3. REFERENCIAS.
Para la adecuada interpretación y aplicación del presente reglamento se
deben consultar los siguientes documentos:
3.1. Reglamento de Inscripción, Control, Importación y Publicidad de
Medicamentos. Decreto Ejecutivo Nº 28466-S del 8 de febrero de 2000, publicado
en La Gaceta Nº
42 del 29 de febrero del 2000 y sus reformas.
3.2. Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.01.02:04 Productos Farmacéuticos.
Etiquetado de Productos Farmacéuticos para Uso Humano. Anexo de la Resolución Nº
275- 2011 (COMIECO-LXI). Decreto Ejecutivo Nº 37081-COMEX-SALUD-MEIC del 20 de febrero
de 2012, publicado en La
Gaceta N° 87 Alcance 59 del 07 de mayo de 2012.
3.3. Reglamento General para el Otorgamiento de Permisos de Funcionamiento del Ministerio
de Salud. Decreto Ejecutivo Nº 34728-S del 28 de mayo del 2008, publicado en La Gaceta Nº 174 del
9 de setiembre del 2008 y sus reformas.
3.4. Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11.01.04:10 Productos Farmacéuticos.
Estudios de Estabilidad de Medicamentos para Uso Humano. Anexo de la Resolución Nº 256-2010
(COMIECO-LIX). Decreto Ejecutivo Nº 36638-COMEX-S-MEIC del 30 de marzo del
2011, publicado en La
Gaceta Nº 129 del 05 de julio del 2011.
3.5. Reglamento de Control Estatal de Medicamentos. Decreto Ejecutivo Nº 29444-S
del 12 de marzo del 2001, publicado en La Gaceta N° 88 Alcance 33 del 09 de mayo del
2001.
3.6.
Reglamento Técnico Sobre Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica,
Productos Farmacéuticos y Medicamentos de Uso Humano. Decreto Ejecutivo Nº
35994-S del 19 de abril del 2010, publicado en La Gaceta Nº 91 del
12 de mayo del 2010.
3.7. Reglamento para la Disposición Final de Medicamentos, Materias
Primas y sus Residuos. Decreto Ejecutivo Nº 36039-S del 2 de marzo del 2010,
publicado en La Gaceta Nº
122 del 24 de junio del 2010.
3.8. Reglamento Sobre las Características y el Listado de los Desechos
Peligrosos Industriales. Decreto Ejecutivo Nº 27000-MINAE del 29 de abril de
1998 publicado en La
Gaceta Nº 124 de 29 de junio de 1998.
3.9. Reglamento para el Manejo de los Desechos Peligrosos Industriales. Decreto
Ejecutivo Nº 27001-MINAE del 29 de abril de 1998, publicado en La Gaceta Nº 101 de
27 de mayo de 1998.
3.10. Reglamento para el Manejo de Productos Peligrosos. Decreto Nº 28930-S del 9
de agosto del 2000, publicado en La
Gaceta Nº 184 del 26 de setiembre del 2000.
3.11. Reglamento sobre el Manejo de Residuos Sólidos Ordinarios. Decreto Nº
36093-S del 15 de julio del 2010, publicado en La Gaceta Nº 158 del
16 de agosto del 2010.
3.12. Reglamento General de Seguridad e Higiene de Trabajo. Decreto Nº 1 del 2 de
enero de 1967, publicado en La
Gaceta Nº 19 del 24 de enero de 1967.
3.13. Ley General de Salud. Ley Nº 5395 del 30 de octubre de 1973.