CAPITULO II

Del registro

Artículo 2.- Todo importador, exportador, fabricante, reempacador,

reenvasador y vendedor de plaguicidas, producto técnico y coadyuvante;

debe estar inscrito como tal en el registro de compañía que para este

efecto lleva el Ministerio.

Los documentos y datos confidenciales que hayan sido presentadas por

los interesados, se considerarán como tales mediante resolución

debidamente fundamentada.

Artículo 3.- Ninguna persona natural o jurídica podrá importar,

exportar, fabricar, formular, almacenar, transportar, reempacar,

reenvasar; vender; manipular, mezclar y usar plaguicidas y sus mezclas

producto técnico y coadyuvantes; si éstos no están debidamente

registrados, según lo establecen las leyes y este Reglamento.

Cuando se produzcan daños al ambiente, a los cultivos, y a la salud

de las personas, por la utilización del producto en condiciones de

práctica agrícola correcta, serán solidariamente responsables el

fabricante, el registrante y el distribuidor.

Artículo 4.- Para registrar un plaguicida, producto técnico y

coadyuvantes, el interesado debe presentar la correspondiente "Solicitud

de Registro" ante el Ministerio con dos copias firmadas por el

registrante y el regente de la empresa. Cada solicitud de registro será

válida para un sólo producto.

En dicha solicitud y con carácter de declaración jurada, debe

indicarse lo siguiente:

a) Nombre y domicilio del registrante y número de registro de

Compañía.

b) Nombre y domicilio exacto del regente.

c) Nombre genérico o común, comercial, clase, tipo y formulación

del producto que se desea registrar con indicación del nombre o

razón social de la empresa fabricante, así como de su

domicilio. Cuando se trate de productos técnicos el nombre

comercial no es exigido.

d) Adjuntar nota de crédito por una suma que cubra el costo de dos

análisis del producto para determinar su identidad y calidad,

el cual se realizará cuando el Ministerio lo considere

pertinente.

e) En la solicitud de registro de plaguicidas formulados, producto

técnicos y coadyuvantes, el solicitante deberá indicar el

material, tipo y tamaño de ]os envases o empaques que usará en

la comercialización del producto y garantizar que el material

usado en el envase es resistente a la acción física o química

del producto contenido.

f) Indicar el nombre y ubicación de la Oficina del Agente

Residente, cuando se trate de personas jurídicas.

Artículo 5.- Cuando se trate del registro de plaguicidas, productos

técnicos y coadyuvantes fabricados, formulados o envasados en el país,

deberá presentarse constancias de inscripción de la compañía, expedidas

por el Ministerio de Economía y Comercio y constancia de inscripción del

producto en el Registro de la Propiedad y Patentes de Invención. Esta

última cuando proceda.

Artículo 6.- El Ministerio no aceptará certificaciones del Registro

Público o de cualquier otra entidad pública o privada del país que tengan

más de tres meses de haber sido expedidas. El Ministerio no aceptará

certificaciones de otros países que tengan más de un año de haber sido

firmadas por el cónsul de Costa Rica en el país de origen y deben

presentarse traducidas en idioma español.

Artículo 7.- Cuando se trate de plaguicidas importados, la solicitud

de registro, debe estar acompañada por:

a) El documento oficial en la cual se indique el número y la fecha

de registro del plaguicida y además el tipo de formulación y

concentración, salvo que se trate de un plaguicida ya

registrado, en cuyo caso los registrantes no deberán presentar

el documento mencionado siempre y cuando conste en la Dirección

de Protección Agropecuaria un certificado de libre venta y uso

del país de origen. En el caso de no estar registrado en el

país de origen, se debe presentar un documento extendido por la

Autoridad Nacional Designada, de acuerdo al Código de Conducta

de la FAO en donde se indique las razones por las cuales no

está registrado el producto en ese país.

b) Certificado de marca de producto a registrar.

c) Certificado de patente del producto (si existiere).

Artículo 8.- La solicitud del registro de un plaguicida formulado

deberá acompañarse con la descripción del producto y demás

características en idioma español, en original y dos copias; debiendo

adjuntarse la siguiente información:

A) Propiedades físicas y químicas del ingrediente activo:

1. Nombre común propuesto o aceptado.

2. Nombre químico.

3. Fórmulas empírica y peso molecular.

4. Punto de fusión en ºC, cuando proceda.

5. Coeficiente de partición n-octanol / agua (pH y

temperatura). Si existe dicha determinación.

6. Presión de vapor, a cualquier temperatura entre 10 y

30 ºC, cuando proceda.

7. Solubilidad en agua, a cualquier temperatura entre 10

y 30 ºC .

8. Solubilidad del ingrediente activo en varios

solventes, a cualquier temperatura entre 10 y 30 ºC.

9. Indice de hidrólisis, en las condiciones pertinentes

declaradas, cuando proceda.

10. Otras propiedades pertinentes.

11. Serán exonerados de la presentación de los requisitos

establecidos en el inciso a) los productos que serán

indicados mediante publicación en el Diario Oficial "La

Gaceta".

B) Características del producto formulado:

1. Nombre comercial.

2. Nombre químico (IUPAC) del (los) ingrediente (s)

activo (s) y concentraciones de los mismos (m/m o m/v).

3. Tipos de los solventes y demás aditivos utilizados,

cuando proceda.

4. Concentración de elementos metálicos, cuando proceda.

5. Tipo de formulación, cuyas siglas deben ir indicadas

según la norma oficial.

6. Indicar la estabilidad del producto y las condiciones

para su almacenamiento, como temperatura, humedad,

aireación y si presenta acción química sobre los envases

en que se comercializa.

7. Características del producto, cuando proceda:

a) Inflamabilidad.

b) Explosividad.

c) Hidrólisis.

d) Oxidación.

e) Indice de resistencia a la temperatura y a la

luz (sólo en caso de que sea sensible el ingrediente

activo).

f) Color.

8. Solubilidad del producto formulado en agua (a

cualquier temperatura entre 10 y 30 ºC), cuando proceda.

9. Densidad (sólo para formulados líquidos).

10. Corrosividad.

11. Incompatibilidad con otros productos químicos de uso

agrícola.

12. Período de vida media.

13. Los plaguicidas y coadyuvantes deben cumplir con las

normas of 1ciales vigentes sobre control de calidad,

emitidas por La Oficina Nacional de Normas y Medidas.

C) Métodos analíticos:

1. Aportar el método de análisis químico aceptado para

determinar:

a) El ingrediente (o los ingredientes) activo(s), en los

productos formulados.

b) Los residuos del o de los ingredientes, activo(s), en

los cultivos para los cuales se solicita el uso, o método

multiresiduos.

c) Acompañar los métodos de análisis para los metabolitos,

impurezas subproductos en el caso de que éstos estén

disponibles.

d) Serán exonerados de la presentación de los requisitos

exigidos en este inciso c) los productos que serán

indicados mediante publicación en el Diario Oficial "La

Gaceta".

2. Aportar el estándar analítico cuando el Ministerio así lo

solicite. Deben aportarse las referencias bibliográficas de

los métodos analíticos que se presenten.

D) Requisitos de competencia del DSTMT del Ministerio de Salud

concerniente a la peligrosidad del producto en lo que a salud

humana y ambiente se ref1ere.

1. Síntomas que presentan las intoxicaciones agudas por vía

oral, dérmica e inhalación. En producto en los cuales no

exista experiencia en intoxicaciones en humanos, se puede

presentar información del efecto sobre animales.

2. Vías de absorción del producto.

3. Indicar con su respectiva referencia bibliográfica, acorde

con lo establecido en el documento de la Organización

Mundial de la Salud vigente:

a) Dosis letal media, oral aguda en rata, ratón en mg/Kg.

b) Dosis letal media, dérmica aguda en conejo en mg/kg.

c) Concentración letal media por inhalación en mg/L cm3.

(Proceso de determinación de las dosis letales medias

para la formulación, cuando existan).

4. Procedimiento para emergencias y primeros auxilios en caso

de intoxicaciones agudas por ingestión, contacto o

inhalación.

