Artículo
16.—De las funciones de la Comisión Nacional de Tecnovigilancia. Son
funciones de la Comisión Nacional de Tecnovigilancia
a) Analizar la información
sobre seguridad de los equipos y materiales biomédicos que le remita el CNTV
para su consulta de manera que se mantenga un adecuado equilibrio en la
relación riesgo-beneficio de los equipos y materiales biomédicos en una
situación favorable.
b) Estimar los aspectos
cuantitativos y cualitativos de la relación riesgo-beneficio de los equipos y
materiales biomédicos.
c) Contribuir a la
evaluación de las ventajas, la nocividad, la eficacia y los riesgos que puedan
presentar los equipos y materiales biomédicos, alentando a un uso seguro,
racional y más eficaz.
d) Asesorar al CNTV en la
evaluación de nuevas evidencias sobre seguridad de los equipos y materiales
biomédicos autorizados para comercializar en el país.
e)
Proponer al CNTV las medidas necesarias para minimizar los riesgos asociados al
uso de equipos y materiales biomédicos.
16.1
Forma de trabajo de la Comisión de Tecnovigilancia
a) El Consejo sesionará
ordinariamente una vez cada trimestre y extraordinariamente, cada vez que sea
convocado por quien lo coordina o por tres de sus miembros. En este último
caso, los tres miembros, con indicación expresa del asunto a tratar, deberán
así solicitarlo a la persona que lo coordina, quien realizará la convocatoria a
los miembros del Consejo.
b) Las convocatorias se
realizarán por medio de oficio o por correo electrónico, con 24 horas de
antelación.
c) La Comisión queda
facultada para invitar a las sesiones a los asesores técnicos que se consideren
pertinentes.
d) Las sesiones de la
Comisión serán siempre privadas, pero ésta podrá disponer, acordándolo así por
unanimidad de sus miembros presentes, que tenga acceso a ella el público en
general, o bien personas que puedan contribuir con su gestión, concediéndoles o
no el derecho de participar en las deliberaciones con voz pero sin voto.
e)
De cada sesión se levantará un acta, que contendrá la indicación de las
personas que estuvieron presentes, así como las circunstancias de lugar y
tiempo en que se ha celebrado, los puntos principales de la deliberación, el
contenido de los acuerdos, la forma y resultado de la votación.