ARTICULO 2º.- Es función esencial del Estado velar por la salud de

la población. Corresponde al Poder Ejecutivo por medio del Ministerio de

Salubridad Pública, al cual se referirá abreviadamente la presente ley

como "Ministerio", la definición de la política nacional de salud, la

formación, planificación y coordinación de todas las actividades públicas

y privadas relativas a salud, así como la ejecución de aquellas

actividades que le competen conforme a la ley. Tendrá potestades para

dictar reglamentos autónomos en estas materias.

ARTICULO 3º.- Todo habitante tiene derecho a las prestaciones de

salud, en la forma que las leyes y reglamentos especiales determinen y el

deber de proveer a la conservación de su salud y de concurrir al

mantenimiento de la de su familia y la de la comunidad.

ARTICULO 4º.- Toda persona, natural o jurídica, queda sujeta a los

mandatos de esta ley, de sus reglamentos y de las órdenes generales y

particulares, ordinarias y de emergencia, que las autoridades de salud

dicten en el ejercicio de sus competencias orgánicas y tiene derecho a

ser informada debidamente por el funcionario competente sobre las normas

obligatorias vigentes en materias de salud.

ARTICULO 5º.- Toda persona física o jurídica, está obligada a

proporcionar de manera cierta y oportuna los datos que el funcionario de

salud competente le solicite para los efectos de la elaboración, análisis

y difusión de las estadísticas vitales y de salud y demás estudios

especiales de administración, para la evaluación de los recursos en salud

y otros estudios especiales que sea necesario hacer para el oportuno

conocimiento de los problemas de salud y para la formulación de las

medidas de soluciones adecuadas.

ARTICULO 6º.- Todo habitante del país que no esté justamente

impedido, tiene la obligación de concurrir al llamamiento de las

autoridades sanitarias para declarar en cualquier asunto relacionado con

la salud pública. Asimismo debe prestarles auxilio cuando fuere requerido

por la autoridad competente.

ARTICULO 7º.- La presente y demás leyes, reglamentos y disposiciones

administrativas relativas a la salud son de orden público y en caso de

conflicto prevalecen sobre cualesquiera otras disposiciones de igual

validez formal, sin perjuicio de las atribuciones que la ley confiere a

las instituciones autónomas del sector salud.

Queda salvo lo dispuesto en los convenios y tratados

internacionales.

ARTICULO 8º.- Los términos técnicos que se emplean en esta ley y en

cualesquiera otras disposiciones de salud se entenderán en el sentido que

usualmente tengan conforme a las ciencias y disciplinas a que pertenecen,

a menos que se definan expresamente, de un modo especial en la ley o en

los reglamentos. En caso de duda se estará administrativamente a lo que

resuelva el Ministerio o el Organismo competente en su caso.

LIBRO I

De los derechos y deberes de los individuos concernientes a su salud

personal y de las restricciones a que quedan sujetas todas las personas en

consideración a la salud de terceros y de la conservación y mejoramiento

del medio ambiente

TITULO I

Derechos y deberes concernientes a la salud personal

    Artículo 9.-Todas las personas tienen derecho a la promoción de la salud física y salud mental, la prevención, la recuperación, la rehabilitación y el acceso a los servicios en los diferentes niveles de atención y escenarios, así como a la disponibilidad de tratamientos y medicamentos de probada calidad. La atención se realizará, principalmente, en el ámbito comunitario; para ello, se utilizarán los recursos asistenciales a nivel ambulatorio, los sistemas de hospitalización parcial y la atención a domicilio, y se considerarán de modo especial aquellos problemas de las personas menores de edad, las personas con discapacidad, los adultos mayores y las personas con depresión, suicidio, esquizofrenia, adicciones a las drogas y el alcohol, el matonismo escolar, el acoso laboral y el apoyo necesario al grupo familiar. El internamiento se utilizará solo en casos totalmente necesarios.

(Así reformado por el artículo 1° de la ley N° 9213 del 4 de marzo de 2014, "Creación de la Secretaría Técnica de Salud Mental")

CAPITULO I

De los derechos y deberes relativos a la promoción y conservación

de la salud personal y familiar

    Artículo 10.- Toda persona tiene derecho a obtener de los funcionarios competentes la debida información y las instrucciones adecuadas sobre los asuntos, las acciones y las prácticas conducentes a la promoción y la conservación de la salud física y mental de los miembros de su hogar, particularmente, sobre higiene, dieta adecuada, orientación psicológica, higiene mental, educación sexual, enfermedades transmisibles, planificación familiar, diagnóstico precoz de enfermedades, depresión, suicidio, esquizofrenia, adicciones a las drogas y el alcohol, el matonismo escolar, el acoso laboral y el apoyo necesario al grupo familiar, así como sobre prácticas y el uso de elementos técnicos especiales.

(Así reformado por el artículo 1° de la ley N° 9213 del 4 de marzo de 2014, "Creación de la Secretaría Técnica de Salud Mental")

ARTICULO 11.- Toda persona y en particular quienes vayan a contraer

matrimonio podrán solicitar de los servicios de salud competentes, y

obtener prontamente, los certificados de salud en que se acredite,

mediante los exámenes que sea menester, que no padece de enfermedad

transmisible o crónica o condiciones especiales que puedan poner en

peligro la salud de terceras personas o de la descendencia.

ARTICULO 12.- Toda madre gestante tiene derecho a los servicios de

información materno-infantil, al control médico durante su embarazo; a

la atención médica del parto y a recibir alimentos para completar su

dieta, o la del niño, durante el período de lactancia.

ARTICULO 14.- Es obligación de los padres cumplir con las

instrucciones y controles médicos que se les imponga para velar por la

salud de los menores a su cargo y serán responsables del uso de los

alimentos que reciban como suplementos nutritivos de su dieta.

ARTICULO 15.- Queda prohibido a toda persona comerciar con los

alimentos que entreguen las instituciones estatales o privadas como

complementos de dieta.

ARTICULO 16.- Todo escolar deberá someterse a los exámenes médicos y

dentales preventivos y participar en los programas de educación sobre

salud y en nutrición complementaria que deberán ofrecer los

establecimientos educacionales públicos y privados.

ARTICULO 17.- Toda persona tiene derecho a exámenes preventivos de

salud y a los servicios de diagnóstico precoz de las enfermedades

crónicas debiendo en todo caso, someterse a ellos cuando la autoridad de

salud así lo disponga.

ARTICULO 18.- Es obligación de toda persona evitar, diligentemente,

los accidentes personales y los de las personas a su cargo, debiendo,

para tales efectos, cumplir las disposiciones de seguridad, especiales o

generales, que dicten las autoridades competentes y ceñirse a las

indicaciones contenidas en los rótulos o a las instrucciones que

acompañen al agente riesgoso, o peligroso, sobre su preservación, uso,

almacenamiento y contraindicaciones.

ARTICULO 19.- Toda persona tiene derecho a solicitar de los

servicios de salud, información y medios para prevenir o evitar los

efectos de la dependencia personal, o de las personas a su cargo, de

drogas u otras sustancias, debiendo seguir las medidas técnicas

especiales que la autoridad de salud le señale para tales efectos.

ARTICULO 21.- Podrá también conforme a disposiciones legales y

reglamentarias recibir medicamentos, alimentos de uso terapéutico,

elementos de uso médico y otros medios que fueren indispensables para el

tratamiento de su enfermedad y para su rehabilitación personal o para las

personas de su dependencia.

ARTICULO 22.- Ninguna persona podrá ser sometida a tratamiento

médico o quirúrgico que implique grave riesgo para su integridad física,

su salud o su vida, sin su consentimiento previo o el de la persona

llamada a darlo legalmente si estuviere impedido para hacerlo. Se

exceptúa de este requisito las intervenciones de urgencia.

ARTICULO 23.- Los trasplantes de órganos vitales sólo podrán

efectuarse en establecimientos de atención médica que hayan sido

especialmente autorizados por el Ministerio para tales efectos, después

de comprobar que disponen de elementos profesionales especializados, de

instalaciones y equipos adecuados, debiéndose cumplir, además las

exigencias reglamentarias pertinentes.

ARTICULO 24.- Ninguna persona podrá ser sujeta a tratamiento

terapéutico por persona no habilitada legalmente para hacerlo. Asimismo

queda prohibido el ejercicio de toda práctica de hipnotismo que tenga por

objeto el tratamiento de enfermedades de cualquier orden a quien no tenga

la autorización legal correspondiente, otorgada por el Colegio de Médicos

y Cirujanos de la República.

ARTICULO 25.- (Derogado por el artículo 87 de la Ley Reguladora de Investigación Biomédica, N°  9234 del 22 de abril del 2014)

ARTICULO 26.-(Derogado por el artículo 87 de la Ley Reguladora de Investigación Biomédica, N° 9234 del 22 de abril del 2014)

ARTICULO 27.- Los padres, depositarios y representantes legales de

los menores e incapaces no podrán negar su consentimiento para someter a

sus representados a prácticas o tratamientos cuya omisión implique

peligro inminente para su vida o impedimento definitivo, según dictamen

de dos médicos.

ARTICULO 28.- Salvo con receta médica y para fines terapéuticos o

con autorización expresa del Ministerio, queda prohibido el uso personal

de sustancias estupefacientes, y de tranquilizantes, estimulantes y

alucinógenos, declarados de uso restringido en convenciones

internacionales, en leyes o en disposiciones dictadas por el Poder

Ejecutivo.

    Artículo 29.- Las personas con desórdenes mentales o del comportamiento severos, tales como la depresión, el suicidio, la esquizofrenia, las adicciones a las drogas y el alcohol, el matonismo escolar, el acoso laboral y el apoyo necesario al grupo familiar podrán someterse voluntariamente a un tratamiento especializado ambulatorio o de internamiento en los servicios de salud, y deberán hacerlo cuando lo ordene la autoridad competente, de conformidad con la legislación vigente.

(Así reformado por el artículo 1° de la ley N° 9213 del 4 de marzo de 2014, "Creación de la Secretaría Técnica de Salud Mental")

    Artículo 31.- Las personas con desórdenes mentales o del comportamiento, con tentativa de suicidio, farmacodependientes o alcohólicas que se encuentren internadas de forma voluntaria podrán solicitar la salida del establecimiento de salud con alta exigida, a petición personal o de sus familiares, cuando la salida no represente peligro para su salud o la de terceros.

(Así reformado por el artículo 1° de la ley N° 9213 del 4 de marzo de 2014, "Creación de la Secretaría Técnica de Salud Mental")

ARTICULO 35.- (Derogado por el artículo 58 de la Ley de Donación y Trasplante de Órganos y Tejidos Humanos, N° 9222 del 13 de marzo del 2014)

ARTICULO 36.- Queda prohibido proceder a la sepultación o

incineración de cadáveres humanos sin previo certificado de defunción

otorgado en las fórmulas oficiales y de conformidad a las disposiciones

reglamentarias pertinentes.

TITULO II

De los deberes y restricciones a que quedan sujetas las personas

en consideración a la salud de terceros

CAPITULO I

Disposiciones Preliminares

ARTICULO 37.- Ninguna persona podrá actuar o ayudar en actos que

signifiquen peligro, menoscabo o daño para la salud de terceros o de la

población y deberá evitar toda omisión en tomar medidas o precauciones en

favor de la salud de terceros.

ARTICULO 38.- Las personas naturales o jurídicas que se ocupen en

actividades directamente relacionadas con la salud de los individuos o

que puedan influir en ella o afectarla, ya sea por la naturaleza del

producto de tales actividades, de su destino o uso, o del proceso o

sistema para obtenerlo, suministrarlo o para eliminar sus desechos, según

proceda, deberán condicionar tales actividades a las disposiciones de la

presente ley, de sus reglamentos o de las normas generales y particulares

que la autoridad de salud dicte a fin de proteger la salud de la

población.

ARTICULO 39.- El propietario y el encargado de bienes muebles o

inmuebles deberán evitar las molestias y daños que puedan derivarse, para

la salud de terceros, de la mala calidad o mal estado de conservación o

de higiene de tales bienes.

El mismo modo el propietario y el encargado de animales deberán

evitar las molestias o daños que puedan afectar la salud ajena como

consecuencia del estado de salud o de la falta de control de esos

animales.

En ambos casos tales propietarios y encargados deberán tomar las

medidas que la autoridad sanitaria ordene dentro del plazo que el efecto

se fije, sin perjuicio de las providencias que la autoridad pueda tomar

según la peligrosidad o gravedad del caso.