5. Información sobre antídotos y tratamiento médico.

6. Presentar información toxicológica sobre teratogenicidad,

mutagenicidad, y carcinogenicidad (crónica) en varias

especies de animales, experiencia de uso en seres humanos

cuando proceda.

Dichos estudios deben contener las correspondientes citas

bibliográficas.

7. Valoración del etiquetado y propaganda pública en lo que a

salud humana y ambiente concierne.

8. Presentar estudios sobre organismos vivos a los que no ha

sido destinado el producto, incluyendo peces y abejas y otra

vida silvestre.

E) Uso solicitado:

Indicar:

1. Nombre común y científico de las plagas para las cuales se

recomienda el producto.

2. Nombre común y científico de las plantas para los cuales el

producto ofrece protección, indicando:

a) Las partes de la planta, épocas en que se debe aplicar y

método de aplicación.

b) Intervalo entre la última aplicación y la cosecha, el

sacrificio del animal y el aprovechamiento de la leche,

este último cuando proceda.

3. Dosis recomendada para cada uso solicitado, en unidades del

sistema métrico decimal, expresadas en cantidades de

ingredientes activos y producto formulados por cada unidad

de superficie o volumen.

4. Método adecuado para preparar el material final de

aplicación.

5. Tiempo mínimo de espera entre la aplicación y la entrada de

personas y animales dornésticos al área tratada.

6. Presentar los estudios experimentales en los que se

demuestre la eficacia del producto para los usos

solicitados, bajo nuestras condiciones agro- ecológicas o

similares. Salvo que se trate de productos debidamente

inscritos en el país en cuyo caso bastará con demostrar que

el producto ya está registrado para ese uso.

7. Tolerancia del ingrediente activo o metabolitos en los

cultivos de consumo y sus partes, para los cuales jtá

recomendado dicho producto, incluyendo la referencia

bibliográIica.

F) Efectos físicos, químicos y biológicos derivados de la aplicación

del plaguicida. Indicando las siguientes características:

1. Movilidad y traslación del producto (Lixiviación en suelo,

dispersión en la atmósfera cuando existan).

2. Forma de degradación química (en el suelo y en el agua),

tiempo requerido, persistencia, adjuntando las reacciones y

metabolitos.

3. Forma de absorción y metabolismo en las plantas.

El registrante estará en la obligación de mantener

actualizada la información referente al producto que ha

registrado, y en caso de comprobar incumplimiento de esta

obligación los Ministerios podrán revocar el registro del

producto, o cuando se compruebe que se presento información

falsa o inexacta.

Artículo 9.- La solicitud de registro de un producto técnico debe

acompañarse con la descripción del producto y demás características en

idioma español, en original y una copia; debiendo adjuntarse la siguiente

información:

a) Propiedades físicas y químicas del ingrediente activo:

1. Nombre común propuesto o aceptado.

2. Nombre químico.

3. Fórmulas empíricas y peso molecular.

4. Punto de fusión en ºC, cuando proceda.

5. Coeficiente de partición n-octanol / agua (pH y

temperatura).

6. Presión de vapor, a temperaturas que oscilen entre 10 y 30

ºC, cuando proceda.

7. Solubilidad en el agua, a temperaturas que oscilen entre 10

y 30 ºC.

8. Solubilidad y densidad del ingrediente activo en varios

solventes, a cualquier temperatura entre 10 y 30 ºC.

9. Indice de hidrólisis, en las condiciones pertinentes

declaradas, cuando proceda.

10. Otras propiedades pertinentes.

11. Se exceptúa de la presentación de los requisitos exigidos

en este inciso a) los productos que seran indicados mediante

publicación en el Diario Oficial "La Gaceta".

(Mediante el artículo 1° del Decreto Ejecutivo N° 27532 del 15 de diciembre de 1998 se indica la lista de productos exnerados de la presentación de los requisitos establecidos en este Artículo 9 inciso a)

b) Características del producto técnico:

1. Estado físico y color.

2. Contenido mínimo y máximo del ingrediente activo, expresado

en porcentajes por peso (m/m) o por volumen (m/v).

3. Métodos recomendados para:

a) La descontaminación y destino final de los envases

usados.

b) La destrucción de remanentes de los materiales técnicos

no utilizables.

c) El desechado de envases no utilizables.

d) El manejo y deshecho de derrames de material técnico.

4. Declarar el tipo de solvente utilizado si corresponde.

c) Métodos analíticos:

1. Aportar el método de análisis químico aceptado para

determinar el ingrediente (o los ingredientes) activo(s) en

el producto técnico.

(Mediante el artículo 2° del Decreto Ejecutivo N° 27532 del 15 de diciembre de 1998 se indica la lista de productos eonerados de la presentación de los requisitos establecidos en este Artícullo 9 inciso c° aparte 1° a)  y asimismo mediante el artículo 3° del Decreto Ejecutivo N° 27532 del 15 de diciembre de 1998 se indica la lista de productos exonerados de la presentación de los requisitos establecidos en este Artículo 9 inciso c° aparte 1° b)

2. Aportar el estándar analítico cuando el Ministerio así lo

solicite. Deben aportarse las referencias bibliográficas de

los métodos analíticos aceptados u otros correspondientes.

3. Se exceptúa de la presentación de los requisitos exigidos en

este inciso c) los productos que serán indicados mediante

publicación en el Diario Oficial "La Gaceta".

d) Peligros y precauciones para productos técnicos:

1. Peligros para los seres humanos que manipulan el producto,

indicando lo siguiente:

a) Organos y sistemas del cuerpo humano que se afectan.

b) Síntomas que presentan las intoxicaciones agudas por

vía dérmica, ojos, inhalación.

c) Vías de absorción del producto.

2. Indicar con su respectiva referencia bibliográfica:

a) Dosis letal media, oral aguda en rata, ratón en mg/kg.

b) Dosis letal media, dérmica aguda en conejo en mg/kg.

c) Concentración letal media por inhalación en mg/l.

3. Procedimiento para emergencias y primeros auxilios en casos

de intoxicaciones agudas por ingestión, contacto o

inhalación.

4. Información sobre antídotos específicos.

5. Información sobre condiciones de almacenamiento.

6. Indicación del tipo de ropa adecuado que debe utilizarse

para la protección al realizarse el transporte y

almacenamiento.

Artículo 10.- La solicitud de registro de un coadyuvante de uso

agrícola debe acompañarse con la descripción del producto y demás

características en idioma español, en original y una copia; debiendo

adjuntarse la siguiente información:

a) Propiedades físicas y químicas del o los ingredientes principales

que constituyen el coadyuvante:

1. Nombre (s) químico (s) de los ingredientes y concentraciones

de los mismos expresados en m/v o m/m.

2. Fórmula empírica y peso molecular, cuando proceda.

3. Punto de fusión en ºC, cuando proceda.

4. Punto de descomposición en ºC, cuando proceda.

5. Punto de ebullición en ºC (para los productos que lo

tengan), cuando proceda.

6. Solubilidad en agua, a temperaturas que oscilen entre 10 y

30 ºC.

7. Solubilidad del o los ingredientes principales en varios

solventes.

8. Densidad, a cualquier temperatura entre 10 y 30 ºC.

9. Estado físico.

10. Indicar la estabilidad del producto y las condiciones para

su almacenamiento, como temperatura, humedad y aireación.

Indicando si presentan acción química sobre los envases.

11. Características del producto, cuando proceda:

a) Inflamabilidad.

b) Explosividad.

c) Hidrólisis.

d) Oxidación.

e) Indice de resistencia a la temperatura y a la luz (sólo

en caso que los ingredientes constituyentes sean

sensibles).

f) Color.

12. Corrosividad.

13. Incompatibilidad con otros productos químicos de uso

agrícola y otras sustancias.

