ARTÍCULO 63.- Uso del placebo
Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de
toda investigación biomédica deben ser evaluados mediante su comparación con la
mejor intervención probada existente, excepto en las siguientes circunstancias:
a) El uso de un placebo es aceptable en estudios para los
que no hay una intervención probada o tratamiento existentes.
b) Cuando por razones metodológicas, científicas y
apremiantes, el uso de un placebo es necesario para determinar la eficacia y la
seguridad de una intervención que no implique un riesgo, efectos adversos
graves o daño irreversible para los pacientes que reciben el placebo.
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