ARTICULO 41.- En todo caso, los profesionales a quienes se refiere

el artículo anterior, deberán colaborar, dentro de su área de acción, en

las campañas y programas del Ministerio cumpliendo y haciendo cumplir las

medidas que la autoridad disponga y denunciando todo hecho o práctica que

atente en contra de la salud pública.

ARTICULO 42.- Todo médico, en caso de epidemia, de emergencia o de

desastre nacional, hasta tanto no intervenga la autoridad de salud,

estará investido de autoridad suficiente para tomar las primeras medidas

y requerir la colaboración obligada de las autoridades locales para

hacerlas cumplir.

ARTICULO 43.- Sólo podrán ejercer las profesiones a que se refiere

el artículo 40, las personas que tengan el título o licencia que los

habilite para ese ejercicio y que estén debidamente incorporados al

correspondiente colegio o inscritos en el Ministerio si ése no se hubiere

constituido para su profesión.

ARTICULO 44.- Quedan exceptuadas de la prohibición anterior las

personas que estén realizando, de conformidad a las disposiciones

reglamentarias, el servicio obligatorio médico y los servicios

obligatorios que se establezcan para otras profesiones de común acuerdo

con los colegios respectivos, la Universidad y el Ministerio como

requisito previo para la habilitación en el ejercicio de alguna de las

profesiones en ciencias de la salud.

ARTICULO 45.- Se entiende que una persona ejerce ilegalmente una

profesión u oficio en ciencias de la salud cuando provista de un título o

certificado que lo habilita legalmente para su ejercicio excede las

atribuciones que el correspondiente colegio profesional o el Ministerio

según corresponda, hayan fijado para ese ejercicio.

ARTICULO 46.- Los profesionales debidamente especializados e

inscritos como tales en sus respectivos colegios, podrán ejercer

actividades propias de su especialidad.

ARTICULO 47.- Se presume de derecho que una persona ejerce

ilegalmente las profesiones a que se refiere el artículo 40 cuando sin

estar incorporado al respectivo colegio o careciendo de la licencia, en

su caso, tenga en su poder instrumental, equipo o material requerido para

el ejercicio de las profesiones aludidas, salvo que pruebe con las

correspondientes patentes o permisos vigentes que se dedica al comercio

legal de tales bienes.

Se presume de derecho, asimismo, que una persona ejerce ilegalmente

las profesiones citadas cuando careciendo del correspondiente título se

anuncie o se haga pasar ostensiblemente como profesional en ciencias de

la salud.

ARTICULO 48.- Los profesionales en Ciencias de la Salud, a que se

refiere el artículo 40, sólo podrán delegar, o asociarse para delegar

algunas de sus funciones a personas debidamente capacitadas, lo cual

harán en todo caso bajo su responsabilidad, y conforme a lo reglamentos

de esta ley y el del respectivo colegio.

ARTICULO 49.- Queda prohibido a todo profesional, comerciante o

distribuidor, suministrar o vender aparatos, equipos, instrumental o

sustancias o materiales que sean de uso exclusivo para el ejercicio de

las profesiones, a que se refiere esta sección, o que están incluidos en

listas restrictivas del Ministerio a personas no habilitadas legalmente

para ese ejercicio.

ARTICULO 50.- Los profesionales o personas autorizadas para ejercer

en ciencias de la salud responsables, en razón de su profesión, por la

dirección técnica o científica de cualquier establecimiento de atención

médica, farmacia y afines, serán responsables solidariamente con el

propietario de dicho establecimiento, por las infracciones legales o

reglamentarias que se cometieren en dicho establecimiento.

ARTICULO 51.- Se declara incompatible el ejercicio simultáneo de dos

o más de las profesiones de la salud mencionadas en el artículo 40.

ARTICULO 52.- Sólo los médicos y los odontólogos, en ejercicio legal

de sus profesiones podrán certificar el estado de salud de las personas,

siempre que les conste personalmente en virtud de ese ejercicio.

ARTICULO 53.- Corresponde a los médicos tratantes y a los médicos

oficiales la certificación de la muerte de las personas y de sus causas

empleando para tal fin las fórmulas oficiales sujetas a las convenciones

internacionales, salvo las excepciones reglamentarias pertinentes en caso

de inopia.

ARTICULO 54.- Sólo podrán prescribir medicamentos los médicos. Los

odontólogos, veterinarios y obstétricas, sólo podrán hacerlo dentro del

área de su profesión.

ARTICULO 55.- Los profesionales autorizados legalmente para

prescribir medicamentos y los autorizados para despacharlos, deberán

atenerse a los términos de las farmacopeas declaradas oficiales por el

poder Ejecutivo y quedan, en todo caso, sujetos a las disposiciones

reglamentarias y a las órdenes especiales que dicho Poder dicte, para el

mejor control de los medicamentos y el mejor resguardo de la salud y

seguridad de las personas.

ARTICULO 56.- Sólo los farmacéuticos podrán despachar recetas de

medicamentos, y en todo caso están en la obligación de rechazar el

despacho de toda receta que no se conforme a las exigencias científicas,

legales y reglamentarias.

ARTICULO 57.- Queda prohibida la regencia profesional de más de un

establecimiento farmacéutico.

ARTICULO 58.- Los propietarios y regentes de toda farmacia y

laboratorio clínico, quedan sujetos a la obligación de servicio nocturno

y en días feriados de conformidad con las disposiciones reglamentarias

pertinentes y las necesidades de la población a la cual deriven.

ARTICULO 59.- Los médicos están obligados a informar al Ministerio

los casos de adicción a drogas que conozcan con ocasión de su ejercicio

profesional y sólo podrán recetar medicamentos estupefacientes en

formularios y en dosis terapéuticas oficiales para ser usadas dentro de

las setenta y dos horas siguientes.

La dosis mayores y por un período más prolongado podrán ser

prescritas bajo su responsabilidad, sujetándose a las disposiciones

reglamentarias vigentes.

ARTICULO 60.- Los odontólogos y veterinarios, podrán recetar

estupefacientes dentro del ejercicio de su profesión en dosis

terapéuticas oficiales y para ser usadas en las setenta y dos horas

siguientes como máximo.

ARTICULO 61.- Los mecánicos dentales limitarán su trabajo

profesional a las solicitudes e instrucciones del odontólogo con quien

trabajen, quedándoles prohibido ejecutar otras trabajos de odontología.

ARTICULO 62.- Queda prohibido el despacho de lentes graduados en

dioptrías para la corrección de defectos visuales sin prescripción de un

médico oftalmólogo u optometrista debidamente autorizados para el

ejercicio de su profesión. Asimismo queda prohibido el despacho de dichos

anteojos en establecimientos que no cuentan con la regencia de un

optometrista acreditado.

ARTICULO 63.- Los profesionales que usen material natural o

artificialmente radioactivos o aparatos diseñados para emitir radiaciones

ionizantes deberán inscribirse en el Ministerio y sólo podrán actuar en

establecimientos especialmente autorizados por esa administración para

tales efectos.

ARTICULO 64.- (Derogado por el artículo 87 de la Ley Reguladora de Investigación Biomédica, N° 9234 del 22 de abril del 2014)

ARTICULO 65.- (Derogado por el artículo 87 de la Ley Reguladora de Investigación Biomédica, N° 9234 del 22 de abril del 2014)

ARTICULO 66.- (Derogado por el artículo 87 de la Ley Reguladora de Investigación Biomédica, N° 9234 del 22 de abril del 2014)

ARTICULO 67.- (Derogado por el artículo 87 de la Ley Reguladora de Investigación Biomédica, N° 9234 del 22 de abril del 2014)

ARTICULO 68.-(Derogado por el artículo 87 de la Ley Reguladora de Investigación Biomédica, N° 9234 del 22 de abril del 2014)

ARTICULO 70.- Todo establecimiento de atención médica deberá reunir

los requisitos que dispongan las normas generales que el Poder Ejecutivo

dicte para cada categoría de éstos, en especial, normas técnicas de

trabajo y organización; tipo de personal necesario; planta física,

instalaciones; equipos; sistemas de saneamiento y de eliminación de

residuos y otras especiales que procedan atendiendo a la naturaleza y

magnitud de la operación del establecimiento.

ARTICULO 71.- Toda persona natural o jurídica de derecho público o

privado, propietaria o administradora de establecimientos destinados a la

prestación de servicios de atención médica a las personas, deberá obtener

autorización previa del Ministerio para proceder a su instalación y

operación, debiendo acompañar a su solicitud los antecedentes en que se

acredite que el establecimiento reúne los requisitos generales y

particulares fijados por el Reglamento correspondiente y la declaración

de aceptación de la persona que asumirá la responsabilidad técnica de su

dirección.

Las autorizaciones serán concedidas por cinco años y toda

modificación en el establecimiento requerirá, también, de autorización

previa.

ARTICULO 72.- Los propietarios, directores o administradores de los

establecimientos en que se utilice material, natural y artificialmente

radioactivo o aparatos diseñados para la emisión de radiaciones

ionizantes con fines de diagnóstico, de terapia médica u odontológica o

de investigación científica, en forma principal o incidental a las

actividades generales del establecimiento, deberán solicitar además

autorización especial para cada tipo de operación.

La autorización de funcionamiento será concedida por el Ministerio

una vez aprobadas las condiciones especiales de las instalaciones; cada

aparato o unidad de los equipos; los medios de control, conservación y

mantenimiento de los materiales; los sistemas de protección para el

personal, y para terceros si procediere y cuando las instalaciones

permitan por su estructura cumplir con las normas de seguridad

reglamentarias y cuando cada unidad de equipo reúna las exigencias

reglamentarias particulares a su tipo y período de uso.

ARTICULO 73.- Del mismo modo el permiso de funcionamiento de los

establecimientos en que se hagan trasplantes de órganos vitales se

concederá por el Ministerio, una vez que se compruebe que éste dispone de

las instalaciones y equipos necesarios, y que se haya presentado

declaración de los profesionales especializados que tendrán la

responsabilidad técnica de tales operaciones.

ARTICULO 74.- Los directores y administradores de los

establecimientos de atención médica deberán velar por el correcto y

acucioso funcionamiento del sistema de ingresos y egresos de pacientes y

por el correspondiente archivo de expedientes clínicos, debiendo entregar

al Ministerio, en la oportunidad y dentro del plazo que determinen el

reglamento o la autoridad de salud competente, las informaciones

estadísticas requeridas.

ARTICULO 75.- Los directores de establecimientos de atención médica

deberán informar, dentro de las veinticuatro horas siguientes, a la

autoridad competente los nacimientos y defunciones ocurridos en éstos y

los casos de toxicomanías atendidos.

ARTICULO 76.- Los directores y administradores de los

establecimientos de atención médica velarán por el estricto cumplimiento

de las medidas y órdenes destinadas a impedir la difusión de enfermedades

trasmisibles dentro del establecimiento y a la comunidad.

ARTICULO 77.- Todo establecimiento de atención médica, similares y

afines podrá ser intervenido o clausurado, según la gravedad del caso,

por la autoridad de salud competente cuando se observare un incremento en

la tasa de infecciones que a su juicio pudiere constituir peligro para la

salud de los pacientes, de su personal o de terceros.

ARTICULO 78.- Todo establecimiento de atención médica similares o

afines podrá ser clausurado temporal o definitivamente cuando funcione en

forma antirreglamentaria o con peligro para la salud de los pacientes,

del personal o de terceros, a juicio del Ministerio.

ARTICULO 79.- Podrán ser dedicados a fines de investigación científica y estudios anatomopatológicos los cadáveres de las personas fallecidas en establecimientos asistenciales que no hayan sido reclamados dentro del plazo reglamentario.

ARTICULO 80.- Nadie podrá oponerse a las autopsias que se practiquen

de conformidad con las disposiciones reglamentarias correspondientes. El

embalzamiento de cadáveres humanos solamente podrá ser realizado por

anatomopatólogos debidamente registrados en el Colegio de Médicos y

Cirujanos.

SECCION III

De los deberes de las personas que operan establecimientos dedicados

a las acciones auxiliares, complementarias o de apoyo a la atención

médica y de las restricciones a que quedan sujetas tales actividades

ARTICULO 81.- Son establecimientos auxiliares, complementarios o de

apoyo de las acciones de salud aquellos que proporcionan servicios o

suministran bienes materiales especiales, necesariamente requeridos para

la consecución de tales acciones.