14. Otras propiedades pertinentes.

15. Indicar si produce espuma.

16. Período de vida media.

(Mediante el artículo 1° del Decreto Ejecutivo N° 27532 del 15 de diciembre de 1998 se indica la lista de productos exnerados de la presentación de los requisitos establecidos en este Artículo 10 inciso  a)

b) Uso recomendado:

1. Dosis recomendada.

2. Métodos adecuados para preparar el material de

aplicación.

c) Método analítico, y su referencia. El Ministerio podrá exonerar

del cumplimiento de este requisito cuando así lo determine,

mediante la lista que se publicará en el Diario Oficial para tal

efecto.

El registrante estará en la obligación de mantener actualizada

la información referente al producto que ha registrado la cual

podrá ser requerida en cualquier momento por los Ministerios, y

en caso de comprobarse incumplimiento de esta obligación los

Departamentos podrán revocar el registro del producto cuya

información no sea debidamente actualizada.

(Mediante el artículo 2° del Decreto Ejecutivo N° 27532 del 15 de diciembre de 1998 se indica la lista de productos exnerados de la presentación de los requisitos establecidos en este Artículo 10 inciso c° aparte 1° a)

Artículo 11.- Todo envase o empaque que contenga plaguicidas

formulados, productos técnicos y coadyuvantes, debe presentar un sello de

seguridad en la tapa para garantizar la identidad y calidad del producto.

CAPITULO III

De la Administración del Registro

Artículo 12.- Al momento de la entrega de una solicitud de registro

de un plaguicida formulado, producto técnico y coadyuvantes, el

Ministerio extenderá un recibo en el que se hará constar la fecha y hora

de su presentación, la lista de los documentos aportados y las muestras

del producto y envases presentados.

Artículo 13.- Una vez recibida la solicitud de registro, el

Ministerio dentro del plazo de cinco días hábiles siguientes, procederá a

notificar al solicitante, si la solicitud contiene la documentación

requerida en el presente Reglamento. En caso contrario, se le concederá

un plazo de 60 días hábiles, a partir de la notificación, para que cumpla

con los requisitos omitidos. De no cumplir con lo solicitado por el

Ministerio, éste procederá a rechazar la solicitud presentada.

Artículo 14.- El Programa podrá suspender los plazos mediante

resolución administrativa fundamentada, tanto en el proceso de registro

como en las oposiciones, con el objetivo de que se lleven a cabo los

estudios necesarios o se cumpla con cualquier otro requisito requerido

por el presente reglamento.

Artículo 15.- Cumplido con lo anterior, se procederá a anotar la

solicitud de registro en el libro de presentaciones, por medio de un

asiento de numeración corrida, el cual debe indicar:

a) Hora y fecha de presentación, de la solicitud.

b) Nombre y calidades del solicitante o representante legal

debidamente acreditado.

c) Nombre y demás cualidades del producto que se desea registrar.

d) Constancia de que se han presentado todos los documentos

requeridos conforme con el presente Reglamento. El asiento debe

ser firmado por el jefe del Programa de Insumos Agrícolas o su

subalterno autorizado en caso de ausencia del Jefe.

Artículo 16.- Una vez anotada la solicitud de registro de un

plaguicida formulado, producto técnico y coadyuvantes, el Ministerio

procederá a la revisión de ]a documentación presentada. Efectuará la

pruebas de identidad y calidad que estime convenientes en los

laboratorios de sus dependencias y/o en aquellos que estime necesario. En

los casos que se considere necesario, se realizarán ensayos de campo en

el país para corroborar la información presentada.

Artículo 17.- El Ministerio deberá resolver las solicitudes de

registro o modificaciones de éste en un plazo no mayor de dos meses a

partir de la fecha de presentación de la solicitud, salvo en los casos

previstos en el artículo 14.

Artículo 18.- Si la solicitud de registro de un plaguicida

formulado, cumple con los requisitos establecidos en el presente

Reglamento y con el criterio favorable de la consulta al DSTMT del

Ministerio de Salud en materia de su competencia definida en el artículo

8 inciso D), el cual resolverá en un plazo Máximo de un mes, el

Ministerio procederá a la aprobación final del registro solicitado. En

caso de que el DSTMT no se pronuncie dentro del término establecido, el

Ministerio procederá a aprobar o rechazar la solicitud de registro según

corresponda.

Artículo 19.- Para el registro de producto técnico y coadyuvantes,

el Ministerio procederá a inscnbirlo sin consulta previa al Ministerio de

Salud.

Artículo 20.- Toda solicitud de registro de un plaguicida formulado,

producto técnico y coadyuvantes, debe publicarse en el Diario Oficial

durante tres días consecutivos, haciendo una breve descripción de la

misma y confiriendo a terceros un plazo de diez días hábiles a partir de

la última publicación para presentar oposiciones. Cualquier oposición

debe ser debidamente razonada y fundamentada, expresando con claridad y

precisión los puntos en los cuales el tercero se opone.

Artículo 21.- De la oposición planteada dentro del término

establecido en el artículo anterior, se notificará al interesado, quién

deberá ofrecer sus pruebas de descargo dentro del término de quince días

hábiles, contado a partir del momento en que fue notificado. Transcurrido

este plazo, el Ministerio deberá resolver en un plazo de ocho días

hábiles.

Artículo 22.- En caso de que se trate de materia de derecho

marcario, el Ministerio se declarará incompetente y procederá según

corresponda, a inscribir el producto de acuerdo con la solicitud o a

suspender los trámites en caso de que exista una controversia de tipo

marcario debidamente planteada ante la autoridad competente.

Artículo 23.- El Ministerio denegará o cancelará el registro de un

plaguicida formulado, producto técnico y coadyuvante, en los siguientes

casos:

a) Si el resultado de los análisis de identidad y calidad no

concuerdan con lo declarado en la solicitud de registro.

b) Cuando el Ministerio de Salud se oponga por razones de alta

peligrosidad del producto para los seres humanos, animales

domésticos o el ambiente.

c) Cuando no se cumpla con las normas de calidad establecidas para

dicho producto.

d) Cuando los ensayos y pruebas realizadas demuestren que el

producto es ineficaz para los fines que se indican en la

solicitud de registro.

e) Cuando no se cumpla con cualquiera de los requisitos que señala

este Reglamento.

Artículo 24.- La Comisión puede examinar los registros aprobados de

plaguicidas formulados, producto técnico y coadyuvantes que considere

conveniente y elevará a conocimiento de los Ministerios las observaciones

que considere pertinentes.

Artículo 25.- La Comisión podrá estudiar a petición del Ministerio,

aquellas solicitudes de registro de productos que no hayan sido

autorizados en el país de origen y recomendará a los Ministerios lo que

corresponda.

Artículo 26.- Una vez aprobado y publicado en el Diario Oficial el

registro de un plaguicida formulado, producto técnico y coadyuvantes,

éste se inscribirá en el libro de inscripciones y se le asignará el

número de registro correspondiente. Dicho asiento será autorizado con el

sello y la firma del jefe del Programa de Insumos Agrícolas o subalterno

autorizado en su ausencia. Al solicitante se le entregará el certificado

del registro correspondiente.

Artículo 27.- El registro de un plaguicida formulado, producto

técnico y coadyuvantes y las autorizaciones que de él se deriven, pueden

ser revocadas en cualquier momento si se determina posteriormente que el

producto es perjudicial para la salud de las personas, animales y

ambiente, en base a estudios técnicos como prueba.

Artículo 28.- El Ministerio puede autorizar la importación y uso de

un plaguicida formulado no registrado, por razones de emergencia para el

combate de plagas específ1cas, siempre y cuando no haya otra alternativa

de productos registrados en el país.

Artículo 29.- Derogado por el artículo 9 del D.E. 28852 del 12 de agosto de 2000.

Artículo 30.- E1 Ministerio autorizará la importación y uso de los

productos mencionados en los dos artículos anteriores dentro de los 5

(cinco dís) hábiles siguientes de presentada la solicitud de importación.

Estos productos no podrán ser usados para la venta a terceras

personas ni reenvasado. En la solicitud deberá indicarse la cantidad,

fecha de fabricación del producto, el nombre y dirección de la compañía

formuladora y el nombre del usuario del producto. La formulación y uso

deberá ajustarse a la legislación vigente en esta materia. El Ministerio

llevará un control estricto sobre el uso que se le de al producto.

