Artículo 6º—Refórmese la
Sección 7 “Modalidades de Registro” del artículo 2 del Decreto Ejecutivo N°
33495-MAG-S-MINAE-MEIC “Reglamento sobre el Registro, Uso y Control de
Plaguicidas Sintéticos Formulados, Ingrediente Activo Grado Técnico,
Coadyuvantes y Sustancias Afines de Uso Agrícola” del 31 de octubre de 2006,
publicado en el Diario Oficial La Gaceta N° 7 del 10 de enero de 2007,
para que se lea de la siguiente forma:
“7. MODALIDADES DE REGISTRO
A los
efectos de los procedimientos necesarios para la obtención del Registro, el
presente Reglamento establece los siguientes tipos de registros:
1- Registro Experimental (Derogado por Decreto
Ejecutivo N° 35284-MAG-S-MINAET-MEIC del 27 de abril de 2009).
2- Registro de ingrediente activo grado técnico.
3- Registro de ingrediente activo grado técnico
por equivalencia.
4- Registro de plaguicidas sintéticos formulados.
5- Registro de coadyuvantes y sustancias afines de
uso agrícola.
De la
protección a los datos de prueba.
La
protección a los datos de prueba, de conformidad con lo establecido en este
Reglamento, en la Ley de Información No Divulgada, Ley N° 7975 del 4 de enero
del 2000, incluyendo lo indicado en el artículo 8 de esa Ley, y con el
Reglamento a la Ley de Información No Divulgada, incluyendo lo indicado en el artículo
6 de dicho Reglamento, será aplicable a los productos agroquímicos nuevos, tal
como se definen en este Reglamento.
En
cuanto al régimen de protección de los datos de prueba, de conformidad con este
Reglamento, con la Ley de Información No Divulgada, y con el Reglamento a la
Ley de Información No Divulgada, la AC prevendrá que terceros sin autorización
del registrante o el titular del registro usen y accedan los datos de prueba
protegidos.
Todo
registrante que presente datos de prueba que cumplan con las disposiciones
legales y reglamentarias referentes a dicho régimen, deberá:
a) Presentar una solicitud firmada por
el registrante o su representante legal en donde indique: 1) los datos de
prueba que sustentan el registro del ingrediente activo grado técnico
contenidos en la solicitud; 2) la entidad química contenida en el ingrediente
activo grado técnico para el cual se solicita el registro.
b) Adjuntar una declaración jurada emitida por el
registrante o su representante legal, declarando que el registrante generó
tales datos u obtuvo los derechos sobre dichos datos, o está autorizado por
otro registrante o por el titular del registro para usar dichos datos.
Procedimiento
para verificación de la protección de los datos de prueba.
Con el
fin de asegurar la protección de los datos de prueba, la AC no permitirá, en
las modalidades de registro de: Ingrediente Activo Grado Técnico, Ingrediente
Activo Grado Técnico por equivalencia o Plaguicidas Sintéticos Formulados, el
uso de datos de prueba con protección vigente como evidencia o información de
apoyo para el registro de un ingrediente activo grado técnico o un plaguicida
sintético formulado por medio de las modalidades de registro antes indicadas,
por parte de un registrante diferente a un registrante anterior o al titular
del registro, a menos que alguno de estos dos haya autorizado el uso de dichos
datos.
La
protección a los datos de prueba de productos agroquímicos nuevos será de
conformidad con lo establecido en este Reglamento, en la Ley de Información No
Divulgada, incluyendo lo indicado en el artículo 8 de esa Ley, y en el
Reglamento a la Ley de Información No Divulgada, incluyendo lo indicado en el
artículo 6 de dicho Reglamento. La AC deberá poner a disposición del público
una lista de los productos agroquímicos nuevos a los que se otorgue un
registro, indicando la fecha de expiración del plazo de protección para cada
ingrediente activo grado técnico.
Los
Ministerios no podrán divulgar los datos de prueba, excepto cuando sea
necesario para proteger al público, siempre y cuando en el caso de tal
divulgación, se protejan los datos de prueba contra todo uso comercial desleal,
tal como se establece en este Reglamento, en la Ley de Información no Divulgada
y en el Reglamento a esa Ley.”