ARTICULO 82.- La producción, abastecimiento y suministro adecuado y

oportuno de medicamentos de pureza, potencia, eficacia y seguridad

técnicamente requeridas, así como la validez de los análisis y la bondad

de artefactos e instrumentos de uso médico, son elementos básicos para

una prevención y terapia eficaz de las enfermedades y para la

rehabilitación del paciente. En consecuencia, las personas naturales o

jurídicas que se ocupen de tales actividades deberán poner la mayor

acuciosidad en sus tareas y el máximo de su diligencia en evitar

omisiones en el cumplimiento de las disposiciones legales o

reglamentarias pertinentes o de las órdenes que el Poder Ejecutivo dicte

regulando tales actividades en resguardo del interés público.

ARTICULO 84.- Para establecer y operar laboratorios de microbiología

y química clínica, patológicos y de cualquier otro tipo que sirva para el

diagnóstico, prevención o tratamiento de enfermedades o que informe sobre

el estado de salud de las personas, ya sean de carácter público, privado,

institucional, o de otra índole, necesitan, el inscribirse en el

Ministerio, presentar los antecedentes, certificados por el Colegio

respectivo, en que se acredite que el local, sus instalaciones, el

personal profesional y auxiliar y la dotación mínima de equipo,

materiales y reactivos de que disponen, aseguran la correcta realización

de las operaciones en forma de resguardar la calidad y validez técnica de

los análisis y de evitar el desarrollo de los riesgos para la salud del

personal o de la comunidad, particularmente, los derivados del uso de

materiales radioactivos o de especímenes de enfermedades trasmisibles y

de su consecuente eliminación.

ARTICULO 85.- La autorización de funcionamiento u operación se

concederá una vez que el interesado acredite haber cumplido con todas las

exigencias reglamentarias o las que se le puedan haber hecho

especialmente, con motivo de su solicitud de instalación y durará dos

años a menos que la falta de un profesional responsable, las infracciones

que se cometan, o la evidencia de riesgos para las personas, ameriten la

clausura temporal del establecimiento o la cancelación definitiva de la

autorización. La fiscalización de estos establecimientos será hecha por

el Colegio respectivo, sin perjuicio de las facultades de control y

vigilancia del Ministerio.

ARTICULO 86.- Todo cambio en la regencia, propiedad del

establecimiento o en sus operaciones o instalaciones requerirá, previa

autorización del Colegio respectivo, la inscripción en el Ministerio.

ARTICULO 87.- La persona responsable de la dirección técnica de un

laboratorio queda obligada a declarar al Ministerio, el origen de los

materiales que se utilicen en los procedimientos y los medios de que

dispone para su conservación y producción de los reactivos.

ARTICULO 88.- Toda persona autorizada que practique análisis o

pruebas especiales en laboratorios privados, deberá ajustar su trabajo a

las normas y pautas que fije el Laboratorio Oficial y quedará sujeta a la

supervisión de este organismo.

ARTICULO 89.- El director de todo laboratorio queda obligado a

denunciar a la autoridad sanitaria competente, de conformidad con las

disposiciones reglamentarias, la presencia de agentes causales de

enfermedades declaradas de denuncia obligatoria o de interés sanitario

por el Ministerio.

ARTICULO 91.- Para establecer y operar bancos de sangre los

interesados deben declararla al inscribirse en el Ministerio, la

naturaleza y técnica de los procesos que proponen realizar y acompañar

los antecedentes certificados por el Colegio de Microbiólogos Químicos

Clínicos, en que se acredite que el establecimiento reúne las condiciones

reglamentarias exigidas para su buen funcionamiento, esencialmente en

cuanto a la persona que responderá técnicamente de la operación; a las

instalaciones y equipos adecuados para su elaboración, manipulación,

clasificación y conservación de la sangre y de sus derivados, así como la

identificación, estado de salud y registro de los donadores de sangre.

La fiscalización de estos establecimientos quedará a cargo del

Colegio de Microbiólogos Químicos Clínicos, sin perjuicio de las

facultades de control y vigilancia del Ministerio.

ARTICULO 92.- Los cambios en la regencia profesional, actividades o

instalación de los bancos de sangre requerirán, previa autorización del

Colegio de Microbiólogos Químicos Clínicos, la inscripción en el

Ministerio.

ARTICULO 93.- La sangre humana, plasma o sus derivados podrán

utilizarse sólo para fines terapéuticos médico-quirúrgicos y bajo

prescripción médica.

En caso de desastre nacional o de emergencia el Ministerio podrá

hacer uso de las reservas de sangre o de sus derivados existentes en los

bancos de sangre públicos o privados.

ARTICULO 94.- Queda prohibido a los establecimientos privados la

exportación de sangre humana, plasma y sus derivados, salvo en casos de

emergencia calificados a juicio del Ministerio.

ARTICULO 96.- Todo establecimiento farmacéutico requiere de la

regencia de un farmacéutico para su operación, a excepción de los

botiquines y de los laboratorios farmacéuticos que se dediquen

exclusivamente a la fabricación de cosméticos que no contengan

medicamentos. Los establecimientos exclusivamente de medicamentos para

uso veterinario, en casos especiales, pueden ser regentados por un

Médico Veterinario. Para tales efectos se considera regente al

profesional que de conformidad con la ley y los reglamentos respectivos,

asume la dirección técnica y científica de cualquier establecimiento

farmacéutico. Tal regente es responsable de cuanto afecte la identidad,

pureza y buen estado de los medicamentos que se elaboren, preparen,

manipulen, mantengan y se suministren, así como de la contravención a las

disposiciones legales y reglamentarias que se deriven de la operación de

los establecimientos.

Es solidario en esta responsabilidad el dueño del establecimiento.

ARTICULO 97.- La instalación y operación de los establecimientos

farmacéuticos necesitan de la inscripción en el Ministerio, previa

autorización y registro en el Colegio de Farmacéuticos. En el caso de

establecimientos farmacéuticos de medicamentos para uso veterinario será

necesario además, la autorización y registro en el Colegio de Médicos

Veterinarios.

Las personas naturales y jurídicas que deseen instalar un

establecimiento farmacéutico deberán acompañar a su solicitud los

antecedentes sobre las instalaciones, equipos y el profesional que

asumirá la regencia, según corresponde reglamentariamente.

ARTICULO 98.- Para la instalación y operación de laboratorios o de

fábricas de medicamentos los interesados deberán acreditar, además de lo

estipulado en el artículo anterior, que la planta física, las

instalaciones, los equipos y las materias primas y el personal, son

adecuadas para la operación y que ésta se hará con estricto cumplimiento

de las normas de calidad y control de los medicamentos.

ARTICULO 99.- Los propietarios o administradores de los laboratorios

que se dediquen a la elaboración o manipulación de medicamentos de origen

biológico o inyectables deberán acreditar, también, que disponen de los

elementos necesarios para realizar todas las pruebas que aseguren la

identidad, eficacia, seguridad y esterilidad del producto, según

corresponda y que existen los medios adecuados para la seguridad de su

personal y los de conservación de los cultivos y de los animales que se

utilicen.

ARTICULO 100.- El permiso de operación que se conceda a los

establecimientos farmacéuticos será válido por dos años a menos que la

falta de regente o las infracciones que se cometan ameriten su clausura

por el Colegio de Farmacéuticos o por el Ministerio. La fiscalización de

estos establecimientos será hecha por el Colegio de Farmacéuticos sin

perjuicio de las facultades de control y vigilancia del Ministerio.

ARTICULO 102.- La importación de medicamentos y su distribución sólo

serán permitidas a las personas jurídicas o físicas inscritas en el

Ministerio, previa autorización y registro en el Colegio de

Farmacéuticos, de conformidad con las disposiciones legales y

reglamentarias correspondientes.

ARTICULO 103.- En todo caso, el Gobierno Central y las instituciones

públicas con funciones de salud podrán, directamente importar, elaborar,

manipular, almacenar, vender o suministrar medicamentos, materias primas

o materiales médico-quirúrgicos, cuando el cumplimiento de sus programas

o situaciones de emergencia lo requieran, con la sola aprobación del

Ministerio, conforme al Reglamento respectivo.

ARTICULO 104.- Se considera medicamento, para los efectos legales y

reglamentarios, toda sustancia o productos naturales, sintéticos o

semi-sintéticos y toda mezcla de esas sustancias o productos que se

utilicen para el diagnóstico, prevención, tratamiento y alivio de las

enfermedades o estados físicos anormales, o de los síntomas de los mismos

y para el restablecimiento o modificación de funciones orgánicas en las

personas o en los animales.

Se incluyen en la misma denominación y para los mismos efectos los

alimentos dietéticos y los alimentos y cosméticos que hayan sido

adicionados con sustancias medicinales.

No se consideran medicamentos las sustancias referidas en el párrafo

primero cuando se utilizaren para análisis químicos y químico-clínicos, o

cuando sean usadas como materia prima en procesos industriales.

Todo medicamento deberá ajustarse a las exigencias reglamentarias

particulares que por su naturaleza les son exclusivamente aplicables,

además de las generales que se establecen para todo medicamento en la

presente ley.

ARTICULO 105.- Los medicamentos pueden ser presentados para su uso,

comercio, distribución y suministro con nombre genérico o con nombre

registrado.

Son de nombre genérico aquellos medicamentos puros, presentados en

fórmula farmacéutica o singularmente, designados con un nombre técnico

general reconocido por las farmacopeas oficiales o por obras técnicas de

reconocida autoridad. El medicamento de nombre genérico puede ser simple

o puede ser una fórmula constituida por dos o más medicamentos de nombre

genérico.

Son medicamentos de nombre registrado aquellos que se entregan al

comercio y uso bajo un nombre particular de invención y bajo marca de

fábrica registrada.

Para los efectos legales y reglamentarios se considerarán

medicamentos los cosméticos que, presentados bajo nombre genérico o

registrado tengan actividad medicamentosa o tóxica y se destinen a la

preservación o modificación de la apariencia personal mediante la

alteración o su influencia en la estructura o función de cualquier

organismo o tejido del cuerpo humano.

ARTICULO 106.- Se considera que un medicamento puede, legalmente,

ser destinado al comercio, al uso y consumo públicos, cuando satisfaga

las exigencias reglamentarias, o de la farmacopea declarada oficial por

el Poder Ejecutivo en cuanto a su identidad y calidades, seguridad y

eficacia para los fines que se lo use, consuma o prescriba y en cuanto a

que las personas naturales o jurídicas responsables que se ocupan de su

importación, comercio, manipulación, distribución y prescripción, hayan

cumplido con los requisitos legales y reglamentarios pertinentes a cada

una de estas acciones.

ARTICULO 107.- Queda prohibido la importación, elaboración,

comercio, distribución o suministro a cualquier título, manipulación,

uso, consumo y tenencia para comerciar, de medicamentos deteriorados,

adulterados o falsificados.

ARTICULO 108.- Queda prohibido la importación, comercio, uso o

suministro de medicamentos que se encuentran en proceso de

experimentación, salvo en las condiciones y circunstancias y por el

tiempo que el Ministerio lo autorice.

ARTICULO 109.- Se entiende por medicamento deteriorado, para los

efectos legales y reglamentarios, aquel que por cualquier causa ha

perdido o disminuido su seguridad, potencia o pureza.

Se presume de pleno derecho el deterioro, en aquellos medicamentos

que se comercien, distribuyan o suministren vencido el plazo de duración

que señala su envase o envoltura.

ARTICULO 110.- Es medicamento adulterado, para los efectos legales y

reglamentarios:

a) El que se venda bajo designación aceptada por la farmacopea

oficial y no corresponda a su definición o identidad ni satisfaga

las características que la farmacopea le atribuye en cuanto a sus

cualidades.

b) El que se venda bajo denominación no incluida en la farmacopea

oficial y no corresponda en identidad, pureza,potencia y

seguridad al nombre y a las calidades con que se anuncia en su

rotulación o en la propaganda.

c) El que se presente en envases o envolturas no permitidas

reglamentariamente por estimarse que pueden adicionar sustancias

peligrosas al medicamento o que pueden reaccionar con éste de

manera que alteren sus propiedades.

d) El que contenga colorantes u otros aditivos estimados

técnicamente peligrosos para ser agregados a ese tipo particular

de medicamento.

e) El que haya sido elaborado, manipulado o almacenado en

establecimientos no autorizados o en condiciones

antirreglamentarias.

