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 Normativa >> Decreto Ejecutivo 38732 >> Fecha 02/07/2014 >> Observaciones
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  Decreto Ejecutivo : 38732   del 02/07/2014  
Publica Resolución N° 339-2014 (COMIECO-LXVll) del 25/04/2014 y sus Anexos: "Reglamento Técnico Centroamericano RTCA 11/.03.42:07 Productos Farmacéuticos. Medicamentos Para Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica
 


Observaciones
La presente norma fue publicada en formato digital en la Gaceta que se indica

De conformidad con el numeral 4 de la parte dispositiva de la Resolución que se publica mediante el presente Decreto Ejecutivo, dicha Resolución del Consejo de Ministros de Integración Económica y sus Anexos rigen a partir del 25 de abril de 2016. No obstante, de acuerdo con el numeral 4 de cita, el párrafo 3 de la Resolución N° 339- 2014 (COMIECO-LXVII) de fecha 25 de abril de 2014 entrará en vigor a partir del 12 de junio de 2014 para aquellos laboratorios que demuestren en cualquier momento el cumplimiento del 100% de los puntos críticos, mayores y menores, establecidos en la "Guía de Verificación del RTCA 11.03.42:07 Productos Farmacéuticos. Medicamentos de Uso Humano. Buenas Prácticas de Manufactura para la Industria Farmacéutica" (Anexo 2) de la Resolución en mención.