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 Normativa >> Acuerdo 0 >> Fecha 14/11/2011 >> Texto completo
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Normas Farmacológicas de Centroamérica y República Dominicana (NFCARD)
Texto Completo acta: DF7E2

DIRECCIÓN DE REGULACIÓN DE LA SALUD



AVISO



De conformidad con lo establecido en el artículo 4 inciso b) de la Ley N° 8220, publicada en el Alcance N° 22 en La Gaceta N° 49 del 11 de marzo del 2002 "Ley de Protección al Ciudadano "Ley Exceso de Requisitos y Trámites Administrativos" y el Decreto Ejecutivo Nº 33416-COMEX-S-MEIC Resolución N° 16-2006 (COMIECO XLIX) Reglamento Técnico Centroamericano N° RTCA 11.01.02:04 Productos Farmacéuticos Etiquetado de Productos Farmacéuticos para Uso Humano, publicado en La Gaceta N° 218 del 14 de noviembre del 2006, hacemos del conocimiento para su respectiva aplicación, las Normas Farmacológicas de Centroamérica y República Dominicana (NFCARD) establecidas en el apartado 7 del Decreto 33416-COMEX-S-MEIC, las mismas se encuentran a disposición en la página web del Ministerio de Salud: www.ministeriodesalud.go.cr.



(Nota de Sinalevi: Tal como se indica en el párrafo anterior, la presente norma se extrajo del sitio web del Ministerio de Salud, y se trascribe a continuación:)



NORMAS



FARMACOLÓGICAS



ANTECEDENTES



La sub-región de países andinos y la de países centroamericanos elaboraron en la década de los 90 las Normas Farmacológicas (NF) de los medicamentos comunes en las respectivas sub-regiones. Las Autoridades Reguladoras de Centroamérica, República Dominicana y Cuba, en reunión de seguimiento a las recomendaciones de la Conferencia Panamericana para la Armonización Farmacéutica (agosto 2005) decidieron actualizar las NF existentes e incorporar nuevos productos con el objetivo de armonizar las condiciones bajo las cuales se registran los medicamentos. Para ello los países participantes consensuaron una lista de productos que serían incorporados a la versión actualizada de NF, se contrató a un especialista para realizar el trabajo y se designó un grupo de expertos nacionales para su revisión y aprobación.



Las Normas Farmacológicas se definen como: El conjunto de condiciones y restricciones que establece la autoridad sanitaria como requisito para considerar el uso terapéutico de un fármaco y de sus asociaciones permitidas en el país como seguro, eficaz y acorde con un balance riesgo/beneficio favorable en circunstancias de empleo racional. Comprende la información mínima que debe imprimirse en las etiquetas, empaques y prospectos del producto farmacéutico, así como la información que obligatoriamente debe comunicarse al prescriptor. Puede incluir entre otros aspectos, según lo determine cada país, las indicaciones aceptadas, el rango posológico, las advertencias, precauciones y contraindicaciones, así como cualquier otro dato que a juicio de la autoridad se considere pertinente".



Este documento es la nueva versión de NF elaborada en el marco de la Red Panamericana de la Reglamentación Farmacéutica. De acuerdo con el proceso que siguen los documentos técnicos y Guías para su adopción por las ARN, el documento permanecerá por un periodo de 3 tres (mínimos) en la página web de PARF para someterlo a Consulta Publica. Cualquier comentario se debe dirigir al Secretariado de la Red dalesir@paho.org, los cuales, una vez consolidados, serán revisados por el equipo de profesionales designados por los mismos países. Una vez concluido este proceso será presentado a consideración de la V Conferencia Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica.



Se estima que aun cuando fue un grupo de países los que originalmente decidieron actualizar sus NF (Costa Rica, Cuba, El Salvador, Guatemala, Honduras, Nicaragua, Panamá y República Dominicana), esta versión pueda ser revisada y considerada para ser adoptada por otros países de la Región.



A. TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO



A01 PREPARADOS ESTOMATOLÓGICOS



A01A Preparados estomatológicos



A01A A Agentes para la profilaxis de las caries



A01A B Antiinfecciosos y antisépticos para el tratamiento oral local



A01A C Corticosteroides para el tratamiento oral local



A01A D Otros agentes para tratamiento oral local



A02 AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE ALTERACIONES CAUSADAS POR ÁCIDOS



A02A Antiácidos



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Si los síntomas persisten con el uso de este medicamento por más de 2 semanas, suspéndase y consulte



al médico.



Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al médico.



Tómese 1 hora antes ó 2 horas después de las comidas



Precauciones:



Insuficiencia renal



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.



A02A A Compuestos de magnesio



. Hidróxido de magnesio



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones (válidas sólo para tratamientos prolongados):



Insuficiencia renal



Pacientes geriátricos y/o debilitados



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad a los constituyentes del producto



A02A B Compuestos de aluminio



A02A C Compuestos de calcio



A02A D Combinaciones y complejos de compuestos de aluminio, calcio y magnesio



No se aceptan:



- El uso del fosfato de aluminio porque tiene una capacidad insignificante para actuar



como antiácido



- El trisilicato de magnesio porque puede inducir la formación de cálculos renales



. Combinación de sales simples (Hidróxido de aluminio + Hidróxido de magnesio)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones (válidas sólo para tratamientos prolongados):



Insuficiencia renal



Pacientes geriátricos y/o debilitados



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad a los constituyentes del producto



A02A F Antiácidos con carminativos



A02A G Antiácidos con antiespasmódicos



A02A H Antiácidos con bicarbonato de sodio



A02A X Otras combinaciones con antiácidos



A02B Agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



A02B A Antagonistas del receptor H2



No se aceptan:



- Las combinaciones de antagonistas H2 entre sí por no haber justificación



farmacológica



- Las combinaciones de antagonistas H2 con antiácidos porque e antiácido puede reducir la absorción del antiulceroso y en algunos casos interfiere en el metabolismo



- Las combinaciones de antagonistas H2 con sales de bismuto por carecer de justificación farmacológica.



. Cimetidina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Antes de iniciar el tratamiento descártese la posibilidad de cáncer



En pacientes con falla renal severa se debe ajustar la dosificación



Precauciones:



Insuficiencia hepática y/o renal



Pacientes geriátricos y/o debilitados



Embarazo y lactancia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Porfiria



. Ranitidina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Antes de iniciar el tratamiento descártese la posibilidad de cáncer



En pacientes con falla renal severa se debe ajustar la dosificación



Precauciones:



Insuficiencia hepática y/o renal



Pacientes geriátricos y/o debilitados



Embarazo y lactancia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Porfiria



A02B B Prostaglandinas



A02B C Inhibidores de la bomba de protones



. Omeprazol



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Se han descrito casos de gastritis atrófica en pacientes con terapias prolongadas.



La respuesta sintomática al tratamiento no descarta la posibilidad de una malignidad gástrica.



Precauciones:



Historia o presencia de enfermedad hepática.



Embarazo y lactancia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



A02B D Combinaciones para la erradicación del Helicobacter pylori



A02B X Otros agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico



A02X Otros agentes contra alteraciones causadas por ácidos



A03 AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DEL ESTÓMAGO E INTESTINO



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



A03A Agentes contra padecimientos funcionales del estómago



A03A A Anticolinérgicos sintéticos, ésteres con grupo amino terciario



A03A B Anticolinérgicos sintéticos, compuestos de amonio cuaternario



A03A C Antiespasmódico sintéticos, amidas con aminas terciarias



A03A D Papaverina y derivados



A03A E Agentes con efecto en los receptores de serotonina



A03A X Otros agentes contra padecimientos funcionales del estómago



A03B Belladona y derivados, monodrogas



A03B A Alcaloides de la belladona, aminas terciarias



. Atropina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante su administración suspéndase la lactancia



Precauciones:



Pacientes geriátricos



Pacientes pediátricos



Neuropatías autonómicas



Cardiopatía isquémica



Hipertrofia prostática



Hipertiroidismo



Arritmias



Embarazo



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Glaucoma de ángulo cerrado



Obstrucción del tracto gastrointestinal y/o urinario



Asma



Miastenia gravis



Atonía intestinal



A03B B Alcaloides semisintéticos de la belladona, compuestos de amonio cuaternario



A03C Antiespasmódicos en combinación con psicolépticos



A03C A Agentes anticolinérgicos sintéticos en combinación con psicolépticos



A03C B Belladona y derivados en combinación con psicolépticos



A03C C Otros antiespasmódicos en combinación con psicolépticos



A03D Antiespasmódicos en combinación con analgésicos



A03D A Agentes anticolinérgicos sintéticos en combinación con analgésicos



A03D B Belladona y derivados en combinación con analgésicos



A03D C Otros antiespasmódicos en combinación con analgésicos



A03E Antiespasmódicos y anticolinérgicos en combinación con otras drogas



A03E A Antiespasmódicos, psicolépticos y analgésicos en combinación



A03E D Antiespasmódicos en combinación con otras drogas



A03F Propulsivos



A03F A Propulsivos



. Metoclopramida



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Este producto tiene un efecto estimulante de la secreción de prolactina



Se recomienda su administración sólo cuando se conoce la causa precisa del vómito.



Su uso concomitante con fármacos que generan reacciones extrapiramidales potencia



tales efectos.



Precauciones:



Pacientes geriátricos



Pacientes pediátricos



Hipertensión



Asma



Embarazo y lactancia



Reacciones adversas:



Efectos extrapiramidales



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Epilepsia



Trastornos disquinésicos



Hemorragias gastrointestinales



Feocromocitoma



A04 ANTIEMÉTICOS Y ANTINAUSEOSOS



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a



menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



A04A Antieméticos y antinauseosos



A04A A Antagonistas de receptores de serotonina (5-HT3)



. Tropisetrón



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Insuficiencia hepática y/o renal



Enfermedad cardiovascular



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



A04A D Otros antieméticos



A05 TERAPIA BILIAR Y HEPÁTICA



A05A Terapia biliar



A05A A Preparados con ácidos biliares



A05A B Preparados para la terapia del tracto biliar



A05A X Otras drogas para terapia biliar



A05B Terapia hepática, lipotrópicos



A05B A Terapia hepática



A05C Drogas para terapia biliar y lipotrópicos en combinación



A06 LAXANTES



A06A Laxantes



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de



lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al médico.



No usar por más de 10 días seguidos.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento.



Niños menores de 6 años, salvo prescripción médica.



Dolor abdominal.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Cuando se administra con otros fármacos puede reducir la absorción gastrointestinal de éstos,



disminuyendo potencialmente sus efectos.



Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes especializadas antes de



asociar este producto con cualquier otro fármaco.



El uso prolongado o excesivo puede conducir a pérdida de la función normal del intestino, malabsorción y



dependencia.



Precauciones:



Pacientes con terapia diurética



Lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Obstrucción intestinal



Dolor abdominal y/o síntomas sugestivos de apendicitis



A06A A Suavizantes, emolientes



A06A B Laxantes de contacto



. Bisacodilo



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Embarazo



Contraindicaciones:



Íleo paralítico



. Aceite de castor (Aceite de ricino)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Contraindicaciones:



Embarazo



A06A C Formadores de volumen



. Ispaghula (Semillas de psyllium)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencia:



Tomar con abundante agua



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Embarazo



A06A D Laxantes osmóticos



. Lactulosa



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTO PARA ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Producto de uso hospitalario



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones



Hipopotasemia



Hipernatremia



Pacientes con restricción de galactosa



Diabetes mellitus



Embarazo



A06A G Enemas



. Aceite mineral



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Contraindicación:



Embarazo



A06A X Otros laxantes



A07 ANTIDIARRÉICOS, AGENTES ANTIINFLAMATORIOS/ANTIINFECCIOSOS INTESTINALES



A07A Antiinfecciosos intestinales



A07A A Antibióticos



. Neomicina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco o a otros aminoglucósidos



A07A B Sulfonamidas



A07A C Derivados imidazólicos



A07A X Otros antiinfecciosos intestinales



A07B Adsorbentes intestinales



A07B A Preparados con carbón



. Carbón medicinal (Carbón activado)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Producto de uso hospitalario.



Advertencias:



Previo a su empleo se recomienda practicar vaciamiento gástrico.



Forma de preparación:



En intoxicaciones (adultos y niños): 30-100 g en agua suficiente para volumen de 240 ml.



Administrar por sonda naso-gástrica.



A07B B Preparados con bismuto



A07B C Otros adsorbentes intestinales



A07C Electrolitos con carbohidratos



A07C A Formulaciones de sales de rehidratación oral



No se aceptan:



- Sales de rehidratación oral con vitaminas



. Sales de rehidratación oral (patrón O.M.S.)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Forma de preparación:



En un litro de agua hervida añadir el contenido de un sobre y agitar hasta disolución



completa. Conservar refrigerada y usar antes de 24 horas.



A07D Antipropulsivos



A07D A Antipropulsivos



. Loperamida



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante período



de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



Si los síntomas persisten o se presenta fiebre después de 2 días de tratamiento, consulte al



medico.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante su administración suspéndase la lactancia.



La terapia de rehidratación oral es necesaria en todo proceso de diarrea.



Precauciones:



Insuficiencia hepática.



Embarazo.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Distensión abdominal



Niños menores de 2 años.



Diarreas bacterianas.



Colitis.



Presencia de sangre en heces.



A07E Agentes antiinflamatorios intestinales



A07E A Corticosteroides de acción local



A07E B Agentes antialérgicos, excluyendo corticosteroides



A07E C Ácido aminosalicílico y agentes similares



. Sulfasalazina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período



de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante su administración suspéndase la lactancia.



Durante el tratamiento se debe vigilar periódicamente la función hematológica, pulmonar,



hepática y renal.



Se debe ingerir abundante cantidad de líquidos durante la terapia para prevenir la posibilidad de



cristaluria y formación de cálculos.



Precauciones:



Insuficiencia hepática y/o renal leve a moderada.



Discracias sanguíneas.



Asma.



Deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco, a las sulfas y a los salicilados.



Obstrucción intestinal y/o urinaria.



Insuficiencia hepática y/o renal severa.



Porfiria.



Niños menores de 2 años.