ARTICULO 111.- Se considerará falsificado, para los efectos legales

y reglamentarios, todo medicamento:

a) Que se venda en un envase o envoltura original o bajo nombre que

no le corresponde.

b) Cuando en su rotulación o etiqueta no se incluya el contenido

obligatorio reglamentario.

c) Cuando su rotulación, o la información que lo acompaña, contenga

menciones falsas, ambiguas o engañosas respecto de su identidad,

composición, cualidades, utilidad o seguridad.

ARTICULO 112.- Toda persona física o jurídica sólo podrá importar,

fabricar, manipular, comerciar o usar medicamentos registrados en el

Ministerio y cuyo registro haya satisfecho las exigencias reglamentarias,

en especial las relativas a: la naturaleza y cantidad de la información

requerida sobre el medicamento o producto sometido a registro; la entrega

de muestras necesarias para practicar los análisis que haya menester, a

las pertinentes al nombre con que se identificará el producto; al

contenido de la rotulación; al tipo de envases o envolturas que se usarán

y al pago de las tasas que indique el arancel pertinente.

ARTICULO 113.- El registro de todo medicamento se hará ante el

Ministerio donde se practicará la inscripción cuando proceda según las

disposiciones reglamentarias correspondientes.

Dicha inscripción estará a cargo de un Organismo Técnico cuya

integración y funciones serán determinadas por la Ley Orgánica del

Ministerio y el Reglamento respectivo.

ARTICULO 114.- El registro de todo medicamento durará cinco años,

salvo que las infracciones en la elaboración, comercio o uso en que haya

incurrido su titular, o experiencias demostrativas de que el productores

inseguro o ineficaz en los términos en que fue autorizado y registrado,

hagan procedente su cancelación o la modificación que corresponda.

ARTICULO 115.- Toda modificación en el nombre de un medicamento, en

su fórmula, en la forma de su dosificación, en el envase y contenido de

la rotulación que le acompaña, o en la publicidad, requerirá de permiso

previo del Ministerio.

ARTICULO 116.- Los medicamentos de nombre registrado, para los

efectos de su importación, comercio y distribución en el país, requieren

para su inscripción comprobante de registro sanitario en el país de

origen y comprobante de análisis correspondientes al producto, extendido

por un laboratorio nacional o extranjero, que a juicio del Ministerio,

garantice su identidad y su calidad, de acuerdo a la farmacopea oficial o

textos técnicos de reconocida autoridad; este último comprobante puede

ser también extendido por el laboratorio de control de productos químicos

y farmacéuticos de la propia casa fabricante.

Los medicamentos de nombre genérico requieren para su inscripción y

para los mismos efectos señalados en el párrafo anterior, comprobante de

análisis que garantice su identidad y calidad, de acuerdo a la farmacopea

oficial o textos técnicos de reconocida autoridad, extendido este

comprobante en la misma forma y condiciones indicadas en el párrafo

anterior.

El Ministerio podrá exonerar de las pruebas citadas anteriormente,

cuando se trate de un producto conocido y que por su propia naturaleza

haga innecesario aquellos requisitos; o bien, en el caso de medicamentos

no descritos en la farmacopea oficial o textos técnicos de reconocida

autoridad, sean productos farmacéuticos de marca registrada o

medicamentos de nombre genérico, podrá exigir las pruebas que sean

necesarias para la comprobación de identidad, de la calidad y de la

eficacia terapéutica y biofarmacéutica del producto.

ARTICULO 117.- El Ministerio de Salud, la Caja Costarricense de

Seguro Social y cualquier otra entidad estatal, con funciones de salud

pública o seguridad social, podrán adquirir medicamentos no registrados,

en cualquier momento o circunstancia.

En caso de urgencia o de necesidad pública, ese Ministerio podrá

autorizar la importación de medicamentos no registrados. Para fines

exclusivos de investigación, podrá autorizarse la importación, producción

y uso de medicamentos no registrados, de conformidad con las

disposiciones reglamentarias correspondientes.

( Así reformado por el artículo 7 de la ley No. 6577 de 6 de mayo de

1981).

ARTICULO 118.- Las autoridades aduaneras no podrán autorizar el

desalmacenaje de medicamentos sin la previa autorización del Ministerio.

ARTICULO 119.- La importación, venta, expendio, manipulación y

almacenamiento de todo medicamento queda sujeto a las exigencias

generales legales y reglamentarias y a las restricciones que el

Ministerio decrete para cada medicamento en particular, entre otros, la

obligatoriedad de la prescripción médica cuando proceda.

ARTICULO 121.- Toda persona que elabore, manipule, comercie o

distribuya medicamentos, deberá utilizar envases, material de

acondicionamiento y empaques adecuados de acuerdo con las disposiciones

reglamentarias a fin de impedir el deterioro, o la alteración del

medicamento, así como el desarrollo de condiciones riesgosas para el

consumidor.

ARTICULO 122.- Se entiende por envase, todo recipiente destinado a

contener sustancias o mezcla de sustancias en cualquier estado y por

empaques o embalaje todos los materiales que se empleen para proteger el

medicamento envasado en su manejo y transporte.

Son materiales de acondicionamiento los que protegen interiormente

al medicamento y los elementos que se puedan acompañar, para facilitar su

aplicación.

ARTICULO 123.- Toda persona que mantenga o almacene medicamentos,

como actividad principal o incidental, deberá utilizar lugares,

procedimientos, envases y embalajes adecuados que impidan el deterioro,

la adulteración, la falsificación de los medicamentos así como el

desarrollo de condiciones riesgosas para la salud de las personas.

ARTICULO 124.- La rotulación o etiquetaje de todo envase o embalaje

de medicamentos o productos medicinales sólo podrá ser hecha en

establecimientos y por las personas autorizadas y deberá incluir el

contenido reglamentario y las menciones especiales que el Ministerio

ordene en resguardo de la seguridad y salud de las personas. Tanto la

rotulación indicada como la literatura anexa deberán estar escritas en

idioma español.

ARTICULO 126.- Para los efectos legales y reglamentarios, son

estupefacientes las drogas incluidas en la Convención Unica sobre

estupefacientes de 1961 de las Naciones Unidas y todas las que queden

sujetas a control internacional en el futuro y los que a juicio del

Ministerio se declaren como tales.

ARTICULO 127.- Queda prohibido y sujeto a destrucción, por la

autoridad competente el cultivo, de la adormidera (papaver somniferum) de

la coca (erythroxilon coca) y del cáñamo o marihuana (cannabis índica y

cannabis sativa) y de toda otra planta de efectos similares así declarado

por el Ministerio.

Queda asimismo prohibida la importación, exportación, tráfico y uso

de las plantas antes mencionadas, así como sus semillas cuando tuvieren

capacidad germinadora.

ARTICULO 128.- Se prohibe a toda persona la importación de cualquier droga estupefaciente y del los medicamentos, que por uso puedan producir dependencia física o psíquica en las personas, incluidos en el correspondiente decreto restrictivo que dicte el Poder Ejecutivo.

Tal importación será de atribución exclusiva del Ministerio y la ejercerá directamente libre de todo impuesto, carga y gravamen, limitando el monto de las importaciones a las necesidades médicas y a la investigación científica del país y, en todo caso, de acuerdo con las convenciones internacionales que el Gobierno haya suscrito o ratificado.

ARTICULO 129.- No obstante lo dispuesto en el artículo anterior,

las personas jurídicas y naturales registradas como importadores y

especialmente autorizadas por el Ministerio, podrán importar medicamentos

de nombre registrado que contengan drogas estupefacientes sujetos a las

restricciones legales y reglamentarias.

ARTICULO 130.- Queda prohibida la venta o suministro al público de

drogas estupefaciente o sustancias y productos psicotrópicos capaces de

producir dependencia física o psíquica en las personas.

ARTICULO 131.- Solamente los médicos, odontólogos y veterinarios, en

ejercicio legal de sus profesiones podrán prescribir y administrar con

sujeción a las exigencias reglamentarias pertinentes, drogas

estupefacientes y sustancias o productos sicotrópicos, anestésicos y

similares declarados de prescripción restringida por el Ministerio.

La administración personal de tales drogas sólo podrá ser hecha por

los profesionales mencionados o por personal autorizado bajo la

responsabilidad del profesional que se prescribe.

ARTICULO 132.- Sólo los establecimientos farmacéuticos debidamente

regentados podrán obtener estupefacientes y sustancias o productos

psicotrópicos declarados de uso restringido por el Ministerio de

Conformidad con las disposiciones reglamentarias pertinentes y deberán

llevar un estricto control del movimiento de tales medicamentos.

ARTICULO 133.- El depósito y la manipulación de estupefacientes y de

sustancias o productos psicotrópicos declarados del uso restringido por

el Ministerio y el despacho de las recetas en que se prescriban,

corresponderá personal y exclusivamente a los farmacéuticos.

ARTICULO 134.- Quedan prohibidos la elaboración, el tránsito por la

República, el tráfico o comercio, la tenencia para comerciar o distribuir

y el suministro y administración, a cualquier título, de sustancias o

productos estupefacientes y psicotrópicos declarados de uso restringido

por el Ministerio, en contravención a los términos de la presente ley y

de sus reglamentos, o de las órdenes especiales que el Ministerio dicte

para un mejor control de éstos.

ARTICULO 135.- Los regentes farmacéuticos quedan especialmente

obligados a la exhibición de la documentación correspondiente que la

autoridad de salud requiera para el mejor control del comercio,

suministro y uso de las sustancias y productos citados en el artículo

anterior y responderá personal y solidariamente con el propietario del

establecimiento por las infracciones que ahí se cometieren.

ARTICULO 136.- Toda persona queda obligada a permitir la entrada

inmediata de los funcionarios del Ministerio, debidamente identificados,

a su establecimiento industrial, comercial o de depósito y a los

inmuebles de su cuidado con el fin de tomar las muestras que haya

menester y para controlar las condiciones de la producción, tráfico,

tenencia, almacenamiento o suministro de medicamentos y especialmente de

estupefacientes y sustancias o productos psicotrópicos, declarados de uso

restringido.

ARTICULO 137.- Serán objeto de decomiso:

a) Los estupefacientes, las sustancias y productos psicotrópicos

declarados de uso restringido por el Ministerio, cuando se

elaboren, comercien, se posean o se suministren en forma ilegal o

antirreglamentaria.

b) Los medicamentos deteriorados, adulterados y falsificados.

c) Los medicamentos que se elaboren, comercien, almacenen,

distribuyan o suministren en forma ilegal o antirreglamentaria.

d) Los cultivos y plantas a que se refiere el artículo 127 y las

semillas cuando posean capacidad germinadora lo que, además,

serán objeto de destrucción por la autoridad competente.

ARTICULO 139.- Que prohibida la elaboración, comercio, distribución

y suministro al público de productos para el aseo o higiene personal,

perfumes y cosméticos que contengan elementos radioactivos artificiales,

sustancias venenosas, peligrosas, de uso prohibido o en proporción

superior a los límites permitidos por el Ministerio.

Queda prohibido asimismo, la venta y distribución al público de las

productos a que se alude en el párrafo anterior en envases inadecuados o

peligrosos o que no contengan información suficiente sobre la

administración y uso del producto y los riesgos que envuelve.

ARTICULO 141.- Queda prohibida la promoción o propaganda de

medicamentos y cosméticos dirigida al público, cuando induzca a error;

cuando sea hecha en contravención a las disposiciones reglamentarias, a

las autorizaciones obtenidas si se trata de medicamentos o a las

restricciones que el Poder Ejecutivo imponga, teniendo en vista la

naturaleza del medicamento y el tipo de enfermedad, desorden físico y

síntomas para los cuales se usa.

ARTICULO 143.- Queda prohibida la importación, comercio y suministro

de aparatos, equipos, instrumentos, o materiales médicos u odontológicos

que por su mala calidad, mal estado de conservación o defectos de

funcionamiento, no cumplan con las especificaciones reglamentarias

exigidas, teniendo en consideración el fin para que se usan, o si

involucran un riesgo para la salud de las personas.

ARTICULO 144.- Toda persona natural o jurídica que se ocupe de la

importación, manufactura, reparación o venta de instrumentos ópticos,

anteojos y lentes de contacto deberán solicitar permiso previo al

Ministerio para actuar e instalar los establecimientos en que se realicen

tales actividades.

