Artículo 13.—Del control de calidad. Todo equipo para tratamiento, simulación o planificación de tratamientos de teleterapia y de braquiterapia deberá estar sometido a un proceso de control de calidad que como mínimo deberá incluir las pruebas indicadas en las siguientes tablas:

 

 

PRUEBAS DE GARANTÍA DE CALIDAD

DE LAS UNIDADES DE 60Co.

 

Frecuencia

Prueba

Tolerancia

Diario

Seguridad:

Indicador de la posición de la fuente Funcionando

Funcionando

 

     Consola

Funcionando

 

Equipo

Funcionando

 

Puerta

Funcionando

 

Monitor (alarma) de radiaciones

Funcionando

 

Sistemas de visualización

Funcionando

 

Sistemas de parada de emergencia

Funcionando

 

Sistema de retorno manual de la fuente

Disponible

 

Temporizador:

 

Reproducibilidad

1%

 

Mecánicos:

 

 

 

Láseres

2mm

 

Telémetro

2mm a DFI

 

Tamaño de campo (10x10 cm)

2mm

 

Centrado del retículo

2mm diámetro

Semanal

Verificación de la posición de la fuente

3 mm

Mensual

Seguridad:

 

 

Verificación de enclavamientos y

códigos de accesorios (cuñas, bandejas,

etc.).

Funcionando

 

Pulsadores de corte de energía eléctrica

Funcionando

 

Verificar topes de camilla

Funcionando

 

Campos permitidos para cuñas

Funcionando y coincidente con la indicación del fabricante

 

Mecánicos:

 

 

Indicadores angulares del brazo

1 grado

 

Indicadores angulares del colimador

1 grado

 

Telémetro

3 mm en el rango de uso

 

Centrado del retículo

2 mm de diámetro

 

Simetría, paralelismo y ortogonalidad de campo luminoso

2mm

 

Verticalidad del eje luminoso

2 mm

 

Indicadores de Tamaño de campos

2 mm

 

Isocentro Mecánico

2 mm de diámetro

 

Horizontalidad de la camilla

2 mm en el rango de uso

 

Coincidencia de campos de luz-

radiación

3 mm

 

Posición de cuña

2 mm (ó 2% en el factor de transmisión)

 

Posición de bandeja

2 mm

 

Traba de cuñas y bandejas

Funcionando

 

Escalas de la camilla

2 mm/1°

 

Intensidad del campo de luz

Funcionando

 

Posición efectiva (virtual) de la fuente

3 mm

 

Dosimétricos:

 

 

Constancia de la Dosis de Referencia

2

 

Constancia de Plenitud y Simetría

2 % a

 

 

PRUEBAS DE GARANTÍA DE CALIDAD

DE LAS UNIDADES DE 60Co. (cont.)

 

 

 

Frecuencia

Prueba

Tolerancia

 

Anual

Seguridad:

Comprobación de todos los enclavamientos (según especificaciones del fabricante)

Funcionando

 

 

Radiación de fuga y contaminación:

Tasa de Kerma en aire a 5 cm de la fuente

200 µGy/h (20 mR/h)

 

Tasa de Kerma en aire a 1 m de la fuente

20 µGy/h (2 mR/h)

 

Contaminación del colimador

18,5 Bq

 

Mecánicos:

 

 

Isocentro de rotación del colimador

2 mm de diámetro

 

Isocentro de rotación del brazo

2 mm de diámetro

 

Isocentro de rotación de la camilla

2 mm de diámetro

 

Coincidencia de los ejes del colimador, brazo y camilla con el isocentro

2 mm de diámetro

 

Desplazamiento vertical de la camilla

2 mm

 

Dosimétricos:

 

 

Constancia de la Dosis de Referencia

2%

 

Reproducibilidad de la Dosis de Referencia

1%

 

Coincidencia de isocentro mecánico y de radiación

2 mm

 

Constancia de factores de campo

2%

 

Constancia de los factores de transmisión de todos los accesorios

2%

 

