Articulo 4°-Definiciones. Para fines de este
Reglamento se entenderá por:
-
Anotación marginal: Modificación de un registro
original de acuerdo con lo contemplado en el articulo 7° del presente
Reglamento; dicho registro conservará el numero original.
-
Certificado de Iibre venta: Documento expedido
por la entidad o autoridad competente del Estado o país fabricante, sea privada
o pública, que indica que el producto esta registrado y que su venta está
autorizada legal mente en ese territorio.
-
Concentración letal media (CL50): La concentración de
una sustancia, en el aire o en el agua (para organismos acuáticos) que causa el
50% de mortalidad en los animales de prueba, usualmente bajo exposición de un
período determinado. Se expresa en partes por millón (ppm, mg/L o g/m3) por
unidad de tiempo.
-
Dirección: Dirección de Registros y Controles
del Ministerio de salud.
-
Distribuidor:
Persona natural o jurídica que se dedica a distribuir y vender
plaguicidas para uso doméstico e industrial y fertilizantes de doméstico.
-
Dosis Letal Media
(DL50): Dosis de un agente químico, necesaria producir la muerte del 50% de
los animales de experimentación expuestos. Es un calculo estadístico del numero
de miligramos de agente químico por kilogramo de peso corporal, necesarios para
matar el 50% de una población de animales de experimentación expuestos.
-
Etiqueta: Material impreso o inscripción
gráfica, escrito en caracteres legibles, que identifica y describe el producto
contenido el envase que acompaña, de acuerdo a la normativa vigente.
-
Excipientes: Cualquier emulsificante, disolvente,
dispersante, propelente, agregado a la formulación del plaguicida o sus mezclas
que no sea activo contra los organismos a que esta destinado el plaguicida.
-
Fabricación: Se entiende por fabricación todos los
distintos procesos de la producción que permiten obtener plaguicidas de uso
doméstico e industrial.
-
Fabricante: Persona física o jurídica que se
dedique a elaborar plaguicidas de uso doméstico e industrial, ya sea grado
técnico formulado.
-
Fertilizante de
uso doméstico: Producto orgánico o inorgánico, natural o sintético que
aplicado a raíces o follaje de plantas de jardín suministra los nutrientes
necesarios para su crecimiento o floración.
-
Formulación: Todo plaguicida elaborado mediante
fórmulas que contenga uno o más principios activos uniformemente distribuidos
en uno o mas excipientes, con o sin
ayuda de acondicionadores de fórmula.
-
Formulario: Formulario para el registro de
plaguicidas de uso industrial y doméstico y fertilizantes de uso doméstico
(Anexo 2).
-
Hoja de Seguridad: documento técnico emitido por la
compañía fabricante, formuladora, en la que se indica el grado de riesgo y
peligrosidad para la salud humana y del ambiente del producto, así como las
condiciones de manejo necesarias para minimizar los riesgos de exposición.
-
Ingrediente o principio
activo: Cualquier sustancia sintética o de biológico en estado puro capaz
de prevenir, repeler, atraer, mitigar, controlar o destruir algún ser vivo.
-
Intoxicación: Efecto adverso debido a la exposición
a una sustancia. EI conjunto de efectos nocivos producidos por un agente
químico.
-
Manejo: La fabricación, importación, almacenamiento,
distribución, suministro, venta, uso o transporte de plaguicidas de uso
doméstico e industrial y fertilizantes de uso doméstico
-
Marca Comercial: Nombre que identifica un producto
como perteneciente a una empresa o establecimiento comercial o que esté
inscrito en el Registro de la Propiedad Industrial, de acuerdo con las leyes
que rigen la materia.
-
Materia Prima: Todas las sustancias activas o
inactivas que se emplean en un proceso de producción, tanto si permanecen
inalteradas, como si experimentan modificación o son eliminadas durante el
proceso de fabricación.
-
Ministerio: Ministerio de Salud.
-
Muestra sin
valor comercial: Aquel producto sin valor comercial, de acuerdo al artículo
120 de la Ley N° 7557, Ley General de Aduanas.
-
Nombre genérico: Nombre común del
ingrediente o principio activo, aprobado por algún organismo oficial de
estandarización internacional.
-
Nombre químico: Designación científica para una
sustancia, de acuerdo al sistema de nomenclatura desarrollado por la Unión
Iternacional de Química Pura y Aplicada (IUPAC, por sus siglas en Ingles) o un
nombre que indique claramente la sustancia, para permitir la evaluación de su
riesgo.
-
Numero CAS: Numero de registro de la sustancia
ante el Chemical Abstract Service, perteneciente a la Asociación Americana de
Químicos (CAS por sus siglas en ingles).
-
Plaguicida: Cualquier sustancia o mezcla de sustancias
de naturaleza química o biológica que se destine a combatir, controlar,
prevenir, atenuar, repeler, o regular la acción de cualquier forma de vida que
afecte la salud humana o los bienes de producción. Por extensión se incluyen
productos agroquímicos tales como fertilizantes y reguladores de crecimiento
para uso doméstico en plantas ornamentales y jardines.
-
Plaguicida de uso doméstico: Plaguicida formulado
en presentación "Iista para usarse" que clasifique en la categoría IV
según la clasificación de riesgo agudo OMS/FAO, Anexo I.
-
Plaguicida de uso industrial: Plaguicida formulado
que solo puede ser vendido o distribuido por sus fabricantes o en expendios
autorizados, que clasifique en las categorías II, III o IV según la
clasificación de riesgo agudo OMS/FAO, Anexo I.
-
Producto: Entiéndase todo plaguicida de uso
doméstico o industrial, o fertilizante doméstico .
-
Producto formulado o terminado: producto comercial
plaguicida o fertilizante formulado y listo para su uso.
-
Producto o material técnico: Compuesto con una
pureza menor que la de un material designado como químicamente puro, utilizado
como materia prima para la elaboración del producto terminado.
-
Registro: Procedimiento mediante el cual todo
plaguicida de uso doméstico e industrial es autorizado por el Ministerio para
su uso y comercialización, una vez cumplidos con todos los requisitos jurídicos
vigentes.
-
Toxicidad: Propiedad que tiene una sustancia o
sus productos derivados del metabolismo o de la degradación ambiental, de
provocar a dosis determinadas un daño a la salud, luego de estar en contacto
con la piel, membranas mucosas o haber ingresado al organismo por cualquier
vía.