Embarazo a término.



A07F Microorganismos antidiarréicos



A07F A Microorganismos antidiarréicos



A07X Otros antidiarréicos



A07X A Otros antidiarréicos



A08 PREPARADOS CONTRA LA OBESIDAD, EXCLUYENDO PRODUCTOS DIETETICOS



A08A Preparados contra la obesidad, excluyendo productos dietéticos



A08A A Productos contra la obesidad de acción central



A08A B Productos contra la obesidad de acción periférica



A09 DIGESTIVOS, INCLUYENDO ENZIMAS



A09A Digestivos, incluyendo enzimas



A09A A Preparados enzimáticos



. Multienzimas (Pancreatina)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Pancreatitis.



A09A B Preparados de ácidos



A09A C Preparados con enzimas y ácidos en combinación



A10 DROGAS USADAS EN DIABETES



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



A10A Insulinas y análogos



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Modo de empleo:



La administración de este producto debe realizarse alternando los sitios de aplicación en cada inyección



Úsese la jeringa adecuada



Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al médico



Advertencias:



Suspenda el tratamiento y consulte al médico en caso de presentar síntomas como: temblor, sudoración,



visión borrosa o debilidad.



En caso de ayuno, deshidratación, vómito y/o diarrea, consulte al médico antes de continuar el tratamiento.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.



A10A B Insulinas y análogos de acción rápida



. Insulina humana (cristalina)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Este producto debe administrarse sólo con jeringas de 1 ml graduadas en centésimas. No utilice



jeringas de insulina que estén graduadas en 40 u 80 Ul.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Insuficiencia renal crónica



Pacientes geriátricos



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



A10A C Insulinas y análogos de acción intermedia



. Insulina humana (isofónica, NPH)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Este producto debe administrarse sólo con jeringas de 1 ml graduadas en centésimas. No utilice



jeringas de insulina que estén graduadas en 40 u 80 Ul.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Insuficiencia renal crónica



Pacientes geriátricos



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



A10A D Combinaciones de insulinas y análogos de acción intermedia y acción rápida



A10A E Insulinas y análogos de acción prolongada



. Insulina humana (zinc protamina)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Este producto debe administrarse sólo con jeringas de 1 ml graduadas en centésimas. No utilice



jeringas de insulina que estén graduadas en 40 u 80 Ul.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Insuficiencia renal crónica



Pacientes geriátricos



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



A10B Drogas hipoglucemiantes orales



A10B A Biguanidas



. Metformina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar



previamente al médico.



En caso de presentar temblor, sudoración, visión borrosa y/o debilidad, suspenda su uso y



consulte al médico.



Durante su uso no consuma alcohol.



Durante su administración suspéndase la lactancia.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas



antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.



Se recomienda vigilar periódicamente la función renal y hepática.



Precauciones:



Pacientes geriátricos



Desnutrición



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Insuficiencia renal y/o hepática.



Acidosis de cualquier etiología.



Embarazo.



A10B B Derivados de sulfonilureas



. Glibenclamida (Gliburida)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar



previamente al médico



En caso de presentar temblor, sudoración, visión borrosa y/o debilidad, suspenda el



producto y consulte al médico



Durante su administración suspéndase la lactancia.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas



antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.



Precauciones:



Pacientes geriátricos



Insuficiencia hepática



Desnutrición



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Insuficiencia renal crónica



Embarazo



. Tolbutamida



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al



médico.



En caso de presentar temblor, sudoración, visión borrosa y/o debilidad, suspenda el producto y



consulte al médico.



Durante su administración suspéndase la lactancia



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas



antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.



Precauciones:



Pacientes geriátricos



Insuficiencia hepática



Desnutrición



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Insuficiencia renal crónica



Embarazo



. Glipizida



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Mientras use este producto no se administre otros medicamentos sin consultar previamente al



médico.



En caso de presentar temblor, sudoración, visión borrosa y/o debilidad, suspenda el producto y



consulte al médico.



Durante su administración suspéndase la lactancia



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas



antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.



Precauciones:



Pacientes geriátricos



Insuficiencia hepática



Desnutrición



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Insuficiencia renal crónica



Embarazo



A10B C Sulfonamidas (heterocíclicas)



A10B D Combinaciones de drogas hipoglucemiantes orales



A10B F Inhibidores de la alfa glucosidasa



A10B G Tiazolidinadionas



. Rosiglitazona



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo se deben



realizar pruebas de la función hepática.



Durante su administración suspéndase la lactancia



Precauciones:



Historia de enfermedad hepática.



Embarazo.



Edema



Insuficiencia cardíaca



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Enfermedad hepática activa.



Diabetes insulino-dependiente (tipo I).



Cetoacidosis diabética.



A10B X Otras drogas hipoglucemiantes orales



A10X Otras drogas usadas en diábetes



A10X A Inhibidores de la aldosa reductasa



A11 VITAMINAS



NORMAS GENERALES (Sólo para productos monofármacos)



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



A11A Multivitamínicos, combinaciones



A11A A Multivitamínicos con minerales



A11A B Otras combinaciones de multivitaminas



A11B Multivitamínicos solos



A11B A Multivitamínicos solos



A11C Vitaminas A y D, incluyendo combinaciones de las dos



A11C A Vitamina A sola



. Retinol (Vitamina A)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



En caso de embarazo no administrar más de una cápsula de Vitamina A de 10.000 UI por día



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



A11C B Vitaminas A y D en combinación



A11C C Vitamina D y análogos



. Calcitriol



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante el tratamiento se debe ingerir abundante cantidad de líquido.



Precauciones:



Embarazo y lactancia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad a los constituyentes del producto.



Hipercalcemia.



A11D Vitamina B1 sola y en combinación con B6 y B12



A11D A Vitamina B1 sola



. Tiamina (Vitamina B1)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



A11D B Vitamina B1 en combinación con vitamina B6 y/o vitamina B12



A11E Vitaminas del complejo B, incluyendo combinaciones



A11E A Vitaminas del complejo B solas



A11E B Vitaminas del complejo B con vitamina C



A11E C Vitaminas del complejo B con minerales



A11E D Vitaminas del complejo B con esteroides anabólicos



A11E X Vitaminas del complejo B, otras combinaciones



A11G Ácido ascórbico (Vitamina C), incluyendo combinaciones



A11G A Ácido ascórbico (Vitamina C), monodroga



. Ácido ascórbico (Vitamina C)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Dosis elevadas de ácido ascórbico (más de 4 gramos por día) pueden provocar



cálculos renales



Si está embarazada o en período de lactancia consulte al médico antes de usar



este producto



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



La administración de altas dosis de ácido ascórbico (más de 4 g por día) puede



provocar la precipitación de cálculos de oxalato y cisteína. Así mismo, se han



reportado casos de hiperoxaluria y crecimiento de cálculos de oxalato pre-existentes.



Durante el embarazo deben evitarse dosis excesivas de ácido ascórbico, ya que se



han reportado casos de escorbuto en recién nacidos al ser removidos del medio



rico en ascorbato



Precauciones:



Pacientes con antecedentes de cálculos renales



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Hiperoxaluria u oxalosis



Diabetes mellitus



Deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa



Litiasis



Hemocromatosis



Anemia drepanocítica, sideroblástica o talasemia



A11G B Ácido ascórbico (Vitamina C), combinaciones



A11H Otros preparados de vitaminas, monodrogas



A11H A Otros preparados de vitaminas, monodrogas



. Piridoxina (Vitamina B6)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Su administración concomitante con fenobarbital y/o fenitoína puede reducir los



niveles plasmáticos de los anticonvulsivantes.



En dosis de 200 mg ó más por día puede conducir a abuso y dependencia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



A11J Otros productos con vitaminas, combinaciones



Se aceptan:



- Preparados multivitamínicos que permitan el suministro de vitaminas con suplementos dietéticos en



cantidades diarias dentro de los siguientes rangos:



> Vitaminas hidrosolubles (B1, B2, B6, B12, Vitamina C, ácido pantoténico y ácido nicotínico) en un



rango del 50- 150% del RDA.



> Vitaminas liposolubles (A, D, K y E) en los requerimientos mínimos diarios.



- Combinaciones de multivitaminas y minerales (calcio, sodio, magnesio, selenio, potasio, zinc, fluor)



- Para los preparados de ácido fólico, las concentraciones máximas de 1000 mcg/dosis diaria



- La incorporación opcional de ácido fólico en las preparaciones multivitamínicas para niños, adultos y en



preparaciones prenatales, en las dosis siguientes:



> 200-400 mcg en prenatales y preparados para adultos



> 50-100 mcg en preparados para niños



No se aceptan:



- La levadura de cerveza como fuente de vitaminas, mientras no acredite su contenido.



- Las combinaciones de vitaminas con otros medicamentos fuera de los especificados.



- Las combinaciones de Vitamina K con otras vitaminas en preparados mutivitamínicos.



A11J A Combinaciones de vitaminas



A11J B Vitaminas con minerales



A11J C Vitaminas, otras combinaciones



A12 SUPLEMENTOS MINERALES



A12A Calcio



A12A A Calcio



. Fosfato de calcio



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



No mezclar con bicarbonato.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Control de electrolitos séricos durante la terapia.



Precauciones:



Pacientes digitalizados



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Fibrilación ventricular



Cálculos renales



. Gluconato de calcio



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



No mezclar con bicarbonato



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Control de electrolitos séricos durante la terapia



Precauciones:



Pacientes digitalizados



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Fibrilación ventricular



Cálculos renales



. Carbonato de calcio



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



No mezclar con bicarbonato



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Control de electrolitos séricos durante la terapia



Precauciones:



Pacientes digitalizados



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Fibrilación ventricular



Cálculos renales



A12A X Calcio, combinaciones con otras drogas



A12B Potasio



A12B A Potasio



A12C Otros suplementos minerales



A12C A Sodio



A12C B Zinc



A12C C Magnesio



A12C D Fluoruro



A12C E Selenio



A12C X Productos con otros minerales



A13 TONICOS



A13A Tónicos



A14 AGENTES ANABÓLICOS PARA USO SISTÉMICO



A14A Esteroides anabólicos



A14A A Derivados del androstano



A14A B Derivados del estreno



A14B Otros agentes anabólicos



A15 ESTIMULANTES DEL APETITO



A16 OTROS PRODUCTOS PARA EL TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO



A16A Otros productos para el tracto alimentario y metabolismo



A16A A Aminoácidos y derivados



A16A B Enzimas



A16A X Productos varios para el tracto alimentario y metabolismo



B. SANGRE Y ORGANOS FORMADORES DE LA SANGRE



B01 AGENTES ANTITROMBÓTICOS



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a



menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



B01A Agentes antitrombóticos



No se aceptan:



- Combinaciones de anticoagulantes entre sí porque no hay justificación farmacológica



- Combinaciones de anticoagulantes con otros medicamentos porque no permiten la flexibilidad



de la dosis



B01A A Antagonistas de la vitamina K



. Warfarina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES y PROSPECTOS



Advertencias:



Informe al médico sobre cualquier medicamento que reciba antes o durante el



tratamiento con este producto



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas



antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.



La dosis debe ser controlada periódicamente mediante determinaciones del PT (tiempo de



protrombina), INR (Internacional Normalized Ratio) y otras pruebas de coagulación adecuadas.



Durante su administración suspéndase la lactancia



Precauciones:



Antecedentes de úlcera péptica



Uso de dispositivos intrauterinos



Radioterapia reciente



Enfermedad hepática severa o cirrosis



Patología hemorrágica



Traumatismo cráneo-encefálico



Tuberculosis activa



Procedimientos invasivos médicos u odontológicos



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Cirugía mayor y microcirugía



Accidente cerebro-vascular hemorrágico



Discracias sanguíneas hemorrágicas



Endocarditis, pericarditis y/o derrame pericárdico



Úlcera péptica activa



Insuficiencia hepática y/o renal severa



Hipertensión arterial severa



Embarazo



B01A B Grupo de la heparina



. Heparina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES y PROSPECTOS



Advertencias:



Informe al médico sobre cualquier medicamento que reciba antes o durante el tratamiento con



este producto.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas



antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.



Durante el tratamiento se deben controlar periódicamente los valores de PT y PPT y ajustar la



dosis según los resultados.



Precauciones:



Hipertensión arterial



Enfermedad renal y/o hepática



Menstruación



Pacientes con catéteres permanentes



Antecedentes de úlcera péptica



Embarazo



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Discracias sanguíneas hemorrágicas



Hipertensión arterial severa



Endocarditis bacteriana sub-aguda



Aneurisma disecante de la aorta



Accidente cerebro-vascular hemorrágico



Amenaza de aborto



Úlcera péptica activa



Cirugía mayor



. Enoxaparina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES y PROSPECTOS



Advertencias:



Informe al médico sobre cualquier medicamento que reciba antes o durante el tratamiento con



este producto.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante el tratamiento se debe realizar periódicamente hematología completa, incluyendo



conteo plaquetario, así como urianálisis y determinación de sangre oculta en heces.



La anestesia neuraxial en pacientes anticoagulados con enoxaparina ha ocasionado



hematoma epidural o espinal resultante en parálisis prolongada o permanente.



Precauciones:



Endocarditis bacteriana.



Tendencias hemorrágicas.



Insuficiencia renal.



Hipertensión no controlada.



Historia reciente de accidente isquémico, retinopatía diabética o úlcera péptica.



Ancianos.



Procesos quirúrgicos recientes de ojo, columna o cerebro.



Uso simultáneo de otros agentes anticoagulantes.



Uso simultáneo de ácido acetilsalicílico y otros AINEs.



Embarazo y lactancia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco, a la heparina o a otras heparinas de bajo peso molecular.



Procesos hemorrágicos activos.



Trombocitopenia asociada a prueba positiva de anticuerpos antiplaquetarios en presencia de



enoxaparina.



B01A C Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina



. Ácido acetilsalicílico



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



No se emplee como analgésico o antipirético en niños y adolescentes



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad a los salicilados y/o a otros analgésicos-antipiréticos



Úlcera péptica



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Suspender la terapia 7 días antes de cualquier procedimiento quirúrgico.