Artículo 31.- Además deberá contener la etiqueta del país de origen.

En español se consignará la siguiente información:

1. La leyenda "Producto no comercial" en la parte superior de la

cara central de la etiqueta.

2. La leyenda "Venta y reenvasado prohibido", bajo y adyacente al

nombre del producto.

3. Nombre y dirección del usuario.

Artículo 32.- El Ministerio podrá además cancelar el registro de un

plaguicida formulado, producto técnico y coadyuvantes a solicitud formal

del registrante, siempre y cuando se cumpla con lo estipulado en este

Reglamento en lo conducente.

Artículo 33.- Derogado por el artículo 9 del D.E. 28852 de 12 de agosto de 2000.

Artículo 34.- E1 registro de un producto autorizado puede ser

modificado a solicitud del registrante. Para tal efecto deberá

presentarse la solicitud en donde se indique la razón del cambio

propuesto y la documentación pertinente.

Artículo 35.- Se consideran como anotaciones marginales de un

registro, los siguientes casos:

a) Cambio de los materiales inertes utilizados en la elaboración del

producto.

b) Inclusión o exclusión del uso original recomendado.

c) Inclusión, exclusión o ampliación del país de origen.

d) Inclusión, exclusión o ampliación del fabricante o formulador.

e) Cambio del sellado de los envases.

f) Cambio del registrante.

g) Cambio de Marca Comercial.

h) Inclusión de nuevas presentaciones de comercialización.

Artículo 36.- Las modificaciones al registro de un determinado

plaguicida formulado, producto técnico y coadyuvantes, se realizará

mediante anotación marginal al registro original. Dicha modificación

conservará el número de registro correspondiente y así como la fecha.

Dichas modificaciones en los registros serán comunicados al DSTMT

mensualmente.

CAPITULO IV

Del etiquetado

Artículo 37.- Toda solicitud de registro de un plaguicida formulado,

deberá acompañarse por tres copias del proyecto de etiqueta que exhibirá

el producto, de acuerdo a lo establecido en la norma vigente oficial

sobre etiquetado de plaguicidas (NCR 208).

Artículo 38.- Toda solicitud de registro de producto técnico debe

ser acompañada por dos copias del proyecto de etiqueta que exhibirá el

producto, redactada en español y que lleve claramente impresa la

siguiente información:

a) Nombre y dirección del fabricante y distribuidor.

b) Nombre y marca comercial del producto y porcentaje de los

ingredientes activos.

c) Clase y tipo de plaguicida.

d) Composición química del producto.

e) Contenido neto del empaque o envase, expresado en unidades del

Sistema Métrico Decimal.

f) Advertencias y precauciones para el uso, relativas a la toxicidad

de los ingredientes activos para humanos y animales, con

indicaciones de:

1. Síntomas de intoxicación.

2. Primeros auxilios y medidas aplicables en el caso de

intoxicación previa dermal o por inhalación.

3. Antídotos e indicaciones para el tratamiento médico.

4. La leyenda con letra mayúscula y en color negro: Antes de

manipular, transportar y almacenar este producto lea esta

etiqueta.

g) La clasificación toxicológica, que se determinará con base en la

clasificación toxicológica vigente de la OMS.

h) Indicaciones sobre el equipo de protección personal a utilizar y

las medidas de precaución para su manejo, transporte y

almacenamiento.

i) Indicaciones sobre medidas a tomar para la protección de la salud

de terceros y del ambiente.

j) Peligros físicos y químicos que presenta el producto técnico,

como inflamabilidad, corrosividad, etc.

k) Leyenda que diga: Alto, lea esta etiqueta antes de manipular,

transportar y almacenar este producto.

Artículo 39.- Toda solicitud de registro de un coadyuvante debe ser

acompañada por dos copias del proyecto de etiqueta que exhibirá el

producto, redactada en español y que contenga claramente impresa la

siguiente información:

a) Nombre y dirección del fabricante, formulador o distribuidor.

b) Nombre, marca y nombre genérico del o de los ingredientes

activos.

c) Composición del producto, indicando los ingredientes en orden

decreciente, expresado peso por peso o en peso por volumen.

d) Contenido neto del empaque o envase, expresado en unidades del

Sistema Métrico Decimal.

e) Condiciones de uso adecuado concordante con lo declarado en la

solicitud de registro, indicando la dosis y la forma adecuada de

aplicación.

f) Método para la preparación del material final de aplicación.

g) Compatibilidad y fitotoxicidad.

h) Advertencias y precauciones para su uso relativas a la toxicidad

de los ingredientes para seres humanos y animales, con

indicaciones de los síntomas de intoxicación, primeros auxilios y

medidas aplicables en caso de envenenamiento oral, dermal o por

inhalación, así como los antídotos e indicaciones para el

tratamiento médico.

i) La leyenda con letra mayúscula y en color negro: En caso de

intoxicación lleve el paciente al médico y déle esta etiqueta.

j) La clasificación toxicológica, la que se determinará con base en

la clasificación toxicológica vigente de la OMS.

k) El número y fecha de registro del coadyuvante.

l) Indicaciones sobre el equipo de protección personal a utilizar y

las medidas de precaución para su uso.

m) Indicaciones sobre medidas para la protección de la salud de

terceros y del ambiente.

n) Peligros físicos y químicos que presenta el coadyuvante y las

precauciones que se deben tomar para su manejo.

o) Indicaciones sobre las condiciones de almacenamientos y

transporte adecuado al tipo de producto.

p) Indicación del equipo recomendado para la aplicación del producto

y su acción sobre el mismo.

q) La leyenda que diga: Alto: lea la etiqueta antes de usar el

producto.

Artículo 40.- Las etiquetas deben estar diseñadas de acuerdo con los

requisitos establecidos en las normas oficiales vigentes de etiquetado.

Artículo 41.- Toda etiqueta aprobada por los Ministerios tendrá

igual vigencia que el registro del producto.

Artículo 42.- Las etiquetas no pueden lleva frases como "No

Venenoso" "Plaguicida Inocuo" y otras similares que puedan inducir a

confusión al usuario.

CAPITULO V

Del desalmacenaje, fabricación, formulación, reempacado y reenvasado

Artículo 43.- Toda persona natural o jurídica que importe

plaguicidas, productos técnicos y coadyuvantes sólo podrá desalmacenar

dichos productos si están debidamente registrados y cuenten con la

autorización correspondiente expedida por el Ministerio y la aprobación

del DSTMT.

Artículo 44.- Para obtener la autorización de desalmacenaje de

plaguicidas, productos técnicos y coadyuvantes importados, el solicitante

debe presentar al Ministerio el formulario correspondiente firmado por el

Gerente y el Regente del establecimiento comercial, en donde indique:

1. Nombre de la persona natural o jurídica solicitante y su

dirección.

2. Nombre de la persona natural o jurídica exportadora del producto

y su dirección.

3. Nombre de lapersona natural o jurídica consignataria del

producto.

4. Nombre genérico, nombre comercial, marca del producto, clase,

tipo y formulación del producto.

5. Cantidad, valor CIF $ del producto importado y copia de la

factura comercial.

6. Número de registro del plaguicida.

7. País de origen del producto.

8. Número de lote.

Artículo 45.- El Ministerio autorizará el desalmacenaje de muestras

de plaguicidas y coadyuvantes con fines de experimentación, cuando se

cumpla con los requisitos contenidos en el formulario técnico que para

ese fin existe.

Artículo 46.- Las actividades de fabricación, formulación,

reempacado y reenvasado deben efectuarse bajo estrictas precauciones, con

el fin de conservar la salud de las personas que intervengan en dichas

actividades y en resguardo de la conservación del ambiente. Los

ministerios dictarán las normas correspondientes de acuerdo con sus

respectivas competencias para que tales actividades se realicen

apropiadamente en resguardo de la conservación de la salud de las

personas y del ambiente.

