto de
más de 2% en alguno de estos parámetros, respecto a sus valores en el estado de
referencia inicial (por ejemplo, si en el estado de referencia inicial la simetría
era de 0.5%, entonces podría aceptarse un valor de hasta 2.5%, si no
sobrepasara lo especificado por el fabricante al respecto)
.
PRUEBAS DE GARANTÍA DE CALIDAD
DE LOS SIMULADORES
Frecuencia |
Prueba |
Tolerancia |
Diario |
Sistemas anti-colisión |
Funcionando |
|
Interruptor de radiación en accesos a la sala
de simulación |
Funcionando |
|
Interruptor de emergencia |
Funcionando |
|
Láseres |
2 mm |
|
Telémetro |
2 mm a DFI |
|
Tamaño de campos |
(10x10
cm) 2 mm |
|
Centrado del retículo |
2 mm diámetro |
Mensual |
Indicadores angulares del brazo y colimador |
1° |
|
Indicador de distancia Foco-Isocentro |
2 mm |
|
Telémetro |
2 mm en el rango de |
|
Centrado del retículo |
Uso |
|
Indicadores de tamaño de campos |
2 mm de diámetro |
|
Simetría, paralelismo y ortogonalidad de campo |
2 mm |
|
luminoso |
2 mm |
|
Isocentro Mecánico |
2 mm de diámetro |
|
Horizontalidad de la camilla |
2 mm en el rango de |
|
Congruencia entre el punto focal y el eje |
Uso |
|
Calidad de la imagen fluoroscópica |
2 mm |
|
Coincidencia de campos de luz-radiación |
Nivel de referencia a |
|
Indicador de distancia Foco-Película |
2 mm |
|
Verificación de accesorios (bandeja, soportes,
etc.) |
3 mm |
|
Verticalidad del eje luminoso |
2 mm |
|
Escalas de la camilla |
2 mm |
|
Intensidad del campo de luz |
2 mm/1° Funcionando |
Anual |
Mecánicos: |
|
|
Isocentro de rotación del colimador |
2 mm de diámetro |
|
Isocentro de rotación del brazo |
2 mm de diámetro |
|
Isocentro de rotación de la camilla |
2 mm de diámetro |
|
Coincidencia de los ejes del colimador, brazo
y camilla con el isocentro |
2 mm de diámetro |
|
Desplazamiento vertical de la camilla |
2 mm |
|
Radiográficos: |
|
|
Tasa de Exposición (Radiografía) |
Nivel de referencia a |
|
Tasa de Exposición (Fluoroscopía) |
Nivel de referencia a |
|
Calibración de kV y más |
Nivel de referencia a |
|
Resolución de alto y bajo contraste |
Nivel de referencia a |
a Se refiere al valor en el estado de referencia
inicial.
PRUEBAS DE GARANTIA DE CALIDAD DE LOS EQUIPOS DE
RAYOS X DE TERAPIA SUPERFICIAL
Frecuencia |
Prueba |
Tolerancia |
Diaria |
Seguridad: |
|
|
Indicadores del panel de mando |
Funcionando |
|
Interruptor de radiación en accesos a la sala
de tratamiento |
Funcionando |
|
Interruptor de radiación en panel de control |
Funcionando |
|
Sistemas de visualización |
Funcionando |
|
Sistema de filtros y conos Intercambiables |
Funcionando |
|
Movimientos y frenos del soporte y del tubo |
Funcionando |
Mensual |
|
|
|
Dosimetría a |
|
|
Constancia de la Dosis de Referencia |
3% |
|
Constancia de la calidad de haz (!C) |
3% |
|
Constancia de Planitud y Simetría |
3%b |
Anual |
Seguridad: |
|
|
Evaluación del circuito protector de
sobrecarga |
Funcional |
|
Radiación de fuga: |
|
|
Equipos < 50 kV, tasa de Kerma en aire a 5
cm de la 0,30 Gy-h-1 fuente |
0,01 Gy-h-1 |
|
Equipos entre 50-500 kV, tasa de Kerma en aire
a 1 m de la fuente Dosimetría: |
|
|
Constancia de la dosis de referencia |
3% |
|
Constancia de la calidad del haz (CHR) |
2% |
|
Constancia de la dosis de referencia con el
movimiento de, brazo/cabezal |
3% |
|
Constancia de factores de campos (conos
aplicadores) |
3% |
|
Factores sobre el eje del haz (PDD) |
3% |
|
Dependencia de la tasa de dosis con el mA |
2 % |
|
Estabilidad de la dosis |
2% |
|
Temporizador: |
|
|
Reproducibilidad |
1% |
|
Linealidad |
1% |
|
Corrección por tiempo efectivo de irradiación |
(2 seg.) |
|
a Verificar cada mes para una calidad de haz
diferente. b.Significa que, manteniéndose dentro de las
especificaciones del fabricante, no debe permitirse un incremento absoluto de
más de 2% en alguno de estos parámetros, respecto a sus valores en el estado
de referencia inicial (por ejemplo, si en el estado de referencia inicial la
simetría era de 0,5%, entonces podría aceptarse un valor de hasta 2,5%, si no
sobrepasara lo especificado por el fabricante al respecto). |
|
PRUEBAS DE GC PARA LOS SISTEMAS COMPUTARIZADOS
DE PLANIFICACIÓN
DE TRATAMIENTOS Y EL CÁLCULO DE LAS UNIDADES DEL
MONITOR
Frecuencia |
Prueba |
Tolerancia |
Durante
la puesta en servicio y luego de la modernización del software |
Comprensión
del algoritmo |
Funcional |
|
Distribuciones
de isodosis de campos simples |
2%a
ó 2 mm b |
|
Cálculo
de las UM (tiempo) |
2% |
|
Casos
tipo |
2%
ó 2 mm |
|
Sistemas
de Entrada/Salida |
1
mm |
Diaria |
Periféricos
de Entrada/Salida |
1
mm |
Mensual |
Chequeo
de ficheros de datos y de programas |
No
deben existir cambios. |
|
Subconjunto
de pruebas de referencia de GC (si no existe la posibilidad del chequeo de los
ficheros). |
2%
ó 2 mmc |
|
Sistemas
de Entrada/Salida |
1
mm |
Anual |
Cálculo
de las UM |
2% |
|
Conjunto
de pruebas de referencia de GC |
2%
ó 2mmd |
|
Sistemas
de Entrada/Salida |
1
mm |
|
a % diferencia entre el cálculo del sistema de
planificación computarizado y las mediciones (o cálculos independientes). b En la región de alto gradiente de dosis las
es más apropiado emplear la distancia entre las curvas de Isodosis que la
diferencia de %. c Estos límites se refieren a la comparación
de los cálculos de dosis en el momento de la puesta en servicio con los
cálculos subsiguientes. d
Estos límites se refieren a la comparación con mediciones en un maniquí de
agua. |
|