Los interesados deberán indicar en su solicitud la persona

capacitada que tendrá bajo su responsabilidad la operación técnica del

establecimiento.

ARTICULO 145.- En todo caso, la utilización, manipulación,

aplicación y administración, según proceda, de materiales, aparatos,

equipos o instrumentos que, por su naturaleza, puedan significar riesgo

para la salud de las personas que los manejan o utilizan, o para el

paciente, o que sean declarados riesgosos por el Ministerio, deberán ser

operados, administrados y utilizados por personas capacitadas en tales

actividades y en las condiciones reglamentarias que eviten o disminuyan

el riesgo para las personas.

ARTICULO 146.- La importación y traspaso, a cualquier título, de

material natural o artificialmente radioactivo y de aparatos y equipos

diseñados para la emisión de rayos X, para la diagnosis o terapia médica,

odontológica y veterinaria o para la investigación médica científica,

deberá ser autorizada y registrada en el Ministerio, oyendo a la Comisión

de Energía Atómica cuando se estime necesario.

ARTICULO 148.- Toda persona deberá, asimismo, ser diligente en el

cumplimiento de las prácticas de higiene personal destinadas a prevenir

la aparición y propagación de enfermedades transmisibles; en prevenir la

contaminación de bienes muebles e inmuebles y la formación de focos de

infección.

ARTICULO 149.- Toda persona deberá someterse a los exámenes de salud

que el Ministerio ordene por estimarlos técnicamente necesarios.

ARTICULO 151.- Los padres, tutores, curadores, depositarios y

encargados, son responsables por la vacunación obligatoria oportuna de

los menores e incapaces a su cargo.

Toda persona podrá solicitar de los servicios de salud la

administración de vacunas discrecionales, en la forma que determine el

reglamento.

ARTICULO 152.- Toda persona está obligada a mostrar los certificados

de vacunación y de salud de conformidad con los reglamentos respectivos

y, en todo caso, cuando la autoridad sanitaria así lo requiera.

Ninguna autoridad podrá retener los certificados válidos de

vacunación de una persona.

ARTICULO 153.- Será requisito para la matrícula anual de los

escolares la presentación de certificados de vacunación y revacunación

obligatorias y cualesquiera otros que la autoridad sanitaria disponga.

Los directores de los centros de enseñanza, públicos y privados,

serán responsables del estricto cumplimiento de esta disposición.

ARTICULO 154.- Los certificados de vacunación, para ser válidos,

deberán ser otorgados por funcionarios de servicios de salud, públicos o

privados o por médicos en ejercicio en las fórmulas oficiales.

Queda prohibido a toda persona el uso indebido de tales fórmulas

oficiales.

ARTICULO 155.- Queda prohibido a las personas afectadas por

enfermedades transmisibles incluidas en la lista oficial, asistir a

establecimientos educacionales, de trabajo y de recreo o a lugares de

reunión públicos o privados durante el período de transmisibilidad, a

criterio de las autoridades de salud.

Los padres, tutores, curadores y depositarios son responsables de

esta obligación en cuanto a los menores o incapaces a su cargo.

Los directores de establecimientos educacionales y los dueños o

administradores o encargados de locales o centros de trabajo y recreo,

velarán por el cumplimiento de esta disposición y exigirán la

presentación del certificado médico que autorice el retorno del individuo

a sus actividades habituales cuando proceda.

ARTICULO 156.- Los dueños, administradores y encargados de

establecimientos de atención al público tales como hoteles, piscinas,

baños, hospederías y otros similares están obligados a impedir la

asistencia de personas afectadas por enfermedades transmisibles y

parasitarias en la oportunidad que la autoridad sanitaria indique y

ciñéndose a sus instrucciones.

ARTICULO 157.- Todo propietario o encargado de hoteles, hospederías,

internados de colegios y similares, donde se alojen varias personas

deberá dar parte a la autoridad de salud correspondiente de la localidad,

de todo caso de enfermedad transmisible o sospechosa de serlo, que haya

en sus establecimientos, sin atención médica.

ARTICULO 158.- El Ministerio decretará cuáles son las enfermedades

de denuncia obligatoria y quedan especialmente obligados a denunciar

dentro de las veinticuatro horas siguientes al diagnóstico cierto o

probable de la enfermedad.

a) Los profesionales que asistan al enfermo y los que por razón de

sus funciones conozcan el caso.

b) El Director o persona responsable del laboratorio que haya

establecido el diagnóstico.

c) Los funcionarios de los servicios de salud.

d) Toda persona a quien la ley, el reglamento, o la autoridad

sanitaria le imponga expresamente tal obligación.

ARTICULO 159.- Los médicos tratantes podrán solicitar la

colaboración de los servicios de salud para el oportuno y rápido

diagnóstico de las enfermedades transmisibles de declaración obligatoria.

ARTICULO 160.- En caso de sospecha o confirmación de un caso de

enfermedad transmisible de denuncia obligatoria, el médico tratante

deberá ordenar las medidas necesarias para evitar la propagación de la

enfermedad, de acuerdo con las normas fijadas por las autoridades

sanitarias.

ARTICULO 161.- Las personas afectadas por enfermedades transmisibles

de denuncia obligatoria, deberán someterse a las medidas de aislamiento

cuando y en la forma que la autoridad lo disponga.

Se entiende por aislamiento, la separación del o los pacientes,

durante el período de transmisibilidad, en lugares y bajo condiciones que

eviten la transmisión directa o indirecta del agente infeccioso a

personas o animales que sean susceptibles o que puedan transmitir la

enfermedad a otros.

En los casos que la autoridad de salud ordene, la internación del

paciente en establecimientos de atención médica, públicos o privados,

éstos no podrán negarse a prestar tal servicio.

ARTICULO 162.- Las personas afectadas por enfermedades transmisibles

están obligadas a someterse al tratamiento correspondiente, pudiendo

utilizar para tal efecto los servicios públicos de salud en la forma que

el reglamento lo determine.

Los pacientes de lepra, tuberculosis y enfermedades venéreas, quedan

especialmente obligados a someterse al tratamiento, gratuito de su

enfermedad o continuarlo si lo hubieren suspendido, salvo que acrediten

debidamente, ante la autoridad sanitaria correspondiente, que están

siendo tratados en instituciones privadas o por un médico particular.

ARTICULO 163.- Las personas que hayan estado en contacto directo o

indirecto con personas que padezcan de enfermedad transmisible de

denuncia obligatoria, serán considerados para los efectos de ésta ley y

sus reglamentos como contactos y deberán someterse a las medidas de

observación y control que la autoridad sanitaria indique.

Deberán asimismo informar de manera veras y facilitar la acción de

la autoridad sanitaria, cuando se trate de establecer la cadena

epidemiológica de las enfermedades transmisibles, especialmente la de las

enfermedades venéreas.

ARTICULO 164.- Toda persona queda obligada a la ejecución de las

obras o prácticas necesarias para precaver o combatir la infestación o

contaminación y la formación de focos de infección en los inmuebles o

muebles de su propiedad o a su cuidado.

ARTICULO 165.- Las sustancias u objetos considerados peligrosos por

favorecer la propagación de enfermedades, deberán ser esterilizados o

destruidos por sus dueños o encargados, siguiendo las instrucciones de la

autoridad sanitaria y sus desechos sólo podrán ser aprovechados cuando

ésta lo autorice.

ARTICULO 166.- Los propietarios y representantes, administradores y

encargados de empresas de transportes deberán mantener los vehículos y

las estaciones terminales en buenas condiciones de aseo y procederán a su

conveniente desinfección, desinsectización, desratización y a la

destrucción de otros animales nocivos y al cumplimiento de las medidas

especiales que la autoridad de salud competente ordene a fin de evitar la

aparición y la difusión de enfermedades y la diseminación de vectores,

dentro y fuera del país.

ARTICULO 167.- El propietario, administrador o encargado responsable

de todo establecimiento de atención médica, casas de reposo y similares

deberá cumplir estrictamente las medidas destinadas a precaver la

propagación de enfermedades transmisibles dentro del establecimiento y

hacia la comunidad y estará especialmente obligado a disponer de los

equipos y suministros para evitar la propagación de infecciones.

ARTICULO 168.- Queda prohibido la internación, cultivo o manutención

de microorganismos, cultivos bacterianos, virus y hongos patógenos, sin

permiso especial del Ministerio.

ARTICULO 169.- En caso de peligro de epidemia, o de epidemia

declarados por el Poder Ejecutivo, toda persona queda obligada a

colaborar activamente con las autoridades de salud y, en especial, los

funcionarios de la administración pública y los profesionales en ciencias

de la salud y oficios de colaboración.

ARTICULO 170.- Toda persona deberá permitir la entrada de los

funcionarios de salud, debidamente identificados, a su domicilio o a los

inmuebles de su propiedad o a su cuidado, para que realicen

desinsectizaciones y los controles y prácticas que sean necesarias para

evitar la aparición, o difusión de enfermedades posibles de denuncia

obligatoria, absteniéndose de interferir en tales acciones.

ARTICULO 171.- Toda persona física o jurídica, deberá evitar

omisiones perjudiciales y pondrá el máximo de su diligencia en el

cumplimiento de las disposiciones obligatorias y de las prácticas,

medidas y obras que la autoridad de salud ordene para evitar la difusión

internacional de enfermedades transmisibles, de acuerdo con los preceptos

del Código Sanitario Panamericano, el Reglamento de Salud Internacional y

los convenios y tratados que le Gobierno suscriba o ratifique.

ARTICULO 172.- Los extranjeros que soliciten su permanencia en el

país, deberán acompañar a su solicitud los certificados válidos de

vacunación o los de salud que el Ministerio requiera, quedando sujetas a

las exigencias y restricciones que los reglamentos de migración

contemplen, a fin de proteger la salud de la población.

ARTICULO 173.- Toda persona al ingresar al territorio nacional, en

forma transitoria o permanente deberá acreditar, mediante certificado

válido, que ha sido sometida a las vacunaciones obligatorias.

Si no pudiere acreditarlo, será vacunada en el puerto de entrada y

si rehusare será sometida a aislamiento o vigilancia, según proceda y en

forma que determine la autoridad sanitaria.

ARTICULO 174.- El capitán de toda nave o aeronave queda obligado a

su arribo, a presentar la documentación sanitaria correspondiente y a

informar sobre todo caso de enfermedad de su conocimiento, así como de

las condiciones de sanidad de abordo durante el viaje.

ARTICULO 175.- Todo vehículo de transporte, podrá ser objeto a la

llegada de un viaje internacional de la inspección médica que, de acuerdo

con el reglamento practique la autoridad de salud y, por lo tanto, la

persona responsable del vehículo y los pasajeros deberán someterse y

cooperar con la autoridad de salud para realizar tal práctica.

ARTICULO 176.- El capitán de la nave, aeronave y los propietarios,

administradores y encargados de los vehículos de transporte, según

corresponda, cumplirán las medidas especiales que la autoridad de salud

ordene tomar, practicar o efectuar, considerados, el estado sanitario del

lugar de procedencia, las circunstancias producidas durante el viaje y el

estado de la nave o vehículo de transporte de la carga y del equipaje.

ARTICULO 177.- Las personas infectadas o portadoras de parásitos que

lleguen en viaje internacional, serán atendidas en el lugar y forma que

la autoridad de salud determine y podrán ser sujetas a aislamiento,

vigilancia o medidas especiales de profilaxis, según corresponda, a

juicio de la autoridad sanitaria.

Del mismo modo los casos sospechosos quedarán sujetos a vigilancia

en la forma y por el tiempo que la autoridad de salud determine.

ARTICULO 178.- Todo aeropuerto, puerto marítimo o fluvial y puestos

fronterizos terrestres abiertos al tráfico internacional, deberán contar

con recursos médicos y sanitarios para prevenir la difusión de

enfermedades. Deberán asimismo, reunir condiciones de saneamiento básico

y quedarán sujetos al control sanitario del Ministerio.

ARTICULO 179.- Los propietarios, administradores o encargados de la

empresa que transporte a un viajero, fuera del país, deberán exigir que

acredite, previamente mediante certificado válido, el haber recibido las

vacunas obligatorias o que, por razones médicas, ha estado exento de

hacerlo.