Artículo 47.- Toda persona natural o jurídica, que se dedique a

actividades de reempacado o reenvasado de plaguicidas y coadyuvantes debe

inscribirse como tal en el registro que al efecto lleva el Ministerio y

se anotará así en el libro de Inscripciones de Reempacadores y

Reenvasadores, cuyos asientos serán firmados por el jefe del Programa

Insumos Agrícolas o el subalterno autorizado en su ausencia.

Artículo 48.- El Ministerio de Salud a través del Departamento DSTMT

otorgará el Permiso Sanitario de Funcionamiento para Reempacado o

Reenvasado formulación y síntesis de plaguicidas, de conformidad con la

reglamentación correspondiente.

Artículo 49.- El DSTMT certificará al Ministerio para los efectos

correspondientes, la nómina de empresas autorizadas para reempacar o

reenvasar.

Artículo 50.- El Ministerio autorizará el reenvasado o reempacado de

los plaguicidas y coadyuvantes que estén debidamente registrados durante

la vigencia del registro, cuya solicitud debe cumplir con los siguientes

requisitos:

1. Presentar solicitud firmada por el Gerente y el Regente,

indicando:

a) Carta en donde la persona natural o jurídica propietaria del

registro de los productos, autoriza al solicitante a

reempacar o reenvasar dichos productos.

b) Indicar el tamaño y material de los empaques o envase a

utilizar para cada producto, así como indicar el peso o

volumen neto a contener, acompañando una muestra de los

mismos.

c) Aportar una muestra de las etiquetas correspondientes a cada

producto, confeccionadas de acuerdo con lo establecido en el

presente Reglamento. Las etiquetas además deben contener el

nombre de la casa comercial reempacadora o reenvasadora del

producto y el número del permiso correspondiente.

d) Aportar una muestra de los sellos de garantía a utilizar por

cada uno de los productos a reempacar o reenvasar. Dichos

sellos deben garantizar la identidad del producto y las

condiciones de envase hermético.

e) El número de lote original de fabricación del producto, el

cual debe conservarse en las diferentes presentaciones en

que se reempacó o reenvasó.

2. Presentar el comprobante de cancelación de los derechos

correspondientes.

Artículo 51.- Se prohibe el reempacado y reenvasado de plaguicidas y

coadyuvantes en botellas, frascos o recipientes empleados

tradicionalmente para cocinar, envasar alimentos o medicamentos

específicos.

Artículo 52.- Los envases a utilizar en el reempacado o reenvasado

de plaguicidas y coadyuvantes deben ser nuevos, limpios, con buenas

condiciones de cierre y adecuados al tipo y la peligrosidad del

plaguicida que contienen, de acuerdo con el artículo 4 inciso e) del

presente Reglamento. Se podrán utilizar recipientes usados siempre y

cuando estos se utilicen para la misma actividad y hayan sido debidamente

descontaminados, de acuerdo con, los procedimientos aprobados por el

DSTMT.

Artículo 53.- El incumplimiento de las disposiciones reglamentarias

relativas al reempacado o reenvasado de plaguicidas y coadyuvantes se

sancionará con la cancelación del permiso correspondiente. El reempacador

o reenvasador recibirá la notificación dentro de los ocho días hábiles

siguientes a hacerse comprobado el incumphmiento y gozará de un plazo de

15 días para apelar lo resuelto por el Ministerlo.

CAPITULO VI

De la propaganda

Artículo 54.- La propaganda sobre plaguicidas y coadyuvantes no

puede contener información diferente a la contenida en el registro o a la

impresa en la respectiva etiqueta.

Artículo 55.- En caso de no cumplirse con lo estipulado en el

artículo anterior, los Ministerios, según su área de competencia

procederán a cancelar la propaganda.

CAPITULO VII

Del comercio y decomiso

Artículo 56.- Todo establecimiento comercial que se dedique a la

venta de plaguicidas y coadyuvantes debe cumplir con las disposiciones

reglamentarias establecidas por el Ministerio de Salud en la Legislación

vigente.

Artículo 57.- Todo establecimiento comercial que se dedique a la

venta de plaguicidas y coadyuvantes debe contar con los permisos vigentes

correspondientes expedidos por los Ministerios.

Artículo 58.- La venta de plaguicidas de uso doméstico en

supermercados y otros establecimientos no exclusivos para la venta de

plaguicidas, se realizará de acuerdo con las normas respectivas que dicte

el Ministerio de Salud, a través del DSTMT.

Artículo 59.- Los plaguicidas clasificados como extremadamente

tóxicos, y aquellos que se declaren restringidos, sólo podrán venderse al

usuario bajo receta profesional. Al establecimiento comercial que

contravenga la presente disposición, se le cancelará el permiso de

funcionamiento expedido por el Ministerio.

Artículo 60.- La venta de plaguicidas bajo receta profesional, se

hará constar en formularios especiales aprobados por el Colegio de

Ingenieros Agrónomos de Costa Rica.

Artículo 61.- Todo establecimiento comercial deberá llevar un libro

legalizado por el Ministerio, donde se anotará la venta de aquellos

plaguicidas que se expendan bajo receta profesional.

Artículo 62.- Las personas naturales y jurídicas que importen,

formulen, vendan reempaquen y reenvasen plaguicidas expedidos bajo receta

profesional, llevarán un registro aprobado por el Ministerio, en el que

se hará constar la cantidad de cada producto que se importó, formuló,

reempacó y se vendió.

El registro debe indicar la fecha de su formulación o entrada al

país, el nombre de las personas naturales o jurídicas a quienes se les

vendió el producto, la cantidad, fecha de operación, número de receta,

nombre del profesional y número de colegiado de quien expendió dicho

producto.

Artículo 63.- Toda persona natural o jurídica que realice la venta

de plaguicidas o distribuidores, sólo podrá realizarla si los

distribuidores cuentan con los servicios de un regente.

Artículo 64.- Se prohibe la venta de plaguicidas a menores de edad,

personas mentalmente incapaces, en estado de embriaguez o en estados de

conducta anormal.

Artículo 65.- El Ministerio, ordenará la retención de plaguicidas

que no cumplan con los requisitos señalados en el presente Reglamento,

sin perjuicio de que posteriormente se proceda al decomiso en firme.

Artículo 66.- El Ministerio podrá decomisar por medio de sus

funcionarios debidamente autorizados e identificados, el plaguicida que:

a) No cumpla con las propiedades físicas, químicas o biológicas,

conforme con lo declarado en el registro correspondiente, se

encuentre adulterado, previa comprobación.

b) No haya sido debidamente registrado en el Ministerio.

c) Que se reenvase y reempaque sin la debida autorización de los

Ministerios de Salud y Agricultura.

El acto de decomiso debe realizarse de acuerdo con las disposiciones

legales y reglamentarias en la materia.

Artículo 67.- El Ministerio podrá retener por medio de sus

funcionarios, debidamente autorizados e identificados cualquier

plaguicida mientras se realizan las pruebas para determinar su identidad

y condición física, química o biológicas, asimismo, podrá retirar bajo

recibo, las muestras necesarias para el cumplimiento de las disposiciones

legales y reglamentarias en la materia.

Artículo 68.- En cumplimiento de lo establecido en los artículos 65

y 66, los funcionarios deberán levantar el acta correspondiente, según

sea el caso, en la cual constará al menos la siguiente información:

a) Lugar y fecha de levantamiento del acta.

b) Nombre y calidades de los funcionarios del Ministerio.

c) Nombres y calidades del representante de la persona física o

jurídica dueña o encargada del producto decomisado.

d) Cantidad, nombre genérico, clase. tipo y formulación, marca del

producto.

e) Motivos por los cuales se realizó el decomiso o retención,

indicando las disposiciones legales infringidas. Deberán

incluirse las firmas de funcionarios del Ministerio, del dueño o

encargado del producto y de los testigos, si los hubiere.

Artículo 69.- Después de realizada la retención, los productos se

mantienen bajo sellos de seguridad en el establecimiento comercial, se

concederá al interesado un plazo de 15 días hábiles a partir del momento

en que se notifique el acta correspondiente, para que subsane las

infracciones reglamentarias o bien se oponga a la retención.