Constancia de los factores de transmisión de las cuñas

2%

 

Temporizador:

 

 

Reproducibilidad

0.5%

 

Linealidad

1%

 

Corrección por tiempo efectivo de irradiación

2 seg. (ó 2 %)

 

Constancia de la Dosis de Referencia con la angulación del brazo

2%

 

Uniformidad del haz con el giro del brazo

3%

 

Modo Rotacional (según especificaciones)

Funcionando

 

a Significa que, manteniéndose dentro de las especificaciones del fabricante, no debe permitirse un incremento absoluto de más de 2% en alguno de estos parámetros, respecto a sus valores en el estado de referencia inicial (por ejemplo, si en el estado de referencia inicial la simetría era de 0,5%, entonces podría aceptarse un valor de hasta 2,5%, si no sobrepasara lo especificado por el fabricante al respecto)

 

.

PRUEBAS DE GARANTÍA DE CALIDAD

DE ACELERADORES

 

 

Frecuencia

Prueba

Tolerancia

Diario

Seguridad:

 

 

Luces ON/OFF

Funcionando

 

Luces en control

Funcionando

 

Luces irradiación

Funcionando

 

Sistemas de visualización

Funcionando

 

Sistemas anti-colisión

Funcionando

 

Interruptor de radiación en acceso a búnker

Funcionando

 

Interruptor de radiación en panel de Control

Funcionando

 

Programación Funcionando Interrupción por UM

Funcionando

 

Verificación de ambas monitoras

Funcionando y coincidentes

 

Mecánicos:

 

 

Láseres

2 mm.

 

Telémetro

2 mm a DFI

 

Tamaño de campos (10x10)

2 mm

 

Centrado del retículo

2 mm diámetro

 

Centrado del campo luminoso

2 mm

 

Dosimétricos:

 

 

Constancia de la Dosis de Referencia (fotones y electrones)

3%

Mensual

Seguridad:

 

 

Verificar topes de camilla

Funcionando

 

Verificación de enclavamientos y códigos de accesorios (modos de irradiación, aplicadores, cuñas, etc.)

Funcionando

 

Pulsadores de corte de energía eléctrica

Funcionando

 

Verificar posición de los colimadores de fotones para cada cono de electrones

Coincidente con la indicación del fabricante

 

Campos permitidos para cuñas

Funcionando y coincidente con la indicación del fabricante

 

Mecánicos:

 

 

Indicadores angulares del brazo

 

Indicadores angulares del colimador

 

Telémetro

2 mm en el rango de uso

 

Centrado del retículo

2 mm de diámetro

 

Simetría, paralelismo y ortogonalidad de campo luminoso

2 mm

 

Indicadores de Tamaño de campos

2 mm

 

Isocentro Mecánico

2 mm de diámetro

 

Coincidencia de campos de luz radiación

2 mm

 

Horizontalidad de la camilla

2 mm en el rango de uso

 

Posición de cuña

2 mm (ó 2% en el factor de transmisión)

 

Posición de bandeja

2 mm

 

Traba de cuñas y bandejas

2 mm

 

Centrado de conos

2 mm

 

Verticalidad del eje luminoso

Funcionando

 

Escalas de la camilla

2 mm/1°

 

Intensidad del campo de luz

Funcionando

 

 

 

PRUEBAS DE GARANTÍA DE CALIDAD

DE ACELERADORES (cont.)

 

 

Frecuencia

Prueba

Tolerancia

 

Dosimétricos:

 

 

Constancia de la Dosis de referencia (fotones y electrones)

2%

 

Constancia del monitor secundario

2%

 

Constancia de Calidad del haz:

 

 

Fotones (PDD20,10 o TPR20,10)

2%

 

PDD de Electrones (o J1/J2)

2 mm (4%), región

 

Constancia de:

Terapéutica

 

Planitud:

 

 

Fotones

 

 

Electrones

2% a

 

Simetría (fotones y electrones)

3% a

Anual

Seguridad:

 

 