ARTICULO 180.- Las personas que deseen salir del país y vivan en

áreas infectadas por enfermedades transmisibles sujetas al reglamento

internacional, o que padezcan de éstas, podrán ser sometidas a las

medidas de prevención que procedan, incluida la inhibición de viajar por

el tiempo que la autoridad sanitaria determine.

ARTICULO 181.- Las personas naturales y los responsables,

administradores y encargados de empresas que se ocupen de manera

transitoria o permanente en el transporte internacional de personas,

animales o cosas, están obligados a mantener los vehículos de transporte

que usen, en estado sanitario, debiendo proceder a su desinfección,

desinsectización, desratización y destrucción de otros animales nocivos

en los términos y forma que determine el reglamento.

Las prácticas citadas en el párrafo anterior deberán ser efectuadas

con elementos y procedimientos aprobados por la autoridad sanitaria.

ARTICULO 182.- Queda prohibido a toda persona transportar carga,

equipaje o cualquier bien mueble que pueda constituir vehículo de

difusión de enfermedades transmisibles sin cumplir las órdenes o

instrucciones que la autoridad de salud haya impartido para prevenir tal

difusión.

ARTICULO 183.- El transporte internacional de cadáveres, deberá

hacerse con autorización de la autoridad de salud y sujeto a las

condiciones, requisitos y restricciones que determine el reglamento.

El traslado de personas que hubieren muerto de enfermedades

transmisibles o que hubieren sido afectadas por radiaciones ionizantes

deberá ser autorizado por la autoridad de salud competente con sujeción a

las exigencias reglamentarias.

ARTICULO 185.- Quedan obligados a denunciar las zoonosis que el

Ministerio declare como de denuncia obligatoria:

a) El veterinario que conoció el caso.

b) El laboratorio que haya establecido el diagnóstico.

c) Cualquiera persona que haya sido atacada por el animal enfermo o

sospechosos de estarlo, o que sea afectada por la enfermedad y

su médico tratante.

ARTICULO 186.- El dueño o poseedor de animales enfermos, o

sospechosos de estarlo, deberá someterlos a observación, aislamiento y

cuidado en la forma que la autoridad de salud determine. Igual medida se

aplicará a los animales de sangre caliente que han mordido o rasguñado a

una persona.

La autoridad sanitaria podrá ordenar el decomiso o sacrificio de

los animales, según proceda cuando a su juicio fuese necesario.

ARTICULO 187.- Toda persona mordida o rasguñada o que pudiera haber

sido infectada por animal enfermo, o sospechoso de tener rabia, deberá

someterse a tratamiento y aislamiento en la forma que la autoridad de

salud determine, pudiendo ésta decretar su internación si lo estimara

necesario.

ARTICULO 188.- Los propietarios, administradores o encargados de

establecimientos o lugares en que hayan permanecido animales enfermos o

sospechosos de padecer de enfermedades transmisibles al hombre, de

denuncia obligatoria, estarán obligados a proceder a su desinfección o

desinfestación, según proceda, debiendo observar, además, las prácticas

que la autoridad de salud ordene.

ARTICULO 189.- Toda persona queda obligada a permitir la entrada a

su domicilio o a los lugares cerrados de su propiedad o cuidado, a los

funcionarios competentes debidamente identificados para los efectos del

examen, tratamiento, captura o decomiso de animales enfermos o

sospechosos de estarlo.

Los propietarios o encargados de animales quedan en la obligación de

sacrificarlos siguiendo las instrucciones de la autoridad de salud o de

entregarlos, para su sacrificio, a los funcionarios competentes, cuando

así lo ordene el Ministerio.

ARTICULO 190.- El transporte de animales enfermos y la disposición

de cadáveres de animales que hubieren padecido de zoonosis, serán hechos

en forma sanitaria y ciñéndose a las instrucciones de las autoridades

competentes.

ARTICULO 191.- Queda prohibido conservar, distribuir o entregar, a

cualquier título, la carne o sub-productos de animales muertos o

sacrificados por haber padecido de zoonosis.

Queda prohibido, asimismo, la industrialización de cadáveres de

animales que hubieren padecido de zoonosis salvo que la autoridad de

salud lo autorice expresamente, por estimar que técnicamente no

constituye peligro para la salud humana.

ARTICULO 192.- Las personas que internen animales al país deberán

cumplir con todas las exigencias reglamentarias pertinentes y en especial

las que se refieren a los certificados que las autoridades de salud

exijan. En todo caso la internación de animales procedentes de países

donde existen estados enzooticos o epizooticos que los Ministerios de

Agricultura y Ganadería y de Salubridad Pública señalan sólo podrá

hacerse con autorización escrita de dichos Ministerios otorgada de

acuerdo a las disposiciones reglamentarias.

ARTICULO 193.- Queda prohibida la entrada al país de animales

afectados por enfermedades directa o indirectamente transmisibles al

hombre, o sospechosos de estarlo, o si son portadores aparentes de

parásitos cuya diseminación pueda constituir peligro para la salud de las

personas o de otros animales.

ARTICULO 194.- Las personas naturales o jurídicas que se ocupen del

transporte internacional de animales serán responsables del cumplimiento

de las disposiciones reglamentarias pertinentes y si éstas no fueren

cumplidas, estarán obligados a reembarcarlos de vueltas al lugar de

partida por su cuenta o a sufragar los gastos de cuarentena o de otras

medidas que la autoridad de salud ordene tomar, sin perjuicio de las

sanciones a que hubiere lugar por las infracciones correspondientes.

En todo caso los animales enfermos podrán ser objeto de decomiso y

sacrifico por la autoridad de salud si fuere técnicamente necesario para

proteger la salud de las personas.

ARTICULO 195.- La tenencia de animales sólo será permitida cuando no

amenace la salud o la seguridad de las personas y cuando el lugar en que

se mantienen reúna las condiciones de saneamiento que exija el

reglamento, a fin de que no constituya foco de infección, criadero de

vectores de enfermedades transmisibles o causa de molestias o de

insalubridad ambiental.

ARTICULO 197.- Se entiende por alimento y por producto alimenticio,

para los efectos legales y reglamentarios, toda sustancia o producto

natural o elaborado, que al ser ingerido por el hombre proporcione al

organismo los elementos necesarios para su mantenimiento, desarrollo y

actividad y todo aquel, que sin tener tales propiedades, se consuma por

hábito o agrado.

Se consideran alimentos, para los mismos efectos, los aditivos

alimentarios tendiéndose por tal, toda sustancia o producto natural o

elaborado, que, poseyendo o no cualidades nutritivas, se adicione a los

alimentos para coadyuvar, modificar o conservar su propiedades.

ARTICULO 198.- Se entenderá por alimento enriquecido todo aquel al

cual se le han adicionado sustancias en las cantidades recomendadas por

los reglamentos a las normas nutricionales con el objeto de reforzar su

valor nutritivo.

ARTICULO 199.- Para los efectos legales y reglamentarios se estimará

que un alimento es legalmente susceptible de ser destinado y entregado al

consumo de la población cuando corresponda a la designación, a la

definición y a las características generales, organolépticas, físicas,

químicas, microbiológicas y microscópicas que le den y asignen,

respectivamente, el reglamento o las normas sanitarias y de calidad de

alimentos aprobadas por el Ministerio o suscritas por el Gobierno en

virtud de convenciones internacionales.

La carne, de todas las especies, que se destine al consumo de la

población y sus subproductos deberán, además, provenir únicamente de

animales sacrificados de conformidad con las normas reglamentarias y en

establecimientos autorizados por los Ministerios de Agricultura y

Ganadería y de Salubridad Pública.

ARTICULO 200.- Queda estrictamente prohibido importar, elaborar,

usar, poseer para vender, comerciar, traspasar a título gratuito,

manipular, distribuir y almacenar alimentos alterados o deteriorados,

contaminados, adulterados o falsificados.

ARTICULO 201.- Se entiende por alimento alterado o deteriorado, para

los efectos de esta ley y sus reglamentos, aquel que por cualquier causa

natural ha sufrido perjuicio o cambio en su características básicas,

químicas o biológicas.

ARTICULO 202.- Se considera alimento contaminado, para los efectos

legales y reglamentarios, aquel que contenga microorganismos patógenos,

toxinas o impurezas de origen orgánico o mineral repulsivas,

inconvenientes o nocivas para la salud.

Se presumirá contaminado el alimento que sea producto de una

elaboración, envase o manipulación realizados en condiciones sanitarias

defectuosas o en contravención a las disposiciones legales o

reglamentarias.

ARTICULO 203.- Se considera adulterado, para los efectos legales y

reglamentarios, todo alimento:

a) Que contenga una o varias sustancias extrañas a su composición

reconocida y autorizada.

b) Al que se le haya extraído parcial o totalmente cualesquiera de

sus componentes haciéndoles perder o disminuir su valor

nutritivo.

c) Al que se le haya adicionado, coloreado o encubierto en forma de

ocultar sus impurezas o disimular su inferior calidad.

d) Al que se le haya agregado un aditivo alimentario no autorizado

por el Ministerio.

ARTICULO 204.- Se estimará falsificado, para los efectos legales y

reglamentarios, todo alimento:

a) Que se designe o expenda bajo nombre o calificativo que no le

corresponda.

b) Cuyo envase o rotulación contenga cualquier diseño o indicación

ambigua o falsa que induzca a error al público, respecto de su

calidad, ingredientes o procedencia.

c) Que se comercie o distribuya sin haber sido registrado

debidamente, cuando esto corresponda reglamentariamente, o cuando

habiendo sido registrado, ha sufrido modificaciones no

autorizadas.

ARTICULO 205.- Queda permitida la elaboración y comercio de

alimentos artificiales, entendiéndose por tal aquellos que imitan un

alimento natural, siempre que los fabricantes, vendedores y expendedores

cumplan estrictamente las exigencias reglamentarias pertinentes y

expresen en la correspondiente rotulación del envase o envoltura en forma

clara y precisa su condición de artificial o imitación, a fin de no

inducir a error o engaño al consumidor.

ARTICULO 206.- Toda persona física o jurídica que se ocupe de la

importación, elaboración o comercio de alimentos de nombre determinado y

bajo marca de fábrica deberá solicitar, previamente, el permiso del

Ministerio y la inclusión del producto alimenticio en el correspondiente

registro sujetándose a las disposiciones reglamentarias pertinentes, en

especial, a aquellas que digan relación con el análisis previo del

producto, el pago del arancel correspondiente, el tipo de envase que se

utilizará y el contenido obligatorio de la rotulación que lo acompaña.

ARTICULO 207.- El Registro de los productos alimenticios citados en

el artículo anterior, sólo podrá ser practicado cuando los análisis

previos, que realice el laboratorio oficial, tenga resultado favorable y

se haya acreditado debidamente por el interesado que el producto proviene

de establecimientos autorizados y en operación aprobada por el Ministerio

o que ha obtenido el correspondiente certificado consular costarricense

de que el producto tiene venta, uso y consumo permitidos en el país de

origen, si fuere importado.

ARTICULO 208.- La rotulación de todo producto envasado deberá

contener, por lo menos, el nombre o tipo de alimento, la lista de

ingredientes, su origen y las particularidades que importen a la salud

del consumidor tales como el enriquecimiento, el haber sido tratado con

radiación ionizante u otras que la autoridad de salud exija.

ARTICULO 209.- El registro de alimentos tendrá validez por cinco

años, salvo que los titulares hayan cometido infracciones que ameriten la

cancelación anticipada de la inscripción o que el alimento registrado

constituya peligro para la salud del público.

ARTICULO 210.- Toda persona natural o jurídica que importe

alimentos, o materias primas para su elaboración, deberá obtener el

correspondiente permiso del Ministerio y registrar tales bienes, cuando

fuere procedente, reglamentariamente.

ARTICULO 211.- Se prohibe la importación de todo alimento cuyo

comercio, distribución y consumo no esté autorizado en el país de origen.

Queda prohibido a los administradores de aduana permitir el

desalmacenaje de productos alimenticios de uso humano sin autorización

previa del Ministerio.

ARTICULO 212.- Los alimentos deben ser producidos, manipulados,

transportados, conservados, almacenados, expendidos y suministrados al

público por las personas que se ocupen de ello, en condiciones higiénicas

y sanitarias y con sujeción estricta a los requisitos y exigencias

legales y reglamentarias, generales y específicas, pertinentes a cada

tipo de acciones u operaciones.