Artículo 70.- Después de vencido el plazo establecido en el artículo

anterior, el Ministerio contará con un plazo de ocho días naturales para

resolver, según corresponda, el decomiso en firme o la liberación de los

productos retenidos. Procederá el decomiso en firme si la compañía no

subsana la infracción en un plazo máximo de tres meses.

Artículo 71.- El Ministerio dispondrá sin ninguna responsabilidad

económica, de los productos decomisados, una vez que el decomiso quede en

firme.

Artículo 72.- Las autoridades competentes podrán decomisar

preventivamente todo producto vegetal o animal sospechoso de estar

contaminando con plaguicidas y si lo estiman conveniente, podrán ordenar

su destrucción, siempre que se cumpla con las disposiciones legales en la

materia.

Artículo 73.- Se prohibe la permanencia en los locales para el

comercio de plaguicidas, a las siguientes personas:

a) Menores de edad.

b) Personas alérgicas a estas sustancias.

c) Mujeres embarazadas o en períodos de lactancia.

d) Valetudinarios y otras personas que por su estado mental o

cualesquiera circunstancias análogas estén expuestas a sufrir

daños o a causarlos a otras personas.

CAPITULO VIII

Del almacenamiento y transporte

Artículo 74.- Todo local que se dedique al almacenamiento de

plaguicidas debe cumplir con las disposiciones establecidas por el

Ministerio de Salud en la Reglamentación vigente.

Artículo 75.- Sólo podrán ser almacenados y transportados aquellos

plaguicidas que estén debidamente registrados, o los autorizados por el

Ministerio.

Artículo 76.- Los establecimientos comerciales que almacenen

plaguicidas deberán contar con los permisos de funcionarios expedidos por

los Ministerios y contar con el nombramiento previo de un regente.

Artículo 77.- Todos los plaguicidas deben ser almacenados y

transportados en sus envases originales, con sus respectivas etiquetas

adheridas. En las operaciones de almacenamiento y transporte de

plaguicidas, los trabajadores deben cumplir con las medidas de seguridad

e higiene establecidas en la legislación vigente que rige esta materla.

Artículo 78.- Las operaciones de transporte, carga y descarga se

deben realizar tomando las necesarias precauciones para evitar derrames,

roturas, abolladuras o cualquier tipo de deterioro de los envases que

puedan producir fugas, evaporación o descomposición de las sustancias

tóxicas contenidas.

Artículo 79.- Los plaguicidas no podrán ser almacenados,

transportados, ni reenvasados junto a los siguientes productos y

artículos:

a) Productos alimenticios para consumo humano o animal.

b) Medicamentos de uso humano y veterinario.

c) Utensilios de uso doméstico.

d) Telas, ropas o cualquier otro artículo de uso personal.

e) Cualquier otro producto que se establezca en el futuro.

Artículo 80.- Se prohibe almacenar o transportar plaguicidas cuando

los envases presenten malas condiciones en el cierre, roturas, escapes,

etiquetas rotas, descoloradas o sin rotulación que identifique el

producto contenido.

Artículo 81.- Las aduanas, aeropuertos, estaciones de ferrocarriles,

almacenes de depósito y otros establecimientos e instalaciones

semejantes, deben contar con locales adecuadamente acondicionados para

almacenar exclusivamente plaguicidas.

Artículo 82.- Los locales destinados al almacenamiento de

plaguicidas, transitoria o permanentemente, deben contar con la

aprobación del Ministerio de Salud y cumplir con lo establecido en el

presente Reglamento.

Artículo 83.- No se debe permitir a personas o animales domésticos,

dormir dentro de las bodegas que almacenan plaguicidas.

Artículo 84.- Las aguas utilizadas en el lavado de derrames de

plaguicidas o cualquier otro material usado para recoger derrames no

podrán desecharse directamente en el sistema de alcantarillado o en

fuentes de agua.

Artículo 85.- El almacenamiento de plaguicidas en granjas y fincas

debe hacerse en un lugar aislado del resto de las instalaciones. El local

debe tener piso de cemento y estar rodeado de una cerca o malla de

protección.

Artículo 86.- Los herbicidas deben almacenarse y transportarse

aislados de otros productos químicos de uso agrícola.

Artículo 87.- Sólo tendrán acceso a los locales de almacenamiento de

plaguicidas, aquellas personas que trabajan en ellos, el personal y las

autoridades que por ley y sus reglamentos deban hacerlos en el desempeño

de sus funciones. Esta disposición debe ser indicada en rótulos con

caracteres legibles y colocados en lugar visible.

Artículo 88.- Las personas responsables del manejo de los locales

destinados s al almacenamiento de plaguicidas, deben poseer los

conocimientos propios de seguridad e higiene para el desempeño de sus

funciones.

Artículo 89.- El transporte de plaguicidas sólo podrá realizarse en

vehículos que puedan limpiarse y descontaminarse adecuadamente. Además

deben tener en un a lugar visible, en la parte exterior, un rótulo que

indique el producto o productos que se transporten.

Artículo 90.- En transporte de plaguicidas, el conductor deberá

llevar consigo una "hoja de seguridad" que especifique las medidas a

tomar en caso de cualquier e accidente como derrames, incendios y otros,

de conformidad con lo establecido en la O ley de tránsito vigente.

CAPITULO IX

De las investigaciones con plaguicidas formulados y coadyuvantes

en fase experimental

Artículo 91.- Toda persona física o jurídica que desee realizar

investigaciones on productos químicos destinados a usos agrícolas y con

fines de registro, debe estar lebidamente autorizada por el Ministerio

para tal fin, quien comunicará dicha utorización al DSTMT en forma

inmediata, cuando se trate de moléculas no registradas en Costa Rica.

Artículo 92.- Para obtener dicha autorización, el solicitante debe

cumplir con los siguientes requisitos:

a) Presentar una solicitud en tal sentido. En dicha solicitud se

debe indicar el nombre completo del solicitante, calidades,

domicilio, número de cédula, número de teléfono y apartado

postal. Si se trata de una persona jurídica debe aportarse la

personería jurídica, fotocopias del asiento de inscripción de la

sociedad y de la cédula jurídica, así como el domicilio fiscal de

la sociedad.

b) Estar debidamente inscrito en el Colegio de Ingenieros Agrónomos

de Costa Rica.

Artículo 93.- Una vez cumplidos los requisitos establecidos en el

artículo anterior, el Ministerio autorizará las investigaciones

solicitadas, levantará un asiento de inscripción en el libro que para tal

efecto llevará y extenderá al solicitante una certificación de la

autorización respectiva.

Artículo 94.- Toda investigación con proc'uctos químicos destinados

a usos agrícolas con fines de registro que se desee realizar, debe ser

previamente autorizada por el Ministerio. Para tal fin el solicitante

debe presentar:

a) La solicitud, en donde se indique el nombre, calidades,

domicilio, número de cédula, teléfono y apartado postal del

solicitante.

b) Una descripción completa de la investigación que se desea

realizar, de acuerdo con el formulario que el Ministerio dispone,

en el cual se debe indicar los siguientes:

a) Información general:

1. Título de la investigación a realizar, en forma concisa

y descriptiva.

2. Fecha probable para iniciar la investigación.

3. Número y clave de la investigación (de acuerdo con el

código propio del solicitante).

4. Nombre de los profesionales participantes en la

investigación.

5. Lugar en que se desarrollará la investigación.

6. Objetivos específicos y generales que se persiguen con

la realización de la investigación.

7. Nombre genérico, químico, comercial, composición y tipo

de formulación química de los productos a utilizar.

8. Nombre del cultivo o cultivares experimentales.

9. Características de los suelos correspondientes a los

lotes experimentales y de la región que contemple

clasificación, topografía, humedad, estructura y

altitud.

10. Variables a estudiar:

- Plagas, nombre(s) vulgar(es) y científico(s) a

combatir.

- Enfermedades, nombre(s) vulgar(es) y científico(s) a

combatir.

- Formulación(es) y dosis del producto a utilizar.

- Epocas de aplicación y número de aplicaciones.

- Equipos de aplicación que se utilizarán.

- Otras variables útiles.

