Buscar:
 Normativa >> Decreto Ejecutivo 38414 >> Fecha 28/02/2014 >> Concordancias
Internet
Año:
Buscar en:







Normativa - Decreto Ejecutivo 38414 - Concordancias"
 
  Decreto Ejecutivo : 38414   del 28/02/2014   
Publica Resolución N° 333-2013 (COMIECO-LXVI) de 12/12 /2013 y anexos: Reg.RTCA 11.03.59:11 Productos Farmacéuticos, Medicamentos para uso humano. Req. Reg. Sanitario anexo 1. Procedimiento para Reconocimiento Mutuo de Reg. Sanitarios medicamentos anexo 2
( NO VIGENTE )
 
Concordancias de esta norma
Artículo concordado: Toda la norma
1.  Ley:  7629   del: 26/09/1996
   Nombre:  Protocolo al Tratado General de Integración Económica Centroamericana (Guatemala)Protocolo de Guatemala
   Concordado por el artículo :  1    
   Concordado por el artículo :  3    
   Concordado por el artículo :  5    
   Concordado por el artículo :  7    
   Concordado por el artículo :  15    
   Concordado por el artículo :  26    
   Concordado por el artículo :  30    
   Concordado por el artículo :  36    
   Concordado por el artículo :  37    
   Concordado por el artículo :  38    
   Concordado por el artículo :  39    
   Concordado por el artículo :  46    
   Concordado por el artículo :  52    
   Concordado por el artículo :  55    
 
2.  Decreto Ejecutivo:  39433   del: 09/11/2015
   Nombre:  Reconocimiento de la Evaluación y Aprobación de informes finales de Estudios Clínicos y no Clínicos por parte de las Autoridades Reguladoras de referencia como evidencia para el Registro Sanitario de Medicamentos
   Concuerda con : Toda la norma
 
3.  Decreto Ejecutivo:  39735   del: 17/03/2016
   Nombre:  Reglamento Técnico RTCR 472: 2014 Productos Farmacéuticos Control de Medicamentos
   Concuerda con : Toda la norma
 
4.  Decreto Ejecutivo:  41054   del: 26/02/2018
   Nombre:  Procedimiento para la verificación del cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura de medicamentos para uso humano
   Concuerda con : Toda la norma
 
5.  Resolución:  001   del: 29/01/2021
   Nombre:  Actualiza listado priorizado de principios activos de riesgo sanitario contenidos en medicamentos multiorigen
   Concuerda con : Toda la norma
 
6.  Resolución:  003   del: 02/09/2021
   Nombre:  Amplía por 2 años la posibilidad de la presentación voluntaria de los estudios de perfiles de disolución y el estudio de bioequivalencia en un cambio post registro o durante la renovación del Registro Sanitario de los medicamentos ya registrados
   Concuerda con : Toda la norma