Su uso en niños y adolescentes con infección viral o enfermedades eruptivas ha sido



asociado con la ocurrencia del síndrome de Reye.



Precauciones:



Úlcera péptica



Pacientes con trastornos de coagulación



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad a los salicilados y/o a otros AINEs



B01A D Enzimas



. Estreptoquinasa



Producto de uso hospitalario



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Insuficiencia hepática



Enfermedad úlcero-péptica



Pacientes geriátricos



Aborto reciente



Endocarditis sub-aguda



Embarazo



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Traumatismo cráneo-encefálico



Hipertensión arterial severa



Accidente cerebro-vascular reciente



Aneurismas



Insuficiencia hepática



Procesos hemorrágicos activos o recientes



Intervenciones quirúrgicas recientes



Reanimación cardiopulmonar



Discracias sanguíneas y desórdenes de la coagulación



. Uroquinasa



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Producto de uso hospitalario



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Insuficiencia hepática



Enfermedad úlcero-péptica



Pacientes geriátricos



Aborto reciente



Endocarditis sub-aguda



Embarazo



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Traumatismo cráneo-encefálico



Hipertensión arterial severa



Accidente cerebro-vascular reciente



Aneurismas



Insuficiencia hepática



Procesos hemorrágicos activos o recientes



Intervenciones quirúrgicas recientes



Reanimación cardiopulmonar



Discracias sanguíneas y desórdenes de la coagulación



B01A E Trombina, inhibidores directos de la



B01A X Otros agentes antitrombóticos



B02 ANTIHEMORRÁGICOS



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a



menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



No se aceptan:



- Las combinaciones de coagulantes entre sí, ni con otras drogas, por no existir justificación farmacológica.



B02A Antifibrinolíticos



B02A A Aminoácidos



. Ácido aminocapróico



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Evitar la administración IV rápida.



Precauciones:



Insuficiencia cardiaca, hepática y/o renal.



Embarazo y lactancia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Coagulación intravascular diseminada



B02A B Inhibidores de proteinasa



B02B Vitamina K y otros hemostáticos



B02B A Vitamina K



. Fitomenadiona (Vitamina K1)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Producto de uso hospitalario



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



La Vitamina K administrada en altas dosis puede bloquear el efecto de los anticoagulantes



orales.



Precauciones:



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



B02B B Fibrinógeno



B02B C Hemostáticos locales



B02B D Factores de la coagulación sanguínea



. Factor VIII de la coagulación



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Este producto es obtenido a partir de un pool de plasma humano que se somete a procesos de



inactivación viral con el fin de minimizar el riesgo de transmisión de enfermedades. Sin embargo,



no es posible excluir la posibilidad de persistencia de dicho riesgo.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



. Factor IX de la coagulación



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Este producto es obtenido a partir de un pool de plasma humano que se somete a procesos de



inactivación viral con el fin de minimizar el riesgo de transmisión de enfermedades. Sin embargo,



no es posible excluir la posibilidad de persistencia de dicho riesgo.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Dosis elevadas del producto han sido asociadas a la ocurrencia de infarto, coagulación



intravascular diseminada, trombosis venosa y embolismo pulmonar. Por ello, durante la terapia se debe prestar especial atención a la aparición precoz de signos o síntomas de tales eventos, que incluyen: variaciones de la presión arterial y la frecuencia cardíaca, sufrimiento respiratorio, dolor anginoso y tos.



Precauciones:



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Sospecha de coagulación intravascular diseminada



Fibrinolisis



B02B X Otros hemostáticos sistémicos



B03 PREPARADOS ANTIANÉMICOS



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



B03A Preparados con hierro



B03A A Hierro bivalente, preparados orales



NORMAS GENERALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



El uso prolongado de formulaciones líquidas puede obscurecer los dientes



Precauciones:



Colitis ulcerativa, enteritis regional



. Fumarato ferroso



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



El tratamiento con este producto puede obscurecer las heces



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



No usar el fármaco en anemias de etiología no conocida



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



. Gluconato ferroso



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



El tratamiento con este producto puede obscurecer las heces



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



No usar el fármaco en anemias de etiología no conocida



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



. Sulfato ferroso



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



El tratamiento con este producto puede obscurecer las heces



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



No usar el fármaco en anemias de etiología no conocida



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



B03A B Hierro trivalente, preparados orales



B03A C Hierro trivalente, preparados parenterales



. Dextriferrón (Hierro parenteral)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Insuficiencia hepática.



Embarazo y lactancia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Anemias no debidas a deficiencia de hierro.



B03A D Hierro en combinación con ácido fólico



B03A E Hierro en otras combinaciones



B03B Vitamina B12 y ácido fólico



B03B A Vitamina B12 (cianocobalamina y análogos)



. Cianocobalamina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



No usar el fármaco en anemias de etiología no conocida.



La terapia sustitutiva debe ser siempre por vía intramuscular. Si esta vía está formalmente



contraindicada puede utilizarse la vía oral en altas dosis (300-1000 mcg/día).



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



. Hidroxocobalamina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



No usar el fármaco en anemias de etiología no conocida.



La terapia sustitutiva debe ser siempre por vía intramuscular. Si esta vía está formalmente



contraindicada puede utilizarse la vía oral en altas dosis (300-1000 mcg/día).



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



B03B B Ácido fólico y derivados



. Ácido fólico



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Anemia perniciosa o por deficiencia de vitamina B12



B03X Otros preparados antianémicos



B03X A Otros preparados antianémicos



. Eritropoyetina (Epoetina)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo se debe realizar



hematología completa incluyendo conteo plaquetario, además de determinaciones de los niveles



séricos de hierro y ferritina, del hematocrito y la hemoglobina.



Si durante el tratamiento el paciente falla en responder o en mantener una respuesta adecuada



a la terapia, se debe considerar la presencia de procesos inflamatorios, infecciosos o



malignidades no diagnosticadas, pérdida oculta de sangre, hemólisis u otros trastornos



hematológicos subyacentes, así como deficiencias de hierro, ácido fólico y/o vitamina B12.



Precauciones:



Hipertensión.



Epilepsia.



Embarazo y lactancia.



Enfermedad cardíaca.



Porfiria.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco y a otros hemoderivados.



Hipertensión no controlada.



B05 SUSTITUTOS DE LA SANGRE Y SOLUCIONES PARA PERFUSIÓN



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Uso hospitalario



B05A Sangre y productos relacionados



B05A A Sustitutos del plasma y fracciones proteicas del plasma



. Albúmina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Hipertensión.



Embarazo.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Anemia severa.



Insuficiencia cardiaca.



Edema pulmonar.



. Dextran



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante la administración se debe evitar la caída del hematocrito por debajo de 30%.



Precauciones:



Embarazo y lactancia.



Insuficiencia renal secundaria a shock.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Defectos hemostáticos.



Edema pulmonar



Insuficiencia cardiaca



Insuficiencia renal severa.



B05B Soluciones I.V.



B05B A Soluciones para nutrición parenteral



. Aminoácidos



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Insuficiencia cardiaca, hepática y/o renal



Enfermedad pulmonar



Embarazo



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Coma hepático



. Emulsiones grasas (Emulsión de lípidos)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante el tratamiento se deben realizar pruebas periódicas de la coagulación, de la



función hepática y perfil lipídico.



Se debe evitar la infusión rápida.



Precauciones:



Insuficiencia hepática.



Enfermedad pulmonar.



Trastornos de coagulación.



Embarazo.



Anemia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Trastornos graves del metabolismo lipídico.



. Carbohidratos (Glucosa al 5%, 10% y 15%)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Enfermedades que cursan con retención hídrica



Traumatismo cráneo-encefálico



Diabetes mellitus



Insuficiencia renal



Contraindicaciones:



Diabetes mellitus descompensada



Hemorragia endocraneana o endoespinal



Insuficiencia cardiaca



Alcalosis respiratoria



B05B B Soluciones que afectan el balance electrolítico



. Electrolitos (Ringer lactado - Solución de Hartmann)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante el tratamiento se debe vigilar el balance hidro-electrolítico y el equilibrio ácido-base.



Precauciones:



Enfermedades que cursan con retención hídrica



Insuficiencia hepática y/o renal



Insuficiencia cardiaca



Alcalosis metabólica o respiratoria



Contraindicaciones:



Estados edematosos



Acidosis láctica



. Electrolitos con carbohidratos (Glucosa al 5% en solución salina al 0.9%)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Evitar el uso simultáneo con fármacos que retienen sodio



Precauciones:



Enfermedades que cursan con retención hídrica



Insuficiencia cardiaca y/o renal



Diabetes mellitus



Contraindicaciones:



Diabetes mellitus descompensada



Hipernatremia de cualquier etiología



B05B C Soluciones que producen diuresis osmótica



. Manitol



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Concentraciones elevadas del producto pueden generar cristalización. Debe disolverse por



calentamiento y agitación



Las soluciones hipertónicas deben ser administradas lentamente



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Previo al inicio de la administración se debe corregir cualquier trastorno hidro-electrolítico



pre-existente y establecer un flujo urinario adecuado.



En caso de uso prolongado deben practicarse controles periódicos de la concentración sérica de



electrolitos



Precauciones:



Embarazo



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Insuficiencia renal severa



Insuficiencia cardiaca



Edema agudo de pulmón



Deshidratación



B05C Soluciones de irrigación



B05C A Agentes antiinfecciosos



B05C B Soluciones salinas



B05C X Otras soluciones para irrigación



B05D Soluciones para diálisis peritoneal



B05D A Soluciones isotónicas



. Solución para diálisis peritoneal al 1.5%



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Enfermedad inflamatoria intestinal



Perforación intestinal



Colostomía



Contraindicaciones:



Cirugía abdominal reciente



B05D B Soluciones hipertónicas



. Solución para diálisis peritoneal al 4.5%



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Puede producir hiperglicemia, hipernatremia severa y coma hiperosmolar



Precauciones:



Enfermedad inflamatoria intestinal



Perforación intestinal



Contraindicaciones:



Cirugía abdominal reciente



B05X Aditivos para soluciones I.V.



B05X A Soluciones electrolíticas



. Cloruro de potasio



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



La concentración de potasio en la solución a administrar no debe exceder la concentración



de 40 meq/litro.



Administrar mediante infusión intravenosa lenta



Realizar control electrolítico y/o electrocardiográfico



Evitar el uso simultáneo con fármacos que retienen potasio



Precauciones:



Pacientes geriátricos



Contraindicaciones:



Insuficiencia renal



Hiperpotasemia



Enfermedad de Addison



. Bicarbonato de sodio



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Controlar el balance hidro-electrolítico y el equilibrio ácido-básico antes y durante su



administración.



Suspender su administración si el pH sanguíneo alcanza un valor de 7,20



Precauciones:



Pacientes tratados con diuréticos de Asa (furosemida, ácido etacrínico y bumetamida) o tiazidas,



ya que puede existir alcalinización excesiva, tetania, convulsiones, arritmia cardiaca y aumento



de lactato.



Pacientes con restricción de sodio



Hipertensión



Embarazo



Contraindicaciones:



Alcalosis metabólica o respiratoria



. Cloruro de sodio



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Evitar el uso simultáneo con fármacos que retienen sodio.



Precauciones:



Hipertensión arterial



Insuficiencia cardiaca, hepática y/o renal



Contraindicaciones:



Hipernatremia de cualquier etiología



Otros estados de sobrecarga líquida



. Sulfato de magnesio



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante la terapia se deben vigilar los niveles séricos de magnesio, el balance de calcio y



fosfato, la función respiratoria y la función cardiaca.



Precauciones:



Insuficiencia renal leve a moderada



Miastenia gravis



Contraindicaciones:



Bloqueo aurículo-ventricular



Insuficiencia renal severa



B05X B Aminoácidos



B05X C Vitaminas



. Vitaminas (Multivitaminas)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



B05X X Otros aditivos para soluciones I.V.



B05Z Soluciones para hemodiálisis y hemofiltración



B05Z A Concentrados para hemodiálisis



B05Z B Hemofiltrados



B06 OTROS AGENTES HEMATOLÓGICOS



B06A Otros agentes hematológicos



B06A A Enzimas



. Hialuronidasa



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Uso hospitalario



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Se debe evitar la inyección en áreas con infección o inflamación aguda.



Precauciones:



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



B06A B Otros productos con grupo hemo



C. SISTEMA CARDIOVASCULAR



C01 TERAPIA CARDIACA



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a



menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



C01A Glucósidos cardiacos



C01A A Glucósidos digitálicos



. Digoxina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes



especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco



Durante el tratamiento se deben controlar periódicamente el ECG y los niveles séricos de



digoxina, calcio, potasio y magnesio, así como la función renal.



Precauciones:



Pacientes geriátricos



Infarto miocárdico reciente



Carditis aguda



Pericarditis constrictiva



Cardiopatía hipertrófica o restrictiva



Bloqueo aurículo-ventricular de 1er. grado



Enfermedad pulmonar severa



Desórdenes tiroideos



Hipersensibilidad del seno carotídeo



Síndrome de Wolf-Parkinson-White



Insuficiencia renal



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Taquicardia y fibrilación ventricular



Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado



C01A B Glucósidos de la escila



C01A C Glucósidos del estrofanto



C01A X Otros glucósidos cardiacos



C01B Antiarrítmicos de clase I y III



No se aceptan:



- Las combinaciones de antiarrítmicos entre sí, o con otros medicamentos cardiovasculares, por carecer de



racionalidad.



C01B A Antiarrítmicos de clase Ia



. Quinidina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes



especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.



Durante el tratamiento se deben controlar periódicamente el ECG y la función hepática.



Durante su administración suspéndase la lactancia



Precauciones:



Bloqueo aurículo-ventricular incompleto



Insuficiencia renal y/o hepática



Enfermedad broncopulmonar obstructiva crónica



Pacientes geriátricos



Embarazo



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Bloqueo aurículo-ventricular completo



Prolongación del intervalo QRS



Intoxicación digitálica



Miastenia gravis



. Procainamida



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes



especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco



Durante el tratamiento se deben controlar periódicamente el ECG y la función hematológica.