ARTICULO 213.- Toda persona, natural o jurídica, que se ocupe en

producir alimentos, deberá hacerlo en condiciones ambientales sanitarias

y empleando técnicas de defensa o conservación aprobadas por la autoridad

de salud, a fin de evitar, principalmente, la contaminación de tales

productos y su peligrosidad debida a la presencia de residuos tóxicos

proveniente de su tratamiento con plaguicidas u otros sistemas de defensa

o conservación.

ARTICULO 214.- La recolección y almacenamiento de los productos

aludidos en el artículo anterior, deberá ser hecha mediante técnicas y

equipos sanitarios y adoptando las precauciones necesarias que el

Ministerio disponga para evitar la contaminación de los productos o

materias primas, según sea la naturaleza de éstos y el sistema de

recolección que se emplee.

ARTICULO 215.- Se entiende por establecimiento de alimentos de

cualquier clase para los efectos de esta ley y de su reglamentos, todo

lugar o local permanente, o de temporada, destinados a la elaboración,

manipulación, tenencia, comercio y suministro de alimentos.

ARTICULO 216.- Toda persona natural o jurídica que desee instalar un

establecimiento de alimentos deberá obtener el correspondiente permiso

del Ministerio, debiendo acreditar que cuenta con condiciones de

ubicación, de instalación y de operación sanitariamente adecuadas. Cuando

se tratare de fábricas de productos alimenticios, de establecimientos

industriales de alimentos, tales como plantas elaboradoras, mataderos,

frigoríficos, o mercados públicos o privados y similares, los interesados

deberán acompañar a su solicitud el plano de la planta física del local,

de sus instalaciones de operación y la especificación de los equipos y

procedimientos que se emplearán en la ejecución de las faenas

correspondientes; todos previamente aprobados por el o los profesionales

competentes incorporados al Colegio respectivo según lo establezca el

Reglamento.

ARTICULO 217.- Los dueños o encargados de establecimientos de

alimentos, instalados y en operación, deberán solicitar permiso para

proceder a la modificación de su establecimiento.

ARTICULO 218.- Queda prohibido a las autoridades competentes otorgar

patentes comerciales o industriales o cualquier clase de permiso a

establecimientos de alimentos que no hayan obtenido previamente la

correspondiente autorización sanitaria de instalación extendida por le

Ministerio.

Queda prohibido el establecimiento de puestos fijos o transitorios

de elaboración o venta de alimentos en calles, parques o aceras, u otros

lugares públicos, con excepción de las ventas en ferias debidamente

autorizadas de conformidad con las disposiciones reglamentarias

correspondientes.

ARTICULO 219.- Los propietarios o administradores de

establecimientos de alimentos, que hayan obtenido el permiso de

instalación podrán iniciar la operación de éstos una vez que acrediten

ante el Ministerio que han cumplido con las exigencias impuestas para

conceder tal permiso y deberán indicar la persona que será responsable de

la operación sanitaria del establecimiento y del control de la salud del

personal.

Dicha persona será responsable solidariamente con el propietario por

las infracciones legales y reglamentarias que se cometan en el

establecimiento. Las fábricas de alimentos deberán contar con los

profesionales idóneos, incorporados al Colegio respectivo, con el objeto

de garantizar la pureza, el control del proceso y el control de calidad

de los productos elaborados conforme al correspondiente reglamento.

ARTICULO 220.- Toda persona física o jurídica que importe, elabore,

empaque, manipule o envase alimentos deberá contar con una persona idónea

a juicio de la autoridad de salud que será corresponsable solidariamente

con aquélla, de la identidad, pureza, buena preparación, dosificación y

conservación de los alimentos.

ARTICULO 221.- Los establecimientos dedicados al sacrificio o

destace de animales y a la industrialización de alimentos cárneos de las

diferentes especies, destinados al consumo de la población, deberán

contar, además, con inspección médica veterinaria aprobada por el

Ministerio.

Quedan sujetos a la misma exigencia las fábricas y plantas

elaboradoras de productos de origen animal.

ARTICULO 222.- El permiso para operar un establecimiento de

alimentos será válido por un año, salvo que las condiciones de éste, o de

su funcionamiento, o las infracciones que se cometan, ameriten la

cancelación anticipada del permiso o la clausura del establecimiento para

resguardar la salud del público o de los empleados.

ARTICULO 223.- Todo fabricante de productos alimenticios deberá

emplear en la elaboración de éstos, materias primas que reúnan

condiciones sanitarias.

Queda prohibido, por tanto, el uso de materias, productos o

subproductos, que contengan sustancias descompuestas, tóxicas o entrañas

no susceptibles de ser eliminadas, de las carnes y subproductos que

provengan de animales sacrificados en lugares no autorizados y en forma

antirreglamentaria y, en especial, la reincorporación a la producción de

alimentos añejos, adulterados, contaminados o sospechosos de estarlo o

que hayan sido devueltos por el comercio.

ARTICULO 224.- Los fabricantes o industriales de productos

alimenticios quedan obligados a declarar el origen de las materias primas

que emplean en la fabricación o industrialización de sus productos cuando

el reglamento lo indique o el Ministerio así lo requiera.

ARTICULO 225.- Las operaciones preparatorias y de elaboración del

producto alimenticio, así como las de envase, conservación, transporte y

almacenamiento del producto terminado deberán ser hechas higiénicamente y

en forma de asegurar la protección de éste de la contaminación,

infestación o deterioro y del desarrollo de riesgos para la salud de las

personas, entre otros la presencia de residuos tóxicos o peligrosos

provenientes de las distintas operaciones a que fue sometido.

ARTICULO 226.- Todo productor o fabricante de alimentos deberá

cumplir con las disposiciones que el Ministerio decrete ordenando el

enriquecimiento o equiparación de determinados alimentos a fin de suplir

la ausencia o insuficiencia de alimentos nutrientes en la alimentación

habitual de la población.

ARTICULO 227.- Los productores y fabricantes de alimentos, sólo

podrán usar aditivos que hayan sido autorizados por el Ministerio, en

cantidades que no excedan a los máximos de tolerancia permitidos y

siempre que sean necesarios para la adecuada técnica de elaboración o

conservación.

No se incluyen en la presente disposición los ingredientes usuales

que se emplean en la preparación de los alimentos.

ARTICULO 228.- Las personas interesadas en utilizar nuevos aditivos

en la producción o elaboración de alimentos, deberán solicitar

autorización al Ministerio, cumpliendo con las exigencias reglamentarias

y en todo caso tal autorización no podrá concederse cuando el aditivo

posea toxicidad actual o potencial o cuando interfiera en forma

importante y desfavorable con el valor nutritivo de los alimentos.

ARTICULO 229.- Todo alimento elaborado que se venda, distribuya o

almacene en el país deberá provenir de un establecimiento de alimentos

legalmente autorizado y en operación aprobada por la autoridad de salud.

Queda especialmente prohibido el comercio o distribución de carnes y

derivados provenientes de locales o establecimientos no autorizados por

la autoridad de salud o que funcionen sin inspección veterinaria.

ARTICULO 230.- Las autoridades competentes y las personas naturales

y jurídicas que ordenen una subasta de alimentos, deberán solicitar

permiso previo a la autoridad de salud y este permiso se otorgará

únicamente cuando la naturaleza y estado de los alimentos y las

condiciones en que se realice la subasta no impliquen peligro para la

salud de los adquirentes o de terceros.

ARTICULO 231.- Los establecimientos educacionales, hospitales,

asilos y similares, públicos o privados, quedan sujetos al control del

Ministerio en cuanto a las instalaciones y procedimientos que utilicen

para la preparación y suministro de alimentos y respecto de la calidad de

la dieta suministrada a sus consumidores.

ARTICULO 232.- Los manipuladores de alimentos, deberán observar una

esmerada limpieza personal y para poder trabajar en establecimientos de

alimentos deberán someterse a los exámenes de salud y medidas preventivas

y profilácticas que el Ministerio declare necesarias.

ARTICULO 233.- Se entiende por manipulador de alimentos, para los

efectos legales y reglamentarios, a toda persona que aplique su trabajo

manual directamente o por medio de instrumentos o artefactos a la

preparación, conservación, envase, distribución, expendio o suministro de

alimentos.

ARTICULO 234.- Se entiende por envase, para los efectos legales y

reglamentarios, todo recipiente utilizado para contender alimentos

destinados a la venta o distribución, incluidos los materiales empleados

para envolver. Se entiende por rótulo o etiqueta cualquier marbete,

inscripción gráfica o escrita descriptiva, relativa al alimento contenido

en el envase al que acompaña.

ARTICULO 235.- Los materiales que se utilicen para envasar

alimentos, no deberán transmitir al producto sustancias desagradables o

peligrosas más allá de los límites tolerados reglamentariamente ni ser

susceptibles de ser afectados por el producto que contienen.

ARTICULO 236.- Toda persona física o jurídica que almacene o

transporte materias primas destinadas a la elaboración de alimentos o

productos alimenticios, sea como actividad principal, incidental o como

parte de sus actividades productoras o comerciales, deberá cuidar que los

envases sean adecuados y que tanto el almacenamiento como el transporte

se hagan evitando la contaminación, alteración o infestación de las

materias primas y de los productos alimenticios, precaviendo su

adulteración y previniendo el deterioro de los envases o embalajes.

ARTICULO 237.- Queda prohibida toda propaganda que atribuya

propiedades terapéuticas a los alimentos o que induzca a error o engaño

al público en cuanto a la naturaleza, calidad, propiedades u origen de

los alimentos.

ARTICULO 238.- Los propietarios, administradores, encargados y

responsables de establecimientos de alimentos deberán permitir a

cualquier hora la entrada de los funcionarios de salud, debidamente

identificados, para realizar las inspecciones que haya menester de

practicar a fin de controlar el estado higiénico y sanitario del local;

de sus instalaciones y equipos; el estado de salud e higiene del personal

y las condiciones en que se realizan las distintas operaciones. Deberán,

asimismo, permitir la toma de muestras necesarias para establecer la

identidad, calidad y estado de los alimentos o productos alimenticios con

derecho a exigir del funcionario el correspondiente recibo y la

contramuestra cuando fuere procedente.

Quedan sujetos a estas disposiciones, en los mismos términos, las

personas que transporten alimentos en cuanto a sus vehículos y lugares de

almacenamiento transitorio.

ARTICULO 240.- Toda persona natural o jurídica que se ocupe de la

importación, fabricación, manipulación, almacenamiento, venta,

distribución y transporte y suministro de sustancias o productos tóxicos,

sustancias peligrosas o declaradas peligrosas por el Ministerio deberá

velar porque tales operaciones se realicen en condiciones que eliminen o

disminuyan en lo posible el riesgo para la salud y seguridad de las

personas y animales que quedan expuestos a ese riesgo o peligro con

ocasión de su trabajo, tenencia, uso o consumo, según corresponda.

ARTICULO 241.- Queda prohibido el expendio y suministro de

sustancias o productos tóxicos o de sustancias o productos u objetos

peligrosos u otros declarados como tales por el Ministerio sin cumplir

estrictamente las disposiciones reglamentarias pertinentes y en especial

las que digan relación con el registro obligatorio cuando proceda y con

el contenido obligatorio de la rotulación que deberá acompañar al

producto mismo, a sus envases y empaquetaduras y en el que se deberá

indicar en español y con la simbología pertinente, la naturaleza del

producto, sus riesgos, sus contraindicaciones y los antídotos

correspondientes si procedieren.

ARTICULO 243.- Queda prohibida la importación y adquisición de

explosivos a personas que no justifiquen su uso y en todo caso se prohíbe

su almacenamiento en viviendas particulares o en lugares que no reúnan

las condiciones de seguridad requeridas reglamentariamente o por

disposición del Ministerio.

ARTICULO 244.- Las personas naturales y jurídicas que importen,

fabriquen, manipulen, almacenen, transporten, comercien, suministren o

apliquen sustancias, mezclas de sustancias o productos denominados

plaguicidas por la ley de sanidad vegetal, quedarán sujetas a las

disposiciones reglamentarias que el Ministerio dicte de común acuerdo con

el Ministerio de Agricultura para el resguardo de la salud de las

personas de conformidad con esa ley, los interesados deberán registrar

todo pesticida o producto destinado al control o exterminio de las

infestaciones y solicitar permiso previo para operar cuando tales

sustancias, mezclas de sustancias o productos que por su naturaleza o uso

no queden incluidos en la ley mencionada fueren capaces de algún modo de

producir intoxicaciones o daños serios a la salud de las personas o de

los animales útiles o inofensivos al hombre.

