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 Normativa >> Ley 9234 >> Fecha 22/04/2014 >> Articulo 11
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Normativa - Ley 9234 - Articulo 11
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Artículo 11
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ARTÍCULO 11.- Contenido adicional del consentimiento informado en investigaciones clínicas

En las investigaciones clínicas, además de lo indicado en el artículo anterior, el consentimiento informado deberá contener:

a) Tratamiento que se va a utilizar en la investigación, la forma y probabilidad de asignación a cada tratamiento.

b) Efectos secundarios, riesgos y molestias conocidas de los medicamentos o equipos en investigación.

c) Procedimientos o tratamientos alternativos, preventivos, diagnósticos y terapéuticos disponibles.

d) Precauciones con hombres y mujeres en edad reproductiva y seguimiento que se dará a la mujer y al producto, en caso de haber quedado embarazada durante la participación en la investigación.

e) Si se continuará el tratamiento al finalizar el estudio.

f) Lo relativo a la póliza de seguro.

g) Las demás que determine el reglamento de esta ley.


 

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