Durante su administración suspéndase la lactancia



Precauciones:



Bloqueo aurículo-ventricular incompleto



Insuficiencia renal y/o hepática



Enfermedad broncopulmonar obstructiva crónica



Pacientes geriátricos



Embarazo



Discracias sanguíneas



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Bloqueo aurículo-ventricular completo



Prolongación del intervalo QRS



Intoxicación digitálica



Miastenia gravis



. Disopiramida



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante el tratamiento es recomendable una alimentación rica en potasio



Durante el tratamiento se deben controlar periódicamente el ECG



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia



Precauciones:



Insuficiencia renal y/o hepática



Hipopotasemia



Miastenia gravis



Embarazo



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Taquicardia ventricular



Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado



Insuficiencia cardiaca congestiva



Hipertrofia prostática



Glaucoma



Retención urinaria



C01B B Antiarrítmicos de clase Ib



. Lidocaína



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Previo a la administración se debe corregir cualquier desorden del equilibrio ácido-base



o alteración electrolítica de importancia, en especial la hipopotasemia.



Durante su empleo se debe controlar el electrocardiograma y la función respiratoria



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia



Precauciones:



Bloqueo cardiaco incompleto



Insuficiencia cardíaca, hepática y/o renal



Hipertensión severa



Hipoxia



Depresión respiratoria



Embarazo



Hipopotasemia



Desórdenes del equilibrio ácido-base



Trastornos neurológicos



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco y a anestésicos del grupo amida.



Bloqueo cardiaco completo



Sepsis



Síndrome de Adams-Stoke



Síndrome de Wolf-Parkinson-White



C01B C Antiarrítmicos de clase Ic



C01B D Antiarrítmicos de clase III



. Amiodarona



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Durante el tratamiento evite la exposición frecuente y/o prolongada al sol



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento y al iodo



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Este producto puede ocasionar reacciones de fotosensibilidad.



Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes



especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco



Antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo se deben realizar



exámenes de la función cardíaca, respiratoria, oftalmológica, hepática y tiroidea.



La amiodarona aporta 150 mg de iodo por cada 400 mg.



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia



Precauciones:



Alteraciones de la función tiroidea



Historia de enfermedad pulmonar



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco y al yodo



Uso concomitante de otros antiarrítmicos



Bradicardia sinusal



Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado



Colapso cardiovascular



Hipotensión severa



Embarazo



C01B G Otros antiarrítmicos de clase I



C01C Estimulantes cardiacos, excluyendo glucósidos cardiacos



C01C A Agentes adrenérgicos y dopaminérgicos



. Dopamina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Producto de uso hospitalario



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



La extravasación de dopamina puede generar necrosis tisular.



Previo a la administración de dopamina se debe verificar la presencia de hipovolemia,



hipoxia, hipercapnia o acidosis y corregir dichas anormalidades antes de iniciar el tratamiento.



Durante la administración se debe vigilar la presión arterial, el ECG, el flujo urinario, la presión



capilar pulmonar en cuña y el gasto cardíaco.



Precauciones:



Enfermedad vascular oclusiva



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Taquiarritmias o fibrilación ventricular



Feocromocitoma



. Dobutamina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Producto de uso hospitalario



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Antes de iniciar tratamiento se debe corregir hipovolemia (en caso de existir)



Durante la administración se debe vigilar la presión arterial, el ECG, el flujo urinario, la presión



capilar pulmonar en cuña y el gasto cardíaco.



Precauciones:



Infarto miocárdico reciente



Historia de hipertensión arterial



Fibrilación auricular



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Estenosis subaórtica hipertrófica idiopática



C01C E Inhibidores de la fosfodiesterasa



C01C X Otros estimulantes cardiacos



C01D Vasodilatadores usados en enfermedades cardiacas



C01D A Nitratos orgánicos



. Trinitrato de glicerilo (Nitroglicerina)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Este producto puede producir dolor de cabeza



Nunca interrumpa o descontinúe bruscamente el tratamiento sin consultar al médico



No ingiera bebidas alcohólicas mientras dure el tratamiento



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



La ingesta alcohólica aumenta el riesgo de hipotensión



Precauciones:



Infarto miocárdico reciente



Pacientes geriátricos



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco, a los nitritos y a los nitratos.



Hipotensión



Traumatismo cráneo-encefálico



Presión intracraneal elevada



Glaucoma



Cardiomiopatía obstructiva hipertrófica



. Dinitrato de isosorbida



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



No ingiera bebidas alcohólicas mientras dure el tratamiento



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



La ingesta alcohólica aumenta el riesgo de hipotensión



Precauciones:



Hipertiroidismo



Infarto miocárdico agudo



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco, a los nitritos y a los nitratos



Hipotensión



Traumatismo cráneo-encefálico



Accidente cerebro-vascular hemorrágico



Presión intracraneal elevada



Cardiomiopatía obstructiva hipertrófica



Glaucoma



. Mononitrato de isosorbida



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



No ingiera bebidas alcohólicas mientras dure el tratamiento



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



La ingesta alcohólica aumenta el riesgo de hipotensión



Precauciones:



Hipertiroidismo



Infarto miocárdico agudo



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco, a los nitritos y a los nitratos



Hipotensión



Traumatismo cráneo-encefálico



Accidente cerebro-vascular hemorrágico



Presión intracraneal elevada



Cardiomiopatía obstructiva hipertrófica



Glaucoma



C01D B Vasodilatadores de tipo quinolona



C01D X Otros vasodilatadores usados en enfermedades cardiacas



C01E Otros preparados para el corazón



C01E A Prostaglandinas



C01E B Otros preparados para el corazón



C01E X Combinaciones de otros productos para el corazón



C02 ANTIHIPERTENSIVOS



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a



menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



No interrumpa o descontinúe el tratamiento sin autorización del médico



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



C02A Agentes antiadrenérgicos de acción central



C02A A Alcaloides de la rauwolfia



C02A B Metildopa



. Metildopa



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante el tratamiento se debe evaluar periódicamente la función hematológica y hepática.



Precauciones:



Historia de enfermedad hepática



Historia de anemia hemolítica



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Enfermedad hepática activa



Cirrosis



C02A C Agonistas del receptor de imidazolina



. Clonidina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Durante su administración evítense trabajos que impliquen coordinación y estados de alerta



mental, como manejo de vehículos u otro tipo de maquinaria automotriz.



No consumir bebidas alcohólicas ni otros productos sedantes durante el tratamiento.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Este producto puede producir somnolencia, sedación, confusión mental, disminución de la



capacidad de concentración y de la actividad refleja.



Evítese la administración concomitante de alcohol u otros depresores del SNC por el riesgo de



sinergismo.



El uso de clonidina puede conducir a tolerancia, por lo que es recomendable reevaluar



periódicamente la terapia.



La suspensión abrupta del medicamento puede desencadenar un síndrome caracterizado por



agitación, nerviosismo, cefalea y una elevación rápida de la presión arterial. Para evitarlo se



debe retirar gradualmente el medicamento en un período de 2-4 días.



Precauciones:



Enfermedad coronaria



Insuficiencia renal



Infarto miocárdico reciente



Enfermedad cerebrovascular



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones: Hipersensibilidad al fármaco



C02B Agentes antiadrenérgicos por bloqueo ganglionar



C02B A Derivados del sulfonio



C02B B Aminas secundarias y terciarias



C02B C Compuestos de amonio bicuaternario



C02C Agentes antiadrenérgicos de acción periférica



C02C A Antagonistas de receptores alfa-adrenérgicos



. Prazosina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Al iniciar tratamiento se puede presentar hipotensión severa



Precauciones:



Insuficiencia renal



Pacientes geriátricos



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



C02C C Derivados de la guanidina



C02D Agentes que actúan sobre el músculo arteriolar



C02D A Derivados tiazídicos



C02D B Derivados de la hidrazinoftalacina



. Hidralazina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Dado que en algunos pacientes la hidralazina puede generar un síndrome lupus-similar de



naturaleza autoinmune, es recomendable explorar, antes y durante el tratamiento, la presencia



de anticuerpos antinucleares.



Precauciones:



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Enfermedad coronaria



Enfermedad de válvula mitral



C02D C Derivados de la pirimidina



C02D D Derivados del nitroferricianuro



. Nitroprusiato



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Su uso puede generar incrementos de la presión intracraneal.



Administrar sólo por infusión IV diluido en glucosa al 5%; nunca por inyección directa.



Precauciones:



Embarazo y lactancia



Insuficiencia hepática y/o renal



Presión intracraneal aumentada



Deficiencia de vitamina B12



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Hipertensión compensatoria



Atrofia óptica congénita



Cirugía en pacientes con circulación cerebral inadecuada.



Ambliopia por tabaco.



C02D G Derivados de la guanidina



C02K Otros antihipertensivos



C02K A Alcaloides, excluyendo los de la rauwolfia



C02K B Inhibidores de la tirosina hidroxilasa



C02K C Inhibidores de la MAO



C02K D Antagonistas de la serotonina



C02K X Otros antihipertensivos



C02L Antihipertensivos y diuréticos en combinación



C02L A Alcaloides de la rauwolfia y diuréticos en combinación



C02L B Metildopa y diuréticos en combinación



C02L C Agonistas del receptor de imidazolina y diuréticos en combinación



C02L E Antagonistas alfa-adrenérgicos y diuréticos



C02L F Derivados de la guanidina y diuréticos



C02L G Derivados de la hidrazinoftalazina y diuréticos



C02L K Alcaloides, excluyendo los de la rauwolfia, en combinación con diuréticos



C02L L Inhibidores de la MAO y diuréticos



C02L N Antagonistas de serotonina y diuréticos



C02L X Otros antihipertensivos y diuréticos



C02N Combinaciones de Antihipertensivos del Grupo C02 de A.T.C.



C03 DIURETICOS



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a



menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



C03A Diuréticos de techo bajo: Tiazidas



C03A A Tiazidas, monodrogas



. Hidroclorotiazida



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



En tratamientos prolongados se deben controlar periódicamente los electrolitos séricos y la



glicemia (en diabéticos), así como la función hepática, renal y hematológica.



Su uso concomitante con digitálicos puede producir arritmias cardiacas severas.



Precauciones:



Diabetes mellitus



Gota



Insuficiencia hepática



Lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Insuficiencia renal severa



C03A B Tiazidas y potasio en combinación



C03A H Tiazidas, combinaciones con psicolépticos y/o analgésicos



C03A X Tiazidas, combinaciones con otras drogas



C03B Diuréticos de techo bajo, excluyendo tiazidas



C03B A Sulfonamidas, monodrogas



C03B B Sulfonamidas y potasio, en combinación



C03B C Diuréticos mercuriales



C03B D Derivados de la xantina



C03B K Sulfonamidas combinadas con otras drogas



C03B X Otros diuréticos de techo bajo



C03C Diuréticos de techo alto



C03C A Sulfonamidas, monodrogas



. Furosemida



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



En tratamientos prolongados se deben controlar periódicamente los electrolitos séricos y la



glicemia (en diabéticos), así como la función auditiva, hepática, renal y hematológica.



Precauciones:



Diabetes mellitus



Insuficiencia hepática



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Insuficiencia renal severa



C03C B Sulfonamidas y potasio en combinación



C03C C Derivados del ácido ariloxiacético



C03C D Derivados de la pirazolona



C03C X Otros diuréticos de techo alto



C03D Agentes ahorradores de potasio



C03D A Antagonistas de la aldosterona



. Espironolactona



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Este medicamento ha demostrado ser tumorigénico en animales de experimentación.



No se administre conjuntamente con suplementos de potasio.



En tratamientos prolongados se debe controlar periódicamente el potasio sérico.



Durante su administración suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Pacientes geriátricos



Insuficiencia hepática



Embarazo



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Hiperpotasemia



Insuficiencia renal severa



C03D B Otros agentes ahorradores de potasio



. Amilorida



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



No se administre conjuntamente con suplementos de potasio.



Debe realizarse control del potasio sérico antes y durante el tratamiento



Precauciones:



Insuficiencia hepática



Pacientes geriátricos



Lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Insuficiencia renal severa



Diabetes mellitus



Hiperpotasemia



Acidosis metabólica o respiratoria



. Triamtereno



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



No se administre conjuntamente con suplementos de potasio.



Debe realizarse control del potasio sérico antes y durante el tratamiento



Precauciones:



Insuficiencia hepática



Pacientes geriátricos



Lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Insuficiencia renal severa



Diabetes mellitus



Hiperpotasemia



Acidosis metabólica o respiratoria



C03E Diuréticos y agentes ahorradores de potasio en combinación



C03E A Diuréticos de techo bajo y agentes ahorradores de potasio



C03E B Diuréticos de techo alto y agentes ahorradores de potasio



C04 VASODILATADORES PERIFÉRICOS



C04A Vasodilatadores periféricos



C04A A Derivados del 2-amino-1-feniletanol



C04A B Derivados de la imidazolina



C04A C Ácido nicotínico y derivados



C04A D Derivados de la purina



C04A E Alcaloides del ergot



C04A F Enzimas



C04A X Otros vasodilatadores periféricos



C05 VASOPROTECTORES



C05A Antihemorroidales de uso tópico



C05A A Productos que contienen corticosteroides



C05A B Productos que contienen antibióticos



C05A D Productos que contienen anestésicos locales



C05A X Otros antihemorroidales para uso tópico



C05B Terapia antivaricosa



C05B A Heparinas o heparinoides para uso tópico



C05B B Agentes esclerosantes para inyección local



C05B X Otros agentes esclerosantes



C05C Agentes estabilizadores de capilares



C05C A Bioflavonoides



C05C X Otros agentes estabilizadores de capilares



C07 AGENTES BETA-BLOQUEANTES



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a



menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



No interrumpa o descontinúe el tratamiento sin autorización del médico.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



C07A Agentes beta-bloqueantes



C07A A Agentes beta-bloqueantes no selectivos



. Propranolol



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



La suspensión abrupta del medicamento puede desencadenar exacerbación de la



angina y, en algunos casos, infarto. Para evitarlo se debe retirar gradualmente el



medicamento en un período de varias semanas.