11. Cualquier otra información que contribuya a detallar la

investigación.

Dentro de esta información debe describirse la

metodología para obtener la(s) evaluación(es) de la (s)

variable(es) a estudiar caso contrario nombrar la cita

bibliográfica.

12. Carta de garantía del solicitante, mediante la cual

asuma cualquier responsabilidad que se derive de la

realización de la investigación y que pueda perjudicar

la salud de terceras personas o la conservación del

ambiente.

b) Materiales y método:

Se debe indicar el diseño experimental que se utilizará,

detallando además:

1. Número de tratamientos.

2. Número de repeticiones, duplicaciones, triplicaciones.

etc.

3. Número de parcelas por tratamiento y dimensiones de

éstas así com el tamaño de la parcela útil.

4. Distancias de siembra dentro de la parcela, distancia

de siembra entr parcelas, incluyendo copia del plano de

campo con la aleatorizació de los tratamientos.

5. Dosis del o los productos químicos a utilizar por

parcela.

6. Número de aplicaciones del o de los productos químicos.

7. Epocas de aplicación.

8. Intervalo entre la última aplicación y la cosecha.

Artículo 95.-- Una vez presentado los documentos solicitados por el

Ministeric de ' este deberá efectuar las consultas técnicas a donde

corresponda. El Ministerio contar EspiSn con un término de 30 días

hábiles para resolver la solicitud.

Artículo 96.-- Toda persona natural o jurídica autorizada a realizar

un determinada investigación con productos químicos destinados a la

agricultura, esl de mi obligada a presentar los informes correspondientes

a los resultados obtenidos en 1 y Dol investigación, de conformidad con

los formularios que para tal efecto el Ministeri dispone, siempre y

cuando vayan a ser utilizados para efecto de registro.

Artículo 97.-- El Ministerio realizará las inspecciones que

considere necesario durante el desarrollo de la investigación, cuya

cronología debe establecer al momento de otorgar la autorización

correspondiente. Los funcionarios que realicen dichas inspecciones deben

ser miembros del Colegio de Ingenieros Agrónomos y deben estar

debidamente autorizados para tal fin por el jefe del Departamento

correspondiente; además deben identificarse al momento de realizar la

inspección, sin perjuicio de lo establecido en el artículo 20 de la ley

Nº 6248 de Sanidad Vegetal. Las inspecciones de las investigaciones se

deben realizar de acuerdo con el procedimiento técnico establecido por el

Ministerio.

Artículo 98.-- Tanto la persona que aprueba el protocolo como el

investigador que le está dando seguimiento, deberán anotar sus

observaciones en el Libro de Protocolo de Investigación.

Artículo 99.-- En caso de que el investigador que le está dando

seguimiento considere que el producto en evaluación no está dando

resultado satisfactorio por causas ajenas, como por ejemplo: ausencia de

la plaga, pérdida de plantas, factores ambientales, etc., el ensayo se

dará por concluido, pudiendo repetirse si el interesado así lo desea.

Artículo 100.-- Al finalizar el experimento, el profesional que lo

efectúa, así como el funcionario asignado del MAG, deberán aprobar la

investigación y anotar su opinión sobre la eficiencia del producto en

evaluación en el Libro de Protocolo de Investigador.

Artículo 101.-- El Ministerio debe confeccionar un archivo en forma

cronológica de las autorizaciones otorgadas para realizar investigaciones

con productos químicos destinados a usos agrícolas.

Artículo 102.-- El Ministerio no otorgará nuevas autorizaciones para

realizar investigaciones si el solicitante no ha cumplido con la

presentación del informe final correspondiente, establecido en el

artículo 101, sin causa justificada.

Artículo 103.-- Las pruebas experimentales de campo y de laboratorio

que se deseen realizar con plaguicidas en fase experimental, sólo podrán

efectuarse después de obtener un permiso especial de experimentación

otorgado por el Ministerio, de acuerdo con la normas específicas para tal

fin.

Artículo 104.-- Para importar y desalmacenar plaguicidas para uso en

fase experimental, se debe contar con el correspondiente permiso especial

de importación expedido por el Ministerio, previa presentación del

permiso especial de experimental.

CAPITULO X

De las condiciones generales del uso y del uso restringido

Artículo 105.-- Todo plaguicida debe ser utilizado de acuerdo con la

práctica agrícola correcta. Se prohibe la utilización de los plaguicidas

en forma diferente al uso recomendado en la etiqueta del producto.

Artículo 106.-- Se considera uso no recomendado lo siguiente:

a) La sobredosificación y sub-dosificación del producto de acuerdo

con la etiqueta.

b) El aumento en el número de aplicaciones.

c) La aplicación del producto a un cultivo no recomendado.

d) El cambio en el método de aplicación.

Artículo 107.-- El Ministerio en conjunto con el Ministerio de Salud

podrán restringir o prohibir el uso de un determinado plaguicida, cuando

así se requiera por razones de protección a la salud humana, de los

animales, la agricultura y del ambiente.

Artículo 108.-- Toda persona que transporte, almacene, manipule y

aplique plaguicidas, está obligada a reconocer los distintivos que

identifican la toxicidad de los plaguicidas.

Artículo 109.-- Todo fabricante o representante de equipo utilizado

en la aplicación de plaguicidas debe estar debidamente registrado en el

Ministerio y cumplir con los requisitos establecidos en la Legislación

vigente.

Artículo 110.-- Toda persona que aplique plaguicidas debe

seleccionar el equipo de aplicación adecuado. de acuerdo con, las

características físicas y química del producto a utilizar y debe

calibrarlo previamente utilizando agua o cualquier otro material inerte.

Artículo 111.-- La selección, el suministro y mantenimiento del

equipo utilizado en la aplicación de plaguicidas es responsabilidad del

patrono.

Artículo 112.-- Los productos agrícolas de consumo humano y animal

que hayan sido aplicados con plaguicidas, deben cumplir con los

requisitos establecidos en la etiqueta del plaguicida empleado en cuanto

al tiempo mínimo establecido entre la última aplicación y la cosecha del

producto o tiempo de espera para retorno de los animales al predio donde

se aplicó el producto, siendo responsable de este cumplimiento el dueño

de los bienes.

Artículo 113.-- Toda persona que aplique plaguicidas debe colocar

rótulos que prohíban el paso por las plantaciones recién tratados con

plaguicidas. Dichos rótulos deben colocarse a la entrada de los pasos

comúnmente utilizados por peatones para ingresar al área tratada, así

como a retirar dichos rótulos después de cumplirse el tiempo de espera

para el reingreso de personas o animales.

Artículo 114.-- Se prohibe la aspersión o espolvoreo de plaguicidas

sobre manantiales, estanques, canales u otras fuentes de agua. El uso de

plaguicidas en cultivos anegados, sistemas de riego por canal y otros

usos particulares se realizará de acuerdo con las normas particulares que

dicte el Ministerio en conjunto con el Ministerio de Salud.

Artículo 115.-- Se prohibe el lavado de cualquier equipo de

aplicación en ríos, lagos y corrientes de agua.

Artículo 116.-- Toda persona que aplique plaguicidas es responsable

porque las personas no autorizadas y los animales sean retirados del área

que va a ser tratada con plaguicidas.

Artículo 117.-- Todo propietario del área a tratar con plaguicidas

que tenga apiarios a su alrededor en un radio menor de tres kilómetros

está obligado a cumplir con lo establecido en los artículos 7 y 8 del

capitulo II del Reglamento sobre Protección de la Industria Apícola

Nacional, establecido por Decreto Ejecutivo Nº 2485-A-SPPS del ll

de marzode 1981.

Artículo 118.-- La utilización de plaguicidas en actividades de

aviación agrícola debe cumplir con lo establecido en el Reglamento

respectivo.

Artículo ll9.-- La selección del equipo de aplicación de plaguicidas

de venta restringida, debe ser indicada por el profesional que emita la

receta profesional y el cumplimiento de dicha disposición es

responsabilidad del aplicador.