Comprobación de todos los enclavamientos (según especificaciones del fabricante)

Funcionando

 

Mecánicos:

 

 

Isocentro de rotación del colimador

2 mm de diámetro

 

Isocentro de rotación del brazo

2 mm de diámetro

 

Isocentro de rotación de la camilla

2 mm de diámetro

 

Coincidencia de los ejes del colimador, brazo y camilla con el isocentro 2 mm de diámetro Coincidencia del isocentro mecánico y de radiación

2 mm de diámetro

 

Desplazamiento vertical de la camilla

2 mm

 

Dosimétricos:

 

 

Constancia de la Dosis de Referencia

2%

 

Reproducibilidad de la Dosis de Referencia

1%

 

Constancia de factores de campo

2%

 

Constancia de parámetros sobre el eje del haz (PDD, TMR, etc.)

2%

 

Constancia de factores fuera del eje del haz

2%

 

Constancia de los factores de transmisión de todos los accesorios

2%

 

Constancia de los factores de transmisión de las cuñas

2%

 

Linealidad de respuesta de cámaras Monitoras

1%

 

Dependencia de la Dosis de Referencia con la tasa de dosis

1%

 

Constancia de la Dosis de Referencia con la angulación del brazo

2%

 

Constancia de los factores fuera del eje del haz con la angulación del brazo

2%

 

Modo Rotacional

Funcionando

 

a Significa que, manteniéndose dentro de las especificaciones del fabricante, no debe permitirse un incremento absoluto de más de 2% en alguno de estos parámetros, respecto a sus valores en el estado de referencia inicial (por ejemplo, si en el estado de referencia inicial la simetría era de 0.5%, entonces podría aceptarse un valor de hasta 2.5%, si no sobrepasara lo especificado por el fabricante al respecto)

 

.

PRUEBAS DE GARANTÍA DE CALIDAD

DE LOS SIMULADORES

 

 

Frecuencia

Prueba

Tolerancia

Diario

Sistemas anti-colisión

Funcionando

 

Interruptor de radiación en accesos a la sala de simulación

Funcionando

 

Interruptor de emergencia

Funcionando

 

Láseres

2 mm

 

Telémetro

2 mm a DFI

 

Tamaño de campos

 (10x10 cm) 2 mm

 

Centrado del retículo

2 mm diámetro

Mensual

Indicadores angulares del brazo y colimador

 

Indicador de distancia Foco-Isocentro

2 mm

 

Telémetro

2 mm en el rango de

 

Centrado del retículo

Uso

 

Indicadores de tamaño de campos

2 mm de diámetro

 

Simetría, paralelismo y ortogonalidad de campo

2 mm

 

luminoso

2 mm

 

Isocentro Mecánico

2 mm de diámetro

 

Horizontalidad de la camilla

2 mm en el rango de

 

Congruencia entre el punto focal y el eje

Uso

 

Calidad de la imagen fluoroscópica

2 mm

 

Coincidencia de campos de luz-radiación

Nivel de referencia a

 

Indicador de distancia Foco-Película

2 mm

 

Verificación de accesorios (bandeja, soportes, etc.)

3 mm

 

Verticalidad del eje luminoso

2 mm

 

Escalas de la camilla

2 mm

 

Intensidad del campo de luz

2 mm/1°

Funcionando

Anual

Mecánicos:

 

 

Isocentro de rotación del colimador

2 mm de diámetro

 

Isocentro de rotación del brazo

2 mm de diámetro

 

Isocentro de rotación de la camilla

2 mm de diámetro

 

Coincidencia de los ejes del colimador, brazo y camilla con el isocentro

2 mm de diámetro

 

Desplazamiento vertical de la camilla

2 mm

 

Radiográficos:

 

 

Tasa de Exposición (Radiografía)

Nivel de referencia a

 

Tasa de Exposición (Fluoroscopía)

Nivel de referencia a

 

Calibración de kV y más

Nivel de referencia a

 

Resolución de alto y bajo contraste

Nivel de referencia a

 

 

a Se refiere al valor en el estado de referencia inicial.