Durante su administración suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Insuficiencia renal y/o hepática



Diabetes mellitus



Depresión central



Enfermedad bronquial obstructiva crónica no alérgica



Embarazo



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco o a otros beta-bloqueadores



Bradicardia sinusal



Asma bronquial y/o sinusitis alérgica



Bloqueo aurículo ventricular de 2do y 3er grado



Shock cardiogénico



. Timolol



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



La suspensión abrupta del medicamento puede desencadenar exacerbación de la



angina y, en algunos casos, infarto. Para evitarlo se debe retirar gradualmente el



medicamento en un período de varias semanas.



Durante su administración suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Hipertiroidismo



Diabetes mellitus



Insuficiencia renal y/o hepática



Enfermedad bronco-obstructiva crónica no alérgica



Embarazo



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco o a otros beta-bloqueadores



Asma bronquial



Bradicardia sinusal



Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado



Shock cardiogénico



Insuficiencia cardiaca congestiva



C07A B Agentes beta-bloqueantes selectivos



. Metoprolol



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



La suspensión abrupta del medicamento puede desencadenar exacerbación de la



angina y, en algunos casos, infarto. Para evitarlo se debe retirar gradualmente el



medicamento en un período de varias semanas.



Durante su administración suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Hipertiroidismo



Diabetes mellitus



Insuficiencia hepática



Enfermedad bronco-obstructiva crónica no alérgica



Embarazo



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco o a otros beta-bloqueadores



Asma bronquial



Bradicardia sinusal



Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado



Shock cardiogénico



Insuficiencia cardiaca congestiva



. Atenolol



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



La suspensión abrupta del medicamento puede desencadenar exacerbación de la



angina y, en algunos casos, infarto. Para evitarlo se debe retirar gradualmente el



medicamento en un período de varias semanas.



Durante su administración suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Hipertiroidismo



Diabetes mellitus



Insuficiencia renal



Enfermedad bronco-obstructiva crónica no alérgica



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco o a otros beta-bloqueadores



Embarazo



Asma bronquial



Bradicardia sinusal



Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado



Shock cardiogénico



Insuficiencia cardiaca congestiva



C07A G Agentes bloqueantes alfa y beta



C07B Agentes beta-bloqueantes y tiazidas



C07B A Agentes beta-bloqueantes no selectivos y tiazidas



C07B B Agentes beta-bloqueantes selectivos y tiazidas



C07B G Agentes bloqueantes alfa y beta y tiazidas



C07C Agentes beta-bloqueantes y otros diuréticos



C07C A Agentes beta-bloqueantes no selectivos y otros diuréticos



C07C B Agentes beta-bloqueantes selectivos y otros diuréticos



C07C G Agentes bloqueantes alfa y beta y otros diuréticos



C07D Agentes beta-bloqueantes, tiazidas y otros diuréticos



C07D A Agentes beta-bloqueantes no selectivos, tiazidas y otros diuréticos



C07D B Agentes beta-bloqueantes selectivos, tiazidas y otros diuréticos



C07E Agentes beta-bloqueantes y vasodilatadores



C07E A Agentes beta-bloqueantes no selectivos y vasodilatadores



C07E B Agentes beta-bloqueantes selectivos y vasodilatadores



C07F Agentes beta-bloqueantes y otros antihipertensivos



C07F A Agentes beta-bloqueantes no selectivos y otros antihipertensivos



C07F B Agentes beta-bloqueantes selectivos y otros antihipertensivos



C08 BLOQUEANTES DE CANALES DE CALCIO



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a



menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable



No interrumpa o descontinúe el tratamiento sin autorización del médico



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



En pacientes con obstrucción coronaria severa se han descrito casos de agravamiento de la angina e infarto al



miocardio al iniciar terapia con bloqueantes del calcio.



C08C Bloqueantes selectivos de canales de calcio con efectos principalmente vasculares



C08C A Derivados de la dihidropiridina



. Amlodipina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante su administración suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Insuficiencia hepática y/o cardiaca.



Estenosis aórtica.



Pacientes geriátricos.



Embarazo.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



. Nifedipina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Las formulaciones de liberación convencional pueden generar descensos bruscos de la presión



arterial.



La administración de nifedipina por vía oral o sublingual para el manejo de la crisis hipertensiva



ha sido asociada a la ocurrencia de hipotensión severa, infarto del miocardio y muerte; por lo



cual, se debe evitar su uso en tales circunstancias.



Precauciones:



Insuficiencia hepática y/o cardiaca.



Estenosis aórtica



Hipotensión leve o moderada



Pacientes geriátricos



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Infarto miocárdico reciente



Crisis hipertensiva



. Nimodipina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante el tratamiento se debe vigilar periódicamente la presión arterial.



Durante su administración suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Insuficiencia hepática.



Embarazo.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Hipotensión severa.



C08C X Otros bloqueantes selectivos de canales de calcio con efectos principalmente vasculares



C08D Bloqueantes selectivos de canales de calcio con efectos cardiacos directos



C08D A Derivados de las fenilalquilaminas



. Verapamilo



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Su uso en combinación con bloqueantes beta-adrenérgicos puede afectar negativamente la



frecuencia y la contractilidad cardíaca, así como la conducción aurículo-ventricular.



Su uso en combinación con agentes digitales puede conducir a toxicidad digitálica.



Durante su administración suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Insuficiencia hepática, renal y/o cardiaca



Cardiomiopatía hipertrófica



Pacientes geriátricos



Embarazo



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Infarto miocárdico reciente



Shock cardiogénico



Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado



Enfermedad del nodo sinusal



Hipotensión



Fibrilación auricular



Síndrome de Wolf-Parkinson-White



C08D B Derivados de la benzotiazepina



. Diltiazem



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante la terapia se debe vigilar periódicamente la función hepática.



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia



Precauciones:



Insuficiencia renal y/o hepática



Insuficiencia cardiaca congestiva



Pacientes geriátricos



Embarazo



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Infarto miocárdico agudo



Bloqueo aurículo-ventricular de 2do. y 3er. grado



Hipotensión



Congestión pulmonar



Enfermedad del nodo sinusal



Síndrome de Wolf-Parkinson-White



C08E Bloqueantes no selectivos de canales de calcio



C08E A Derivados de la fenilalquilamina



C08E X Otros bloqueantes no selectivos de canales de calcio



C08G Bloqueantes de canales d calcio y diuréticos



C08G A Bloqueantes de canales d calcio y diuréticos



C09 AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a



menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



No interrumpa o descontinúe el tratamiento sin autorización del médico.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



C09A Inhibidores de la ECA



C09A A Inhibidores de la ECA, monodrogas



. Captopril



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Este producto puede producir tos



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Se debe informar al paciente la importancia de notificar inmediatamente al médico si durante el tratamiento ocurren manifestaciones de angioedema, como: inflamación de cara, laringe, lengua y extremidades, así como dificultad para tragar o respirar



Durante el tratamiento se debe realizar control hematológico periódico, así como de la función renal.



Precauciones:



Insuficiencia renal y/o hepática



Hiponatremia y/o hipovolemia



Insuficiencia cardíaca



Lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco y a otros IECAs



Historia de angioedema



Embarazo



. Enalapril



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Este producto puede producir tos



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Se debe informar al paciente la importancia de notificar inmediatamente al médico si durante el tratamiento ocurren manifestaciones de angioedema, como: inflamación de cara, laringe, lengua y extremidades, así como dificultad para tragar o respirar



Durante el tratamiento se debe realizar control hematológico periódico, así como de la función renal y hepática.



Precauciones:



Insuficiencia renal y/o hepática



Hiponatremia y/o hipovolemia



Insuficiencia cardíaca



Lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco y a otros IECAs



Historia de angioedema



Embarazo



. Lisinopril



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Este producto puede producir tos



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Se debe informar al paciente la importancia de notificar inmediatamente al médico si durante el tratamiento ocurren manifestaciones de angioedema, como: inflamación de cara, laringe, lengua y extremidades, así como dificultad para tragar o respirar



Durante el tratamiento se debe realizar control hematológico periódico, así como de la función renal y hepática.



Precauciones:



Insuficiencia renal y/o hepática



Hiponatremia y/o hipovolemia



Insuficiencia cardíaca



Lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco y a otros IECAs



Historia de angioedema



Embarazo



C09B Inhibidores de la ECA, combinaciones



C09B A Inhibidores de la ECA y diuréticos



C09B B Inhibidores de la ECA y bloqueantes de los canales de calcio



C09C Antagonistas de angiotensina II, monodrogas



C09C A Antagonistas de angiotensina II, monodrogas



. Losartán



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Antes de iniciar el tratamiento se debe verificar si existe depleción de volumen intravascular y corregir dicha condición.



Durante la terapia se deben vigilar periódicamente la función hepática, renal, la presión arterial y los niveles séricos de potasio.



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia



Precauciones:



Insuficiencia hepática y/o renal



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Embarazo.



C09D Antagonistas de angiotensina II, combinaciones



C09D A Antagonistas de angiotensina II y diuréticos



C09X Otros agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina



C09X A Inhibidores de la renina



C10 AGENTES QUE REDUCEN LOS LÍPIDOS SÉRICOS



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



No se aceptan:



- Las combinaciones de hipolipemiantes entre sí porque no permiten la flexibilidad de la dosis y por falta de evidencia de ventajas a favor de tales asociaciones.



C10A Reductores del colesterol y los triglicéridos



C10A A Inhibidores de la HMG CoA reductasa



. Simvastatina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Si durante el tratamiento presenta dolor muscular repentino, debilidad, fiebre y/o malestar



general, suspenda el medicamento y consulte de inmediato al médico.



Durante el tratamiento evite el consumo de bebidas alcohólicas.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Se deben determinar los niveles séricos de colesterol y triglicéridos antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo.



Este producto puede generar rabdomiólisis.



El uso simultáneo de antibióticos macrólidos, antimicóticos del grupo azol, fibratos, amiodarona, verapamil o ciclosporina, aumenta considerablemente el riesgo de rabdomiólisis.



Se debe instruir a los pacientes a reportar inmediatamente al médico la aparición de síntomas que sugieran el desarrollo de una miopatía.



Dado el potencial de la simvastatina para generar cataratas, se debe realizar evaluación oftalmológica antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo.



Se deben realizar pruebas de función hepática antes y periódicamente durante el tratamiento.



Advertir a los pacientes que no deben ingerir alcohol durante el tratamiento.



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Historia de enfermedad hepática



Alcoholismo.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Enfermedad hepática activa



Enfermedad muscular activa



Embarazo



. Lovastatina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Si durante el tratamiento presenta dolor muscular repentino, debilidad, fiebre y/o malestar



general, suspenda el medicamento y consulte de inmediato al médico.



Durante el tratamiento evite el consumo de bebidas alcohólicas.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Se deben determinar los niveles séricos de colesterol y triglicéridos antes de iniciar el



tratamiento y periódicamente durante su desarrollo.



Este producto puede generar rabdomiólisis.



El uso simultáneo de antibióticos macrólidos, antimicóticos del grupo azol, fibratos, amiodarona,



verapamil o ciclosporina, aumenta considerablemente el riesgo de rabdomiólisis.



Se debe instruir a los pacientes a reportar inmediatamente al médico la aparición de síntomas



que sugieran el desarrollo de una miopatía.



Dado el potencial de la simvastatina para generar cataratas, se debe realizar evaluación



oftalmológica antes de iniciar el tratamiento y periódicamente durante su desarrollo.



Se deben realizar pruebas de función hepática antes y periódicamente durante el tratamiento.



Advertir a los pacientes que no deben ingerir alcohol durante el tratamiento.



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Historia de enfermedad hepática



Alcoholismo.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Enfermedad hepática activa



Enfermedad muscular activa



Embarazo



C10A B Fibratos



. Genfibrozil



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Se deben determinar los niveles séricos de colesterol y triglicéridos antes de iniciar el



tratamiento y periódicamente durante el mismo



Durante el tratamiento se debe realizar evaluación hematológica periódica y control de la función



hepática y renal.



Se debe prestar atención especial al desarrollo de colelitiasis.



Puede potenciar el efecto de los anticoagulantes orales.



Potencia el riesgo de rabdomiólisis de las estatinas.



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Historia de colelitiasis



Historia de enfermedad hepática y/o renal.



Uso simultáneo de anticoagulantes orales.



Embarazo



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Uso simultáneo de estatinas.



Enfermedad hepática activa



Cálculos biliares



Insuficiencia renal severa.



C10A C Secuestradores de ácidos biliares



. Colestiramina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Se deben determinar los niveles séricos de colesterol y triglicéridos antes de iniciar el



tratamiento y periódicamente durante el mismo.



Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes



especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.



La administración de otras drogas debe hacerse 1 hora antes ó 4-6 horas después de la



colestiramina.



En tratamientos prolongados se recomiendan suplementos de vitaminas A, D, K, E y ácido fólico



Se recomienda ingerir grandes cantidades de líquido durante el tratamiento.



Precauciones:



Constipación o predisposición a la misma



Enfermedad coronaria



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Hemorragia



Acidosis hiperclorémica



Obstrucción biliar



. Colestipol



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Se deben determinar los niveles séricos de colesterol y triglicéridos antes de iniciar el



tratamiento y periódicamente durante el mismo



Por su interacción con múltiples medicamentos es recomendable consultar fuentes



especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.



La administración de otras drogas debe hacerse 1 hora antes ó 4-6 horas después del colestipol.



En tratamientos prolongados se recomiendan suplementos de vitaminas A, D, K, E y ácido fólico.



Se recomienda ingerir grandes cantidades de líquido durante el tratamiento.



Precauciones:



Constipación o predisposición a la misma



Enfermedad coronaria



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Hemorragia



Acidosis hiperclorémica



C10A D Ácido nicotínico y derivados



. Ácido nicotínico (Niacina)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Se deben determinar los niveles séricos de colesterol y triglicéridos antes de iniciar el



tratamiento y periódicamente durante el mismo



Durante el tratamiento se recomienda control periódico de la glicemia, la función hepática y la



función renal.



Precauciones:



Pacientes con desórdenes biliares, historia de ictericia o de enfermedad hepática.