Artículo 120.-- Toda persona natural o jurídica que mezcle, manipule

y aplique plaguicidas de venta restringida, está obligada a tener

trabajadores mayores de 18 años, debidamente capacitados para el manejo

de dichos productos y debe suministrarles el equipo completo de

protección personal, de acuerdo con la toxicidad del producto.

CAPITULO XI

De las precauciones en el manejo y uso

Artículo 121.-- Toda persona que fabrique, formule, reempaque,

reenvase, manipule, almacene y aplique plaguicidas está obligada a

utilizar el equipo de protección personal recomendado, de acuerdo con la

peligrosidad del producto.

Artículo 122.-- Toda persona natural o jurídica responsable de

trabajadores que deban formular, reempacar, reenvasar, almacenar,

transportar, mezclar y aplicar plaguicidas, está obligada a instruir a

sus trabajadores en el manejo correcto delos plaguicidas y mantenerlos

informados sobre los riesgos y precauciones que el uso de plaguicidas

conlleva.

Artículo 123.-- Toda persona que participe en actividades de

fabricación, formulación, reempaque, reenvase, almacenamiento,

transporte, comercio; mezcla y aplicación de plaguicidas, debe someterse

a un examen médico previo al ingreso a dichas actividades laborales y a

exámenes médicos periódicos, de acuerdo con la normativa establecida al

respecto por el Ministerio de Salud.

Artículo 124.-- Se prohibe la participación en actividades de

fabricación, formulación, reempaque, reenvase, almacenamiento.

transporte, comercio, mezcla y aplicación de plaguicidas a las siguientes

personas;

a) Personas menores de 18 años.

b) Mujeres embarazadas o en período de lactancia.

c) Personas declaradas no aptas para realizar actividades de manejo

y uso de plaguicidas de acuerdo con la normativa establecida al

respecto por el Ministerio de Salud.

Artículo 125.-- La selección, el suministro y el mantenimiento del

equipo de protección personal es responsabilidad del patrono.

Artículo 126.--Toda persona que formule, reempaque, reenvase,

almacene plaguicidas debe cumplir con las reglamentaciones que para tal

efecto dicte el Ministerio de Salud.

Artículo 127.-- El lavado de los equipos de aplicación de

plaguicidas y de los equipos de protección personal debe realizarse

utilizando equipo de protección adecuada para estas actividades.

Artículo 128.-- Toda persona que mezcle plaguicidas debe hacerlo en

un lugar ventilado y a favor de viento para así evitar la inhalación de

vapores o polvos y el contacto del producto con la piel.

Artículo 129.-- Toda persona que aplique plaguicidas en invernaderos

está obligada a utilizar el equipo de protección de acuerdo con la

peligrosidad del producto, así como hacer cumplir el tiempo de espera

entre la aplicación y la entrada de personas el área tratada.

Artículo 130.-- Toda persona natural o jurídica que aplique

fumigantes en edificios y otras instalaciones deberá cumplir con los

requisitos establecidos por el Ministerio de Salud.

Artículo 131.-- Toda persona natural o jurídica que realice

fumigaciones, deberá tomar las medidas de seguridad para protección del

público durante el tiempo que persista el peligro del fumigante.

CAPITULO XII

De la rectificación de errores registrales

Artículo 132.-- Los errores contenidos en los asientos del registro

pueden ser materiales o de concepto.

Artículo 133.-- El error material se da cuando sin intención

conocida se escriban unas palabras por otras o se omita la expresión de

alguna circunstancia formal de los asientos.

Artículo 134.-- El error de concepto se da cuando sin intención

conocida se alteren los conceptos contenidos en la respectiva solicitud,

variando su verdadero sentido.

Artículo 135.-- Los errores materiales y de concepto serán

corregidos de oficio por el Jefe del Departamento de Abonos y

Plaguicidas, lo cual hará bajo su responsabilidad, si del conjunto de la

información contenida en los respectivos expedientes se desprenden tales

errores.

Artículo 136.-- Cuando en el acto de inscripción existan errores u

on-isiones que acarreen la nulidad absoluta y proceda su cancelación, se

informará al nteresado, practicándose posteriormente su reposición por

medio de una nueva inscripión. Dicha inscripción será válida a partir de

la fecha de la rectificación. Esta nulidad será declarada mediante

resolución razonada por el Director de Protección Agropecuaria.

Artículo 137.-- Los errores materiales y de concepto se rectificarán

mediante un asiento nuevo en el Libro de Rectificaciones, que al efecto

llevará el Registro, en el cual se expresarán claramente las razones para

la corrección del error cometido. cuyo asiento será autorizado con la

firma y sello del Jefe del Programa.

Dichas correcciones conservarán para todo efecto su número y fecha

original, siempre y cuando el error sea imputable a los funcionarios

encargados del Registro.

CAPITULO XIII

De la destrucción de envases vacíos, remanentes, plaguicidas no

utilizables y recolección de derrames

Artículo 138.-- Toda persona natural o jurídica que fabrique

formule, reempaque, reenvase, almacene, transporte, manipule y utilice

plaguicidas será responsable por la recolección de derrames, la

destrucción de remanentes, envases vacíos y plaguicidas no utilizables,

lo cual debe realizarse de conformidad con lo indicado por el registrante

del producto.

Artículo 139.-- El desecho o destrucción de plaguicidas no

utilizables deberá realizarse en estricto acatamiento de las normas

técnicas y las disposiciones específicas promulgadas por el Ministerio de

Salud en conjunto en el Ministerio.

Artículo 140.-- Toda persona natural o jurídica que fabrique,

formule, reempaque, reenvase, almacene y venda plaguicidas, debe llevar

un registro de todos aquellos productos que se deterioraron y sea

necesario destruir. Dicho registro debe contener la siguiente

información:

a) Nombre genérico y comercial del producto.

b) Cantidad del producto a desechar.

c) Método de destrucción o desnaturalización utilizado.

d) Lugar y fecha en que se realizó el desecho.

Artículo 141.-- Toda persona natural o jurídica que fabrique,

reenvase, reempaque, almacene, transporte, manipule y aplique plaguicidas

está obligada a recoger y desnaturalizar los derrames que se produzcan en

tales actividades, de acuerdo con lo indicado en la etiqueta del

producto.

Artículo 142.-- Se prohibe dejar abandonados en el campo, patio u

otros lugares, residuos de plaguicidas o envases vacíos que hayan

contenido plaguicidas.

Artículo 143.-- Se prohibe la destrucción por incineración de

empaques o remanentes de plaguicidas que contengan metales como mercurio,

plomo, cadmio o arsénico.

Artículo 144.-- Las operaciones de descontaminación del equipo de

aplicación y de desnaturalización de remanentes de plaguicidas, deben ser

realizadas por personas debidamente entrenadas para ese fin, bajo la

responsabilidad del patrono, conforme con las medidas de seguridad e

higiene establecidas por el Ministerio de Salud. Las aguas utilizadas en

el lavado del equipo de aplicación no deben ser vertidas en corrientes de

agua o en el sistema de alcantarillado público.

Artículo 145.-- Se prohibe agujerear o quemar envases usados con

plaguicidas de tipo aerosol.

Artículo 146.-- E1 Ministerio de Salud otorgará los permisos para

establecer rellenos sanitarios para el desecho de envases usados de

plaguicidas, remanentes y plaguicidas no utilizables; asimismo,

promulgará las normas correspondientes, que regulen tal actividad; el

área utilizada para rellenos sanitarios de plaguicidas y envases usados,

no puede ser empleada para otro fin sin que previamente se hayan

realizado estudios técnicos que indiquen el estado de degradación de

dichos productos.

Artículo 147-- Se deroga el Decreto Ejecutivo Nº 24112-MAG-SALUD del

22 de noviembre de 1994, publicado en "La Gaceta" Nº 68 del 5 de abril de

1995.

Artículo 148.-- Rige a partir de su publicación.

Transitorio Unico

Los productos inscritos o registrados por aplicación de

disposiciones normativas anteriores al presente, deberán ajustarse a lo

dispuesto en este Reglamento, de conformidad con lo que al respecto

determine la administración de los registros respectivos.

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