 

 

PRUEBAS DE GARANTIA DE CALIDAD DE LOS EQUIPOS DE

RAYOS X DE TERAPIA SUPERFICIAL

 

 

Frecuencia

Prueba

Tolerancia

Diaria

Seguridad:

 

 

Indicadores del panel de mando

Funcionando

 

Interruptor de radiación en accesos a la sala de tratamiento

Funcionando

 

Interruptor de radiación en panel de control

Funcionando

 

Sistemas de visualización

Funcionando

 

Sistema de filtros y conos Intercambiables

Funcionando

 

Movimientos y frenos del soporte y del tubo

Funcionando

Mensual

 

 

 

Dosimetría a

 

 

Constancia de la Dosis de Referencia

3%

 

Constancia de la calidad de haz  (!C)

3%

 

Constancia de Planitud y Simetría

3%b

Anual

Seguridad:

 

 

Evaluación del circuito protector de sobrecarga

Funcional

 

Radiación de fuga:

 

 

Equipos < 50 kV, tasa de Kerma en aire a 5 cm de la 0,30 Gy-h-1 fuente

0,01 Gy-h-1

 

Equipos entre 50-500 kV, tasa de Kerma en aire a 1 m de la fuente Dosimetría:

 

 

Constancia de la dosis de referencia

3%

 

Constancia de la calidad del haz (CHR)

2%

 

Constancia de la dosis de referencia con el movimiento de, brazo/cabezal

3%

 

Constancia de factores de campos (conos aplicadores)

3%

 

Factores sobre el eje del haz (PDD)

3%

 

Dependencia de la tasa de dosis con el mA

2 %

 

 

Estabilidad de la dosis

2%

 

Temporizador:

 

 

Reproducibilidad

1%

 

Linealidad

1%

 

Corrección por tiempo efectivo de irradiación

(2 seg.)

 

a Verificar cada mes para una calidad de haz diferente.

b.Significa que, manteniéndose dentro de las especificaciones del fabricante, no debe permitirse un incremento absoluto de más de 2% en alguno de estos parámetros, respecto a sus valores en el estado de referencia inicial (por ejemplo, si en el estado de referencia inicial la simetría era de 0,5%, entonces podría aceptarse un valor de hasta 2,5%, si no sobrepasara lo especificado por el fabricante al respecto).

 

 

 

PRUEBAS DE GC PARA LOS SISTEMAS COMPUTARIZADOS DE PLANIFICACIÓN

DE TRATAMIENTOS Y EL CÁLCULO DE LAS UNIDADES DEL MONITOR

 

Frecuencia

Prueba

Tolerancia

Durante la puesta en servicio y luego de la modernización del software

Comprensión del algoritmo

Funcional

 

Distribuciones de isodosis de campos simples

2%a ó 2 mm b

 

Cálculo de las UM (tiempo)

2%

 

Casos tipo

2% ó 2 mm

 

Sistemas de Entrada/Salida

1 mm

Diaria

Periféricos de Entrada/Salida

1 mm

Mensual

Chequeo de ficheros de datos y de programas

No deben existir cambios.

 

Subconjunto de pruebas de referencia de GC (si no existe la posibilidad del chequeo de los ficheros).

2% ó 2 mmc

 

Sistemas de Entrada/Salida

1 mm

Anual

Cálculo de las UM

2%

 

Conjunto de pruebas de referencia de GC

2% ó 2mmd

 

Sistemas de Entrada/Salida

1 mm

 

a % diferencia entre el cálculo del sistema de planificación computarizado y las mediciones (o cálculos independientes).

b En la región de alto gradiente de dosis las es más apropiado emplear la distancia entre las curvas de Isodosis que la diferencia de %.

c Estos límites se refieren a la comparación de los cálculos de dosis en el momento de la puesta en servicio con los cálculos subsiguientes.

d Estos límites se refieren a la comparación con mediciones en un maniquí de agua.