Diabetes mellitus



Historia de úlcera péptica



Gota



Embarazo



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Hipotensión severa



Enfermedad hepática activa



Úlcera péptica activa



Hemorragia arterial



C10A X Otros agentes reductores del colesterol y los triglicéridos



D. DERMATOLÓGICOS



D01 ANTIFUNGICOS PARA USO DERMATOLÓGICO



D01A Antifúngicos para uso tópico



D01A A Antibióticos



. Nistatina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes



Si los síntomas persisten con el uso de este producto, o se presenta alguna irritación,



suspéndase y consulte al médico



Antes de aplicar este producto lave la piel con agua y jabón, y después seque bien.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



D01A C Derivados imidazólicos y triazólicos



. Clotrimazol



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes



Si los síntomas persisten con el uso de este producto, o se presenta alguna irritación,



suspéndase y consulte al médico



Antes de aplicar este producto lave la piel con agua y jabón, y después seque bien.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



. Miconazol



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes



Si los síntomas persisten con el uso de este producto, o se presenta alguna irritación,



suspéndase y consulte al médico



Antes de aplicar este producto lave la piel con agua y jabón, y después seque bien.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



D01A E Otros preparados antifúngicos para uso tópico



. Sulfuro de selenio



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Producto de uso externo. No se ingiera



Advertencias:



Si los síntomas persisten con el uso de este producto, o si se presenta irritación, suspéndase y



consulte al médico.



No use sobre heridas, excoriaciones, piel dañada o inflamada.



Evite el contacto con los ojos. En caso de que esto ocurra, enjuáguese bien con abundante



agua.



Modo de empleo:



Humedezca el cuero cabelludo con agua tibia, aplique la loción, frote y deje actuar por 2-3



minutos. Enjuague con agua y repita la operación una vez más. Use cada 3 días durante las



primeras 2 semanas, y después 1 vez por semana.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento.



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de



lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



D01B A Antifúngicos para uso sistémico



. Griseofulvina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Durante el tratamiento evite la exposición frecuente y/o prolongada al sol.



Mientras usa este producto evite el consumo de bebidas alcohólicas.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Este producto puede disminuir la eficacia de los anticonceptivos orales que contienen



estrógenos, haciendo posible un embarazo no deseado. Por ello, se debe advertir a as pacientes



que el uso de este medicamento conjuntamente con anticonceptivos orales requiere de medidas



anticonceptivas adicionales.



Este producto puede ocasionar reacciones de fotosensibilidad.



En tratamientos prolongados se debe controlar periódicamente la función renal, hepática y



hematopoyética.



La griseofulvina potencia los efectos del alcohol.



Precauciones:



Insuficiencia renal y/o hepática



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco y a penicilinas.



Embarazo Porfiria



Insuficiencia hepática severa



D02 EMOLIENTES Y PROTECTORES



D02A Emolientes y protectores



D02A A Productos con siliconas



D02A B Productos con zinc



D02A C Parafina blanda y productos con grasa



D02A D Emplastos líquidos



D02A E Productos con urea



D02A F Preparados con ácido salicílico



. Ácido salicílico



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



. Tolnaftato



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes.



Si los síntomas persisten con el uso de este producto, o se presenta alguna irritación,



suspéndase y consulte al médico.



Antes de aplicar este producto lave la piel con agua y jabón, y después seque bien



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



D01B Antifúngicos para uso sistémico



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



 (Sólo para formas farmacéuticas líquidas): Producto de uso externo. No se ingiera.



Advertencias:



Si está embarazada o en período de lactancia, consulte al médico antes de usar este producto.



Si los síntomas persisten con el uso de este producto, suspéndase y consulte al médico.



No use el producto en áreas extensas, infectadas o irritadas.



En caso de presentarse alguna irritación excesiva de la piel durante su uso, suspenda el



tratamiento, remueva el producto con abundante agua y consulte al médico.



Evite el contacto con la cara, los ojos, genitales y membranas mucosas. En caso de que esto



ocurra, enjuáguese bien con abundante agua.



Precauciones:



Pacientes diabéticos



Pacientes con trastornos circulatorios



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



Niños menores de 2 años



D02A X Otros emolientes y protectores



D02B Protectores contra la radiación UV



D02B A Protectores contra la radiación UV para uso tópico



D02B B Protectores contra la radiación UV para uso sistémico



D03 PREPARADOS PARA EL TRATAMIENTO DE HERIDAS Y ÚLCERAS



D03A Cicatrizantes



D03A A Ungüentos con aceite de hígado de bacalao



D03A X Otros cicatrizantes



D03B Enzimas



D03B A Enzimas proteolíticas



D04 ANTIPRURIGINOSOS, INCLUYENDO ANTIHISTAMINICOS, ANESTESICOS, ETC.



D04A Antipruriginosos, incluyendo antihistamínicos, anestésicos, etc.



D04A A Antihistamínicos para uso tópico



D04A B Anestésicos para uso tópico



. Lidocaína



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



No use el producto en áreas extensas.



No use sobre heridas, excoriaciones, piel dañada o inflamada.



Evite el contacto con los ojos.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



El uso indiscriminado, frecuente o prolongado de este producto puede ocasionar reacciones



alérgicas o de sensibilización.



La absorción sistémica de este producto por uso frecuente y excesivo puede generar reacciones



adversas sobre el SNC y en la esfera cardiovascular.



Precauciones:



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



. Benzocaína



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTO DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



No use el producto en áreas extensas.



No use sobre heridas, escoriaciones, piel dañada o inflamada.



Evite el contacto con los ojos



No usar en niños menores de 2 años, ni en ancianos.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Trauma abierto



Embarazo y lactancia



Pacientes debilitados



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



D04A X Otros antipruriginosos



D05 ANTIPSORIÁSICOS



D05A Antipsoriáticos para uso tópico



D05A A Alquitranes



. Alquitrán de hulla



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Producto de uso externo. No se ingiera



Advertencias:



Si está embarazada o en período de lactancia, consulte al médico antes de usar este producto.



Si los síntomas persisten con el uso de este producto, suspéndase y consulte al médico.



Es aconsejable que la administración por primera vez, así como su uso por períodos



prolongados por persistencia de los síntomas, se realice por recomendación del médico.



Modo de empleo:



Agítese antes de usar. Humedezca el cuero cabelludo con agua tibia, aplique, frote y enjuague.



Inmediatamente haga una segunda aplicación, frote y deje actuar por 5 minutos; luego enjuague



con agua tibia



Precauciones:



En caso de presentarse alguna irritación excesiva de la piel, suspenda su uso y consulte al



médico.



Evite el contacto con los ojos. En caso de que esto ocurra, enjuáguese bien con abundante agua



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



D05A C Derivados del antraceno



D05A D Psoralenos para uso tópico



D05A X Otros antipsoriáticos para uso tópico



D05B Antipsoriáticos para uso sistémico



D05B A Psoralenos para uso sistémico



D05B B Retinoides para el tratamiento de la psoriasis



D05B X Otros antipsoriáticos para uso sistémico



D06 ANTIBIÓTICOS Y QUIMIOTERÁPICOS PARA USO DERMATOLÓGICO



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que sólo debe administrarse bajo vigilancia médica.



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a



menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes.



Si durante el tratamiento con este producto las lesiones persisten o la condición se agrava, suspenda su uso y



consulte al médico



Evite el contacto con los ojos y otras mucosas.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



D06A Antibióticos para uso tópico



D06A A Tetraciclina y derivados



. Clortetraciclina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Su uso puede resultar en sobreinfección provocada por organismos no susceptibles,



incluyendo hongos.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco o a otras tetraciclinas.



. Tetraciclina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Su uso puede resultar en sobreinfección provocada por organismos no susceptibles,



incluyendo hongos.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco o a otras tetraciclinas.



D06A X Otros antibióticos para uso tópico



Se aceptan:



- Las combinaciones de los siguientes antibacterianos tópicos: Bacitracina, Neomicina



o Polimixina B con antiinflamatorios esteroideos.



. Ácido fusídico



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Su uso puede resultar en sobreinfección provocada por organismos no susceptibles,



incluyendo hongos.



Cuando se usa en áreas extensas o sobre lesiones cutáneas puede ocurrir absorción



significativa y, en consecuencia, se debe considerar la posibilidad reacciones sistémicas.



Precauciones:



Insuficiencia hepática.



Embarazo y lactancia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



. Neomicina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Su uso puede resultar en sobreinfección provocada por organismos no susceptibles,



incluyendo hongos.



Cuando se usa en áreas extensas puede ocurrir absorción sistémica significativa y, en



consecuencia, se debe considerar la posibilidad de nefro y ototoxicidad.



Precauciones:



Insuficiencia renal.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco o a otros aminoglicósidos.



. Bacitracina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Su uso puede resultar en sobreinfección provocada por organismos no susceptibles,



incluyendo hongos.



No debe usarse en áreas extensas o por tiempo prolongado.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



D06B Quimioterápicos para uso tópico



D06B A Sulfonamidas



. Sulfadiazina de plata



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Cuando se usa en áreas extensas se debe considerar la posibilidad de su absorción sistémica y,



en consecuencia, se debe controlar la función renal.



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Insuficiencia renal y/o hepática.



Deficiencias de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco y a otras sulfonamidas.



Prematuros y neonatos



Embarazo a término.



D06B B Antivirales



D06B X Otros quimioterápicos



D06C Combinaciones de antibióticos y quimioterápicos



D07 PREPARADOS DERMATOLÓGICOS CON CORTICOSTEROIDES



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a



menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento.



Pacientes con varicela y herpes.



D07A Corticosteroides, monodrogas



D07A A Corticosteroides de baja potencia (grupo I)



. Hidrocortisona



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



No utilice este producto por períodos mayores de 5 días. Su uso prolongado o indiscriminado



puede ocasionar daños severos en el área de aplicación.



No se use en áreas extensas de la piel, ni en heridas abiertas o infectadas.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



El uso de este producto en concentraciones elevadas, por tiempo prolongado y en áreas



extensas puede generar reacciones sistémicas por absorción del fármaco.



Precauciones:



Embarazo y lactancia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



D07A B Corticosteroides moderadamente potentes (grupo II)



D07A C Corticosteroides potentes (grupo III)



. Betametasona



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



No utilice este producto por períodos mayores de 5 días. Su uso prolongado o indiscriminado



puede ocasionar daños severos en el área de aplicación.



No se use en áreas extensas de la piel, ni en heridas abiertas o infectadas.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



El uso de este producto en concentraciones elevadas, por tiempo prolongado y en áreas



extensas puede generar reacciones sistémicas por absorción del fármaco.



Precauciones:



Embarazo y lactancia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



D07A D Corticosteroides muy potentes (grupo IV)



D07B Corticosteroides en combinación con antisépticos



D07B A Corticosteroides de baja potencia en combinación con antisépticos



D07B B Corticosteroides moderadamente potentes en combinación con antisépticos



D07B C Corticosteroides potentes en combinación con antisépticos



D07B D Corticosteroides muy potentes en combinación con antisépticos



D07C Corticosteroides en combinación con antibióticos



D07C A Corticosteroides de baja potencia en combinación con antibióticos



D07C B Corticosteroides moderadamente potentes en combinación con antibióticos



D07C C Corticosteroides potentes en combinación con antibióticos



D07C D Corticosteroides muy potentes en combinación con antibióticos



D07X Corticosteroides, otras combinaciones



D07X A Corticosteroides de baja potencia, otras combinaciones



D07X B Corticosteroides moderadamente potentes, otras combinaciones



D07X C Corticosteroides potentes, otras combinaciones



D07X D Corticosteroides muy potentes, otras combinaciones



D08 ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES



D08A Antsépticos y desinfectantes



D08A A Derivados de la acridina



D08A B Agentes con aluminio



D08A C Biguanidas y amidinas



. Clorhexidina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



No se use en quemaduras, áreas extensas dañadas o en heridas profundas.



Evite el contacto con ojos, oídos, boca y otras mucosas.



No usar por tiempo prolongado



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento



Embarazo



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



No se debe usar en quemaduras, áreas extensas dañadas o en heridas profundas.



Se debe evitar el contacto con ojos, oídos, boca y otras mucosas.



No usar por tiempo prolongado.



Precauciones:



No usar en la preparación preoperatoria de la piel del rostro o de la cabeza.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Embarazo.



D08A D Productos con ácido bórico



D08A E Fenol y derivados



D08A F Derivados del nitrofurano



D08A G Productos con yodo



. Iodopovidona



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



No se use en el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de



lactancia.



Si con el uso de este producto ocurre alguna irritación en la piel o cualquier otra reacción



inusual, suspéndase y consulte al médico.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al iodo.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



El empleo del producto en quemaduras severas, áreas extensas dañadas o en heridas



profundas puede generar reacciones adversas sistémicas asociadas al iodo.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Embarazo.



D08A H Derivados de la quinolina



D08A J Compuestos de amonio cuaternario



D08A K Productos mercuriales



D08A L Compuestos de plata



D08A X Otros antisépticos y desinfectantes



. Isopropanol (Alcohol isopropílico)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Producto de uso externo. No se ingiera.



Precauciones:



No use el producto en áreas extensas de la piel.



Su uso excesivo o muy frecuente puede provocar irritación y resequedad de la piel



. Etanol (Alcohol etílico)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Producto de uso externo. No se ingiera.



Precauciones:



No use el producto en áreas extensas de la piel.