ARTICULO 245.- Las personas naturales o jurídicas que se dediquen al

control de plagas, podrán operar sólo con permiso del Ministerio

utilizando las sustancias, mezclas de sustancias, los productos y mezclas

de productos autorizados por el Ministerio y con sujeción a las normas

técnicas procedentes, a fin de evitar accidentes o daños a la salud de

las personas que realicen tales tareas o de terceros.

ARTICULO 246.- Toda persona natural o jurídica de derechos público o

privado, quedará sujeta al control del Ministerio y a las medidas y

prácticas que éste ordene, dentro de su competencia, a fin de proteger a

las personas, de la contaminación proveniente de la luz ultravioleta y de

las radiaciones ionizantes emitidas por aparatos especialmente diseñados

para producirlas o de sustancias naturales o artificiales radiactivas a

que queden expuestas con ocasión de sus actividades profesionales y

ocupaciones; como resultado de tratamientos médicos; accidentalmente, o

por vivir en las cercanías de un establecimiento que utilice sustancias

radiactivas en sus operaciones.

ARTICULO 247.- Sin perjuicio de las atribuciones de otras

autoridades competentes en la materia, toda persona que se ocupe de la

importación, instalación, manufactura o reparación de aparatos o equipos

diseñados para emitir radiaciones y de la importación, comercio,

manipulación y uso de sustancias natural o artificialmente radioactivas

destinadas ambas para la industria o la investigación industrial, o

científica no médica deberá inscribirse en el registro respectivo del

Ministerio.

ARTICULO 248.- Ninguna persona podrá instalar o utilizar aparatos o

equipos destinados a la producción de luz ultravioleta y de radiaciones

ionizantes o sustancias, naturales o artificialmente radiactivas, en la

industria o en la investigación industrial o científica no médica sin

obtener licencia de la Comisión de Energía Atómica previa aprobación del

Ministerio, la que será otorgada sólo una vez que acredite que el

establecimiento en que se operará cuenta con las condiciones de

instalación y medio de seguridad adecuados al tipo y magnitud de la

operación para proteger la salud de su personal; evitar la difusión de

tales radiaciones al exterior; precaver los accidentes y para descargar

sus desechos o residuos de modo que no constituyan fuente directa o

indirecta de contaminación atmosférica, del agua o del suelo, ni

elementos de riesgos para la población vecina.

ARTICULO 249.- Las personas naturales o jurídicas que transporten

sustancias radiactivas en forma principal o incidental a sus actividades,

deberán realizarlo en envases, embalajes y vehículos apropiados,

utilizando el símbolo internacional que advierte la presencia de

sustancias radiactivas o ionizantes y cumpliendo estrictamente las

exigencias reglamentarias o las que el Ministerio imponga a fin de

proteger la salud de los operarios y prevenir accidentes que pongan en

peligro a la comunidad o que produzcan la contaminación de otros bienes

transportados simultáneamente.

ARTICULO 250.- Las personas naturales o jurídicas que importen,

comercien, distribuyan, transporten o utilicen aparatos, equipos e

instrumentos que produzcan radiaciones secundarias o incidentalmente,

quedarán sujetas a las disposiciones de control y restrictivas respecto

de aquellos que el Ministerio determine, en decreto razonado por

estimarlos peligrosos, para la salud de las personas, en consulta con la

Comisión de Energía Atómica.

ARTICULO 251.- Los fabricantes e importadores de prendas para

vestir, de adornos u otros objetos que entren en contacto directo con el

cuerpo humano; de materiales de construcción, de aparatos o utensilios

para el hogar y materiales de limpieza y juguetes u objetos que sirvan

para el cuido de los niños, quedan obligados a velar porque tales bienes

no constituyan peligro para la salud de las personas, tanto por su

estructura y forma de funcionamiento, como por las materias que se

empleen en su fabricación y, en todo caso, deberán acompañar las

informaciones necesarias respecto de su naturaleza, de los posibles

riesgos que puedan involucrar y las instrucciones de buen uso y

almacenamiento a fin de evitar accidentes o daños a la salud de las

personas derivados del uso de tales productos.

ARTICULO 252.- En todo caso, el Ministerio, en resguardo de la salud

de las personas, podrá negar el permiso para importar, fabricar,

comerciar, o suministrar sustancias, mezclas de sustancias, productos o

mezclas de productos excesivamente tóxicos o capaces de causar daños

serios a las personas o animales útiles o inofensivos al hombre u objetos

o bienes que pudieren causar accidentes repetidos o que hayan sido

declarados peligrosos por el Ministerio. Podrá, asimismo, ordenar un

decomiso o el retiro de la circulación; prohibir la continuación de su

importación, comercio, aplicación o distribución u ordenar, cuando

procediere, cambios en su composición o estructura o en el uso de ciertas

materias primas causantes de la peligrosidad de tales bienes.

ARTICULO 254.- Toda persona que opere cualesquiera de los

establecimientos citados en el artículo anterior, deberá mantener el

lugar, las instalaciones, los equipos y utensilios en condiciones de

higiene y limpieza a fin de evitar que puedan constituir foco de

infección o criaderos de vectores de enfermedades transmisibles.

ARTICULO 255.- Queda prohibido utilizar en los servicios a que alude

la presente sección, sustancias, productos o cosméticos tóxicos o

peligrosos o cosméticos medicamentosos no registrados y autorizados por

la autoridad de salud.

ARTICULO 256.- El personal de los establecimientos a que se refiere

esta sección deberá tener el certificado de salud reglamentario y deberá

disponer de las medidas de protección personal durante su trabajo.

ARTICULO 257.- Todo establecimiento en que se presten servicios de

belleza, limpieza o higiene corporal podrá ser clausurado temporal o

definitivamente por el Ministerio cuando funcione en forma

antirreglamentaria o constituya foco de infección de enfermedades

transmisibles o en caso de accidentes personales repetidos en sus

operaciones.

ARTICULO 259.- En caso de peligro de epidemia o de epidemia

declarada, la prensa, la radio, la televisión y todo otro medio de

comunicación colectiva deberá colaborar, con la autoridad de salud en la

forma que el Poder Ejecutivo disponga.

Queda prohibido a los propietarios o administradores de medios de

comunicación colectiva, propagar noticias inexactas o que puedan causar

alarma o pánico en la población. Para estos efectos se presumen noticias

inexactas aquellas que no hayan sido suministradas o confirmadas por la

autoridad de salud competente.

ARTICULO 260.- Queda prohibida toda propaganda o publicidad engañosa

o ambigua que pueda ser perjudicial para la salud de las personas, o que

pueda inducir a error al público en asuntos relativos a su conservación o

recuperación.

Se estima especialmente engañosa y perjudicial, para los efectos de

esta ley y sus reglamentos, la propaganda hecha por cualquier medio de

comunicación sobre:

a) La curación de enfermedades mediante tratamientos secretos,

rituales, infalibles, de plazo cierto o de panaceas para el

objeto.

b) La calidad, potencia o eficacia curativa de medicamentos o la

calidad nutritiva de alimentos de uso común o médico, sin la

debida autorización o en disconformidad a la autorización

obtenida o aduciendo encuestas o informes de autoridades o de

centros de investigación falsos.

c) La capacidad o potencia de cosméticos o de sistemas de

operaciones especiales para modificar o mantener la apariencia

física de las personas, sin la debida autorización o en

disconformidad a la autorización obtenida.

d) El ofrecimiento de servicios profesionales en ciencias de la

salud por personas sin título para hacerlo, o no autorizadas

debidamente para ejercer tales profesiones, especialidades u

oficios.

ARTICULO 261.- Todo establecimiento de educación primaria y media

público o privado, deberá destinar horas de sus programas, para la

enseñanza de tópicos y normas obligatorias relativas a la salud personal

y de trascendencia para la salud de terceros.

Asimismo los medios de comunicación colectiva (prensa, radio,

televisión y otros medios no convencionales) quedan obligados a destinar

el espacio necesario para incluir programas referentes a la enseñanza de

tópicos y normas obligatorias relativas a la salud personal y de

trascendencia para la salud de terceros.

Las autoridades de salud y educación elaborarán y revisarán

anualmente los programas de enseñanza a fin de que se incluyan en éstos

los tópicos de salud cuya enseñanza y divulgación se estimen necesarias y

de actualidad científica.

ARTICULO 263.- Queda prohibida toda acción, práctica u operación que

deteriore el medio ambiente natural o que alterando la composición o

características intrínsecas de sus elementos básicos, especialmente el

aire, el agua y el suelo, produzcan una disminución de su calidad y

estética, haga tales bienes inservibles para algunos de los usos a que

están destinados o cree éstos para la salud humana o para la fauna o la

flora inofensiva al hombre.

Toda persona queda obligada a cumplir diligentemente las acciones,

prácticas u obras establecidas en la ley y reglamentos destinadas a

eliminar o a controlar los elementos y factores del ambiente natural,

físico o biológico y del ambiente artificial, perjudiciales para la salud

humana.

ARTICULO 265.- Se entiende por agua potable para los efectos legales

y reglamentarios, la que reúne las características físicas, químicas y

biológicas que la hacen apta par el consumo humano de acuerdo con los

patrones de potabilidad de la Oficina Panamericana Sanitaria aprobados

por el Gobierno.

ARTICULO 266.- Los abastecimientos de agua del país deberán llenar

los requisitos de estructura y funcionamiento fijados por las normas y

especificaciones técnicas que el Poder Ejecutivo dicte, en consulta con

el Servicio Nacional de Acueductos y Alcantarillado.

ARTICULO 267.- Todo sistema de abastecimiento de agua destinada al

uso y consumo de la población, deberá suministrar agua potable, en forma

continua, en cantidad suficiente para satisfacer las necesidades de las

personas y con presión necesaria para permitir el correcto funcionamiento

de los artefactos sanitarios en uso.

ARTICULO 268.- Todo abasto de agua potable, sin excepción, queda

sujeto al control del Ministerio en cuanto a la calidad del agua que se

suministre a la población y para velar porque los elementos constitutivos

del sistema, su funcionamiento y estado de conservación garanticen el

suministro adecuado y seguro, pudiendo ser intervenido por el Ministerio

si hubiera peligro para la salud de los habitantes.

ARTICULO 269.- Los administradores o encargados de todo abasto de

agua potable deberán permitir la toma de muestras de agua y las

inspecciones que realicen los funcionarios del Ministerio, debidamente

identificados.

ARTICULO 270.- La construcción de pozos privados y la utilización de

sistemas privados de abastecimientos de agua para el uso y consumo humano

en las áreas del país donde existe acueducto público en funciones, deberá

ser autorizado por el Ministerio conforme al reglamento respectivo.

Los pozos existentes al entrar en vigencia esta ley, podrán ser

clausurados, sellados y mantenidos en reserva cuando así lo determine el

Ministerio de común acuerdo con la administración del Servicio Nacional

de Acueductos y Alcantarillado.

ARTICULO 271.- En las regiones del país donde no hubiere abastos

públicos de agua potable y en tanto éstos se establecen, los habitantes

deberán utilizar los sistemas de abastecimiento de agua para el consumo y

uso doméstico que el Ministerio señale y las autoridades locales deberán

colaborar en difundir la información sobre los métodos para obtener o

purificar el agua que se destine a la bebida.

ARTICULO 272.- Las personas o empresas particulares que se ocupen de

abastecer de agua para la bebida o para usos domésticos a una población

residencias aisladas, a establecimientos mineros o industriales o a

cualquier lugar o local destinado a la permanencia transitoria de

personas, en lugares donde no hubiere abastecimientos públicos, deberá

solicitar permiso del Ministerio sometiéndose a las disposiciones

reglamentarias y a las exigencias especiales que esa administración

pudiere hacer en cada caso.

ARTICULO 273.- Se prohíbe contaminar los abastos de agua, así como

dañar, obstruir parcial o totalmente, los sistemas de abastecimiento de

agua potable destinada a la población. Se presume de pleno derecho la

contaminación del agua por el simple hecho de agregarle cualquier cosa o

elemento extraño, excepto aquellos que mejoren la calidad del agua en

proporciones científicamente aceptables y con fines específicos en la

prevención de enfermedades.

ARTICULO 274.- Las personas naturales o jurídicas deberán utilizar