Su uso excesivo o muy frecuente puede provocar irritación y resequedad de la piel



. Sulfato de magnesio + Acetato de calcio



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Este medicamento no debe ingerirse y debe utilizarse bajo supervisión médica



No se aplique sobre piel inflamada



No usar por tiempo prolongado



D09 APÓSITOS CON MEDICAMENTOS



D09A Apósitos con medicamentos



D09A A Apósitos con medicamentos antiinfecciosos



D09A B Vendajes con zinc



D09A X Apósitos con parafina blanda



D10 PREPARADOS ANTI-ACNE



D10A Preparados anti-acné para uso tópico



D10A A Combinaciones con corticosteroides para el tratamiento del acné



D10A B Preparados que contienen azufre



D10A D Retinoides para uso tópico en acné



D10A E Peróxidos



D10A F Antiinfecciosos para el tratamiento del acné



D10A X Otros preparados anti-acné para uso tópico



D10B Preparados anti-acné para uso sistémico



D10B A Retinoides para el tratamiento del acné



D10B B Otros preparados anti-acné para uso sistémico



D11 OTROS PREPARADOS DERMATOLÓGICOS



D11A Otros preparados dermatológicos



D11A A Anhidróticos



D11A C Champúes medicinales



D11A E Andrógenos para uso tópico



D11A F Preparados antiverrugas y callicidas



D11A X Otros productos dermatológicos



. Tacrolimo



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período



de lactancia, a menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



Aplicar únicamente en el área afectada.



Luego de aplicar evite el uso de gasas, vendas u otras cubiertas oclusivas.



Durante el tratamiento evite en lo posible la exposición directa a la luz solar.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Antes de iniciar el tratamiento se debe garantizar la erradicación de cualquier proceso



Infeccioso (viral o bacteriano) en el área afectada.



Se han descrito casos raros de malignidad asociados al uso del producto por períodos



prolongados.



Se debe evitar su uso por tiempo prolongado y limitar su aplicación exclusivamente al



área afectada.



Si la condición no mejora después de 6 semanas de tratamiento, se debe suspender la



aplicación y re-evaluar al paciente.



Precauciones:



Insuficiencia renal.



Embarazo y lactancia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Niños menores de 2 años.



Pacientes inmunocomprometidos.



Neoplasias.



G. SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES



G01 ANTIINFECCIOSOS Y ANTISÉPTICOS GINECOLÓGICOS



G01A Antiinfecciosos y antisépticos, excluyendo combinaciones con corticosteroides



G01A A Antibióticos



G01A B Compuestos de arsénico



G01A C Derivados de la quinolina



G01A D Ácidos orgánicos



G01A E Sulfonamidas



G01A F Derivados imidazólicos



. Clotrimazol



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



No suspenda el tratamiento antes del tiempo previsto, aunque hayan desaparecido los síntomas de la infección.



Si está embarazada o en período de lactancia, consulte al médico antes de usar este producto.



Si los síntomas persisten con el uso de este producto, suspéndase y consulte al médico.



Su uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes.



El uso de clotrimazol vaginal puede reducir la eficacia de algunos métodos anticonceptivos como el condón, el diafragma y los espermaticidas; por lo tanto se recomienda tomar la previsiones del caso.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Precauciones:



Embarazo y lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



G01A G Derivados triazólicos



G01A X Otros antiinfecciosos y antisépticos



G01B Antiinfecciosos y antisépticos en combinación con corticosteroides



G01B A Antibióticos con corticosteroides



G01B C Derivados de la quinolina con corticosteroides



G01B D Antisépticos con corticosteroides



G01B E Sulfonamidas con corticosteroides



G01B F Derivados imidazólicos con corticosteroides



G02 OTROS GINECOLÓGICOS



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a



menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento.



G02A Ocitócicos



G02A B Alcaloides del ergot



. Metilergometrina (Metilergonovina)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante el tratamiento se recomienda el control periódico de la presión arterial y de la respuesta



uterina.



Se ha descrito ergotismo en lactantes amamantados por mujeres que reciben dosis elevadas de



alcaloides del ergot.



El uso excesivo de derivados del ergot puede suprimir la lactancia.



Precauciones:



Insuficiencia renal y/o hepática



Enfermedad vascular periférica oclusiva



Hipocalcemia



Sepsis



Lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco o a otros alcaloides del ergot



Hipertensión no controlada o toxemia



. Ergometrina (Ergonovina)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante el tratamiento se recomienda el control periódico de la presión arterial y de la respuesta uterina.



Se ha descrito ergotismo en lactantes amamantados por mujeres que reciben dosis elevadas de alcaloides del ergot.



El uso excesivo de derivados del ergot puede suprimir la lactancia.



Precauciones:



Insuficiencia renal y/o hepática



Enfermedad vascular periférica oclusiva



Hipocalcemia



Sepsis



Lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco o a otros alcaloides del ergot



Hipertensión no controlada o toxemia



G02A C Alcaloides del ergot y oxitocina, incluyendo análogos, en combinación



G02A D Prostaglandinas



G02A X Otros ocitócicos



G02B Anticonceptivos para uso tópico



G02B A Anticonceptivos intrauterinos



. DIU plásticos con cobre



- No se dispone de Norma Farmacológica para este elemento -



G02B B Anticonceptivos intravaginales



G02C Otros productos ginecológicos



G02C A Simpaticomiméticos que inhiben el trabajo de parto



G02C B Inhibidores de la prolactina



. Bromocriptina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



En terapias prolongadas se debe controlar periódicamente la presión arterial, así como la



función hepática, renal, cardiovascular y hematopoyética.



Precauciones:



Insuficiencia renal y/o hepática.



Historia de infarto con arritmias residuales



Enfermedades mentales



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco y a los alcaloides del ergot.



Hipertensión no controlada o toxemia



Embarazo y lactancia.



G02C C Productos antiinflamatorios para administración vaginal



G02C X Otros productos ginecológicos



G03 HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a



menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento.



Se aceptan:



- La combinación de estrógenos con progestágenos en preparaciones anticonceptivas.



- Para anticonceptivos orales, las combinaciones siguientes:



> Etinilestradiol + noretindrona



> Etinilestradiol + norgestrel



> Etinilestradiol + levonorgestrel



> Etinilestradiol + diacetato de etinodiol



> Mestranol + noretindrona



- La combinación de estrógenos entre sí, como en el caso de los estrógenos conjugados.



- Para uso tópico vaginal los estrógenos asociados a corticosteroides.



No se aceptan:



- La combinación de estrógenos con andrógenos o ansiolíticos, por no existir justificación farmacológica.



- La indicación de anabólicos para los andrógenos, por ser éste un efecto secundario a la acción principal de los mismos.



- La combinación de andrógenos entre sí con otro tipo de hormonas, por no existir justificación farmacológica.



- La combinación de andrógenos con otros medicamentos, por no existir justificación farmacológica.



- Los estrógenos tópicos en cosméticos o en cremas de venta libre. Para uso tópico sólo se permiten en preparaciones de uso vaginal para indicaciones como: vaginitis senil y craurosis vulvar.



G03A Anticonceptivos hormonales para uso sistémico.



G03A A Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas



. Norgestrel y estrógeno (dosis fijas)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



El uso por primera vez debe ser indicado por el médico.



El uso de anticonceptivos en forma prolongada amerita control médico cada 6 meses.



El uso de anticonceptivos hormonales está relacionado con un mayor riesgo de enfermedades



cardiovasculares que aumenta en mujeres mayores de 35 años de edad y fumadoras.



El uso de anticonceptivos hormonales conjuntamente con algunos fármacos, tales como antibióticos, pueden disminuir su eficacia y, en consecuencia, pueden ocurrir embarazos.



Antes de comenzar a usar el anticonceptivo debe informar al médico si padece alguna enfermedad importante.



Si olvida tomar un comprimido no descontinúe el tratamiento; informe al médico y utilice otras medidas de anticoncepción durante ese ciclo.



Si presenta alteraciones menstruales durante el ciclo descontinúe el uso del anticonceptivo y consulte al médico.



Reacciones adversas:



Dolor de cabeza; tensión mamaria; variaciones del peso corporal; modificaciones de la libido; estados depresivos; pigmentación de la cara (que aumenta con los rayos solares); intolerancia a los lentes de contacto.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Antes de prescribir el producto debe descartarse la posibilidad de embarazo



Estudios clínicos demuestran una asociación entre el uso de anticonceptivos orales y accidentes cerebro-vasculares en mujeres jóvenes sanas. Por lo tanto, el comienzo de síntomas visuales o de cefalea grave deben considerarse como indicativos para suspender el uso del anticonceptivo.



Se debe advertir a las usuarias la importancia de reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el uso del producto.



La administración de anticonceptivos debe suspenderse por lo menos 1 mes antes de toda intervención quirúrgica para evitar un aumento en el riesgo de trombosis post-operatoria.



Durante la terapia se deben evaluar periódicamente la función hepática y la presión arterial y realizar mamografía, Papanicolau, hematología completa, perfil lipídico y exámenes oftalmológicos.



Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.



Durante su administración suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Cirugía electiva.



Epilepsia



Migraña.



Hipertensión arterial.



Depresión central



Asma



Insuficiencia cardíaca y/o renal



Diabetes mellitus.



Enfermedad fibroquística de mamas.



Hiperlipoproteinemia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, oclusión



coronaria, infarto miocárdico o historia de estos procesos.



Hemorragia genital de etiología no precisada



Enfermedad hepática.



Cáncer de mama o endometrio y otras neoplasias estrógeno-dependientes.



Embarazo.



Mujeres mayores de 35 años, obesas, fumadoras.



. Levonorgestrel y estrógeno (dosis fijas)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



El uso por primera vez debe ser indicado por el médico.



El uso de anticonceptivos en forma prolongada amerita control médico cada 6 meses.



El uso de anticonceptivos hormonales está relacionado con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares que aumenta en mujeres mayores de 35 años de edad y fumadoras.



El uso de anticonceptivos hormonales conjuntamente con algunos fármacos, tales como antibióticos, pueden disminuir su eficacia y, en consecuencia, pueden ocurrir embarazos.



Antes de comenzar a usar el anticonceptivo debe informar al médico si padece alguna enfermedad importante.



Si olvida tomar un comprimido no descontinúe el tratamiento; informe al médico y utilice otras medidas de anticoncepción durante ese ciclo.



Si presenta alteraciones menstruales durante el ciclo descontinúe el uso del anticonceptivo y consulte al médico.



Reacciones adversas:



Dolor de cabeza; tensión mamaria; variaciones del peso corporal; modificaciones de la libido; estados depresivos; pigmentación de la cara (que aumenta con los rayos solares); intolerancia a los lentes de contacto.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Antes de prescribir el producto debe descartarse la posibilidad de embarazo



Estudios clínicos demuestran una asociación entre el uso de anticonceptivos orales y accidentes cerebro-vasculares en mujeres jóvenes sanas. Por lo tanto, el comienzo de síntomas visuales o de cefalea grave deben considerarse como indicativos para suspender el uso del anticonceptivo.



Se debe advertir a las usuarias la importancia de reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el uso del producto.



La administración de anticonceptivos debe suspenderse por lo menos 1 mes antes de toda intervención quirúrgica para evitar un aumento en el riesgo de trombosis post-operatoria.



Durante la terapia se deben evaluar periódicamente la función hepática y la presión arterial y realizar mamografía, Papanicolau, hematología completa, perfil lipídico y exámenes oftalmológicos.



Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.



Durante su administración suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Cirugía electiva.



Epilepsia



Migraña.



Hipertensión arterial.



Depresión central



Asma



Insuficiencia cardíaca y/o renal



Diabetes mellitus.



Enfermedad fibroquística de mamas.



Hiperlipoproteinemia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, oclusión



coronaria, infarto miocárdico o historia de estos procesos.



Hemorragia genital de etiología no precisada



Enfermedad hepática.



Cáncer de mama o endometrio y otras neoplasias estrógeno-dependientes.



Embarazo.



Mujeres mayores de 35 años, obesas, fumadoras.



G03A B Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales



. Levonorgestrel y estrógeno (dosis secuenciales)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



El uso por primera vez debe ser indicado por el médico.



El uso de anticonceptivos en forma prolongada amerita control médico cada 6 meses.



El uso de anticonceptivos hormonales está relacionado con un mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares que aumenta en mujeres mayores de 35 años de edad y fumadoras.



El uso de anticonceptivos hormonales conjuntamente con algunos fármacos, tales como antibióticos, pueden disminuir su eficacia y, en consecuencia, pueden ocurrir embarazos.



Antes de comenzar a usar el anticonceptivo debe informar al médico si padece alguna enfermedad importante.



Si olvida tomar un comprimido no descontinúe el tratamiento; informe al médico y utilice otras medidas de anticoncepción durante ese ciclo.



Si presenta alteraciones menstruales durante el ciclo descontinúe el uso del anticonceptivo y consulte al médico.



Reacciones adversas:



Dolor de cabeza; tensión mamaria; variaciones del peso corporal; modificaciones de la libido; estados depresivos; pigmentación de la cara (que aumenta con los rayos solares); intolerancia a los lentes de contacto.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Antes de prescribir el producto debe descartarse la posibilidad de embarazo



Estudios clínicos demuestran una asociación entre el uso de anticonceptivos orales y accidentes cerebro-vasculares en mujeres jóvenes sanas. Por lo tanto, el comienzo de síntomas visuales o de cefalea grave deben considerarse como indicativos para suspender el uso del anticonceptivo.



Se debe advertir a las usuarias la importancia de reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el uso del producto.



La administración de anticonceptivos debe suspenderse por lo menos 1 mes antes de toda intervención quirúrgica para evitar un aumento en el riesgo de trombosis post-operatoria.



Durante la terapia se deben evaluar periódicamente la función hepática y la presión arterial y realizar mamografía, Papanicolau, hematología completa, perfil lipídico y exámenes oftalmológicos.



Debido a sus múltiples interacciones es recomendable consultar fuentes especializadas antes de asociar este producto con cualquier otro fármaco.



Durante su administración suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Cirugía electiva.



Epilepsia



Migraña.



Hipertensión arterial.



Depresión central



Asma



Insuficiencia cardíaca y/o renal



Diabetes mellitus.



Enfermedad fibroquística de mamas.



Hiperlipoproteinemia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, oclusión



coronaria, infarto miocárdico o historia de estos procesos.



Hemorragia genital de etiología no precisada



Enfermedad hepática.



Cáncer de mama o endometrio y otras neoplasias estrógeno-dependientes.



Embarazo.



Mujeres mayores de 35 años, obesas, fumadoras.



G03A C Progestágenos



G03B Andrógenos



G03B A Derivados del (4) 3-oxoandrosteno



. Testosterona



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



No se administre en niños menores de 15 años, excepto cuando el médico lo indique.



El uso de este producto sin supervisión médica puede provocar serios trastornos de salud.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Control del funcionalismo hepático antes y durante el tratamiento.



Durante su administración suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Hipertensión arterial.



Varones prepúberes.



Pacientes geriátricos



Enfermedad cardiaca, renal y/o hepática.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Hipertrofia o carcinoma prostático.



Enfermedad fibroquística y cáncer de mama.



Embarazo.



G03B B Derivados de la (3) 5-androstanona



G03C Estrógenos



G03C A Estrógenos naturales y semisintéticos, monodrogas



. Etinilestradiol



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Antes de iniciar un tratamiento con estrógenos se debe realizar una historia clínica completa, que comprenda: antecedentes familiares, condición cardiovascular, mamografía y examen de órganos pélvicos, incluyendo frotis Papanicolau.



Se debe instruir al paciente a reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el tratamiento.



Durante la terapia se deben evaluar periódicamente la función hepática y la presión arterial y realizar mamografía, Papanicolau, hematología completa, perfil lipídico y exámenes oftalmológicos.



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Asma.



Epilepsia.



Migraña.



Insuficiencia cardiaca, renal y/o hepática.



Hipertensión arterial.



Enfermedad fibroquística de mama.



Diabetes mellitus



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Embarazo.



Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, oclusión coronaria,



infarto miocárdico o historia de estos procesos.



Sospecha o evidencia de cáncer de mama o de endometrio u otras neoplasias



estrógeno-dependientes.



Hemorragia genital de etiología no precisada.



Enfermedad hepática grave.



. Estradiol



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Antes de iniciar un tratamiento con estrógenos se debe realizar una historia clínica completa, que comprenda: antecedentes familiares, condición cardiovascular, mamografía y examen de órganos pélvicos, incluyendo frotis Papanicolau.



Se debe instruir al paciente a reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier



anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el tratamiento.



Durante la terapia se deben evaluar periódicamente la función hepática y la presión arterial y realizar mamografía, Papanicolau, hematología completa, perfil lipídico y exámenes oftalmológicos.



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Asma.



Epilepsia.



Migraña.



Insuficiencia cardiaca, renal y/o hepática.



Hipertensión arterial.



Enfermedad fibroquística de mama.



Diabetes mellitus



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Embarazo.



Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, oclusión coronaria, infarto miocárdico o historia de estos procesos.



Sospecha o evidencia de cáncer de mama o de endometrio u otras neoplasias



estrógeno-dependientes.



Hemorragia genital de etiología no precisada.



Enfermedad hepática grave.



. Estrógenos conjugados



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Antes de iniciar un tratamiento con estrógenos se debe realizar una historia clínica completa, que comprenda: antecedentes familiares, condición cardiovascular, mamografía y examen de órganos pélvicos, incluyendo frotis Papanicolau.



Se debe instruir al paciente a reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de



cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el tratamiento.



Durante la terapia se deben evaluar periódicamente la función hepática y la presión arterial y realizar mamografía, Papanicolau, hematología completa, perfil lipídico y exámenes oftalmológicos.



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Asma.



Epilepsia.



Migraña.



Insuficiencia cardiaca, renal y/o hepática.



Hipertensión arterial.



Enfermedad fibroquística de mama.



Diabetes mellitus



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Embarazo.



Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, oclusión coronaria, infarto miocárdico o historia de estos procesos.



Sospecha o evidencia de cáncer de mama o de endometrio u otras neoplasias



estrógeno-dependientes.



Hemorragia genital de etiología no precisada.



Enfermedad hepática grave.



G03C B Estrógenos sintéticos, monodrogas



. Dietilestilbestrol



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Antes de iniciar un tratamiento con estrógenos se debe realizar una historia clínica completa, que comprenda: antecedentes familiares, condición cardiovascular, mamografía y examen de órganos pélvicos, incluyendo frotis Papanicolau.



Se debe instruir al paciente a reportar inmediatamente al médico la ocurrencia de cualquier anormalidad o sintomatología inusual que se presente durante el tratamiento.



Durante la terapia se deben evaluar periódicamente la función hepática y la presión arterial y realizar mamografía, Papanicolau, hematología completa, perfil lipídico y exámenes oftalmológicos.



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Asma.



Epilepsia.



Migraña.



Insuficiencia cardiaca, renal y/o hepática.



Hipertensión arterial.



Enfermedad fibroquística de mama.



Diabetes mellitus



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Embarazo.



Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, oclusión coronaria, infarto miocárdico o historia de estos procesos.



Sospecha o evidencia de cáncer de mama o de endometrio u otras neoplasias



estrógeno-dependientes.



Hemorragia genital de etiología no precisada.



Enfermedad hepática grave.



G03C C Estrógenos, combinaciones con otras drogas



G03D Progestágenos



G03D A Derivados del (4) pregneno



. Medroxiprogesterona



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Puede provocar enfermedad tromboembólica



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia



Precauciones:



Insuficiencia cardiaca y/o renal



Hipertensión arterial



Epilepsia



Migraña



Asma



Depresión endógena



Diabetes mellitus



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, cáncer de mama o



historia de tales procesos.



Hemorragia genital de etiología no precisada



Insuficiencia hepática



Embarazo



. Hidroxiprogesterona



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Puede provocar enfermedad tromboembólica



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia



Precauciones:



Insuficiencia cardiaca y/o renal



Hipertensión arterial



Epilepsia



Migraña



Asma



Depresión endógena



Diabetes mellitus



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, cáncer de mama o



historia de tales procesos.



Hemorragia genital de etiología no precisada



Insuficiencia hepática



Embarazo



. Progesterona



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Puede provocar enfermedad tromboembólica



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia



Precauciones:



Insuficiencia cardiaca y/o renal



Hipertensión arterial



Epilepsia



Migraña



Asma



Depresión endógena



Diabetes mellitus



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, cáncer de mama o



historia de tales procesos.



Hemorragia genital de etiología no precisada



Insuficiencia hepática



Embarazo



G03D B Derivados del pregnadieno



. Megestrol



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Puede provocar enfermedad tromboembólica



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia



Precauciones:



Insuficiencia cardiaca y/o renal



Hipertensión arterial



Epilepsia



Migraña



Asma



Depresión endógena



Diabetes mellitus



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Tromboflebitis, enfermedad tromboembólica, enfermedad cerebro-vascular, cáncer de mama o



historia de tales procesos.



Hemorragia genital de etiología no precisada



Insuficiencia hepática



Embarazo



G03D C Derivados del estreno



G03E Andrógenos y hormonas sexuales femeninas en combinación



G03E A Andrógenos y estrógenos



G03E B Andrógenos, progestágenos y estrógenos en combinación



G03E K Andrógenos y hormonas sexuales femeninas en combinación con otras drogas



G03F Progestágenos y estrógenos en combinación



G03F A Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas



G03F B Progestágenos y estrógenos, preparados secuenciales



G03G Gonadotrofinas y otros estimulantes de la ovulación



G03G A Gonadotrofinas



. Gonadotrofina coriónica



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Previo a cada ciclo de tratamiento se debe descartar la existencia de embarazo.



Su uso puede provocar hiperestimulación ovárica, por lo que se requiere control periódico de los



niveles de estrógeno y/o ultrasonografía. Adicionalmente, puede existir predisposición a



embarazo múltiple.



Precauciones:



Lactancia



Historia de tromboembolismo.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Hemorragia genital de etiología no precisada



Ovario poliquístico.



Embarazo



Insuficiencia adrenal.



Trastornos tiroideos



Lesión de ocupación de espacio intracraneal.



. Gonadotrofina humana de menopáusicas



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Previo a cada ciclo de tratamiento se debe descartar la existencia de embarazo.



Su uso puede provocar hiperestimulación ovárica, por lo que se requiere control periódico de los



niveles de estrógeno y/o ultrasonografía. Adicionalmente, puede existir predisposición a



embarazo múltiple.



Con el uso de este producto se han reportado casos de atelectasia y síndrome de



sufrimiento respiratorio agudo.



Precauciones:



Lactancia.



Historia de tromboembolismo.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Hemorragia genital de etiología no precisada.



Ovario poliquístico.



Embarazo.



Insuficiencia adrenal.



Trastornos tiroideos.



Lesión de ocupación de espacio intracraneal.



G03G B Estimulantes sintéticos de la ovulación



. Clomifeno



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Previo a cada ciclo de tratamiento se debe descartar la existencia de embarazo.



Antes de iniciar tratamiento y durante su desarrollo se deben realizar evaluaciones de la función



hepática y hematológica.



Precauciones:



Lactancia



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Hemorragia genital de etiología no precisada.



Ovario poliquístico.



Embarazo



Insuficiencia adrenal.



Trastornos tiroideos



Enfermedad hepática.



Lesión de ocupación de espacio intracraneal.



G03H Antiandrógenos



G03H A Antiandrógenos, monodrogas



G03H B Antiandrógenos y estrógenos



G03X Otras hormonas sexuales y moduladores del sistema genital



G03X A Antigonadotrofinas y agentes similares



. Danazol



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante el tratamiento se debe prestar atención a la aparición precoz de signos de virilización.



Durante el tratamiento se debe controlar periódicamente la función hepática y la presión arterial.



En varones se debe evaluar el semen (volumen, viscosidad, conteo espermático y motilidad)



cada 3-4 meses.



Durante el tratamiento suspéndase la lactancia.



Precauciones:



Asma.



Migraña.



Hipertensión.



Epilepsia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Hemorragia genital de etiología no precisada.



Insuficiencia renal, hepática y cardiaca.



Porfiria



Embarazo.



G03X B Antiprogestágenos



G03X C Moduladores selectivos del receptor de estrógeno



G04 PRODUCTOS DE USO UROLOGICO



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a



menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento.



G04B Otros productos de uso urológico, incluyendo antiespasmódicos



G04B A Acidificantes



. Cloruro de amonio



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Se debe prestar atención a la aparición precoz de signos y síntomas de intoxicación por amonio,



como: palidez, sudoración, respiración irregular, bradicardia y vómitos.



Precauciones:



Insuficiencia pulmonar.



Edema cardiaco.



Contraindicaciones:



Insuficiencia renal y/o hepática.



Acidosis respiratoria primaria.



G04B C Solventes de concreciones urinarias



G04B D Antiespasmódicos urinarios



G04B E Drogas usadas en disfunción eréctil



. Sildenafil



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



Antes de usar informe a su médico si consume otros medicamentos.



Si con el uso de este producto se presenta una disminución o pérdida repentina de la visión,



suspenda de inmediato su administración y consulte al médico.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento.



Uso simultáneo de medicamentos constituidos por nitratos.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Previo a su administración se debe evaluar la condición cardiovascular del paciente.



Su uso ha sido asociado con neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica.



Precauciones:



Historia de infarto del miocardio.



Historia o presencia de hipotensión o hipertensión.



Insuficiencia cardiaca.



Arritmias.



Enfermedad coronaria.



Diabetes mellitus



Retinitis pigmentosa.



Deformación anatómica del pene.



Pacientes geriátricos.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Uso simultáneo de nitratos orgánicos.



G04B X Otros productos urológicos



G04C Drogas usadas en la hipertrofia prostática benigna



G04C A Antagonistas de los receptores alfa adrenérgicos



G04C B Inhibidores de la testosterona 5-alfa reductasa



G04C X Otras drogas usadas en la hipertrofia prostática benigna



H. PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES



E INSULINAS



H01 HORMONAS HIPOFISIARIAS E HIPOTALÁMICAS Y SUS ANÁLOGOS



NORMAS GENERALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Advertencias:



Producto de uso delicado que debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica.



No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante el período de lactancia, a



menos que, a criterio médico, el balance riesgo/beneficio sea favorable.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al medicamento.



H01A Hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y sus análogos



H01A A ACTH



H01A B Tirotropina



H01A C Somatotropina y somatropin agonistas



. Somatotropina (Hormona del crecimiento)



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



El uso de somatotropina puede generar resistencia a la insulina.



Durante el tratamiento se deben realizar periódicamente pruebas de intolerancia a la glucosa y



de la función tiroidea.



Precauciones:



Diabetes mellitus.



Uso simultáneo de corticoesteoides.



Historia de lesiones intracraneales.



Hipotiroidismo.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco



Enfermedad crítica aguda debida a complicación por cirugía abdominal o de corazón abierto.



Evidencias de malignidad.



Falla respiratoria aguda.



Retinopatía diabética.



Politraumatismo.



Niños con epífisis cerrada.



H01A X Otras hormonas del lóbulo anterior de la hipófisis y sus análogos



H01B Hormonas del lóbulo posterior de la hipófisis



H01B A Vasopresina y análogos



. Desmopresina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante el tratamiento se deben controlar periódicamente el volumen y la osmolaridad de la



orina.



Durante el tratamiento se debe ajustar la ingesta de agua para evitar la intoxicación hídrica y la



hiponatremia.



En pacientes con hemofilia A se deben determinar con frecuencia los niveles de factor VIII y



suspender la administración si resultan menores de 5%.



Precauciones:



Insuficiencia cardiaca.



Enfermedad arterial coronaria.



Hipertensión.



Tendencia a la trombosis.



Desbalance hidro-electrolítico.



Fibrosis quística.



Pacientes pediátricos y geriátricos.



Embarazo y lactancia.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



Enfermedad de von Willebrand tipo IIb.



H01B B Oxitocina y análogos



. Oxitocina



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



TEXTOS DE ETIQUETAS, EMPAQUES Y PROSPECTOS



Uso hospitalario.



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



La sobreestimulación del útero con dosis excesivas de oxitocina puede generar



riesgos tanto para la madre como para el feto.



Contraindicaciones:



Hipersensibilidad al fármaco.



H01C Hormonas hipotalámicas



H01C A Hormonas liberadoras de gonadotrofinas



H01C B Inhibidores de la hormona de crecimiento



. Octreotida



NORMAS PARA FÁRMACOS INDIVIDUALES



INFORMACIÓN AL GREMIO MÉDICO



Advertencias:



Durante el tratamiento se deben vigilar periódicamente la glicemia, los niveles de vitamina B12 y